北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心 佟文鑫 呂燕 于春媛 劉東紅

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品已從奢侈品逐漸成為日常消費(fèi)品。消費(fèi)者對化妝品的需求向多元化、復(fù)合型、應(yīng)用高新技術(shù)及新型作用等方面轉(zhuǎn)變，化妝品的宣傳也從簡單向復(fù)雜方向發(fā)展，新的功能、原料、名稱、使用方法等層出不窮。這些宣傳有真實的、科學(xué)的，也有夸大的、虛假的。面對如今品種繁多的化妝品市場，消費(fèi)者應(yīng)該如何選擇和辨別呢？化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識是對其產(chǎn)品最為直觀的描述，也是廣大消費(fèi)者認(rèn)知化妝品的第一途徑。本文將從化妝品類型和產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行分析，為消費(fèi)者認(rèn)知化妝品起到一定程度的導(dǎo)向作用。

1 化妝品宣傳語的范圍和分辨

1.1 化妝品宣傳語的可用范圍 按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對化妝品的定義，“化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?！盵1]此條款是對化妝品根本性質(zhì)的描述，涉及了使用方法、使用部位、作用范圍和產(chǎn)品固有性質(zhì)4個方面的內(nèi)容，即可從這4個方面判定某產(chǎn)品是否隸屬于化妝品范疇。從這4個方面出發(fā)，切合產(chǎn)品固有屬性的合法、科學(xué)的語言都屬于化妝品宣傳語的可用范圍。

由化妝品的定義可以看出，化妝品的使用部位在人體表面，有可能接觸到人體黏膜（如口腔黏膜、眼睛結(jié)膜、生殖器黏膜等）的產(chǎn)品是與化妝品的定義有所出入的，而作用于口唇部位、眼瞼、眼周、睫毛和清洗外陰的產(chǎn)品則符合化妝品定義。因此，消費(fèi)者對于市場上存在的可能接觸人體黏膜的產(chǎn)品應(yīng)謹(jǐn)慎分辨，確定其產(chǎn)品類別后再進(jìn)行選擇和使用。

此外，在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中對我國現(xiàn)行9類特殊用途化妝品做出了規(guī)定：“特殊用途化妝品是指育發(fā)、養(yǎng)發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！盵1]除此9類以外的化妝品定義為非特殊用途化妝品，一般的清潔類、護(hù)膚類及修飾類產(chǎn)品都應(yīng)隸屬于非特殊用途的范疇。

1.2 化妝品宣傳語的分辨

1.2.1 不涉及醫(yī)療用語和適應(yīng)癥 在我國，藥品和化妝品有著明確的分類界限。一切醫(yī)療用語和適應(yīng)癥是不能夠在化妝品中進(jìn)行宣傳的，如與病變、細(xì)菌、病毒、感染、治療及診斷等相關(guān)的詞匯。我國目前的法律法規(guī)并不存在藥妝的分類，那些聲稱治療皮膚病變現(xiàn)象的產(chǎn)品盡管具有化妝品常見的膏霜或乳液的形態(tài)，但由于不符合化妝品“不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語”的規(guī)定，不能劃入化妝品的范疇。

1.2.2 不涉及無依據(jù)而夸大產(chǎn)品作用的詞匯 化妝品的產(chǎn)品效果除了原料和配方外，還和使用人群的個體差異性有著密不可分的關(guān)系。因此，就產(chǎn)品本身的作用而言，使用聲稱諸如特效、奇效及速效等和使用效果程度相關(guān)的詞語都是過于絕對化的。

1.2.3 謹(jǐn)慎對待高新技術(shù) 隨著化妝品生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，天然提取物、納米技術(shù)等高新技術(shù)也逐漸應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域中，消費(fèi)者追求新型技術(shù)、新型作用的需求也日益增加?；瘖y品的標(biāo)簽標(biāo)識不是科普教材，宣傳的方向要通俗易懂，能幫助消費(fèi)者快速了解產(chǎn)品性質(zhì)和使用方法，不應(yīng)過多出現(xiàn)描述產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)如何先進(jìn)的專業(yè)詞匯。此外，對一些頗具賣點(diǎn)的某某因子、某某精華，消費(fèi)者也應(yīng)確認(rèn)其不涉及禁用成分后再做選擇。

1.2.4 圖片宣傳不可輕信 這里所說的圖片宣傳，是特指在化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中出現(xiàn)的涉及產(chǎn)品使用效果、作用機(jī)理的圖片或是專利、證明類的圖片。為了美化包裝或明示使用方法的圖片不屬于此范圍。為突出產(chǎn)品效果，往往會出現(xiàn)產(chǎn)品使用前和使用后的效果對比圖。作用機(jī)理方面往往會出現(xiàn)皮膚立體結(jié)構(gòu)圖或產(chǎn)品作用流向圖，表示產(chǎn)品如何進(jìn)入皮膚對組織起作用?？陀^地講，對比圖片的作用實質(zhì)上是對產(chǎn)品效果程度的宣傳，圖片的真假及來源需要在一定程度上采取質(zhì)疑的態(tài)度。而在作用機(jī)理上，化妝品的作用部位僅為皮膚表面，任何到達(dá)真皮層或皮膚內(nèi)部組織起作用的宣傳都需謹(jǐn)慎對待。產(chǎn)品的專利、批件、檢測報告等證明型文件的真?zhèn)我残柙敿?xì)查詢后才可定論。

1.2.5 拒絕“無標(biāo)注”產(chǎn)品 這部分產(chǎn)品以非正規(guī)商業(yè)途徑進(jìn)入市場流通環(huán)節(jié)的產(chǎn)品居多，主要由未經(jīng)國家相關(guān)管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品和未取得化妝品生產(chǎn)資質(zhì)而擅自調(diào)配的產(chǎn)品組成，往往存在著缺少中文標(biāo)識或中文標(biāo)識不齊全等現(xiàn)象。這樣的產(chǎn)品無法明示產(chǎn)品成分和使用方法的信息，在使用上存在很大的安全隱患。

1.2.6 拒絕庸俗與迷信 在相對邊遠(yuǎn)或偏僻的地區(qū)，部分商家為獲取違法產(chǎn)品的市場利潤，不惜以封建迷信或庸俗的內(nèi)容進(jìn)行宣傳，包括妖魔鬼怪、神話傳說以及涉黃的內(nèi)容。對待此類產(chǎn)品，消費(fèi)者應(yīng)采取不予選擇的態(tài)度并及時向有關(guān)部門舉報。

2 合法化妝品的識別

按照我國現(xiàn)行監(jiān)管體制，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。按照生產(chǎn)地不同，分為國產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品。那么，如何辨別一種化妝品是否合法呢？

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條規(guī)定“生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)?！钡谑鍡l規(guī)定“首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品，以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可簽定進(jìn)口合同?！盵1]這兩個條款表明，特殊用途化妝品上市前必須取得特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可批件，進(jìn)口的非特殊用途化妝品上市前也必須取得備案憑證。

經(jīng)過批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品在其標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注有“國妝特字”或“衛(wèi)妝特字”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，進(jìn)口的特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注有“國妝特進(jìn)字”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。經(jīng)過批準(zhǔn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品在其標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注有“國妝備進(jìn)字”或“衛(wèi)妝備進(jìn)字”的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品略有不同，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》第十九條規(guī)定“生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場后2個月內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案?！盵2]即國產(chǎn)非特殊用途化妝品是允許在備案前上市銷售的。

無論是進(jìn)口化妝品，還是國產(chǎn)化妝品，對標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求就是使用規(guī)范的漢字。盡管進(jìn)口產(chǎn)品的標(biāo)簽主要為其原產(chǎn)國使用的語言，但進(jìn)入我國市場后應(yīng)做出翻譯以明示消費(fèi)者。

我國化妝品市場歷經(jīng)30年的發(fā)展，已成為世界第三大化妝品消費(fèi)市場，而當(dāng)今的化妝品生產(chǎn)技術(shù)、貿(mào)易交流形式仍都在飛速發(fā)展。面對種類繁多的化妝品，消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)我國的現(xiàn)狀和自身的需求選擇合法的產(chǎn)品。在購買化妝品時，從標(biāo)簽標(biāo)識上有所認(rèn)知，分清非特殊用途和特殊用途化妝品，了解藥品和化妝品的區(qū)別，消除對化妝品的理解誤區(qū)，拒絕違法產(chǎn)品，選擇正確的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的使用安全和自身的健康，使化妝品真正起到美化身體、豐富生活的作用。

3 化妝品產(chǎn)品認(rèn)知

3.1 產(chǎn)品實例

3.1.1 洗手液、香皂等清潔用品 這類產(chǎn)品的作用機(jī)理主要是依靠表面活性劑的作用清除附著于皮膚上的污垢。其中洗手液依照添加原料和聲稱作用，一部分僅添加表面活性劑和護(hù)膚成分，宣傳清潔、護(hù)膚及保濕等類似作用的產(chǎn)品，屬于化妝品范圍。另一部分添加抑菌劑，宣傳除菌、消毒的產(chǎn)品則按照消毒產(chǎn)品管理。肥皂、香皂等定型的皂類產(chǎn)品則屬于普通日化清潔產(chǎn)品的范疇。

3.1.2 花露水 花露水主要的使用范圍是清涼、改善氣味、緩解蚊蟲叮咬后和因痱子引起的皮膚不適感。起到類似作用的成分主要由酒精、植物提取物和香料組成。此類產(chǎn)品中，僅宣傳賦予香味、使皮膚清涼等類似作用的屬于化妝品范疇，宣傳驅(qū)蟲、防蚊蟲叮咬等作用的產(chǎn)品因添加了驅(qū)蟲劑，則隸屬于農(nóng)藥的范圍。

3.1.3 口腔衛(wèi)生用品 口腔衛(wèi)生用品的種類多且復(fù)雜，包括牙膏、牙貼、口腔噴霧等。此類產(chǎn)品極易接觸口腔黏膜，與化妝品定義的“作用于人體表面”不完全符合。因此，此類產(chǎn)品不應(yīng)屬于化妝品范圍。很多牙膏、口腔噴霧劑聲稱針對牙齦、牙周炎癥以及口瘡、口腔潰瘍等病癥的作用也可視為醫(yī)療術(shù)語和適應(yīng)癥，不應(yīng)出現(xiàn)在化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識中。

3.1.4 育發(fā)產(chǎn)品 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》第五十六條規(guī)定“育發(fā)化妝品是有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品?！盵2]從其含義上看，有關(guān)于聲稱與頭皮毛囊相關(guān)、防脫發(fā)、防斷發(fā)、固發(fā)等類似作用的產(chǎn)品都應(yīng)隸屬于育發(fā)類特殊用途化妝品。而從皮膚學(xué)角度和《化妝品命名規(guī)定》綜合來看，類似于毛發(fā)再生這樣的詞匯是不允許作為化妝品名稱使用的。此外，屬于非特殊用途化妝品范圍的洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素等發(fā)用產(chǎn)品不允許宣傳與育發(fā)、防脫發(fā)或防斷發(fā)相關(guān)的作用。

3.1.5 染發(fā)與鎖色產(chǎn)品 染發(fā)產(chǎn)品是具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品，屬于特殊用途化妝品，主要靠染發(fā)劑作用而改變頭發(fā)顏色。染發(fā)劑分為暫時性染發(fā)劑、半永久性染發(fā)劑、永久性染發(fā)劑。其中，永久性染發(fā)劑是目前市場上的主流產(chǎn)品，永久性染發(fā)劑中使用最為廣泛的是對苯二胺（PPD）。但大量文獻(xiàn)證明，長期使用苯二胺類成分對人體是有害的。目前，我國對染發(fā)類化妝品中的染發(fā)劑有著非常嚴(yán)格的種類限定和使用限量。染發(fā)類產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識中也應(yīng)明示使用方法、使用量及警示語。從健康的角度講，染發(fā)類產(chǎn)品不應(yīng)大量、頻繁地使用。

使用染發(fā)類產(chǎn)品的消費(fèi)者都不想染過的頭發(fā)顏色很快就脫落，希望頭發(fā)顏色保持時間越長越好。所以，保持色素是染后重要的工作。目前，市場上有很多不同品牌的鎖色化妝品，主要宣稱鎖色、補(bǔ)充頭發(fā)營養(yǎng)、用后頭發(fā)烏黑亮澤、柔順易梳等。鎖色產(chǎn)品主要使用的原料包括泛醇（VB5）、丁二醇、C12～C13烷基乳酸酯、瓜爾膠、乳化硅油、聚季銨鹽類等。此類化妝品在合法生產(chǎn)及合理的、常規(guī)的使用條件下，基本不會對人體健康產(chǎn)生危害。鎖色類產(chǎn)品目前屬于非特殊用途化妝品。

3.1.6 袪斑與美白產(chǎn)品 祛斑和美白產(chǎn)品都是依靠可以起到美白作用的功能性原料來淡化皮膚顏色。但祛斑化妝品是用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品，集中作用于表皮黑色素集中而形成斑的部位，針對性較強(qiáng)，美白劑含量相對較高，屬于特殊用途化妝品。美白類產(chǎn)品側(cè)重于從整體上凈白、提亮膚色或依靠物理方法遮蓋以改善膚色，不具備對特定區(qū)域的針對性作用，美白劑含量也相對較低，屬于非特殊用途化妝品。

美白劑種類很多。其中，物理美白劑也稱物理遮蓋劑或遮瑕劑，多為礦物粉末，如氧化鐵、二氧化鈦和氧化鋅等。還有一類美白劑主要靠抑制酪氨酸酶的活性而淡化黑色素，如維生素C、果酸、熊果苷和一些植物提取物。這類美白劑往往會要求偏酸性的pH值，而且并不是美白劑添加量越多產(chǎn)品美白祛斑效果就越好。在標(biāo)簽標(biāo)識上，屬于非特殊用途化妝品的美白類產(chǎn)品不能使用抑制酪氨酸酶活性、抑制黑色素生成或淡化黑色素沉著等祛斑類特殊用途化妝品使用的宣傳語。

此外，祛斑和美白產(chǎn)品的安全性事件多源自重金屬汞的超標(biāo)。使用了含汞的產(chǎn)品后，往往形成很難消除的白斑。如果使用了汞含量過高的化妝品還可能導(dǎo)致重金屬中毒。鑒于汞的使用安全性不能得到保證，在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中已將“汞和汞化合物”列入化妝品的禁用成分，消費(fèi)者在市場或美容院中發(fā)現(xiàn)了含汞的祛斑和美白類產(chǎn)品應(yīng)拒絕選擇使用，并向相關(guān)部門舉報。

3.1.7 防曬與曬后修復(fù)產(chǎn)品 防曬化妝品屬于特殊用途化妝品。有關(guān)SPF值、阻擋長短波紫外線（UVA/UVB）、減輕日光對皮膚的刺激等均屬于防曬類化妝品在標(biāo)簽中經(jīng)常出現(xiàn)的聲稱。曬后修復(fù)產(chǎn)品依靠具有舒緩、清涼和營養(yǎng)皮膚的功能性成分作用，緩解已造成的日光性皮膚損傷，本身并不具有隔離或吸收紫外線的功能。

3.1.8 美乳和健美類產(chǎn)品 美乳化妝品是有助于乳房健美的化妝品，健美化妝品是有助于使體形健美的化妝品。此兩類產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品，在名稱上會存在一定的理解誤區(qū)，美乳不能等同于豐胸，健美也不能單純理解為減肥。因此，美乳和健美類的化妝品在標(biāo)簽標(biāo)識中不宜直接宣傳與身體脂肪含量相關(guān)的作用，亦不能描述產(chǎn)品可進(jìn)入皮下組織對細(xì)胞起作用。符合現(xiàn)行化妝品標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)定的美乳和健美類產(chǎn)品在標(biāo)簽標(biāo)識上應(yīng)圍繞緊致皮膚、有助于保持良好型態(tài)等類似的方面進(jìn)行宣傳。

3.1.9 除臭類產(chǎn)品 除臭類化妝品是特指消除腋臭的化妝品，去除身體其他部位異味的產(chǎn)品不屬于除臭類化妝品范圍。而其他起到改善氣味作用的產(chǎn)品，如香水、香氛、精油等應(yīng)視其具體的宣稱作用和作用部位再做定論。

3.2 存在使用安全風(fēng)險的產(chǎn)品

3.2.1 洗染類產(chǎn)品 此類產(chǎn)品介于洗發(fā)產(chǎn)品和染發(fā)產(chǎn)品之間，聲稱具有洗發(fā)和染發(fā)效果。其使用方法往往與洗發(fā)產(chǎn)品類似，但效果又偏向染發(fā)產(chǎn)品。無論從其科學(xué)性，還是我國對化妝品的監(jiān)管要求，洗染類產(chǎn)品都存在著很大的安全風(fēng)險。

我國化妝品的分類很明確地定義洗發(fā)產(chǎn)品為非特殊用途化妝品，染發(fā)類產(chǎn)品為特殊用途化妝品。在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中也對染發(fā)劑的種類和限量做出了嚴(yán)格要求。此類產(chǎn)品同時使用了洗發(fā)和染發(fā)的原料，聲稱具有洗發(fā)和染發(fā)的作用，模糊了化妝品的分類界限。無論從產(chǎn)品分類、原料使用，還是標(biāo)簽標(biāo)識管理上都不能完全符合現(xiàn)行法律法規(guī)的要求。

從作用機(jī)理角度講，洗發(fā)類產(chǎn)品主要依靠大量的表面活性劑起到清洗作用，在使用的同時往往伴隨著用溫水或熱水。在這種條件下，頭皮毛孔處于舒張狀態(tài)，染發(fā)劑要想發(fā)揮作用，需要保持在常溫不接觸皮膚的情況下，在毛發(fā)表層停留一段時間。如此一來，洗染類產(chǎn)品從時間上不能滿足染發(fā)劑的使用要求，可能使染發(fā)劑直接接觸到頭皮舒張狀態(tài)的毛孔和身體其他部位的皮膚，也可能由于使用不當(dāng)造成染發(fā)劑直接接觸眼、鼻、口腔的黏膜，造成皮膚病變或影響人體其他組織，在使用安全性上難以得到保證。

因此洗染類產(chǎn)品盡管聲稱同時具有清洗和染發(fā)的作用，但不完全符合我國現(xiàn)行法律法規(guī)要求，也不能保證其使用安全性。消費(fèi)者應(yīng)將洗發(fā)和染發(fā)的過程分開，選擇分類、作用明確的產(chǎn)品。

3.2.2 除疤產(chǎn)品 消除皮膚疤痕是消費(fèi)市場的需求之一，但化妝品不具備消除疤痕的作用。因為疤痕從根本上講是一種皮膚細(xì)胞的增生，消除疤痕需要重新整合皮膚內(nèi)的組織，需要一定的醫(yī)療手段配合。而化妝品僅作用于皮膚表面，不能影響到人體皮下組織和細(xì)胞的功能。因此，在化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中使用除疤、祛疤等和疤痕相關(guān)的宣傳語都是不允許的。

還有一類產(chǎn)品以硅膠為主要原料，成品為凝膠形態(tài)，主要用于遮蓋或阻止手術(shù)后疤痕的進(jìn)一步發(fā)展。按照《醫(yī)療器械分類目錄》的分類，此類產(chǎn)品歸屬于醫(yī)療器械，已不屬于化妝品范疇。

3.2.3 與藥品、食品或醫(yī)療器械協(xié)同作用的產(chǎn)品 市場上存在著一部分具有特定功能（美白、祛痘等），但聲稱必須與其他產(chǎn)品配套使用的產(chǎn)品，如美容面具、食品、藥品等，其賣點(diǎn)往往是內(nèi)調(diào)外敷的協(xié)同作用。從化妝品的定義上說，化妝品的作用僅限于產(chǎn)品本身，而其他產(chǎn)品的協(xié)同作用無論真?zhèn)尾⒉粚儆诨瘖y品的屬性。因此，在化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識中聲稱必須與其他產(chǎn)品共同或協(xié)同的作用是欠妥的。

此外，化妝品應(yīng)有獨(dú)立的銷售外包裝，消費(fèi)者在遇到化妝品與其他產(chǎn)品混合包裝時，應(yīng)謹(jǐn)慎對待。