吡格列酮預(yù)防糖耐量受損患者進(jìn)展為糖尿病

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2011年3月24日發(fā)表ACT NOW研究(Actos Now for the prevention of diabetes study)的結(jié)果，該研究顯示，與安慰劑比較，吡格列酮可使糖耐量受損轉(zhuǎn)化為2型糖尿病的風(fēng)險降低72%，但卻與體重增加和水腫顯著相關(guān)(N Engl J Med，2011，364:1104-1115)。

該項(xiàng)研究一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，檢測吡格列酮是否可以降低成人糖耐量受損進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險。共602例患者隨機(jī)分配接受吡格列酮或安慰劑。平均隨訪時間為2.4年。每個季度檢測空腹血糖，每年進(jìn)行口服糖耐量試驗(yàn)，依靠重復(fù)檢測結(jié)果證明進(jìn)展為糖尿病。

結(jié)果顯示，2型糖尿病的年發(fā)病率在吡格列酮組為2.1%，在安慰劑組為7.6%，吡格列酮組轉(zhuǎn)化為糖尿病的危險比為0.28(95%CI:0.16 ～0.49;P ＜0.001)。吡格列酮組48%的患者糖耐量恢復(fù)正常，而安慰劑組僅為28%(P＜0.001)。吡格列酮治療與安慰劑相比可以顯著降低空腹血糖水平［分別降低11.7 mg/dl vs.8.10 mg/dl(0.7 mmol/L和0.5 mmol/L)，P＜0.001］、餐后2 h血糖水平［分別降低30.5 mg/dl vs.15.6 mg/dl(1.6 mmol/L 和0.9 mmol/L)，P＜0.001］、以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平 (分別為降低0.04%vs.增加0.20%，P ＜0.001)。吡格列酮治療也與舒張壓下降(分別為2.0 mm Hg 和0.0 mm Hg，P=0.03)、頸動脈內(nèi)膜中層增厚率降低(31.5%，P=0.047)和高密度脂蛋白膽固醇水平顯著增高［分別增加7.35 mg/dl vs.450 mg/dl(0.4 mmol/L vs.0.3 mmol/L)，P=0.008］有關(guān)。與安慰劑組相比，吡格列酮組體重明顯增加(增加量分別為3.9 kg vs.0.77 kg，P=0.001)，水腫也更常見(發(fā)生率分別為 12.9%vs.6.4%，P=0.007)。