陳龍，鄭焜，沈云明

浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院 設備科，浙江 杭州 310003

目前，醫(yī)院的醫(yī)療設備品種繁多，技術層次涉及范圍廣，同時對醫(yī)療設備的質量控制和安全運行的要求也達到了前所未有的高度。為提高國產醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展水平，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，國家科技部和衛(wèi)生部聯(lián)手開展“十百千萬”工程：即在十個省市、一百家縣級醫(yī)院、一千家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機構推廣一萬個醫(yī)療器械成果。為了實現(xiàn)這一宏偉目標，需要大量基礎數據的支持，需要對現(xiàn)有的醫(yī)療設備配置和使用情況做一些相應的調查。2010年下半年，我院的鄭焜主任承擔了中國醫(yī)療行業(yè)協(xié)會分派的國家級課題子課題《浙江省重點醫(yī)療器械裝備標準配置與示范工程數據采集》的任務。本子課題基于基層醫(yī)療機構的醫(yī)療設備普遍存在的缺乏或超期服務現(xiàn)象，以及不能滿足向廣大人民群眾提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求等問題，選取“省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村”五級基層醫(yī)療機構為示范點開展“重點醫(yī)療器械裝備標準配置數據采集”項目研究，了解各基層醫(yī)療設備配置、運行基本情況，以及對醫(yī)療設備的急需情況。如何有效地采集有意義的信息，為“十百千萬”工程服務，是本課題成敗的重要環(huán)節(jié)。下面簡單介紹一下具體的信息采集內容。

1 醫(yī)院基本信息采集

醫(yī)院基本情況包括醫(yī)院的人力資源與床位、收入與資產情況，以及科室設置、手術室情況、醫(yī)療機構現(xiàn)有設備情況、醫(yī)療機構未來發(fā)展所需設備等。由于醫(yī)院每年都會上報衛(wèi)生統(tǒng)計局報表，故醫(yī)院基本信息調查表與衛(wèi)統(tǒng)表的相關內容非常相似，在此不作贅述。

2 常用設備信息采集

除X射線機、超聲診斷設備、生化分析儀外，其它的醫(yī)療設備為常用設備。常用設備需填寫以下3方面信息：

2.1 設備一般情況

基本情況：包括設備名稱、代碼、型號、產地（國家）、生產廠家、購置時間、啟用時間、使用科室、使用負責人等。

價格及資金來源：該設備是自籌資金還是貸款、財政撥款、無償資助或其他。

配套設施：有無保護設施（如屏蔽）、凈化水、穩(wěn)壓電源配備、UPS配置、地線配備、空調情況（控溫）、房間封閉性（防塵）、避雷設施、防盜設施、防火報警設施、防鼠設施等。

2.2 對設備的評價

工程評價：主要評價該設備的常規(guī)功能、附加功能、關鍵性能指標、實際功能與標稱功能的符合度、實際性能與標稱性能的符合度、可靠性、重復性、故障率、節(jié)能與環(huán)保、重量、占地面積/占用空間、運行噪音，以及是否因電源問題無法正常工作、是否因溫度無法正常工作、是否因濕度無法正常工作。

主觀感受評價：評價該設備的外觀、人機指令界面、人機工程、安裝、保養(yǎng)、維修說明書、操作/使用說明書、操作人員對使用安全風險知識的要求、高風險類醫(yī)療器械告知、本院組織使用培訓效果、上級醫(yī)院使用指導培訓、生產廠家組織使用培訓、第三方機構組織使用培訓。

經濟性評價：評價該設備的價格、可選件價格、耗材/易損件價格、保修合同價格、維修價格、配件價格、支付方式。

廠家服務評價：評價廠家安裝水平和維修技術水平。

2.3 設備的故障與維修記錄

統(tǒng)計每臺設備的5年（2006~2010年）故障與維修記錄。故障記錄需統(tǒng)計故障次數、維修費用、因維修停機天數，以及該故障產生的原因（設備缺陷、操作導致、環(huán)境導致）。維修記錄分廠家維修記錄與設備科自行維修記錄，統(tǒng)計內容包括廠家/設備科響應時間、維修停機時間、廠家/設備科維修時間、維修費用、更換部件清單。

3 重點設備信息采集

X射線機、超聲診斷設備、生化分析儀這3類為醫(yī)院的重點設備。重點設備除了要統(tǒng)計常用設備里統(tǒng)計的信息外，還有各自的附加內容。

3.1 X射線機

基本情況增加內容有：主機功率、最大kV、最大mA、最大mAs、探測器類型、球管型號、年膠片使用量等。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計：統(tǒng)計每年各部位（頭部、胸部、腹部、心血管、胃腸）的正、側位攝片量。

統(tǒng)計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

工程評價增加了：透視圖像清晰度、自動拍片空間分辨率、自動拍片對比度分辨率、自動拍片時低密度下對比度分辨率等。

主觀評價增加了：外觀比例協(xié)調性、色彩搭配、工作細致程度、隨機幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作者工作強度、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證、操作/使用說明書詳實程度等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪，以及是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

3.2 超聲診斷設備

基本情況增加內容有：探頭配置情況。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計：統(tǒng)計每年檢查人次、平均時間和檢查最多的是哪幾個部位。

統(tǒng)計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

工程評價增加了：可選探頭、綜合靈敏度、圖像空間分辨率、圖像對比度分辨率、DICOM接口、是否使用遠程維護功能、熱指數、機械指數等。

主觀評價增加了：外觀比例協(xié)調性、色彩搭配、做工細致程度、隨機幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

3.3 生化分析儀

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計：統(tǒng)計每年標本總數、臨床檢查項目各幾例。

統(tǒng)計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

統(tǒng)計檢驗科試劑配置基本情況。

工程評價增加了：是否使用血清指數功能、樣品量、試劑耗用量等。

主觀評價增加了：色彩搭配、做工細致程度、隨機幫助教程、誤操作識別/禁止等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

增加了生化分析儀關鍵指標重復性測試情況的調查。

4 小結

統(tǒng)計醫(yī)院醫(yī)療設備的信息是一項龐大的工程，因為醫(yī)療設備的數量大、種類多，不同類型的設備由于特點不同，有意義的信息也不盡相同。以上信息的選擇是經過課題組成員多次研究修改后暫定的。它集中體現(xiàn)的以下特點和要求：① 范圍廣，信息量大。② 由于統(tǒng)計范圍很廣，在有些信息無法獲得的情況下允許使用估計值。但要力求精確，寧可空缺，不可偽造。③ 統(tǒng)計信息中既有設備參數、維修價格等客觀數據，又有使用人員和工程人員對設備的外觀、操作、廠家售后服務等方面的主觀評價。使客觀數據和主觀評價相結合。④ 重點設備和常用設備區(qū)別對待。重點設備的統(tǒng)計信息更多更全面，其中有不少設備的工作量統(tǒng)計、耗材及試劑用量統(tǒng)計等還需相關使用科室配合提供。

通過以上的信息采集，將會對醫(yī)院醫(yī)療設備的配置和使用情況有一個比較清晰的了解。期待著這個課題圓滿完成后，通過合理地利用這些龐大的信息，可以很好地為“十百千萬”工程服務，為振興和發(fā)展民族醫(yī)療器械產業(yè)貢獻它應有的一份力量。

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