近年來，隨著醫(yī)療技術的進步，高值耗材的應用日益廣泛。醫(yī)療成本占醫(yī)院醫(yī)療收入的80%，高值耗材又占到醫(yī)療成本的45%。以阜外心血管病醫(yī)院為例，2004年，該院高值耗材采購額2億元，2009年已達到了5億元。高值耗材在現(xiàn)代醫(yī)療中的重要地位可見一斑，高值耗材供應鏈管理（沿用至今的零庫存管理）也因此不容忽視。阜外心血管病醫(yī)院設備處處長韓春雷認為，這在高值耗材應用并不廣泛的上個世紀90年代無可厚非，如今，高值耗材零庫存管理模式已明顯影響到醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并成為許多醫(yī)療糾紛的導火索。

缺貨風險

韓春雷認為，醫(yī)療機構(gòu)不儲存高值耗材，醫(yī)生需要使用時，由供應商直接將耗材送到臨床科室或臨床醫(yī)生手中的這種零庫存管理模式，很容易發(fā)生所需要的耗材無法及時送達而導致患者在手術臺上等高值耗材的情況發(fā)生。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實中確有此類情形出現(xiàn)。2008年10月5日，21歲的女孩魏巍因車禍致腰椎粉碎性骨折，經(jīng)治療，今年2月，醫(yī)生說可以動手術取掉鋼板。3月5日，魏巍接到四川省某縣人民醫(yī)院的手術通知。3月9日上午8點40分左右，魏巍進了手術室。10點左右，醫(yī)生叫患者家屬拿藥。12點左右，醫(yī)生卻突然告訴患者家屬醫(yī)療器械不匹配，要等醫(yī)療器械從成都發(fā)回后再做。結(jié)果，直到下午3點20分醫(yī)療器械才送到，此時患者已在手術臺上等了近7個小時。

產(chǎn)品質(zhì)量風險

高值耗材零庫存管理模式由于缺少必要的復核環(huán)節(jié)，有可能出現(xiàn)違規(guī)使用注冊證或不在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，或者使用已過有效期或消毒期的產(chǎn)品。此外，由于高值耗材要求適宜的存儲條件，頻繁的運輸可能增加因儲運條件不合格而導致產(chǎn)品失效的可能。有的產(chǎn)品規(guī)格、型號、批號記錄不全，患者植入的高值耗材的批號等無從查證，達不到可追溯的要求。

北京市門頭溝區(qū)的段先生因突發(fā)心肌梗死，在門頭溝區(qū)某醫(yī)院植入了3個心臟支架，術后病情不但不見好轉(zhuǎn)，反而加重。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，植入他心血管的支架長滿了“毛刺”，其中兩個還出現(xiàn)了斷裂。這三個支架是手術當天由經(jīng)銷商送達醫(yī)院的，但經(jīng)銷商提供的支架條形碼竟然與生產(chǎn)廠家的不符。段先生將這家醫(yī)院告上法庭，要求這家醫(yī)院賠償醫(yī)療費、后續(xù)治療費等共計345萬余元。據(jù)有關人士透露，植入患者體內(nèi)的支架與掃描的條形碼不相符的情況并不罕見，因為每個支架都有保質(zhì)期，一般為一年，對于過了保質(zhì)期幾天或者一個月的，經(jīng)銷商為了減少損失，便采取“用甲掃乙”的嫁接方式，即植入患者體內(nèi)的支架是已經(jīng)過了保質(zhì)期的“甲”，而貼在患者手術記錄上的條形碼則是合格產(chǎn)品“乙”。段先生植入的支架是否屬于此種情況目前還不得而知，但零庫存的管理模式確實導致了醫(yī)院對高值耗材管理的失控。

賬實不符風險

零庫存管理模式下，供應商憑借醫(yī)生簽署的憑據(jù)而與醫(yī)療機構(gòu)辦理結(jié)算手續(xù)。由于缺少一個合理入庫、出庫的手續(xù)，高值耗材的庫存管理非?；靵y，庫存賬和實物數(shù)目不符、使用記錄和實際使用的耗材不符的情況時有發(fā)生。

西安的常女士于2002年5月在西安市東郊某醫(yī)院安裝了心臟起搏器，當時院方告知，給常女士安裝的是美國生產(chǎn)的PJD675523S型起搏器，收費49280元。出院時，院方提供的起搏器的“身份證明”顯示產(chǎn)品來自美國。2007年3月16日，常女士再次手術，取出安裝了5年之久的心臟起搏器后，發(fā)現(xiàn)上面有“CH”標記，并且這枚心臟起搏器與當年院方提供“身份證明”和保修卡上的規(guī)格描述等均不相符。根據(jù)編號，該產(chǎn)品應是荷蘭制造。常女士認為，院方在手術過程中更換了耗材，給自己裝的不是美國原裝貨，于是將醫(yī)院告上法庭。

誘發(fā)商業(yè)賄賂風險

高值耗材供應商之間競爭激烈，在零庫存管理模式下，科室醫(yī)生直接接觸供應商，使醫(yī)院采購權(quán)分散，容易誘發(fā)商業(yè)賄賂。

2006年2月，新疆昌吉州木壘縣一名高中生因患病住進新疆某縣醫(yī)院，經(jīng)檢查診斷，主治醫(yī)生建議在這名高中生體內(nèi)植入胸腰椎前路內(nèi)固定器，并決定于當年的3月6日實施手術。手術當天早晨，外聘來的專家、醫(yī)療器械供貨商和主治醫(yī)生都在手術室等候。躺在手術臺上的高中生真真切切地聽到這名主治醫(yī)生把一副胸腰椎前路內(nèi)固定器的定價從8000元抬高到14000元，而醫(yī)療器械供貨商又喊出16000元的價格，最后，這名主治醫(yī)生以17283元的高價完成了這樁“交易”。后來，這名高中生寫信給新疆昌吉州人民檢察院，揭露這名主治醫(yī)生明目張膽在手術臺前與醫(yī)療器械供貨商討價還價的內(nèi)幕。經(jīng)調(diào)查后，這名醫(yī)生因受賄20多萬元、83萬元存款不能說明來源，于2007年11月以受賄罪被判處有期徒刑11年，以巨額財產(chǎn)來源不明罪判處有期徒刑兩年，兩罪并罰共執(zhí)行有期徒刑12年。

韓春雷還提到，高值耗材零庫存管理模式使醫(yī)生個人的選擇權(quán)擴大，選擇產(chǎn)品失誤的風險也增大。此外，零庫存管理模式下，當發(fā)生不良事件時，醫(yī)生往往直接給公司打電話調(diào)換產(chǎn)品，缺少了監(jiān)控環(huán)節(jié)，容易使不良事件被忽略，問題也得不到及時糾正。