根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào))和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào))等法規(guī)文件的要求,北京市藥品監(jiān)督管理局組織完成了2009年全市23家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作。經(jīng)審查,17家企業(yè)符合換證審查要求,并已取得換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(企業(yè)名單見(jiàn)附件1)。其余6家企業(yè)未提出換證申請(qǐng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,我局予以注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(企業(yè)名單見(jiàn)附件2)。
特此公告。
附件:1.2009年通過(guò)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》換證企業(yè)名單
2.2009年《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可 證》換證注銷企業(yè)名單
北京市藥品監(jiān)督管理局
2010年1月
附件1:2009年通過(guò)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證企業(yè)名單
附件2:2009年《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證注銷企業(yè)名單