摘 要：目的：探討扶正抗毒濃縮丸對188例HIV感染者臨床癥狀體征的影響。方法：采用回顧性分析的方法以188例HIV感染者作為觀察對象，觀察中藥扶正抗毒濃縮丸對HIV感染者臨床主要癥狀、體征等指標(biāo)的作用。結(jié)果：對HIV感染者咳嗽、乏力、納呆、腹瀉、氣短、自汗、盜汗、惡心、皮膚瘙癢、皮疹等主要臨床癥狀有所改善，治療前后對比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義；與治療前相比，治療12個月后感冒及發(fā)熱次數(shù)減少。結(jié)論：扶正抗毒制劑可以改善HIV感染者的中醫(yī)證候表現(xiàn)，減輕咳嗽、乏力、腹瀉等癥狀，減少感冒及發(fā)熱次數(shù)。
　　關(guān)鍵詞：HIV感染者；扶正抗毒濃縮丸；臨床癥狀體征
　　中圖分類號：R512.91
　　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B
　　文章編號：1007-2349（2011）10-0042-02
　　
　　自上世紀(jì)90年代采用高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（HAART）治療HIV/AIDS以來，艾滋病的發(fā)病率和病死率大大下降，但HAART治療存在的不良反應(yīng)以及耐藥性等影響了抗病毒的治療效果［1］。此外，無癥狀期的HIV感染者或者CD4>350個/μL由于目前不建議進(jìn)行抗病毒治療而處于一種無藥可用的狀態(tài)，任由病情發(fā)展甚至惡化。中醫(yī)藥治療艾滋病可以發(fā)揮整體調(diào)節(jié)和辨證論治的優(yōu)勢，發(fā)揮調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，改善臨床癥狀體征，減少機(jī)會性感染的發(fā)病率，延緩發(fā)病和延長患者生命，提高臨床療效。為此，中醫(yī)藥治療對無癥狀期HIV感染者生活質(zhì)量的提高、免疫增強(qiáng)、減少HAART的不良反應(yīng)等方面開展了較多工作并取得了良好療效。云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項目所用中藥扶正抗毒制劑臨床應(yīng)用近5年，在改善HIV感染者臨床癥狀體征、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、提高生活質(zhì)量方面起得良好的效果。本文就扶正抗毒制劑對感染者臨床癥狀體征方面的作用進(jìn)行回顧性分析，為今后中醫(yī)藥治療艾滋病提供參考。
　　1 資料與方法
　　1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有觀察對象符合2005年衛(wèi)生部發(fā)布的“艾滋病診療指南”中艾滋病無癥狀期診斷標(biāo)準(zhǔn)。
　　1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
　　1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) HIV抗體經(jīng)省級疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室診斷為陽性；依從性良好且自愿接受服用中藥；入組前3個月內(nèi)未接受其他抗HIV/AIDS中藥治療；能按時隨訪并主動配合醫(yī)生接受臨床評估檢測者；簽署知情同意書者。
　　1.2.2 排除/中斷治療標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重的心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者及重度精神疾病等影響服藥者；治療過程中發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；對藥物出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)或者毒副反應(yīng)者；妊娠或哺乳期婦女。
　　1.3 一般資料 所有病例均來自2005年10月~2009年8月云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項目的患者，根據(jù)患者臨床癥狀和體征給予扶正抗毒濃縮丸。本文選取服用扶正抗毒濃縮丸滿1 a，各項資料完整者進(jìn)行分析，其中患者總數(shù)188例，男93例，女95例；年齡4~76歲，平均年齡（36.31±8.80）歲。
　　1.4 治療方法
　　1.4.1 藥物組成及制備 扶正抗毒濃縮丸由人參、白術(shù)、黃芪等組成，具有益氣養(yǎng)陰，滋腎健脾，清熱解毒等功效。用于輔助治療艾滋病潛伏期，證屬氣陰兩虛，脾腎不足，邪毒內(nèi)蘊(yùn)者，以改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量、延長生命為目的。該制劑為云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項目的院內(nèi)制劑，由云南省中醫(yī)中藥研究院制備并提供。經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，批準(zhǔn)文號為滇藥制字（Z）20090001A。
　　1.4.2 服藥方法 3 g/次，4次/d，具體參照說明書。
　　1.5 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn) 將無癥狀HIV感染者常見的乏力、睡眠異常、皮疹、咳嗽、皮膚瘙癢、發(fā)熱、胸悶胸痛、腹瀉、黏膜潰瘍、頭暈、心慌心悸等27項癥狀、體征作為觀察指標(biāo)。癥狀和體征評價指標(biāo)按照國家中醫(yī)藥管理局頒布《5省中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術(shù)方案》和國家藥品監(jiān)督管理局2002年5月頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定癥狀體征計分表，各癥狀依次分為無、輕、中、重4級。主要癥狀和體征采用0、2、4、6積分法，進(jìn)行量化積分。
　　1.6 統(tǒng)計方法 各指標(biāo)采用SPSS軟件分析，臨床癥狀體征分析采用配對t檢驗(yàn)，進(jìn)行服藥前后對比分析，數(shù)據(jù)用（ ±s）表示，以α=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。不能進(jìn)行配對t檢驗(yàn)的指標(biāo)數(shù)據(jù)采用頻數(shù)分析，以各項癥狀積分之和表示，并進(jìn)行治療前后比較。
　　2 結(jié)果
　　2.1 卡洛夫斯基積分、總積分 服用扶正抗毒濃縮丸6個月、12個月以后，卡洛夫斯基積分顯著增加，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；感染者臨床癥狀、體征及其總積分治療后顯著降低，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果見表1。
　　2.2 臨床癥狀、體征 服用扶正抗毒濃縮丸6個月、12個月以后，咳嗽、乏力、納呆、腹瀉、氣短、自汗、盜汗、惡心、脫發(fā)、頭疼、腹脹、腹疼、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、腰痛、皮膚瘙癢、皮疹以及女性月經(jīng)失常積分顯著降低，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療6個月時，感染者發(fā)熱癥狀改善，但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性意義，治療12個月時，與治療前相比，差異有顯著性意義；治療6個月時，感染者嘔吐癥狀減輕，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；分別治療6個月、12個月后，感冒次數(shù)、胸疼、淋巴結(jié)腫大積分減少，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果見表2。
　　2.3 其他體征 黏膜潰瘍、口糜、皰疹以及卡波西肉瘤進(jìn)行配對t檢驗(yàn)時，因相關(guān)系數(shù)小于0，故配對不成功，這里采用治療前后進(jìn)行總積分比較的方法，從結(jié)果可以看出，除較少見的卡波西肉瘤未出現(xiàn)以外，其他項治療6個、12個月后，積分顯著降低，結(jié)果見表3。
　　2.4 不良反應(yīng) 未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)。
　　3 小結(jié)
　　自從在全國范圍內(nèi)推廣中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項目以來，中醫(yī)藥治療艾滋病的療效和作用已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)［2］，尤其在增強(qiáng)感染者機(jī)體免疫功能、改善臨床癥狀體征方面，充分發(fā)揮了中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢。本研究發(fā)現(xiàn)，長期堅持服用扶正抗毒制劑可減輕HIV感染者咳嗽、乏力、腹瀉等癥狀，減少感冒及發(fā)熱次數(shù)，并且未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)情況，說明中藥治療艾滋病有效、安全、可靠，臨床上能改善各項癥狀、體征，減輕病人痛苦，改善生活質(zhì)量，是目前治療艾滋病行之有效的方法。目前，我國HIV感染者CD4<350個/μL時開始使用HAART療法，但是，在HAART治療過程中，往往會伴隨著機(jī)體免疫功能的下降以及各種機(jī)會性感染的發(fā)生，這勢必會影響患者的生活質(zhì)量甚至縮短其生命，中醫(yī)藥治療艾滋病無癥期顯現(xiàn)的療效與優(yōu)勢，決定了中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病大有可為。
　　
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　　（收稿日期：2011-06-30）