宋翠平,齊鐵英,肖 肖
(中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,山東 青島 266032)
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員,是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)的基礎(chǔ),是各級(jí)別實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行和不發(fā)生生物安全事故的組織保障。實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員承擔(dān)著對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)開(kāi)展以及對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急處理等日常實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作。因此,實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理員的素質(zhì)不僅決定實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的質(zhì)量及管理的有效性,而且直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員健康及周?chē)h(huán)境的生物安全。我國(guó)多數(shù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室雖然設(shè)立安全監(jiān)督員,也沒(méi)有對(duì)其應(yīng)具備的素質(zhì)提出具體要求。筆者結(jié)合幾年來(lái)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中經(jīng)驗(yàn)體會(huì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員職責(zé)、義務(wù)、職業(yè)道德及應(yīng)具備的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)談一點(diǎn)粗淺的認(rèn)識(shí),希望能夠?yàn)檫M(jìn)一步做好實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作提供一些參考。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員具體負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作,有良好責(zé)任心、職業(yè)道德及履行應(yīng)盡的義務(wù)是做好對(duì)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理工作的前提條件和應(yīng)具備的素質(zhì)。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員的職責(zé)就是協(xié)助實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)(實(shí)驗(yàn)室第一責(zé)任人或?qū)嶒?yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人)在全面貫徹制定的實(shí)驗(yàn)室年度安全計(jì)劃、完成實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)和監(jiān)督管理要求、不斷優(yōu)化和完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系過(guò)程中,正確行使賦予的監(jiān)督管理權(quán)力,對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等進(jìn)行全程監(jiān)督管理,確保實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)良好的生物安全環(huán)境。要求監(jiān)督員應(yīng)具有敏銳的觀察力,在具體日常監(jiān)督管理過(guò)程中,隨時(shí)掌握影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的各種因素、環(huán)節(jié)、控制點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中存在的問(wèn)題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患并及時(shí)糾正和采取預(yù)防措施,從而使出現(xiàn)的問(wèn)題能夠得到有效地解決,以確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員除了參加培訓(xùn)及培訓(xùn)他人外,有義務(wù)當(dāng)好實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、條例的宣傳員。在監(jiān)督過(guò)程中采用各種形式及時(shí)宣貫國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)的法律、法規(guī)、條例知識(shí)和方針政策,使實(shí)驗(yàn)室工作人員知法懂法并在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中自覺(jué)執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、條例,營(yíng)造一種人人懂法守法、依法實(shí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的良好氛圍。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員的職業(yè)道德的高低直接影響監(jiān)督管理的質(zhì)量和管理效率。具有良好的事業(yè)心和高度責(zé)任感,履行好自己的監(jiān)督職責(zé)是監(jiān)督員應(yīng)該具備的職業(yè)道德。監(jiān)督員每天面對(duì)的是熟悉的同事,很細(xì)微的生物安全隱患礙于面子或疏忽而沒(méi)有及時(shí)提示和糾正,就很有可能釀成嚴(yán)重的后果,良好的職業(yè)道德就顯得至關(guān)重要了。作為一名監(jiān)督員應(yīng)該做到以下幾點(diǎn):首先是要以身作則正人先正己,要求別人做到的自己首先必須做到;二是法律(或制度)面前人人平等,充分利用好你手中的監(jiān)督權(quán)利,不遷就、不姑息;對(duì)于忽視實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,違反生物安全管理規(guī)定的任何事情和任何人都要敢于提出批評(píng)和糾正。三是堅(jiān)持實(shí)事求是的工作作風(fēng),以事實(shí)為依據(jù)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不夸大不縮小如實(shí)匯報(bào)。四是樹(shù)立良好的服務(wù)意識(shí),提高自身溝通能力,做好和管理上層與被監(jiān)督人員之間的溝通,減少監(jiān)督過(guò)程中的抵觸情緒,多一份善意的溝通和提示就少一份危險(xiǎn);使得實(shí)驗(yàn)室工作人員由開(kāi)始被動(dòng)接受監(jiān)督檢查到主動(dòng)配合,讓接受監(jiān)督檢查成為一種自覺(jué)行為,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正將生物安全隱患消滅在萌芽之中,真正實(shí)現(xiàn)有效管理。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員雖然不同于其它行業(yè)執(zhí)法意義上的監(jiān)督員,但做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作也要有法可依。監(jiān)督員有權(quán)按照相關(guān)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定,對(duì)本部門(mén)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理。因此,監(jiān)督員應(yīng)該首先熟悉和掌握國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)的法律、條例、標(biāo)準(zhǔn),以便準(zhǔn)確運(yùn)用法律、法規(guī)解決實(shí)際管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,做到依法對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理。
近幾年來(lái),國(guó)務(wù)院、農(nóng)業(yè)部等先后出臺(tái)很多相關(guān)國(guó)家法律、條例、標(biāo)準(zhǔn),如《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》(第 71號(hào)主席令,2007),《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào),2004)等,其中《條例》就是專(zhuān)門(mén)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理頒布的法律條例。此條例一直作為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的基本法律依據(jù)。因此,監(jiān)督管理人員首先要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻體會(huì)《條例》,宣貫《條例》,做理論上先行者。此外,監(jiān)督員還必須了解和掌握和《條例》相配套及相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定、辦法,如《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告第 302號(hào),2003),《國(guó)家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(農(nóng)醫(yī)發(fā)第5號(hào),2005),《動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄》(農(nóng)業(yè)部令第 53號(hào),2005),《高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告第503號(hào),2005),《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(農(nóng)業(yè)部令第 52號(hào),2005),《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法》(試行)(農(nóng)醫(yī)發(fā)第 25號(hào),2005),《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(國(guó)家環(huán)??偩至畹?32號(hào),2006),《動(dòng)物病原微生物菌(毒)種保藏管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令第16號(hào),2008),以便在具體實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理工作中有章可循有法可依。另外,還要熟悉和掌握與實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理相關(guān)的其它法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)范如《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第52號(hào)令,2002),《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》(國(guó)務(wù)院令第 450號(hào),2005),《國(guó)家突發(fā)重大動(dòng)物疫情應(yīng)急預(yù)案》(國(guó)務(wù)院公告,2006),《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(國(guó)家科委 2號(hào)令,1988),《動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄》(農(nóng)業(yè)部53號(hào)令,2005),《人畜共患傳染病名錄》(農(nóng)業(yè)部公告1149號(hào),2009),這些法規(guī)條例對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作同樣具有指導(dǎo)意義。
實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理是一項(xiàng)綜合性管理工作,涉及化學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、生物等多個(gè)領(lǐng)域和學(xué)科具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性,如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行有效監(jiān)督管理對(duì)監(jiān)督員是一種挑戰(zhàn)。除了掌握一些行業(yè)法律規(guī)章以外,必須具備較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和本專(zhuān)業(yè)知識(shí),而且還得了解一些其它行業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)才能勝任這個(gè)崗位的工作,才能實(shí)施有效管理和實(shí)現(xiàn)預(yù)定管理目標(biāo)。
3.1 儀器設(shè)備性能和使用、維修保養(yǎng)知識(shí) 實(shí)驗(yàn)室中的各種儀器設(shè)備是生物安全硬件保證,也是監(jiān)督管理的重點(diǎn)。熟悉各種儀器設(shè)備基本性能、操作程序和使用、維修、保養(yǎng)、驗(yàn)證等相關(guān)知識(shí)和要求,是做好實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理工作的基礎(chǔ)。沒(méi)有這方面的知識(shí)就不可能知道儀器設(shè)備存放和使用環(huán)境是否符合要求,是否處于一種良好的技術(shù)狀態(tài),就無(wú)法進(jìn)行有效監(jiān)督管理。不但不能為實(shí)驗(yàn)研究提供最佳服務(wù),反而因?yàn)閮x器設(shè)備處于一種非工作狀態(tài)易對(duì)實(shí)驗(yàn)人員存在安全危險(xiǎn)。特別是壓力容器(高壓滅菌器)的安全使用原理及操作方法、各種氣瓶(氫氣、氧氣、氮?dú)?、二氧化碳?xì)怏w)安全充裝使用常識(shí)及存放要求(各類(lèi)壓力容器、各種氣瓶的存放、使用,應(yīng)有安全隔離設(shè)施)。離心機(jī)、勻漿器、搖床和超聲處理器等是實(shí)驗(yàn)室使用頻率較高的儀器設(shè)備,也是最容易產(chǎn)生感染性氣溶膠的地方。如果你不知道其中一些儀器設(shè)備操作應(yīng)該覆蓋塑料罩(或負(fù)壓排風(fēng)罩)或在相應(yīng)級(jí)別生物安全柜中進(jìn)行,一旦容器內(nèi)壓力使含有感染性物質(zhì)的氣溶膠從蓋子和容器間隙中溢出就會(huì)感染操作者及污染周?chē)h(huán)境。生物安全柜是操作感染性材料的一級(jí)安全防護(hù)屏障,但如果操作者不了解生物安全柜的使用操作知識(shí)(用前準(zhǔn)備、材料的擺放、消毒、維護(hù)、防護(hù)要求等),極有可能被產(chǎn)生的傳染性氣溶膠和淺出物感染,而且極易殃及他人健康。只有具備了上述設(shè)備使用、維護(hù)安全知識(shí),安全監(jiān)督員才能夠在日常監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在的安全隱患及違規(guī)操作時(shí)及時(shí)得到糾正,保證有一個(gè)比較安全的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
3.2 化學(xué)藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品(或劇毒品)的毒性及分類(lèi)和使用知識(shí) 化學(xué)藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品的購(gòu)買(mǎi)、貯存、使用及廢棄物處理狀況,不僅直接影響周邊的環(huán)境,更對(duì)實(shí)驗(yàn)人員自身的安全、身體健康產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響(慢性積累性傷害)。它雖然不能引發(fā)直接的生物安全事故,但卻能誘發(fā)普通的化學(xué)安全事故,故也是監(jiān)督管理員日常監(jiān)督管理范圍。簡(jiǎn)單的藥品分類(lèi)和存儲(chǔ)及使用方法等化學(xué)安全和防護(hù)知識(shí)也是監(jiān)督員必須要掌握的基本知識(shí)。比如一般實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品按照酸、堿、鹽、氧化物、單質(zhì)、有機(jī)物進(jìn)行分類(lèi)保存;化學(xué)危險(xiǎn)品分類(lèi)則依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《常用危險(xiǎn)化學(xué)品的標(biāo)志及分類(lèi)》(GB 13690-92)的規(guī)定,按照爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體及自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機(jī)過(guò)氧化物、毒害品、腐蝕品、放射性物品分類(lèi)和存放;易燃易爆藥品(試劑)應(yīng)貯于鐵柜中,易燃易爆藥品(試劑)不可放在冰箱內(nèi)(防爆柜冰箱除外);相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的不相容化合物,不能混放。使用及廢棄處理,一次使用不完的試劑不可倒回原來(lái)試劑瓶?jī)?nèi);使用易揮發(fā)化學(xué)藥品時(shí),一定要使用口罩,必要時(shí)一定使用活性炭吸附層的防毒口罩;揮發(fā)藥品使用后立即蓋緊蓋子,以免充滿(mǎn)實(shí)驗(yàn)室傷害其他實(shí)驗(yàn)人員;裝過(guò)化學(xué)品的容器、沾有化學(xué)品的廢棄物(抹布等)都要當(dāng)作危險(xiǎn)廢棄物處理,切不可扔入生活垃圾里,要集中統(tǒng)一處理等。同時(shí)要掌握處理突發(fā)化學(xué)危險(xiǎn)物品濺溢事故的知識(shí)及自救措施。按照上述分類(lèi)和保存原則及正確使用、處理方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的常用化學(xué)藥品(試劑)、化學(xué)危險(xiǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)人員每天都要接觸到化學(xué)藥品和試劑,極易受到毒害,監(jiān)督員了解和掌握化學(xué)藥品、試劑的毒性和正確使用方法等化學(xué)安全防護(hù)知識(shí),就可在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正或提示,最終降低受到這種毒害和傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
3.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房管理知識(shí) 除了實(shí)驗(yàn)室外,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房(或動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)也是極易發(fā)生生物安全事故的地方,是生物安全監(jiān)管的重點(diǎn)場(chǎng)所。隨著生物安全實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)級(jí)別的提升(生物安全四級(jí)),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房(或動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)的生物防護(hù)級(jí)別也都提到了相應(yīng)生物防護(hù)水平(生物安全四級(jí)),意味著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員感染病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加。為了確保在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房?jī)?nèi)實(shí)驗(yàn)人員及動(dòng)物飼養(yǎng)員不受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷害(或病原微生物感染)及周?chē)h(huán)境不受病原微生物污染,必須按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境與設(shè)施》(GB14925—2001)、《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》(GB19489—2008)對(duì)相應(yīng)級(jí)別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房(或動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。生物安全監(jiān)督員首先熟悉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行規(guī)律、動(dòng)物設(shè)施、設(shè)備和防護(hù)裝備的操作要求,還要了解和掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生理和生活習(xí)性(呼吸、進(jìn)食、排泄),并熟悉掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作(接種、檢查、采樣、解剖、檢驗(yàn))過(guò)程中動(dòng)物的行為(抓咬、掙扎、逃逸)可能給操作者帶來(lái)危害的預(yù)防措施和應(yīng)急處置辦法。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中掌握相應(yīng)動(dòng)物飼養(yǎng)和防護(hù)知識(shí)按要求進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作,可以減少動(dòng)物應(yīng)激反應(yīng)、動(dòng)物源性氣溶膠和粉塵的產(chǎn)生,降低對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的意外傷害;動(dòng)物排泄物、廢棄物、動(dòng)物尸體按照《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法 》(試行)(農(nóng)醫(yī)發(fā) 25號(hào),2005)、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(國(guó)家環(huán)??偩至畹?2號(hào),2006)要求進(jìn)行無(wú)害化處理(高壓滅菌、焚燒),就可以有效避免對(duì)外界環(huán)境造成傳染因子的散播;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房?jī)?nèi)的飼養(yǎng)用具采用過(guò)氧乙酸及其他消毒劑消毒清洗擦拭、醫(yī)用器材高壓滅菌、房間用甲醛、過(guò)氧化氫熏蒸消毒處理,即可以避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)二次污染又可以避免各實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染。只有嚴(yán)格按上述要求對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行監(jiān)督管理就可以避免或降低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房(或動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)生物安全事故發(fā)生幾率。
3.4 其它相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)和知識(shí)的更新 防火、防盜也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要防范內(nèi)容,它們可以引發(fā)次生生物安全危害。安全防火、防爆知識(shí)、消防器材的正確使用常識(shí)、安全保衛(wèi)常識(shí)也都應(yīng)該是監(jiān)督員應(yīng)該了解和掌握的必備知識(shí)。有了這些知識(shí)就可以保障警報(bào)系統(tǒng)和消防裝備(滅火器、消防栓)都處于正常的工作狀態(tài),一旦發(fā)生火災(zāi),就能運(yùn)用平時(shí)積累的安全防火知識(shí)和正確使用消防器材控制火情為迅速有效的組織人員撤離贏得時(shí)間,有效降低次生生物安全事故的發(fā)生;掌握防盜基本常識(shí)、方法和技能,是做好防盜、保證安全的基礎(chǔ)。除了做好人防(值班)、物防(防護(hù)措施)和技防(攝像監(jiān)控)之外,特別注意發(fā)現(xiàn)易發(fā)生被盜的薄弱環(huán)節(jié)(攝像頭不易監(jiān)視的死角部位),提高實(shí)驗(yàn)人員防范意識(shí)(隨手關(guān)窗、隨手鎖門(mén)),加強(qiáng)重點(diǎn)部位防范做到防患于未然。另外還要隨時(shí)檢查保證“急救箱”和“溢出處理工具箱”配置與其實(shí)驗(yàn)室級(jí)別和所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相匹配,個(gè)人防護(hù)裝備(如手套、工作服、實(shí)驗(yàn)服、面罩、面具、護(hù)目鏡、安全鏡和鞋套等)的配置及防護(hù)裝備的質(zhì)地是否與從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相符以及熟悉生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑處理程序,才能在發(fā)生生物安全突發(fā)事故時(shí)及時(shí)指導(dǎo)做好應(yīng)急處置和自救,使生物安全危害降低到最低水平。
隨著生物安全實(shí)驗(yàn)室新技術(shù)的引進(jìn)和設(shè)備儀器的更新,對(duì)監(jiān)督管理工作也提出了更高的要求,只有掌握了新的知識(shí)才能對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行主動(dòng)和有效管理,知識(shí)更新勢(shì)在必行。一是及時(shí)了解、掌握我國(guó)現(xiàn)有法律法規(guī)的條款修訂及新的行業(yè)規(guī)范的發(fā)布,比如國(guó)家新近修訂發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489—2008),就是鑒于我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的認(rèn)識(shí)不斷提高,對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的使用和建設(shè)需求不斷增加,為適應(yīng)我國(guó)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、使用、管理和認(rèn)可工作的需求,在2004版《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》(GB19489—2004)基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步修訂,它借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及管理提出了更高的要求;農(nóng)業(yè)部新制定的獸醫(yī)行業(yè)規(guī)范《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求通則》也將在近期頒布;新近發(fā)布的《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》(國(guó)務(wù)院令72號(hào),2010)對(duì)現(xiàn)有的化學(xué)藥品管理提出了新的要求;2008年對(duì)我國(guó)《一、二、三類(lèi)動(dòng)物疫病病種名錄》進(jìn)行了新的修訂(農(nóng)業(yè)部公告1125號(hào),2008)。二是及時(shí)掌握國(guó)際組織(OIEWTO)及發(fā)達(dá)國(guó)家有關(guān)生物安全實(shí)驗(yàn)室法規(guī)條例及行業(yè)規(guī)范新變化,如OIE國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生法典,每年修訂一次都有新的內(nèi)容;1983年世界衛(wèi)生組織(WTO)出版的《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》分別在1993年、2003年、2004年做了三次修訂;ISO正在修訂ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》;《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中的一些內(nèi)容曾被我國(guó)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》所吸納。三是及時(shí)掌握和了解國(guó)內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展最新成就及各種先進(jìn)技術(shù)和儀器設(shè)備安全使用知識(shí),動(dòng)態(tài)掌握和了解國(guó)內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)跟上發(fā)展的需求。
生物安全監(jiān)督員是實(shí)驗(yàn)室生物安全防范一線(xiàn)的哨兵,是保障實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié),在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系中起到了承上啟下的重要作用。他(她)們最清楚實(shí)驗(yàn)操作人員的特點(diǎn)和實(shí)際操作情況,也更了解生物安全管理體系在實(shí)際運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題和需要完善改進(jìn)的方面,只有他(她)們及時(shí)將監(jiān)管的第一手資料反映給管理決策層,做出對(duì)生物安全管理體系進(jìn)行綜合分析和改進(jìn)決策,才能保障生物安全管理體系有效地運(yùn)行和進(jìn)一步的完善。
由于實(shí)驗(yàn)操作者的忽視及監(jiān)管不利,世界各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室仍然有實(shí)驗(yàn)室感染和散毒事例發(fā)生,生物安全要警鐘長(zhǎng)鳴。隨著生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)引進(jìn)及實(shí)驗(yàn)室不斷的發(fā)展壯大,研究?jī)?nèi)容在擴(kuò)展,監(jiān)管范圍在增多,對(duì)監(jiān)管的水平提出了更高的要求。生物安全監(jiān)督員崗位特殊且責(zé)任重大,如何在生物安全實(shí)驗(yàn)室飛速發(fā)展的形式下做好監(jiān)管工作是監(jiān)督員必須面對(duì)的新的挑戰(zhàn)。只要不斷學(xué)習(xí)、更新知識(shí)、與時(shí)俱進(jìn),不斷提高自己的業(yè)務(wù)和政治素質(zhì)及監(jiān)管工作能力,跟上時(shí)代發(fā)展的需要,監(jiān)督員就一定能在未來(lái)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)與完善及依法管理生物安全實(shí)驗(yàn)室和保障實(shí)驗(yàn)室生物安全工作中發(fā)揮其重要作用。