王 斌

（湖北省襄陽市第一人民醫(yī)院設備科，湖北襄陽 441000）

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)用耗材的品種越來越多，應用范圍越來越廣，使用量越來越大，對其管理要求也越來越高，因此在醫(yī)用耗材的購進、驗收、入庫、出庫各個環(huán)節(jié)進行嚴格、科學的管理顯得尤為重要[1]。如何健全耗材合理化的制度和管理，使其發(fā)揮最大的經濟效益，如何降低采購成本保證醫(yī)療質量是本研究探討的主要內容。

我國將醫(yī)療器械分為三類管理，一類耗材是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類耗材是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；三類耗材是指植入人體用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械[2]。筆者所在醫(yī)院又將醫(yī)用耗材細分為：（1）3000：低質易耗品。其中包含3001：低質醫(yī)療用品，3002：低質醫(yī)療器械，3003：低質工具及配件，3004：低質其他用品。（2）3100：衛(wèi)生材料。其中包括3101：一次性材料，3102：放射材料，3103：齒科材料，3104：骨科材料，3105：消毒材料，3106：試劑材料，3107：其他材料，3108：高質耗材。

1 醫(yī)用耗材的報批

醫(yī)用耗材采購需由使用科室以書面形式向設備科采購中心提出。申報計劃要注明規(guī)格、數(shù)量、申報科室。

2 采購的執(zhí)行

耗材采購一般在各地政府中標的基礎上結合本院實際擬定使用品種，并經醫(yī)院勾標委員會在中標目錄中勾標選出使用品種及中標單位。并根據(jù)計劃用量及時與中標單位簽訂購銷合同，簽訂合同時必須要求中標單位出具《中標通知書》原件、法人授權委托書及委托人的身份證等有效證件，若中標單位委托其他單位進行配送必須出具在本市藥品集中招標采購中心備案的委托配送協(xié)議方可實施配送。

納入政府采購或集中采購范圍的，必須按照有關規(guī)定執(zhí)行。特殊定制耗材和未納入政府采購和集中采購的，醫(yī)院勾標委員會根據(jù)具體情況采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。采購醫(yī)用耗材活動中，采購員應向供應商索取、審查、保存以下加蓋供貨單位公章的資質證明文件原件或復印件：（1）《營業(yè)執(zhí)照》；（2）《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；（3）相關產品注冊證書及附件；（4）高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書（授權委托書應明確授權范圍）；（5）醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。驗證時不光要查看證件的真?zhèn)?，還要查看證件的經營范圍，只有一類資質的決不能從事二，三類的經營，以此類推。

采購單位采購高值醫(yī)用耗材或大額醫(yī)用耗材，應選擇醫(yī)用耗材生產企業(yè)、進口總代理商或取得醫(yī)用耗材生產企業(yè)、進口總代理商直接授權的經營企業(yè)作為供應商。采用招標方式的，必須遵守《招標投標法》有關規(guī)定。采用其他采購方式的，醫(yī)用耗材品牌、渠道、價格的確定由醫(yī)院勾標委員會負責。

3 驗收入庫

醫(yī)用耗材到貨后由設備科庫管員負責驗收。倉庫管理員必須嚴把耗材的驗收關，做到“三對”，對型號、對數(shù)量、對質量；“四看”：看外觀是否破損、看數(shù)量是否短缺、看配套物品是否齊全、對一次性物品看是否出具相應批次的檢驗報告[1]。驗收通過后由采購員負責電腦入庫登記，庫管員、財務委派會計進行審核。無質量合格證明以及過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。

4 耗材出庫

醫(yī)用耗材通過驗收入庫后，各臨床科室可通過財務科委派會計行開票出庫。耗材出庫如無質量問題原則上不予退庫或更換。臨床?？茖Ｓ煤牟?，計劃一經執(zhí)行，如無特殊原因，申報科室應無條件領出，從入庫之日起一月為限，超出時限拒不開出的，由設備科直接上報經管辦，由經管辦直接在該科下月績效中扣除。

5 新增耗材申購

新品種、新項目第1次進入醫(yī)院，醫(yī)院提供統(tǒng)一的“新增耗材審批單”。由臨床醫(yī)技科室科主任在審批單上詳細填明耗材名稱、耗材用處，報設備科審批，設備科根據(jù)具體情況審批后報主管院長審批，主管院長簽字后報監(jiān)審科立項，監(jiān)審科再依據(jù)具體情況或立項或報紀檢書記審批。最后通過立項的審批單回到設備科采購員手中，由采購員負責驗證、采購。

6 高值耗材管理

（1）上述一切條款適用于高值耗材；（2）和高值耗材供應商簽訂專用供貨合同；（3）除醫(yī)院設備科采購中心外，任何科室不具有采購權限，任何科室不能私自采購任何耗材；（4）供貨商必須按醫(yī)院提供的隨貨同行單樣本填寫隨貨同行單，隨貨同行單必須填明中標序號、耗材名稱、耗材品牌、耗材數(shù)量、單價、合計金額，加蓋供貨商公章；（5）耗材必須先申報，入庫后，使用科室再行領出，除急診外耗材不得直接送入使用科室；（6）實行零庫存管理，可在臨床科室設立二級庫房。

通過上述措施，規(guī)范了醫(yī)院耗材采購、驗收、入庫、出庫流程，降低了采購成本，為醫(yī)院節(jié)省了大量資金，使患者用上優(yōu)質價廉的產品，構建了和諧的醫(yī)療環(huán)境，提升了醫(yī)院管理水品。

[1] 錢靜毅. 淺談醫(yī)用耗材的管理[J]. 醫(yī)療裝備，2006，19（1）：33-34.

[2] 王素貞，何麗娜，李婷，等. 醫(yī)用耗材規(guī)范管理探討[J]. 醫(yī)療裝備，2005，18（10）：25-26.