文圖/本刊記者 詹洪春 封邑生

實(shí)施中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，助升國家軟實(shí)力-訪全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長、本刊顧問陳凱先

文圖/本刊記者 詹洪春 封邑生

中醫(yī)藥作為中華文明的重要組成部分，不僅對保障中華民族幾千年來的身心健康發(fā)揮了無可替代的巨大作用，而且目前已在全世界160多個(gè)國家和地區(qū)傳播使用，其中澳大利亞、南非、加拿大等8個(gè)國家已先后立法承認(rèn)中醫(yī)地位。據(jù)WHO 2007年統(tǒng)計(jì)，全世界有40億人（占世界人口的80%）在治病中使用中草藥和植物藥。隨著中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)被逐步接受和應(yīng)用，尤其是在2008年界WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)大會(huì)上通過 《北京宣言》的有力推動(dòng)下，傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)越來越顯示出巨大的市場需求。但是，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2008年中國中藥進(jìn)出口額達(dá)17.52億美元（進(jìn)口4.43億美元，出口13.09億美元），而同年全球中草藥市場銷售價(jià)值高達(dá)大約600億美元，其中植物藥占85%，顯示中醫(yī)藥走向世界還存在許多問題，其中中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化是最突出的問題之一。

對此，全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任、上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先校長，在今年的全國“兩會(huì)”上，提出了關(guān)于“盡快開展中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略研究”的建議。就此話題，本刊兩會(huì)特派記者約訪了陳凱先校長。

中藥安全及質(zhì)量控制形勢嚴(yán)峻

“中醫(yī)藥學(xué)起源于中國，并已在全世界范圍內(nèi)傳播。它為中華民族的繁衍昌盛及全人類的健康做出了重大貢獻(xiàn)。中醫(yī)藥學(xué)是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系中最完整的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，其獨(dú)特的學(xué)科理論和突出的臨床療效符合現(xiàn)代社會(huì)和人類的健康需求。”剛一落座，陳凱先校長就首先闡述了中醫(yī)藥學(xué)在世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系中的重要地位。

“但是，由于長期以來形成的諸多原因，我們也不得不面對中醫(yī)藥在國際上諸多方面的困惑?！标悇P先話鋒一轉(zhuǎn)，接著說，“我認(rèn)為，這體現(xiàn)在三個(gè)方面，首先是中醫(yī)藥目前缺少缺少相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，一些國家因中藥安全問題無法有效監(jiān)控而采取禁止進(jìn)口等措施。我國中草藥在國際貿(mào)易中常常掣肘于農(nóng)藥殘留、重金屬含量等標(biāo)準(zhǔn)，一些國家甚至以草藥安全及質(zhì)量控制為由制造貿(mào)易壁壘。其次，從國際范圍內(nèi)來看，中醫(yī)藥從業(yè)人員資質(zhì)良莠不齊。尤其是國外中醫(yī)診所的服務(wù)質(zhì)量、從業(yè)人員素質(zhì)相差懸殊，部分從業(yè)人員不具備正規(guī)中醫(yī)師、針灸師的學(xué)歷和資格，從長遠(yuǎn)發(fā)展來看，無疑會(huì)影響到中醫(yī)藥的聲譽(yù)。第三是傳統(tǒng)醫(yī)藥至今缺乏國際標(biāo)準(zhǔn)化、信息化平臺。這個(gè)問題，也是中醫(yī)藥走向世界的最重要的一個(gè)最亟待解決的障礙。從目前來看，中醫(yī)藥國際化總體進(jìn)程不盡如人意，我國的中藥至今在絕大部分國家和地區(qū)仍然是作為食品添加劑進(jìn)入，在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家，尚無以藥品進(jìn)入其醫(yī)藥主流市場。然而其他國家和地區(qū)采用中藥原料制成的藥物，比如銀杏制劑等卻在各國包括在我國銷售，即所謂的‘洋中藥’。造成以上境況的主要原因，是國際中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和信息化平臺缺失，以至于在推進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程中，缺乏可以與其他國家或現(xiàn)代生命科學(xué)進(jìn)行交流的基礎(chǔ)。”

談到這里，陳凱先神色嚴(yán)峻地說：“無論如何，我們都得正視這一問題：目前，中藥安全及質(zhì)量控制形勢十分嚴(yán)峻。多年來，在國際范圍的標(biāo)準(zhǔn)化和信息化方面，我們的主導(dǎo)權(quán)、話語權(quán)還十分微弱，在許多情況下只能跟在別人后面，受制于人，一個(gè)典型的特征是，ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）大部分的技術(shù)委員會(huì)都放在發(fā)達(dá)國家，而設(shè)在我國的，通常所說只有‘兩個(gè)半’，這與我們正在崛起的大國身份極不相稱……”

中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作相對滯后

回到中醫(yī)藥的話題上，陳凱先更進(jìn)一步說：“中醫(yī)藥至今缺乏國際標(biāo)準(zhǔn)化、信息化平臺的一個(gè)重要因素，是與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作相對滯后有著密切關(guān)系。據(jù)目前了解的情況，截至2010年，我國以標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的各類中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)296項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)僅47項(xiàng)，且許多標(biāo)準(zhǔn)尚不是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)測等。最近我國在承擔(dān)世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)，還無法按照世衛(wèi)組織的要求提供正式頒布的具有中英文版本的中醫(yī)藥疾病分類國標(biāo)；中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作也嚴(yán)重滯后。截止到現(xiàn)在，我們中醫(yī)病癥分類代碼等標(biāo)準(zhǔn)，還是95版、97版，盡管這些版本存在諸多問題，但是我們至今還沒有完成新版的修訂工作?！?/p>

陳凱先認(rèn)為，“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化人才匱乏”是造成上述問題的另一個(gè)重要因素。他解釋說：“由于中醫(yī)藥的特殊性，加之中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作起步較晚，目前國內(nèi)既具備中醫(yī)藥專業(yè)知識背景、又熟悉標(biāo)準(zhǔn)工作制定的人才，可以說非常匱乏；更何況中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化還涉及到國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的專業(yè)知識，要求具備國際交往和外語能力。除此之外，國內(nèi)對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)國際化的認(rèn)識不一也是一個(gè)不可忽略的問題。一些人對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化存有疑慮，擔(dān)心中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化將會(huì)使中醫(yī)藥失去其本身特有的規(guī)律和特點(diǎn)；還有一些人對國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的原則和國際交流的慣例存在種種誤解?！?/p>

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化面臨巨大挑戰(zhàn)

曾經(jīng)擔(dān)任過中國科學(xué)院上海藥物研究所所長的陳凱先，在分析中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作中存在的問題、面臨的挑戰(zhàn)的同時(shí)，也樂觀地闡述了目前中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化面臨的巨大的機(jī)遇。

他認(rèn)為：“中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化在國際上面臨的挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，首先一個(gè)問題是：中醫(yī)藥在國際領(lǐng)域內(nèi)服務(wù)需求的增加和服務(wù)市場的拓展與國際標(biāo)準(zhǔn)滯后之間的‘矛盾’日益突出。其次，有關(guān)國家對中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的高度關(guān)注和競爭的態(tài)勢，對我們中醫(yī)藥大國也形成了‘挑戰(zhàn)’。由于傳統(tǒng)醫(yī)藥、天然藥物和自然療法被世界各國廣泛接受，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、世界衛(wèi)生組織、西太地區(qū)草藥共識論壇（FHH）等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織紛紛開展傳統(tǒng)國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。以中醫(yī)藥為主體的傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作日益受到日、韓等許多國家的挑戰(zhàn)。這是目前我們必須正視、并亟待提升到國家戰(zhàn)略層面去考量的重要問題?！?/p>

形成“內(nèi)外聯(lián)動(dòng)機(jī)制”，助升國家軟實(shí)力

針對中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化在國際上面臨的挑戰(zhàn)，陳凱先校長進(jìn)一步說：“不可否認(rèn)，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)全新的、開拓性的和戰(zhàn)略性的工作，其技術(shù)含量高，難度比較大。因此，要制定、出臺權(quán)威、科學(xué)的國際標(biāo)準(zhǔn)，不僅需要有關(guān)的技術(shù)專家，還需要管理專家、戰(zhàn)略研究專家的參與，更需要國家有關(guān)方面的支持和配合，這樣才能保證中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)和占領(lǐng)戰(zhàn)略利益的制高點(diǎn)?！?/p>

有鑒于此，陳凱先校長提出：“我們要加快制定和實(shí)施中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略規(guī)劃，形成以中醫(yī)藥國際化需求為導(dǎo)向的‘內(nèi)外聯(lián)動(dòng)機(jī)制’。并從以下幾個(gè)方面開展工作：一是組成由政府主導(dǎo)、聯(lián)合相關(guān)國際組織、依靠行業(yè)協(xié)會(huì)吸收大型企業(yè)共同參與的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略組織，整合資源形成合力，推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。二是行業(yè)主管部門在標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中進(jìn)行總體調(diào)控，避免無序重復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，采取有效措施監(jiān)督強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施。三是依托國際標(biāo)準(zhǔn)化組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)委員會(huì)秘書處（ISO/TC249）、世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)（WHO ICD11）這兩個(gè)平臺，在制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的工作中充分展示我國在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作方面的實(shí)力和成就，掌握傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的主導(dǎo)和話語權(quán)。四是制定中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化人才培養(yǎng)計(jì)劃，加快國際化人才隊(duì)伍的選拔與培養(yǎng)，采取切實(shí)措施，形成激勵(lì)機(jī)制，造就一批中

醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化的人才。在開展中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定工作實(shí)踐中，培養(yǎng)一批具備中醫(yī)藥專業(yè)背景和標(biāo)準(zhǔn)化知識，國際交流無語言障礙并具有國際合作經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，以滿足我國中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作之需。五是充分發(fā)揮國內(nèi)從事中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制定和研究工作的組織、機(jī)構(gòu)的作用，在政府主管部門的統(tǒng)一調(diào)控和管理下開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化工作。六是加強(qiáng)國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的制定、完善、提升和實(shí)施，進(jìn)一步宣傳和統(tǒng)一中醫(yī)界對標(biāo)準(zhǔn)化工作意義的認(rèn)識，落實(shí)國家中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略目標(biāo)。七是重視和加強(qiáng)對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的投入、保障，以國家重大基礎(chǔ)研究項(xiàng)目為抓手，設(shè)立一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化研究的重大項(xiàng)目，引導(dǎo)中醫(yī)藥行業(yè)開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究工作?！?/p>

在提出非常具體的建議后，陳凱先接著說：“我們應(yīng)該認(rèn)識到，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化是決定中醫(yī)藥在國際市場上的競爭力和命運(yùn)的最重要因素之一。標(biāo)準(zhǔn)化制度是一種經(jīng)濟(jì)競爭戰(zhàn)略，是爭取主導(dǎo)地位的手段，制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)有利于形成行業(yè)國際主導(dǎo)地位，規(guī)范國際市場秩序,加速中醫(yī)藥科技研發(fā),推動(dòng)中醫(yī)藥科技進(jìn)一步實(shí)施專利和標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，從而帶動(dòng)中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技進(jìn)步，加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，提高中醫(yī)藥企業(yè)的國際市場競爭力?！?/p>

采訪到最后，陳凱先更進(jìn)一步地說：“除此之外，中醫(yī)藥作為國粹、作為最能體現(xiàn)中華文化元素的學(xué)科體系，是我國在國際領(lǐng)域彰顯國家軟實(shí)力的一個(gè)重要方面。近年來在世界各國建立的一些 ‘孔子學(xué)院’，把中華文化的傳播與中醫(yī)藥學(xué)緊密結(jié)合，將中醫(yī)藥文化作為國家形象、民族文化的一個(gè)閃亮的符號。從這一點(diǎn)上來講，加快制定和實(shí)施中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略規(guī)劃，也是提升、助升國家軟實(shí)力的一個(gè)有力措施！”

陳凱先，全國政協(xié)委員。1945年8月出生，

1967年畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)。1978年9月考取中國科學(xué)院上海藥物研究所研究生，1982年和1985年在中國科學(xué)院上海藥物研究所先后獲得碩士和博士學(xué)位。1985～1988年在巴黎生物物理化學(xué)研究所進(jìn)行博士后研究。1990年

5月晉升為研究員，中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員、博士生導(dǎo)師，所長，1999年當(dāng)選為中國科學(xué)院院士。現(xiàn)任中國科學(xué)院上海藥物研究所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長。系國家新藥研究和開發(fā)專家委員會(huì)委員、中國科學(xué)院新藥研究專家委員會(huì)委員、中國新醫(yī)藥博士聯(lián)誼會(huì)理事長；中國藥學(xué)會(huì)、上海市藥學(xué)會(huì)、上海市分子科學(xué)研究會(huì)理事；中國藥理學(xué)報(bào)、物理化學(xué)學(xué)報(bào)、中國醫(yī)藥工業(yè)雜志、分子科學(xué)學(xué)報(bào)、藥學(xué)進(jìn)展、藥物化學(xué)雜志編委、《中國醫(yī)藥科學(xué)》雜志顧問。

曾獲中國科學(xué)院科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)（1986），1986 年度尼納·舒可倫獎(jiǎng) （法國），中國科學(xué)院自然科學(xué)二等獎(jiǎng)（1997，此外，還曾獲中國藥學(xué)會(huì)青年科技獎(jiǎng)等獎(jiǎng)勵(lì)。1991年被國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)授予 “有突出貢獻(xiàn)的中國博士學(xué)位獲得者”稱號，

1994年被中國科學(xué)院評為 “有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”。1997年被評為上海市 “十大科技精英”。