郭 妮 劉滿軍 趙 興 李 凡 王衛(wèi)鋒 袁 璐 陜西中醫(yī)學(xué)院 08級(jí)研究生(咸陽 712046)

小兒清解防感顆粒是針對(duì) 6～ 12歲的兒童專門研制的預(yù)防甲型 H1N1流感的一種具有預(yù)防和治療功效的制劑。該方系由金銀花,焦山楂,薄荷,甘草四味中藥組成,功能清熱解毒,健脾益氣。用于普通流感,甲型流感及發(fā)熱外感的預(yù)防和治療。本文以綠原酸為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法考察本處方的提取工藝,以探討最佳的提取方案。

1 儀器試劑藥品 高效液相色譜儀(Waters966型恒流泵;Waters966二極管陣列檢測(cè)器,Millennium32色譜工作站 )、C18色譜柱(Kromasil 4.6× 200mm,5 μ l)、超聲波清洗機(jī) (H66025T)、BP211D型分析天平(德國賽多利斯)。綠原酸對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所,批號(hào):110753-200413)

2 方法與結(jié)果 由處方中所含各藥材的主要化學(xué)成分及藥理作用可知,本方中四味藥材,均可用水煎煮的方法進(jìn)行提取。

2.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 方中金銀花為君藥,綠原酸為其主要有效成分之一[1],且其含量測(cè)定有成熟方法,可用HPLC法測(cè)定提取物中綠原酸的含量,因此,選擇以綠原酸的含量為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),并同時(shí)參考干膏重量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)。為了確定最佳的提取參數(shù),擬采用正交試驗(yàn)對(duì)提取工藝中所涉及的條件進(jìn)行優(yōu)選,通常情況下,提取次數(shù)、煎煮時(shí)間、加水量對(duì)提取結(jié)果影響較大,因此,以提取次數(shù)、煎煮時(shí)間、加水量作為影響因素,各選擇三個(gè)水平,以 L9(34)表安排試驗(yàn),篩選最佳提取工藝條件。因素水平表見表 1。

2.2 試驗(yàn)方法與結(jié)果 按處方量稱取各藥材共95g,共 9份,按各試驗(yàn)號(hào)對(duì)應(yīng)的條件進(jìn)行試驗(yàn),收集提取液,測(cè)定綠原酸的量和干膏量。結(jié)果見表 2。

從正交試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)合大生產(chǎn)的實(shí)際情況,最終確定提取工藝為提取 2次,每次加 8倍量水,每次提取1h。

表1 因素水平表

表2 水提取正交試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果

3 結(jié) 論 小兒清解防感顆粒處方中,最佳的煎煮工藝條件水煎煮 2次,每次為 8倍量的水,每次提取1h。

4 討 論 通過本文設(shè)計(jì)的提取方法,優(yōu)選了本處方的水提取的工藝,可以達(dá)到最大限度的提取處方藥材中的有效成分,為小兒清解防感顆粒的工藝研究得出了可行的提取工藝。

[1] 中國藥典(一部 )[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社.2005:152.