關(guān)淑芹
在冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病(冠心病)的二級(jí)預(yù)防中最重要的是減少危險(xiǎn)因素,延緩或逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,防止斑塊破裂,血栓形成等導(dǎo)致的急性冠狀動(dòng)脈事件,減少反復(fù)住院和病死率;有效地降低血脂治療能顯著地降低冠心病事件的發(fā)生率和病死率。因此,我們自2007年5月開(kāi)始用含有洛伐他汀的調(diào)脂藥,血脂康長(zhǎng)期口服治療冠心病合并高血脂癥患者,并與辛伐他汀組進(jìn)行比較結(jié)果如下。
選擇作者所在的醫(yī)院自2007年5月確診為冠心病合并高血脂癥的住院患者為研究對(duì)象。高血脂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)為空腹血清總膽固醇(TC)7.08mmol/L以上,三酰甘油(TG)3.34mmol/L以上,LDL-C 4.2mmol/L,HDL-C 0.93mmol/L,具備以上任何2項(xiàng)者入選共136例其中男76例,女60例,年齡49~76歲,平均年齡62歲。有心肌梗死病例32例,心絞痛66例,無(wú)癥狀冠心病12例,心力衰竭36例,隨機(jī)分為血脂康治療組72例,辛伐他汀膠囊治療組64例。兩組血脂水平無(wú)顯著差異,具可比性。
患者經(jīng)住院治療病情穩(wěn)定后,停用其他藥物,治療組予口服血脂康600mg,2次/d。對(duì)照組予口服辛伐他汀膠囊10mg 1次/d,晚餐后服。分別于治療前,治療后8周、6個(gè)月及1年查血清TC、TG、LDL-C、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C),血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能,于隨訪結(jié)束統(tǒng)計(jì)冠心病病死率,腦卒中病死率,觀察不良反應(yīng)情況。
采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)
隨訪至2008年5月,中位時(shí)間13個(gè)月,治療組失訪16例,完成隨訪56例,對(duì)照組失訪15例,完成隨訪49例。
隨訪結(jié)束時(shí),治療組死于冠心病1例占2%,死于腦卒中3例占5%,對(duì)照組死于冠心病6例占11%,死于腦卒中3例占5%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組冠心病死率有顯著性差異。
治療組5例腹脹及便秘,不良反應(yīng)發(fā)生率為9%,經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn),未中斷治療。對(duì)照組10例有頭暈,顏面紅熱等不適,3例皮膚瘙癢,2例便秘,但無(wú)中斷治療,不良反應(yīng)發(fā)生率為31%。兩組治療前后肝、腎功能,血、尿、便常規(guī)均無(wú)明顯差異。
國(guó)家“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題,惟一中國(guó)本土調(diào)脂循證醫(yī)學(xué)研究中國(guó)冠心病二級(jí)預(yù)防研究血脂康常規(guī)劑量適度調(diào)脂顯著改善冠心病事件,顯著降低總病死率。血脂康為國(guó)產(chǎn)調(diào)脂藥,上市十余年,臨床應(yīng)用,不良反應(yīng)少且輕,安全性良好。血脂康膠囊由特制紅曲發(fā)酵精制而成含有13種天然莫納可林,是他汀同系物,血脂康膠囊發(fā)酵采用了歐美國(guó)家普遍認(rèn)可的先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù),高效液相指數(shù)圖譜以保證有效成分含量穩(wěn)定。血脂康膠囊中不但含有他汀類物質(zhì),還含有各種有效調(diào)脂成分,不等同于化學(xué)藥物洛伐他汀、辛伐他汀,而我們的研究則證實(shí),冠心病合并高血脂癥患者長(zhǎng)期口服治療(1年以上)用血脂康能顯著降低血漿TC、TG、LDL水平,并升高HDL-C,同時(shí)能顯著降低冠心病病死率與辛伐他汀膠囊治療組比較有顯著性差異。該藥療效肯定,無(wú)明顯毒副作用,適用于冠心病的二級(jí)預(yù)防。