■本刊特約記者

劉燕玲

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)迫在眉睫

■本刊特約記者

劉燕玲

2010年4月26日，是第十個(gè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日。在這一天，很多人都收到了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)來的短信：“世界未來的競(jìng)爭(zhēng)是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)，讓我們共同尊重、創(chuàng)造并運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！?/p>

我國(guó)的中醫(yī)藥學(xué)是世界醫(yī)壇的一支奇葩，也是我國(guó)少有的擁有原創(chuàng)性知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域。中醫(yī)藥學(xué)數(shù)千年來一向倡導(dǎo)的“綠色”、“天人合一”等理念，完全符合人類生存發(fā)展的規(guī)律，也完全符合現(xiàn)代社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的要求。中醫(yī)藥學(xué)不僅為中華民族的繁衍昌盛做出了杰出的貢獻(xiàn)，而且其影響早已超越中國(guó)疆界，為許許多多的國(guó)家和民族所廣泛接受，在護(hù)衛(wèi)健康的同時(shí)，也創(chuàng)造了難以數(shù)計(jì)的巨大經(jīng)濟(jì)價(jià)值。但是，我國(guó)作為一個(gè)正在發(fā)展中的國(guó)家，由于多年來對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的陌生、漠視以及現(xiàn)有法律法規(guī)的不健全，我國(guó)在中醫(yī)藥方面的正當(dāng)權(quán)益正在被明目張膽地?zé)o情吞噬和掠奪。

天文數(shù)字的商業(yè)利益被侵吞

“如果略加計(jì)算，就可明白國(guó)外從我國(guó)無償拿走的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)方面的利益，是個(gè)令人咋舌的天文數(shù)字！”正在從事中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員柳長(zhǎng)華感嘆?！坝绕渥屓诵耐吹氖沁@種堂而皇之的‘拿來主義’，目前還沒有哪種法律或制度能夠?qū)ζ溥M(jìn)行限制或制裁！”

柳長(zhǎng)華介紹，傳統(tǒng)知識(shí)是一個(gè)國(guó)家或民族在當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)、風(fēng)俗習(xí)慣和傳統(tǒng)框架下已使用多個(gè)世紀(jì)的知識(shí)，這種知識(shí)世代相傳并不斷改進(jìn)，一直在某些領(lǐng)域起著重要作用，最多見的包括醫(yī)藥知識(shí)、農(nóng)業(yè)知識(shí)等。傳統(tǒng)知識(shí)多存在于發(fā)展中國(guó)家，近年來，西方國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)越來越感興趣，加大了對(duì)研究傳統(tǒng)知識(shí)的投入。但在總體上，他們?nèi)詫⑵湟暈橐环N“公有領(lǐng)域”的、可被任何人免費(fèi)使用的知識(shí)。

對(duì)我國(guó)來說，所發(fā)生的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)被國(guó)外當(dāng)作“免費(fèi)午餐”或“生物盜版行為”的事情屢見不鮮，比比皆是。如人參蜂王漿是我國(guó)吉林最早生產(chǎn)，但在美國(guó)被他人搶先注冊(cè)了專利，我國(guó)出口的人參蜂王漿在美國(guó)市場(chǎng)上出售就構(gòu)成侵權(quán)。牛黃清心丸是我國(guó)的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品，但韓國(guó)人通過專利保護(hù)來搶占中國(guó)國(guó)內(nèi)的牛黃清心丸劑型改進(jìn)市場(chǎng)，并向我國(guó)專利局提交了牛黃清心丸的改進(jìn)劑型口服液及微膠囊的專利申請(qǐng)，這就意味著專利一旦批準(zhǔn)，我們未經(jīng)許可在中國(guó)都不能生產(chǎn)和銷售牛黃清心丸的微膠囊和口服液。英法德研究人員聯(lián)合對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中藥名方當(dāng)歸蘆薈丸進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其中一種成分有抗血癌作用，并就該成分申請(qǐng)了專利，我國(guó)再生產(chǎn)該成分就必須經(jīng)過專利權(quán)人的許可。更應(yīng)引起注意的是，現(xiàn)在國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)已在招聘我國(guó)熟悉情況的科技人員研究傳統(tǒng)醫(yī)藥，而且國(guó)外對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的利用已不再僅限于古籍文獻(xiàn)中的古方、名方，還包括了現(xiàn)代中醫(yī)藥的研究成果。“埋在地底下的石油資源不能白白拿走，而我國(guó)世世代代積累下來的寶貴傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)資源，卻被無償掠走了?！?/p>

先是民族的、國(guó)家的，后是世界的

那么，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)就不能保護(hù)嗎？用中國(guó)的一句古話：“事在人為?！眰鹘y(tǒng)醫(yī)藥是一個(gè)文化多樣性和生物多樣性交織的領(lǐng)域，傳統(tǒng)知識(shí)現(xiàn)實(shí)的以及潛在的價(jià)值已在國(guó)際得到公認(rèn)，傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)已引起發(fā)展中國(guó)家的普遍關(guān)注。

姜黃是一種姜類植物，印度人除用它做調(diào)味品外，還常用其治療創(chuàng)傷和皮疹。1995年，密西西比醫(yī)學(xué)中心的兩名印度科學(xué)家就“利用姜黃治療創(chuàng)傷”得到了美國(guó)專利。該專利授權(quán)后，印度科學(xué)和工業(yè)委員會(huì)向美國(guó)提出，姜黃治療創(chuàng)傷已有幾千年的歷史，不具有新穎性，并提供了古文獻(xiàn)和一篇雜志發(fā)表的論文，最終美國(guó)撤銷了這一專利。印度由此認(rèn)為有必要建立傳統(tǒng)知識(shí)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以便專利局檢索，維護(hù)本國(guó)的權(quán)益。

雖然有些發(fā)展中國(guó)家、有些土著民族已用法律的武器保護(hù)了自己的權(quán)益，但絕大多數(shù)的案例未能從中得到些許好處。他們認(rèn)為，現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度既不公平也不合理，維護(hù)的僅僅是發(fā)達(dá)國(guó)家的利益，應(yīng)將傳統(tǒng)醫(yī)藥納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)范圍，《生物多樣性公約》等一系列國(guó)際法也由此開始確立。

我國(guó)與這些發(fā)展中國(guó)家一樣，面臨著眾多傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)化所帶來的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。作為世界上傳統(tǒng)醫(yī)藥最豐富的國(guó)家之一，我國(guó)擁有豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，中醫(yī)藥古籍中已記載了1萬余種藥物和數(shù)十萬首方劑，還有難以數(shù)計(jì)的散落民間的單方、秘方和經(jīng)驗(yàn)方，這些都是新藥開發(fā)的源泉。

隨著“天然藥物”的興起，國(guó)際醫(yī)藥界對(duì)中草藥的研究正以驚人的速度發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球現(xiàn)有170多家公司、40余個(gè)研究團(tuán)體正在從事從植物成分，特別是從中草藥中開發(fā)新藥的研究。近些年來，國(guó)際上申請(qǐng)的植物藥專利件數(shù)迅猛上升，有資料顯示，我國(guó)已有近千種中草藥項(xiàng)目被外國(guó)公司在海外申請(qǐng)了專利，他們?cè)谥袊?guó)搶先申請(qǐng)的中草藥專利已有1 000多件。如江蘇道地中藥材薄荷，目前已有8項(xiàng)專利由美國(guó)搶先申請(qǐng)，主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng)，而我國(guó)的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等。外國(guó)人申請(qǐng)的銀杏的專利幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。同時(shí)，一些國(guó)外企業(yè)采取“拿來主義”，利用我國(guó)大量的方藥進(jìn)行二次開發(fā)，不但行銷全球而且返銷我國(guó)。如日本無償商業(yè)化開發(fā)了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個(gè)古方，并申請(qǐng)了很多國(guó)內(nèi)外專利，使日本漢方制劑工業(yè)蓬勃發(fā)展起來。日韓兩國(guó)現(xiàn)已搶占國(guó)際中成藥市場(chǎng)70%以上的份額，并不斷向我國(guó)大量出口“洋中藥”，但他們常用的藥材約有80%是從我國(guó)進(jìn)口的，我國(guó)實(shí)際上已成為日韓等國(guó)最大的原料供應(yīng)地。隨之而來的是中草藥資源的掠奪性開發(fā)，并且已使生態(tài)環(huán)境日益遭到破壞，藥材存量逐年萎縮，有些品種已到了瀕臨滅絕的地步。

對(duì)此種種現(xiàn)象，我國(guó)目前尚未制定出有效的保護(hù)措施，也沒有任何人站出來聲明權(quán)益。長(zhǎng)此以往，我國(guó)中藥企業(yè)將逐漸失去生存空間，延續(xù)千百年來的傳統(tǒng)醫(yī)藥將岌岌可危。

小盤子已裝不下大魚

杜瑞芳等法學(xué)專家認(rèn)為，在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度框架下，我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的許多內(nèi)容是難以得到保護(hù)的。如大量的診療方法、已公開的藥物知識(shí)和藥用種質(zhì)資源等。

具體來說，現(xiàn)有相關(guān)制度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的局限在于：僅能保護(hù)按西藥單一成分開發(fā)天然藥物的模式，而保護(hù)有中醫(yī)藥特色但量化和精確化不夠的中藥復(fù)方則非常困難；缺乏對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)權(quán)屬的界定機(jī)制，大量技術(shù)要么已經(jīng)公開，要么采用保密方式保護(hù)，而且技術(shù)的權(quán)利人難以確定；中藥專利保護(hù)與我國(guó)特有的中藥品種保護(hù)有一定的沖突；缺乏阻止生物盜版行為的相應(yīng)措施。用專家們的話來概括：“專利制度保護(hù)的是私權(quán)，而傳統(tǒng)知識(shí)往往是由國(guó)家和民族所有?，F(xiàn)有法律的小盤子，已經(jīng)裝不下中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這條大魚?！?/p>

2010年“兩會(huì)”期間，針對(duì)我國(guó)當(dāng)前中藥品種保護(hù)可代替專利保護(hù)、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)專利難以獲得有效保護(hù)、重論文輕專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重，以及國(guó)外制藥公司利用合作、收購(gòu)、兼并獲取我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)并搶先申請(qǐng)專利等嚴(yán)重問題，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所副所長(zhǎng)楊金生與中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究所副所長(zhǎng)呂愛平聯(lián)合提案呼吁，建立以創(chuàng)新、保護(hù)、應(yīng)用和人才為主體的國(guó)家中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，維護(hù)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)利益，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。國(guó)家中醫(yī)藥管理局臺(tái)港澳交流合作中心主任王承德委員則建議：構(gòu)建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，建立多部門相互配合的定期交流合作機(jī)制；盡快出臺(tái)需保護(hù)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄；完善中醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度。

不言而喻，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的立法已迫在眉睫。專家們認(rèn)為，針對(duì)我國(guó)實(shí)際情況，當(dāng)前急需保護(hù)的四個(gè)方面：中藥處方、炮制技術(shù)、診療方法、藥用種質(zhì)資源，尤其是我國(guó)特有的藥物資源。同時(shí)他們認(rèn)為，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)至少應(yīng)遵循兩個(gè)原則，即所有國(guó)為防止被歪曲或不當(dāng)使用而行使的——“國(guó)家利益”、“知情同意權(quán)”和“經(jīng)濟(jì)利益的補(bǔ)償”。