北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2009年三品一械質(zhì)量抽驗(yàn)及監(jiān)督執(zhí)法情況的通報(bào)

2009年，北京市藥監(jiān)系統(tǒng)圍繞做好國慶60周年藥品安全保障工作，全面貫徹黨的十七大和十七屆四中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)市委十屆七次全會(huì)、國家局工作會(huì)議重要部署和市衛(wèi)生局相關(guān)工作安排，提高了“三品一械”質(zhì)量抽驗(yàn)工作的針對(duì)性，嚴(yán)厲打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法違規(guī)行為，有效保障了公眾用藥安全、促進(jìn)了首都醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。現(xiàn)將我市2009年“三品一械”質(zhì)量抽驗(yàn)及監(jiān)督執(zhí)法情況通報(bào)如下：

一、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況

（一）全市藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況

根據(jù)2009年抽驗(yàn)計(jì)劃，完成藥品抽驗(yàn)11798批次，質(zhì)量檢驗(yàn)合格率98.88%。其中，化學(xué)藥品合格率99.41%；抗生素合格率100%；生化藥合格率100%；中藥材、中藥飲片合格率95.24%；中成藥合格率99.07%。

（二）全市醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況

根據(jù)2009年抽驗(yàn)計(jì)劃，完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)400批次，質(zhì)量檢驗(yàn)合格率90.25%。其中，一次性使用輸液器合格率98.11%；一次性使用無菌注射器合格率95.77%；天然膠乳橡膠避孕套合格率96.08%。

（三）全市保健食品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況

根據(jù)2009年抽驗(yàn)計(jì)劃，完成保健食品抽驗(yàn)445批次，質(zhì)量檢驗(yàn)合格率 97.08%。

（四）全市化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)情況

根據(jù)2009年抽驗(yàn)計(jì)劃，完成化妝品抽驗(yàn)660批次，質(zhì)量檢驗(yàn)合格率98.19%。

二、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批及處理情況

2009年，批準(zhǔn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告3962件，委托第三方監(jiān)測(cè)我市主要媒體藥品、醫(yī)療器械廣告240413條，向工商部門移送違法廣告3249條，發(fā)布藥品違法廣告公告12期，違規(guī)藥品停售通告12期，涉及70個(gè)停售品種。

三、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品案件查辦情況

2009年，全市共受理各類案件4393件，辦結(jié)率為94.54%，依法嚴(yán)肅查處了樊宗堂無證生產(chǎn)中藥飲片案、北京兩廣中醫(yī)醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑案、北京華亙安邦科技有限公司未取得產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械案等案件，全年行政處罰沒收物品折合人民幣518.97萬元，沒收違法所得165.39萬元，罰款415.39萬元，合計(jì)1099.75萬元。

2009年，與公安機(jī)關(guān)緊密協(xié)作，查辦并移送14件涉藥刑事犯罪案件，配合公安機(jī)關(guān)抓獲犯罪嫌疑人182人，批捕28人，破獲了4.14特大制售假藥案，一舉搗毀了10個(gè)隱蔽制售假藥窩點(diǎn)，查扣假藥10余噸，有效遏制了違法犯罪行為的滋生和蔓延，得到了國務(wù)院、衛(wèi)生部及北京市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定與評(píng)價(jià)。

2009年，與衛(wèi)生、工商、城管等部門聯(lián)合開展打擊“黑診所”、“黑藥店”等五類違法行為專項(xiàng)整治，出動(dòng)檢查人員18050人次，取締違法行為3430件，查處違法行為案值金額合計(jì)516.27萬元，移送案件333件，發(fā)放各類警示告知單8075份。

分析今后一段時(shí)期北京市藥品監(jiān)管的形勢(shì)，工作依然繁重，任務(wù)依然艱巨，北京市藥品監(jiān)督管理局將以繼續(xù)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀為契機(jī)，進(jìn)一步創(chuàng)新工作思路，深入開展各方面工作，再創(chuàng)保障首都人民用藥安全的監(jiān)管佳績。