李衛(wèi)平,鄒 龍
(1.岳陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院,湖南 岳陽(yáng) 414000;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南 長(zhǎng)沙 411100)
近年來(lái),隨著《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)工作的開(kāi)展,中藥材品種的種植面積、產(chǎn)量都有了較大幅度的提高。但隨著中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,在市場(chǎng)的刺激下,資源問(wèn)題已成為業(yè)界共同關(guān)注的焦點(diǎn)。我國(guó)是世界上生物多樣性最豐富的國(guó)家,也是世界上生物多樣性受到威脅和破壞最嚴(yán)重的國(guó)家之一,其中藥用植物受破壞的程度已嚴(yán)重制約了我國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展。
1.1 中藥材資源破壞嚴(yán)重
20世紀(jì)末期,中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化成為醫(yī)藥界呼聲最高、投入巨大的一項(xiàng)事業(yè),然而中藥資源失控狀況、市場(chǎng)的混亂問(wèn)題仍然嚴(yán)重。我國(guó)現(xiàn)有中成藥品種35大類(lèi)、43種劑型、5 000余種產(chǎn)品,野生中藥資源中100余種藥用植物被列為珍稀瀕危植物,其中包括冬蟲(chóng)夏草、人參、甘草、石斛、川貝母、雪蓮等。目前處于瀕危狀態(tài)的近3 000種植物中,用于中藥或具有藥用價(jià)值的約占60%~70%[1]。我國(guó)每年要耗費(fèi)幾百萬(wàn)噸以上的中藥資源,一些藥材的濫采濫挖,對(duì)生態(tài)環(huán)境的破壞十分嚴(yán)重,許多貴重中藥材由于過(guò)度采挖,已變成珍稀瀕危物種,這必然會(huì)破壞生物圈的平衡。
1.2 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不完善
政府政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的制定將直接影響中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局和發(fā)展速度。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策不完善的問(wèn)題不同程度地存在,如目前我國(guó)的《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》中的條款主要針對(duì)中成藥,對(duì)中藥原材料缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。關(guān)于中藥材、中藥飲片、中藥提取物的生產(chǎn)和流通方面的法規(guī)不完善,缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)院制劑的限制政策不適合中醫(yī)藥臨床使用的特點(diǎn);野生藥材資源的保護(hù)和合理利用,需要完善相應(yīng)的政策、法規(guī)[2]。
1.3 缺乏統(tǒng)一規(guī)劃,市場(chǎng)秩序混亂
近年來(lái)藥用植物培植利用的發(fā)展速度較快,但由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和宏觀科學(xué)引導(dǎo),目前仍處在一種面積盲目擴(kuò)大、加工重復(fù)布點(diǎn)、營(yíng)銷(xiāo)各自為戰(zhàn)的生產(chǎn)分散、經(jīng)營(yíng)無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。培植基地的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化步履緩慢,中藥利用與工業(yè)品種的關(guān)聯(lián)度低,資源優(yōu)勢(shì)未能有效地轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和區(qū)域經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)所提供的藥材質(zhì)量參差不齊,假冒偽劣屢禁不絕。
1.4 栽培技術(shù)落后,質(zhì)量不佳
我國(guó)許多中藥材種植基地目前仍沿襲傳統(tǒng)的種植方法,管理粗放,藥材質(zhì)量難以保證。中藥材的栽培技術(shù)仍處于較低的水平,沒(méi)有新的研究成果;苗木組培快繁技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)還有待突破;品種混雜、不良限制了中藥材向更高層次發(fā)展;盲目追求產(chǎn)量而忽視質(zhì)量,濫用化肥和農(nóng)藥。同時(shí),藥材采集與種植方面的破壞性開(kāi)發(fā)也導(dǎo)致藥材質(zhì)量下降。
1.5 GAP達(dá)標(biāo)企業(yè)少
許多種植部門(mén)和藥農(nóng)只重視眼前利益,沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)GAP的重要性;此外,由于GAP認(rèn)證花費(fèi)巨大,巨額成本使得很多企業(yè)難以承受。因此,通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)和基地不多,統(tǒng)一品牌尚未形成,難以形成較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2.1 完善法規(guī),強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管
要實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化、現(xiàn)代化,實(shí)現(xiàn)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展,就必須要完善政策法規(guī),加強(qiáng)宏觀指導(dǎo),建立高效、協(xié)調(diào)的管理機(jī)制。我國(guó)政府已出臺(tái)了一系列的相關(guān)政策,大力扶植、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè):中藥行業(yè)的發(fā)展業(yè)已列入了國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十一五”規(guī)劃,中藥產(chǎn)業(yè)作為“國(guó)家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”發(fā)展,已經(jīng)寫(xiě)入我國(guó)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》。這些法規(guī)與政策為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提供了重大歷史機(jī)遇和重要政策保障。在完善政策的同時(shí),政府應(yīng)積極加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,建立國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù),并培育企業(yè)建設(shè)中藥材飲片加工、提取以及中藥材物流配送中心,帶動(dòng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的發(fā)展,促進(jìn)中藥現(xiàn)代化[3]。在加強(qiáng)制度建設(shè)的同時(shí),應(yīng)全面強(qiáng)化對(duì)中藥材種植、采集、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督控制,大力整頓商業(yè)環(huán)境、強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管。
2.2 增加投入,加大扶持力度
政府應(yīng)加大投入,為中藥事業(yè)的發(fā)展提供有力支持。重點(diǎn)支持中藥資源保護(hù)項(xiàng)目,扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的技術(shù)改造和延伸項(xiàng)目,積極支持中藥材種植基地建設(shè)和藥品配送中心建設(shè)項(xiàng)目,引導(dǎo)和鼓勵(lì)中藥科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作與自主創(chuàng)新;扶持中藥產(chǎn)業(yè)中介服務(wù),建立藥材資源庫(kù)、人才資源庫(kù)、設(shè)備資源庫(kù);建立企業(yè)的投融資服務(wù)體系,擴(kuò)大中藥企業(yè)對(duì)外交流的渠道;發(fā)展中藥電子商務(wù),以信息化帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)化,提升中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力與水平,讓中藥資源數(shù)據(jù)庫(kù)列入國(guó)際信息高速公路的行列,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,增強(qiáng)中藥竟?fàn)幜Α?/p>
2.3 加強(qiáng)龍頭企業(yè)的建設(shè)
中藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度低,而目前地區(qū)間產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)已處于核心地位,成為一個(gè)地區(qū)核心競(jìng)爭(zhēng)能力的集中體現(xiàn)[4]。我國(guó)藥用植物種植企業(yè)分散、規(guī)模小,正常的藥用植物產(chǎn)業(yè)鏈難以形成,而龍頭企業(yè)是整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條的支撐點(diǎn)。按照“因地制宜、市場(chǎng)導(dǎo)向、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展”的原則,國(guó)家和地方政府應(yīng)制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策培植龍頭企業(yè),從而帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如給予免稅或減稅政策、給資金困難的企業(yè)優(yōu)先貸款等。引導(dǎo)龍頭企業(yè)加強(qiáng)藥用植物培育與利用研究,促進(jìn)植物深加工發(fā)展,增加產(chǎn)品的附加值,延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)扶持、加強(qiáng)龍頭企業(yè)的建設(shè),提高規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化水平,從而避免盲目開(kāi)發(fā)、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),達(dá)到產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的目的。
2.4 推進(jìn)GAP認(rèn)證
目前我國(guó)對(duì)有限的野生藥材過(guò)度依賴(lài),已成了中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的一個(gè)瓶頸,要從根本上解決問(wèn)題,必須從源頭抓起。藥用植物規(guī)范化種植是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)和重要組成部分,應(yīng)大力推進(jìn)GAP認(rèn)證,加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。通過(guò)基地建設(shè)及GAP認(rèn)證,逐漸達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、特色化,保證藥材質(zhì)量,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,從根本上提高中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2.5 利用生物技術(shù)對(duì)中藥資源進(jìn)行保護(hù)
生物技術(shù)的興起為解決資源枯竭問(wèn)題提供了有效途徑,可以采用的手段主要有:1)試管苗的大規(guī)模培養(yǎng),適用具有繁殖量大、速度快和減少病毒的優(yōu)點(diǎn),對(duì)藥材質(zhì)量和產(chǎn)量都非常有益;2)利用組織細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)獲得次生代謝物,適用于中藥材中活性強(qiáng)、含量低、化學(xué)方法無(wú)法合成的天然次生產(chǎn)物;3)利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分,大大提高微量成分的含量,如用發(fā)酵法生產(chǎn)蟲(chóng)草菌絲體、靈芝菌絲體;4)組合化學(xué)與快速活性篩選系統(tǒng),將具有生物活性的復(fù)雜天然化合物在微生物或酶的作用下轉(zhuǎn)化產(chǎn)生新的組合型天然化合物[5];5)通過(guò)基因工程技術(shù)開(kāi)展育種研究,開(kāi)展高生物量、高含量的種源試驗(yàn)和優(yōu)樹(shù)選育,篩選出具有明顯優(yōu)勢(shì)的優(yōu)良種源;6)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),形成新的產(chǎn)品,如生產(chǎn)功能性的低聚糖、保健食品添加劑等。
2.6 引導(dǎo)中藥資源可持續(xù)發(fā)展
中藥資源可持續(xù)發(fā)展應(yīng)重點(diǎn)開(kāi)展重要野生藥用動(dòng)、植物培育研究,保護(hù)瀕危物種,加快替代研究,統(tǒng)一規(guī)劃藥用植物園、生物保護(hù)區(qū),保持生物多樣性。同時(shí),還應(yīng)做到以下幾點(diǎn):1)大力培養(yǎng)現(xiàn)代化中藥專(zhuān)業(yè)人才。應(yīng)有計(jì)劃地培養(yǎng)造就一批中藥學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人,留住高技能人才,注重人才的引進(jìn),為中藥人才的培養(yǎng)和成長(zhǎng)創(chuàng)造良好的環(huán)境。2)擴(kuò)大家種家養(yǎng)。加強(qiáng)人工培養(yǎng)、野生變家種、家養(yǎng)技術(shù)研究,培育藥用植物優(yōu)良品種,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材。3)擴(kuò)大藥用部位和臨床用途。有些藥用植物其余部分也含有較高的有效藥用成分,如杜仲葉、山楂葉作為藥用部位業(yè)已載入藥典,銀杏葉作為保健茶也已進(jìn)行開(kāi)發(fā)利用。應(yīng)開(kāi)展擴(kuò)大藥用部位和臨床用途的相關(guān)研究,提高中藥資源利用水平。4)實(shí)施定向培育。中藥材中成分含量極其復(fù)雜,不同種源品種中各有效成分含量相差懸殊,如雷公藤不同種源甲素含量最高與最低相差50倍??赏ㄟ^(guò)含量測(cè)定和生長(zhǎng)量選擇,利用現(xiàn)代高新技術(shù)手段,實(shí)施定向培育[6]。5)拓寬藥用植物的利用途徑。藥用植物不僅僅局限在醫(yī)用領(lǐng)域,還應(yīng)開(kāi)發(fā)其作為食品、化工等方面的用途,提升產(chǎn)品附加值。
目前,國(guó)際植物藥市場(chǎng)份額已達(dá)300多億美元,且以每年10%~20%的速度遞增。隨著全球“中藥熱”日漸興起,天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)中最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)[7]。藥用動(dòng)植物資源的存量與自然環(huán)境的承載能力都是有限的,利用不當(dāng)將對(duì)生態(tài)環(huán)境帶來(lái)嚴(yán)重的、甚至毀滅性后果。我們應(yīng)將其作為國(guó)家戰(zhàn)略資源,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、生態(tài)、社會(huì)三者協(xié)調(diào)統(tǒng)一發(fā)展。
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