科萊恩色母粒業(yè)務(wù)單元成立專門服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)的全球部門

2011年3月9日，科萊恩在其色母粒業(yè)務(wù)單元內(nèi)部設(shè)立一個(gè)專門服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的全球部門，以便在這些需求日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)中向客戶提供更多的支持。

在全球市場(chǎng)部醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)Stephen Duckworth的帶領(lǐng)下，這個(gè)全新的部門將負(fù)責(zé)管理科萊恩MEVOPUR?色母粒與定制高性能化合物(專為醫(yī)療設(shè)備和藥品應(yīng)用定制)的開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷與技術(shù)支持。MEVOPUR品牌由位于美國(guó)路易斯頓及緬因州、瑞典瑪爾摩以及新加坡三家獲得了專用的全球ISO 13485認(rèn)證的生產(chǎn)基地進(jìn)行嚴(yán)格受控條件下的生產(chǎn)。

成立這個(gè)專注特定領(lǐng)域的部門顯示了科萊恩致力于憑借應(yīng)用知識(shí)與產(chǎn)品專業(yè)技能為客戶提供量身定制服務(wù)的承諾和應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備及藥品包裝行業(yè)特殊要求挑戰(zhàn)的決心。新部門將特別為客戶應(yīng)對(duì)日趨嚴(yán)格的終端產(chǎn)品成分監(jiān)管和最大限度降低設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個(gè)環(huán)節(jié)提供有力支持。

科萊恩MEVOPUR品牌色母粒、預(yù)著色化合物、標(biāo)準(zhǔn)色彩系列以及增強(qiáng)性能的解決方案均符合監(jiān)管要求，在嚴(yán)格控制，始終如一及符合法規(guī)條件下生產(chǎn)，旨在幫助客戶改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備或包裝應(yīng)用的外觀及性能。

MEVOPUR使用的原材料經(jīng)USP第87和88部分(VI級(jí)設(shè)備)，ISO10993國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物評(píng)估。采取獨(dú)立生產(chǎn)線有利于減少交叉污染的可能性，同時(shí)通過(guò)獨(dú)立存儲(chǔ)和變更可控流程確保產(chǎn)品的一致性。此外，科萊恩的服務(wù)能幫助客戶更輕松地符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的監(jiān)管要求，其中包括提供符合FDA要求的文件支持。支持文件包括相關(guān)產(chǎn)品的安全及合規(guī)文件，及潛在的可濾去物和可抽提物的相關(guān)信息。公司采取開放審計(jì)政策，生產(chǎn)過(guò)程可完全追溯。

科萊恩色母粒產(chǎn)品使用以下全球品牌名稱進(jìn)行銷售，包括：REMAFIN?烯烴色母粒和復(fù)合劑、基于工程樹脂的RENOL?色母粒和復(fù)合劑、苯乙烯及PVC、CESA添加劑色母粒、HYDROCEROL?化學(xué)泡沫膠及成核劑色母粒、OMNICOLOR?通用色色母粒、MEVOPUR?色彩和性能色母粒及適用于醫(yī)藥應(yīng)用的復(fù)合劑。上述品牌名稱都為科萊恩注冊(cè)商標(biāo)。

科萊恩專職醫(yī)療/制藥團(tuán)隊(duì)會(huì)幫助客戶滿足對(duì)終端產(chǎn)品成分日趨嚴(yán)格的監(jiān)管要求，同時(shí)幫助制造商最大限度降低設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。