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      阿托伐他汀與辛伐他汀治療高脂血癥的療效比較

      2011-08-30 04:21:42黃熙涯沈波
      當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2011年20期
      關(guān)鍵詞:調(diào)脂辛伐他汀高脂血癥

      黃熙涯 沈波

      近年來,隨著社會現(xiàn)代化、人口老齡化及飲食西方化,人群高脂血癥的發(fā)病率逐年上升且有向年輕化發(fā)展的趨勢。他汀類藥物是3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,可以通過抑制HMG-CoA的活性,降低膽固醇在肝臟的生物合成,從而降低高脂血癥危證的發(fā)生率[1-2],是目前臨床廣泛應(yīng)用的一大類調(diào)脂藥物。此次研究旨在探討阿托伐他汀與辛伐他汀降脂療效和安全性進(jìn)行比較。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料

      選擇2009年8月~2010年7月在我中心住院或門診的血脂異?;颊?8例,入選根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南》(2007年)的標(biāo)準(zhǔn):總膽固醇(TC)≥5.18mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.37mmol/L或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L。其中男53例,女45例;年齡55~83歲,平均年齡(65.6±11.6)歲。將其隨機(jī)分為兩組,阿托伐他汀組52例,其中男28例,女24例,平均年齡(68.3±9.2)歲;辛伐他汀組46例,其中男25例,女21例,平均年齡(67.6±8.7)歲。兩組患者在年齡、性別及血脂水平等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2 治療方法

      兩組患者在服藥前1個月均控制飲食并停用其它降脂藥。兩組患者睡前分別口服阿托伐他?。ㄝx瑞制藥有限公司,商品名立普妥,20mg/片)10mg,辛伐他?。ㄉ虾P耪x萬象藥業(yè)股份有限公司,商品名仙洛能,20mg/片)20mg。

      1.3 觀察指標(biāo)

      服藥前和服藥后8周查血清TC、TG、HDL-C、LDL-C,肌酸激酶(CK)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和肝功能。

      1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

      根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1998年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),按顯效、有效、無效、惡化4級評定進(jìn)行療效判定,顯效加有效計為有效,據(jù)此計算有效率。治療后與治療前比較:①顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效:TC下降達(dá)10%~20%,TG下降達(dá)20%~40%, HDL-C上升達(dá)0.18~0.26mmol/L;③無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn);④惡化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降0.18mmol/L。

      1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

      應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析,計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組治療前后血脂水平的變化

      見表1。表1顯示治療8周后,兩組TC、TG、LDL-C水平較治療前均有明顯下降(P<0.05),HDL-C水平輕度升高(P>0.05)。

      表1 兩組治療前后血脂水平的變化(x±s)

      2.2 兩組治療前后調(diào)脂療效比較

      見表2。由表2可以看出經(jīng)8周治療后,阿托伐他汀組降TC、TG、LDL-C和升HDL-C的總有效率較辛伐他汀組高,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

      表2 兩組治療前后調(diào)脂療效比較[例(%)]

      2.3 兩組主要不良反應(yīng)

      兩組主要不良反應(yīng)見表3,其中胃腸道反應(yīng)主要為腹脹、便秘、惡心;血ALT升高,但不超過正常上限;CK輕度升高(<正常上限的1倍)。上述癥狀均輕微,不影響治療,組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

      表3 兩組主要不良反應(yīng)發(fā)生率[例(%)]

      3 討論

      近年來國內(nèi)外大規(guī)模的前瞻性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果一致顯示血脂異常是冠心病發(fā)病的主要危險因素,強化降脂治療可以更多地減少冠心病及其他心血管事件,TC和LDL-C的下降可以明顯降低心血管死亡率和總死亡率[3]。他汀類藥物具有良好的調(diào)脂作用和預(yù)防心血管病,但每一種他汀類降脂藥作用效果又有區(qū)別。阿托伐他汀是人工合成的HMG-CoA還原酶抑制劑[4],不需代謝在人體內(nèi)即有生物活性,而辛伐他汀是由洛伐他汀衍生的一種半合成化合物,為無活性的內(nèi)酯,口服后需在肝臟轉(zhuǎn)變成有活性的開放酸形式[5],因此阿托伐他汀口服后發(fā)揮作用較辛伐他汀更快,半衰期更長。通過本次對照實驗結(jié)果顯示,治療8周后,阿托伐他汀和辛伐他汀均能顯著降低TC、TG和LDL-C(P<0.05),且能輕度升高HDL-C,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。雖然阿托伐他汀降TC、TG、LDL-C和升高HDL-C的作用略優(yōu)于辛伐他汀,但組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),與相關(guān)文獻(xiàn)報道類似[6]。兩組患者治療前后各項生化指標(biāo)未發(fā)生明顯異常改變,患者對治療劑量耐受性好,不良反應(yīng)輕微,停藥后均恢復(fù)正常。

      綜上所述,阿托伐他汀和辛伐他汀均是是一種安全、高效的強效他汀類降脂藥。

      [1] 肖杰平,黎丹.洛伐他汀治療原發(fā)性高脂血癥60例的臨床觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2009,8(11):87.

      [2] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.2010年版中國藥典11部[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2010:217.

      [3] Hebert PR,Gaziano JM,Chan KS,et al.Cholesterol lowering with statin drugs,risk of stoke,and total momotality.Anoverview of randomized trials[J].JAMA,1997,278(4):313-321.

      [4] 姜應(yīng)標(biāo),曾富榮,徐國華,等.阿托伐他汀鈣治療高脂血癥臨床觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2010,16(10):51.

      [5] 董亞琳,董衛(wèi)華.他汀類藥物的研究進(jìn)展[J].中國新藥雜志,2003,12(3):175-178.

      [6] 黃明貴,徐萍.辛伐他汀與阿托伐他汀的調(diào)脂效價比較[J].藥事組織,2007,16(11):28-29.

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