路公靜

(東營市藥品檢驗(yàn)所，山東東營257091)

在藥品經(jīng)營過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)以食字號、健字號、消字號等非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象，這些產(chǎn)品有的名稱用的是藥品通用名稱，外包裝與同一名稱的藥品相同或極為相似;有的以藥品面貌出現(xiàn)或貌似藥品，標(biāo)明所含主要成分為藥物成分并表明具有防治疾病的功能和適用范圍。這種非藥品冒充藥品現(xiàn)象的出現(xiàn)，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場秩序，也給人民群眾的用藥安全帶來了嚴(yán)重隱患。

1 以非藥品冒充藥品的違法特點(diǎn)

1.1 品目繁多，批準(zhǔn)文號混亂 以食品和保健食品類居多，其次是消毒產(chǎn)品、保健用品和化妝品醫(yī)療器械等。這些產(chǎn)品大多是通過各種途徑取得一個(gè)其他的證號或批準(zhǔn)文號，以合法的身份上市。批準(zhǔn)的部門，主要是各級衛(wèi)生部門審批的許可證號或批準(zhǔn)文號，如衛(wèi)食字、衛(wèi)食準(zhǔn)字、衛(wèi)食特字、衛(wèi)特食準(zhǔn)字、衛(wèi)食證字、衛(wèi)消字、衛(wèi)防字、衛(wèi)妝字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)健用字等，其次是各級食品藥品監(jiān)管部門審批的，如國食健字、食藥監(jiān)健用字、食藥管械準(zhǔn)字、食藥監(jiān)械準(zhǔn)字等，還有許多產(chǎn)品僅標(biāo)示商標(biāo)注冊號或衛(wèi)生檢測報(bào)告書編號，實(shí)為未經(jīng)任何部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

1.2 外觀相似，與正規(guī)藥品難分真假 非藥品大多使用仿照藥品格式命名或者模仿正規(guī)藥品的名稱、外包裝。同時(shí)，再在其包裝上印上“適應(yīng)范圍”、“適用人群”以及各種疑難雜癥等詞匯，輔以夸大的宣傳推銷，以達(dá)到吸引消費(fèi)者眼球，誤導(dǎo)消費(fèi)者購買的目的。有的產(chǎn)品直接使用藥品通用名稱，如“復(fù)方甘草片”、“健胃消食片”。有的產(chǎn)品名稱與藥品相近或相似，其外包裝、成分標(biāo)示和適用范圍與同類藥品基本相同，如食字號“斯大舒”、“古都念慈堂蜜煉川貝枇杷膏”等。非藥品基本上含有藥物成分，尤其是標(biāo)示含有中藥成分較為普遍。

1.3 進(jìn)貨與銷貨渠道不規(guī)范 非藥品大多是由推銷員直接送貨上門的，多數(shù)沒有正規(guī)的銷售渠道，也沒有正規(guī)的銷售發(fā)票，不具有可追溯性。與藥品相比，非藥品既可以冒充藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店進(jìn)行銷售，也可以通過商場超市、保健品店等場所進(jìn)行銷售，沒有經(jīng)營許可的限制。因此，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，不僅難以追根溯源，而且其造成的危害和影響的范圍也遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般的藥品。

1.4 藥品經(jīng)營市場監(jiān)管難度大，取證難、處罰難、取締難廠家在生產(chǎn)此類非藥品時(shí)善于打“擦邊球”，并未在包裝和說明書標(biāo)明有適應(yīng)證、功能主治，而是使用“適應(yīng)范圍”、“適用人群”、“使用范圍”等模棱兩可的詞匯，使不明真相的消費(fèi)者誤以為其具有防治疾病的功效;但執(zhí)法人員在調(diào)查取證時(shí)，又難以抓到其違法違規(guī)的證據(jù)，從而使此類事件并未得到有效遏制。

2 非藥品“藥品化”的原因

2.1 經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)是根本 現(xiàn)如今非藥品如此走紅，無論是生產(chǎn)廠家，還是經(jīng)營企業(yè)都對其趨之若鶩，究其根源是其背后的數(shù)倍于成本的巨額利潤。而種種因素造成的監(jiān)管空隙，使得這種行為所要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)又不與其所得到的利潤成正比。因此，此類產(chǎn)品成為眾多廠家和商家青睞的對象，堂而皇之地走上市場。

2.2 消費(fèi)者藥品常識(shí)欠缺是前提 作為普通消費(fèi)者，很少會(huì)注意所購產(chǎn)品上有沒有藥準(zhǔn)字號。同時(shí)不法商販更是利用了部分消費(fèi)者的貪小心理，用“買一送一”、“免費(fèi)體驗(yàn)”等方式，誘導(dǎo)消費(fèi)者購買這些質(zhì)量毫無保障的非藥品。

2.3 法律制度不健全，監(jiān)管不到位，藥品經(jīng)營市場秩序不規(guī)范 法律有一定的滯后性和不完善性，并且非藥品的成本低、利潤高，藥品零售企業(yè)自然會(huì)銷售這類產(chǎn)品。另外，多部門共同監(jiān)管造成的空隙，客觀上也為非藥品冒充藥品提供了一定的機(jī)會(huì)。

3 遏制非藥品冒充藥品經(jīng)營現(xiàn)象的幾點(diǎn)建議

3.1 從源頭抓起，杜絕非藥品的生產(chǎn)、上市 只查處銷售方，是不能解決根本問題的，一定要從根源抓起，也就是生產(chǎn)企業(yè)，防止非藥品進(jìn)入藥品市場。

3.2 加強(qiáng)宣傳，提高消費(fèi)者非藥品識(shí)別能力 借助電視、廣播、報(bào)刊、展板等信息平臺(tái)，制作鑒別藥品與非藥品的專題，指出藥品與非藥品容易混淆的誤區(qū)，幫助消費(fèi)者學(xué)會(huì)辨識(shí)藥品批準(zhǔn)文號及正規(guī)的藥品包裝、標(biāo)簽，以此提高消費(fèi)者的非藥品與藥品的識(shí)別能力。

3.3 加強(qiáng)對非藥品廣告的監(jiān)測 充分利用數(shù)字化媒體廣告監(jiān)測系統(tǒng)，對主要電視臺(tái)、電臺(tái)刊播的各類食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、保健用品廣告實(shí)施在線實(shí)時(shí)監(jiān)測。對有冒充藥品的情節(jié)、涉嫌違法宣傳的非藥品廣告，采取果斷措施。

3.4 落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管 堅(jiān)持“誰審批，誰監(jiān)管”的原則，建立各環(huán)節(jié)責(zé)任追究制，落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。

3.5 積極尋求部門協(xié)作，加強(qiáng)互動(dòng) 聯(lián)合衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門，開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。各負(fù)其責(zé)，分工合作，通過多部門協(xié)同配合既形成打擊合力，又避免了單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責(zé)無權(quán)、處罰有理無據(jù)”的問題。同時(shí)，積極探索，制定一套行之有效的，更適用于基層監(jiān)管的工作方法，為日后建立健全長效監(jiān)管機(jī)制做好制度、理論準(zhǔn)備。