藥品專利保護(hù)對中國醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力影響的實(shí)證分析

姚頡靖 彭 輝/文

藥品專利保護(hù)對中國醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力影響的實(shí)證分析

姚頡靖 彭 輝/文

在醫(yī)藥技術(shù)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)倍受關(guān)注的今天，藥品專利保護(hù)所具有的激勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、提升科技競爭力、促進(jìn)信息技術(shù)公開的基本功能已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的有力保障。本文對藥品專利保護(hù)與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展實(shí)力的關(guān)系進(jìn)行了實(shí)證分析。結(jié)果顯示，藥品專利保護(hù)對科技發(fā)展實(shí)力具有顯著影響，其彈性系數(shù)為0.557。

藥品專利保護(hù) 科技發(fā)展實(shí)力 實(shí)證分析

藥品專利保護(hù)要“推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力”，“醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新是國家科技發(fā)展的重點(diǎn)”，這是《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》所提出的重要專項(xiàng)任務(wù)之一。在這一背景下，如何加強(qiáng)藥品專利保護(hù)，使得專利資源得到充分有效的利用，促進(jìn)新藥技術(shù)創(chuàng)新，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康成長，提升建設(shè)創(chuàng)新型國家的步伐，已然成為國內(nèi)外學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。本文運(yùn)用計(jì)量分析方法，以中國1995至2007年的數(shù)據(jù)為樣本，實(shí)證分析藥品專利保護(hù)與科技發(fā)展實(shí)力的關(guān)系，闡釋藥品專利制度功能的重要性，并在此基礎(chǔ)之上提出完善我國藥品專利制度的政策建議。

一、研究文獻(xiàn)回顧

目前，國內(nèi)外學(xué)界對于藥品專利保護(hù)是醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展助推器這一論斷已形成了普遍共識，這一判斷的內(nèi)在邏輯是專利制度通過賦予專利權(quán)人對其專利藥品的壟斷權(quán)，使得產(chǎn)權(quán)主體地位得以明晰，專利權(quán)人不僅能收回藥品研發(fā)的巨額投資，還能得到豐厚的回報(bào)，維護(hù)了藥物后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新的積極性，從而提升科技創(chuàng)新能力。相關(guān)研究可參見表1。

盡管上述研究成果闡述了藥品專利保護(hù)對醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力是否具有積極影響以及何時(shí)何處有積極影響，但多局限于以發(fā)達(dá)國家為背景，從發(fā)展中國家尤其是以中國為視角來評估藥品專利保護(hù)效應(yīng)的微乎其微。相比之下，國內(nèi)的相關(guān)研究主要偏重定性的分析，實(shí)證研究很少，僅有的少量實(shí)證研究也主要散見于從某一角度或側(cè)面進(jìn)行研究，且具有“同質(zhì)化”趨勢?；诖?，本文在現(xiàn)有研究的基礎(chǔ)之上以中國為具體案例展開進(jìn)一步實(shí)證分析。

表1 藥品專利保護(hù)與科技發(fā)展關(guān)系研究一覽表

二、藥品專利保護(hù)對中國醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力影響的實(shí)證分析

1.醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力影響因素分析

一般而言，影響一個(gè)國家和地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力的因素至少包括以下五個(gè)方面：

（1）藥品專利保護(hù)強(qiáng)度。藥品專利的過弱保護(hù)會(huì)導(dǎo)致“公地悲劇”的出現(xiàn)，藥品專利的過強(qiáng)保護(hù)則會(huì)產(chǎn)生“反公地悲劇”。這兩種現(xiàn)象都不是值得期待的，在理論上難以確定藥品專利保護(hù)對醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力的確切關(guān)系，這需要通過實(shí)證分析加以確定，這也是本文需要實(shí)證的目標(biāo)。

（2）藥品專利資源水平。醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力提升的前提是擁有大批高質(zhì)量的藥品專利資源，通過提升藥品專利資源水平為科技實(shí)力發(fā)展提供保障。理論上，藥品專利資源水平與醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。

（3）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力。即使擁有高質(zhì)量的藥品專利技術(shù)，如果缺乏有效的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力，依然無法使得先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，具備高水平的技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力能夠有效加快技術(shù)擴(kuò)散，優(yōu)化資源配置。理論上，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力與醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。

（4）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技人力資源。人是生產(chǎn)力最活躍的因素，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的提升需要有相應(yīng)的人才作支撐，而一個(gè)國家和地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人力資源水平的提高在理論上會(huì)增加整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技發(fā)展實(shí)力。理論上，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技人力資源與醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。

（5）醫(yī)藥行業(yè)R&D資本投入。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，離不開資本的運(yùn)作。醫(yī)藥行業(yè)作為一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其運(yùn)行和發(fā)展對于資本的依賴是十分明顯的。增加R&D資本投入在理論上能夠有利于提升科技創(chuàng)新能力。理論上，醫(yī)藥行業(yè)R&D資本投入與醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。

2.計(jì)量模型和變量說明

已知傳統(tǒng)的柯布-道格拉斯生產(chǎn)函數(shù)Y＝AtKαLβ1.Y是工業(yè)總產(chǎn)值，At是綜合技術(shù)水平，L是投入的勞動(dòng)力數(shù)，K是投入的資本，α是勞動(dòng)力產(chǎn)出的彈性系數(shù)，β是資本產(chǎn)出的彈性系數(shù)，把資本和勞動(dòng)力作為重要的要素投入，其剩余部分索洛解釋為技術(shù)進(jìn)步。新經(jīng)濟(jì)增長理論認(rèn)為，技術(shù)進(jìn)步是經(jīng)濟(jì)增長的內(nèi)生變量。因此，本文將藥品專利制度導(dǎo)致的醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展內(nèi)生化，引入藥品專利保護(hù)制度、藥品專利資源水平和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造及技術(shù)獲取能力等變量，對柯布-道格拉斯生產(chǎn)函數(shù)進(jìn)行改進(jìn)，建立包含藥品專利保護(hù)制度的醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展函數(shù)，為：

對（1）式取自然對數(shù)，由此，獲得線性計(jì)量模型：

其中，lnNV為醫(yī)藥新產(chǎn)品產(chǎn)值的自然對數(shù)形式，代表科技發(fā)展實(shí)力水平，為被解釋變量。lnST為藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的自然對數(shù)形式，理論上，lnST與被解釋變量lnNV的關(guān)系不明。lnIP為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)明專利數(shù)的自然對數(shù)形式，代表藥品專利資源水平，理論上，lnIP與被解釋變量lnNV應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。lnDE為醫(yī)藥行業(yè)消化吸收經(jīng)費(fèi)支出的自然對數(shù)形式，代表技術(shù)改造及技術(shù)獲取能力，理論上，lnDE與被解釋變量lnNV應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。lnTS為醫(yī)藥行業(yè)科技活動(dòng)人員數(shù)量的自然對數(shù)形式，代表科技人力資源，理論上，lnTS與被解釋變量lnNV應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。lnRD為醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)支出的自然對數(shù)形式，代表R&D資本投入，理論上，lnRD與被解釋變量lnNV應(yīng)呈正相關(guān)關(guān)系。

3.相關(guān)數(shù)據(jù)

對于藥品專利保護(hù)強(qiáng)度，Ginarte和Park[17]采用以立法文本為基礎(chǔ)進(jìn)行評分的立法評分法被大量的研究所采用。其方法比較適合于司法制度比較健全的西方國家，但對于司法體系正在完善的轉(zhuǎn)型期國家，由于立法和司法尚不完全同步，采用立法指標(biāo)所度量出的保護(hù)強(qiáng)度與實(shí)際保護(hù)度可能并不一致。對此，一個(gè)可行的改進(jìn)是在Ginarte-Park方法基礎(chǔ)上，考察執(zhí)法因素對于藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的影響，即藥品專利保護(hù)強(qiáng)度指標(biāo)應(yīng)是對藥品專利“立法強(qiáng)度”與“執(zhí)法強(qiáng)度”兩方面的綜合考察，計(jì)算公式如下：ST（t）＝Le（t）×Ex（t）[18]。

具體而言，ST（t）表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)強(qiáng)度。Le（t）表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)立法強(qiáng)度，其由6個(gè)二級指標(biāo)組成（保護(hù)期限、保護(hù)范圍、國際條約成員、權(quán)利限制、司法適用原則和執(zhí)行機(jī)制），每個(gè)二級指標(biāo)滿分為1分，總分6分，立法強(qiáng)度值介于0至6分之間，0表示完全沒有藥品專利法律法規(guī)，6表示有相當(dāng)完善的藥品專利法律法規(guī)。

Ex（t）表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)執(zhí)法強(qiáng)度，是影響藥品專利保護(hù)執(zhí)行效果的變量，表示藥品專利保護(hù)立法強(qiáng)度被實(shí)際執(zhí)行的比例，其由5個(gè)二級指標(biāo)組成（專利基本成本、社會(huì)服務(wù)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、國際監(jiān)督制衡和公眾意識），每個(gè)二級指標(biāo)滿分為1分，執(zhí)法強(qiáng)度的值等于以上5個(gè)二級指標(biāo)的算術(shù)平均值。執(zhí)法強(qiáng)度值介于0至1之間，0表示法律規(guī)定的藥品專利保護(hù)制度完全沒有執(zhí)行，1表示法律規(guī)定被完全執(zhí)行。藥品專利保護(hù)強(qiáng)度ST越高，表明對藥品專利權(quán)人的保護(hù)越強(qiáng)；反之，則越弱。

1995至2007年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值、藥品專利保護(hù)強(qiáng)度、發(fā)明專利數(shù)、消化吸收經(jīng)費(fèi)支出、科技活動(dòng)人員數(shù)量和R&D經(jīng)費(fèi)支出的相關(guān)數(shù)據(jù)參見表2。

4.顯著性檢驗(yàn)

首先，分析藥品專利保護(hù)強(qiáng)度與科技發(fā)展實(shí)力的相關(guān)關(guān)系，只選取lnST一個(gè)解釋變量進(jìn)行回歸分析，以檢驗(yàn)藥品專利保護(hù)強(qiáng)度對科技發(fā)展實(shí)力的影響，檢驗(yàn)結(jié)果見表3的第Ⅰ組。其次，為了詳細(xì)度量每一解釋變量的系數(shù)，引入計(jì)量模型中的所有五個(gè)解釋進(jìn)行回歸，結(jié)果見表3的第Ⅱ組。再次，剔除第Ⅱ組中未能通過顯著性檢驗(yàn)的最不理想變量lnDE后重新進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，結(jié)果見表3的第Ⅲ組。最后，剔除第Ⅲ組中未能通過顯著性檢驗(yàn)的變量lnRD，再重新進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，結(jié)果見表3的第Ⅳ組。

表2 1995-2007年我國藥品專利保護(hù)強(qiáng)度與科技發(fā)展實(shí)力相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表

表3 1995-2007年藥品專利保護(hù)強(qiáng)度與醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力的回歸分析結(jié)果

計(jì)量結(jié)果表明，在第Ⅰ組中，只選取藥品專利保護(hù)強(qiáng)度一個(gè)解釋變量，結(jié)果顯示lnST與lnNV呈顯著正相關(guān)關(guān)系，回歸系數(shù)為1.596406，t值為6.420954，通過1%水平上的顯著性檢驗(yàn)。該檢驗(yàn)結(jié)果表明，在不考慮其他影響因素，我國藥品專利保護(hù)強(qiáng)度對科技發(fā)展實(shí)力具有非常顯著的影響，其影響系數(shù)為1.596406。

在第Ⅱ組中，引入計(jì)量模型中的所有五個(gè)解釋變量，發(fā)現(xiàn)藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的系數(shù)有所降低（為0.655043），未能通過10%水平上的顯著性檢驗(yàn)（t值為1.840178）。該檢驗(yàn)結(jié)果表明，在全面考慮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對科技發(fā)展實(shí)力各影響因素的情況下，藥品專利保護(hù)強(qiáng)度對科技發(fā)展實(shí)力的影響有待進(jìn)一步驗(yàn)證。lnDE和lnRD也未能通過10%水平上的顯著性檢驗(yàn)，其中l(wèi)nDE的顯著性水平最低，這表明技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力對科技創(chuàng)新能力的提高沒有顯著影響。這一結(jié)果與前述理論分析相悖。究其原因在于，這應(yīng)該是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力的特點(diǎn)決定的。早期我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的技術(shù)含量不高，使得技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力的增強(qiáng)并未對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力的提升發(fā)揮顯著影響，當(dāng)然，隨著科技的發(fā)展，技術(shù)改造和技術(shù)獲取能力的提升將更能帶動(dòng)科技實(shí)力的發(fā)展。

在第Ⅲ組中，lnRD的t值僅為-0.277408，未能通過顯著性水平的檢驗(yàn)。表明R&D資本投入對科技創(chuàng)新能力的提高沒有顯著影響，這一結(jié)果與前述理論分析相悖。原因是完整的醫(yī)藥R&D資本投入目標(biāo)應(yīng)該包括投入總量目標(biāo)（R&D經(jīng)費(fèi)總量指標(biāo)），投入增長速度目標(biāo)（R&D經(jīng)費(fèi)增長率指標(biāo)）、投入結(jié)構(gòu)目標(biāo)（經(jīng)費(fèi)來源結(jié)構(gòu)指標(biāo)）、投入強(qiáng)度目標(biāo) （R&D經(jīng)費(fèi)與GDP的比例指標(biāo)）和人均投入強(qiáng)度目標(biāo)（人均R&D經(jīng)費(fèi)指標(biāo)）等五項(xiàng)內(nèi)容。而我國早期的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D資本投入缺乏系統(tǒng)考慮和精細(xì)規(guī)劃，使得R&D資本投入的提高并未對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力的提升發(fā)揮顯著影響，但隨著管理水平的提高，R&D資本投入的增強(qiáng)將更能帶動(dòng)科技實(shí)力的發(fā)展。

在第Ⅳ組中，剔除未通過顯著性檢驗(yàn)的解釋變量lnRD，以lnST、lnIP和lnTS為解釋變量重新進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果為，lnST、lnIP和lnTS的回歸系數(shù)分別為 0.556755、0.706792 和-0.936852，分別在5%、1%和1%水平上顯著 （t統(tǒng)計(jì)值分別為2.764116、8.645664 和-3.571888），而且，調(diào)整后的值為0.969980，模型擬合度非常好。其中，lnTS的回歸系數(shù)為負(fù)數(shù)，出現(xiàn)這一現(xiàn)象的原因在于，我國醫(yī)藥企業(yè)R&D人員總量少，企業(yè)平均R&D人員數(shù)少，R&D人員的企業(yè)分布過于分散以及R&D人員過于集中于R&D流程的前期工作（合成、篩選、動(dòng)物試驗(yàn)等），而Ⅰ-Ⅳ期臨床等后期的R&D人員比例過低，這些窘境造成中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D人員的增加不但沒有促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，反而成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展的桎梏和羈絆。但隨著全方位人力資源開發(fā)，豐富的科技人力資源將能帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技實(shí)力的發(fā)展。因此，回歸模型為：

5.模型相關(guān)檢驗(yàn)

關(guān)于異方差性檢驗(yàn)。利用Eviews軟件進(jìn)行White檢驗(yàn)。其中，F(xiàn)值是輔助回歸模型的F統(tǒng)計(jì)量值。選取顯著性水平 α＝0.05，由于nR2＝4.783779＜γ20.05，所以模型（3）不存在異方差現(xiàn)象。

關(guān)于自相關(guān)性檢驗(yàn)。選擇D.W.檢驗(yàn)進(jìn)行自相關(guān)性檢驗(yàn)。 因?yàn)?n＝13，k＝3，查 D.W.檢驗(yàn)上下界表， 得 dU＝1.79，dL＝0.74， 計(jì)算得到統(tǒng)計(jì)量 D.W.＝2.493006，由于 4-dU＜d＜4-dL，所以此時(shí) D.W.檢驗(yàn)失效。采用偏相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)的結(jié)果見圖1。圖中偏相關(guān)系數(shù)方塊均未超過虛線，所以模型（3）不存在自相關(guān)性。

圖1 模型（3）的偏相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)

關(guān)于多重共線性檢驗(yàn)。采用方差膨脹因子檢驗(yàn)法進(jìn)行檢驗(yàn)，用SPSS軟件包對模型進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，lnST、lnIP和lnTS的共線性統(tǒng)計(jì)量分別為 5.023、5.667和 4.609，三者均小于 10，所以模型（3）不存在多重共線性。

6.模型經(jīng)濟(jì)意義

通過對中國1995至2007年醫(yī)藥行業(yè)科技發(fā)展實(shí)力的影響因素分析，能夠初步證明：藥品專利保護(hù)強(qiáng)度對科技發(fā)展實(shí)力具有正相關(guān)關(guān)系，其彈性系數(shù)為0.557，即，藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的1%的提升將會(huì)導(dǎo)致科技發(fā)展實(shí)力增強(qiáng)0.557%。

三、相關(guān)政策建議

1.加強(qiáng)藥品專利保護(hù)，促進(jìn)對科技發(fā)展推動(dòng)力

根據(jù)本文的實(shí)證分析可知，在經(jīng)濟(jì)全球化迅猛發(fā)展，知識經(jīng)濟(jì)日新月異的今天，若想在高投入高風(fēng)險(xiǎn)高產(chǎn)出高效益的醫(yī)藥行業(yè)中占據(jù)一席之地，除了要重視藥品專利資源和科技人力資源要素的吸收和投入能力之外，更需關(guān)注藥品專利保護(hù)對科技發(fā)展的推動(dòng)力。尤其是對于希望實(shí)現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，只有加強(qiáng)藥品專利保護(hù)，才能夠激勵(lì)創(chuàng)造者從事科研創(chuàng)新活動(dòng)的積極性，從這個(gè)角度而言，藥品專利制度設(shè)計(jì)應(yīng)該在務(wù)實(shí)靈活和與時(shí)俱進(jìn)原則的指導(dǎo)下，充分運(yùn)用專利制度的保護(hù)功能和信息功能，推進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)及時(shí)、安全、有保障地研發(fā)新藥，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展。

2.優(yōu)化執(zhí)法保護(hù)環(huán)境，提升藥品專利保護(hù)強(qiáng)度

根據(jù)本文分析，影響我國藥品專利保護(hù)強(qiáng)度因素主要有：立法因素和執(zhí)法因素。整體上看，我國政府自上個(gè)世紀(jì)90年代以來一直致力于在立法上強(qiáng)化對藥品專利的保護(hù)，立法強(qiáng)度在過去的20多年中提高了近8倍，已處于世界前列[19]。但執(zhí)法強(qiáng)度在同一時(shí)期僅提高近2倍，與立法強(qiáng)度的提升速度相差甚遠(yuǎn)，造成“立法強(qiáng)、執(zhí)法弱”的現(xiàn)象?！凹偎幜铀幏簽E”、“藥品專利質(zhì)量下降”都是我國藥品專利執(zhí)法強(qiáng)度較弱的真實(shí)寫照。從這個(gè)角度而言，根據(jù)藥品專利保護(hù)強(qiáng)度是立法強(qiáng)度與執(zhí)法強(qiáng)度綜合反映的原則，當(dāng)下最為緊迫的任務(wù)并不在于增強(qiáng)立法保護(hù)強(qiáng)度，而在于進(jìn)一步提高執(zhí)法保護(hù)強(qiáng)度，從而為盡快提升藥品專利保護(hù)強(qiáng)度尋求一條合理有效的途徑。

3.探索創(chuàng)新機(jī)制，激發(fā)藥品專利保護(hù)潛在作用

根據(jù)本文的實(shí)證分析可知，藥品專利保護(hù)強(qiáng)度對科技發(fā)展實(shí)力具有顯著影響，其彈性系數(shù)為0.557，并且藥品專利資源水平和科技人力資源的彈性大于藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的彈性。這在一定程度上說明，藥品專利保護(hù)對科技發(fā)展實(shí)力的潛力作用尚未充分發(fā)揮，且處于低水平徘徊階段?？傮w而言，我國通過不斷加強(qiáng)藥品專利保護(hù)達(dá)到了鼓勵(lì)和促進(jìn)發(fā)明創(chuàng)造的積極作用，就專利數(shù)量的角度而言已是藥品專利大國，但遠(yuǎn)非藥品專利強(qiáng)國，在藥品專利自主創(chuàng)新研發(fā)競爭能力上與發(fā)達(dá)國家差距更大。按世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）最新修訂的技術(shù)領(lǐng)域分類標(biāo)準(zhǔn)，截止到 2009年底[20]，我國藥品（含中藥）的有效發(fā)明總量是18551件，其中國內(nèi)有13328件，占71.8%；國外有5223件，占28.2%，國內(nèi)優(yōu)勢十分明顯，但進(jìn)一步細(xì)分卻發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)的藥品專利以傳統(tǒng)中藥為主，對于世界主流的化學(xué)合成藥方面，我國的原始創(chuàng)新能力明顯不足。同時(shí)，在我國維持十年以上的藥品有效發(fā)明總量共計(jì)3141件，其中國內(nèi)僅為908件，占28.9%；國外達(dá)到2233件，占71.1%，情形與上述專利數(shù)量恰恰相反。可見，國外在華藥品專利布局范圍之廣、力度之大需引起國內(nèi)創(chuàng)新主體的特別關(guān)注，尤其是加入WTO后，市場的開放使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨激烈的國際競爭，發(fā)達(dá)國家的藥品專利制約對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成了封鎖和威脅，對此更需要探索創(chuàng)新機(jī)制為我國藥品研發(fā)創(chuàng)造良好的條件。EIP

（作者單位：上海政法學(xué)院/同濟(jì)大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院）

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[19]同上。

[20]國家知識產(chǎn)權(quán)局規(guī)劃發(fā)展司.專利統(tǒng)計(jì)簡報(bào)[R].2010,81(5):15,18.

*本文系上海市社科規(guī)劃青年課題項(xiàng)目"人權(quán)視野下的公共健康危機(jī)與WTO知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的協(xié)調(diào)--以后多哈時(shí)代的TRIPS協(xié)議為中心"（項(xiàng)目編號：2006EZH002）和2007年"國家建設(shè)高水平大學(xué)公派研究生項(xiàng)目"（項(xiàng)目批準(zhǔn)號：2007102344）的部分成果。