公告通告

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在我市行政區(qū)域內(nèi)對(duì)調(diào)經(jīng)養(yǎng)血丸等十一種廣告嚴(yán)重違規(guī)藥品采取行政強(qiáng)制措施的通告

根據(jù)我局對(duì)我市主要媒體2010年9月藥品廣告發(fā)布情況監(jiān)測(cè)情況顯示：調(diào)經(jīng)養(yǎng)血丸等十一種藥品在廣告宣傳內(nèi)容中存在處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告、擅自擴(kuò)大藥品功能主治范圍，絕對(duì)化療效承諾、利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。

為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規(guī)定，現(xiàn)決定暫停調(diào)經(jīng)養(yǎng)血丸等十一種藥品（具體見(jiàn)附件）在我市行政區(qū)域內(nèi)的銷售。

自本通告發(fā)布之日起，本市各藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)暫停該藥品在我市的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

相關(guān)企業(yè)應(yīng)停止違法廣告所涉藥品在我市各媒體的廣告發(fā)布，并按照《違法藥品廣告專項(xiàng)整治工作方案》要求，在原違法廣告發(fā)布媒體的相應(yīng)版面，以不小于違法廣告大小版面發(fā)布更正啟事，更正啟事的發(fā)布頻次不得少于原違法廣告的發(fā)布頻次，以消除影響。

對(duì)被采取暫停銷售措施的藥品品種，我局已通報(bào)市工商行政管理局。所涉生產(chǎn)企業(yè)向我局申請(qǐng)解除行政強(qiáng)制措施時(shí)，需出具已接受工商部門查處的相關(guān)證明文件。

特此通告。

附件：被采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施的藥品品種

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月7日

附件 被暫停銷售的藥品品種

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《2010年第10期違法藥品廣告公告》的通知

2010年10月監(jiān)測(cè)到我市主要媒體共發(fā)布藥品廣告16658條，其中電視媒體發(fā)布15512條，平面媒體發(fā)布1138條。根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》判定，嚴(yán)重違規(guī)藥品廣告211條，涉及藥品品種68個(gè)，均為平面媒體發(fā)布。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五十五條規(guī)定，我局對(duì)違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的予以公告。

特此通知。

附件：違法藥品廣告公告（2010年第10期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月18日

附件 違法藥品廣告公告（2010年第10期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》，加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為，我局對(duì)本市轄區(qū)內(nèi)27個(gè)電視頻道和32份報(bào)紙類媒體2010年10月發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)?，F(xiàn)將監(jiān)測(cè)結(jié)果予以公告：

一、共監(jiān)測(cè)到“嚴(yán)重違規(guī)行為”的藥品廣告211條，均為平面媒體發(fā)布。違規(guī)行為主要表現(xiàn)在任意夸大適應(yīng)癥、功能主治或含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證；部分有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明的內(nèi)容。

二、違規(guī)廣告涉及藥品68個(gè)，其中“鹿茸參鞭酒”、“天光下消丸”等18種藥品發(fā)布違規(guī)廣告情節(jié)嚴(yán)重。

三、在大眾媒體發(fā)布廣告的處方藥品種33個(gè)，違規(guī)發(fā)布處方藥廣告77條。

四、部分藥品廣告存在未經(jīng)審查發(fā)布和擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。

我局已將上述違規(guī)情況通報(bào)北京市工商行政管理局。

特此公告。

附表：2010年10月違規(guī)藥品廣告情況匯總表

附表 2010年10月違規(guī)藥品廣告情況匯總表

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2010年第五期（總第三十期）醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果的公告

北京市藥品監(jiān)督管理局2010年9月至10月對(duì)本市27家電視媒體及16家報(bào)紙類媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，現(xiàn)將監(jiān)測(cè)結(jié)果公告如下：

一、共監(jiān)測(cè)到違規(guī)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告227次，均在報(bào)紙類媒體發(fā)布，涉及20種醫(yī)療器械產(chǎn)品，違規(guī)醫(yī)療器械廣告中大多含有功效斷言及保證、利用患者形象作證明等內(nèi)容。此次監(jiān)測(cè)到的“眼部冰貼”“孝銘肛寶”和“陳氏透骨祛痛貼”三個(gè)產(chǎn)品的廣告違規(guī)條數(shù)較多，廣告中都含有功效斷言及保證的內(nèi)容。北京市藥品監(jiān)督管理局已將上述違規(guī)情況移交北京市工商行政管理局核查處理。

二、經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)的醫(yī)療器械廣告全部符合廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、并已在市藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上進(jìn)行公示。

在此，北京市藥品監(jiān)督管理局提醒大眾，要注意甄別真假醫(yī)療器械廣告，拒絕虛假宣傳。

特此公告。

附件：2010年第五期（總第三十期）北京市違規(guī)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月11日

附件 2010年第五期（總第三十期）北京市違規(guī)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2010年下半年北京市保健食品抽檢質(zhì)量公告的通知

根據(jù)北京市2010年保健食品抽檢工作計(jì)劃的要求，我局在2010年下半年對(duì)本市的保健食品進(jìn)行了抽檢。

一、本期公告的概況

2010年在保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共完成抽檢419批次，其中下半年抽檢123批次，接到檢驗(yàn)報(bào)告341批次，其中有6批次產(chǎn)品不合格，合格率是98.2%。

二、不合格保健食品的處理

各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格保健食品的查處力度，依法進(jìn)行處理。各保健食品經(jīng)營(yíng)單位如果有公告中涉及批號(hào)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：保健食品質(zhì)量公告（[2010]第2期，總共第14期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月17日

附件 保健食品質(zhì)量公告（[2010]第2期，總共第14期）

為進(jìn)一步貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》，結(jié)合《2010年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局在全市的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展抽檢，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。2010年在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)共完成抽檢419批次，其中下半年抽檢123批次，接到檢驗(yàn)報(bào)告341批次，其中有6批次產(chǎn)品不合格，合格率是98.2%。對(duì)公告中的不合格保健食品，我局將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

附表：2010年下半年保健食品抽檢不合格結(jié)果明細(xì)表

附表 2010年下半年保健食品抽檢不合格結(jié)果明細(xì)表

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2010年下半年北京市化妝品抽檢質(zhì)量公告的通知

根據(jù)2010年北京市化妝品抽檢工作計(jì)劃的要求，我局對(duì)本市的化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了抽檢。

一、本期公告的概況

2010年在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共完成抽檢665批次，其中下半年抽檢308批次，接到檢驗(yàn)報(bào)告409份，經(jīng)檢驗(yàn)有3批次產(chǎn)品不合格，合格率是99.3%。

二、不合格化妝品的處理

各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格化妝品的查處力度，依法進(jìn)行處理。各化妝品經(jīng)營(yíng)單位如果有公告中涉及批號(hào)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：化妝品質(zhì)量公告（[2010]第3期，總共第17期）

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月18日

附件 化妝品質(zhì)量公告（[2010]第3期，總共第17期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，加強(qiáng)對(duì)北京市化妝品的監(jiān)督管理，保障人民的合法權(quán)益，根據(jù)2010年北京市化妝品抽檢計(jì)劃的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。2010年在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共完成抽檢665批次，其中下半年抽檢308批次，接到檢驗(yàn)報(bào)告409份，經(jīng)檢驗(yàn)有3批次產(chǎn)品不合格，合格率是99.3%。

對(duì)公告中的不合格化妝品，我局將依據(jù)有關(guān)法律 法規(guī)進(jìn)行查處。

附表：2010年下半年化妝品抽檢不合格結(jié)果明細(xì)表

附表 2010年下半年化妝品抽檢不合格結(jié)果明細(xì)表

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的公告

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條的規(guī)定，我局決定依法注銷以下17家《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

注銷企業(yè)名單

特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月11日

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于北京市2010年第四季度注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)名單的公告

2010年第四季度以來(lái)，我市25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因未申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等原因被注銷了其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》?，F(xiàn)公告如下：

特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月6日

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于北京市2010年第四季度取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)名單的公告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)）的要求，我局對(duì)2010年第四季度我市申辦生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的審查。現(xiàn)將取得醫(yī)療器械生產(chǎn)資格的企業(yè)名單公告如下，有關(guān)這些企業(yè)的其他許可信息可登錄北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.bjda.gov.cn）進(jìn)行查詢。

特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年1月6日

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的公告

根據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)注銷〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉有關(guān)問(wèn)題規(guī)定的通知》中的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)注銷以下企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，名單如下：

特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2010年12月16日