喬秋杰 曲敬來(lái) 高雪祝 慶華

（廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518033）

甲型流感病毒上呼吸道感染具有很強(qiáng)的傳染性，可導(dǎo)致嚴(yán)重的繼發(fā)癥，嚴(yán)重危及人類的生命健康，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。雖然近年不斷有抗流感病毒藥物問(wèn)世，但由于流感病毒抗原不斷變異，現(xiàn)在仍可能在局部地區(qū)和人口集中場(chǎng)所出現(xiàn)聚集性甲流疫情。我院近年來(lái)應(yīng)用病炎清顆粒治療甲型流感病毒上呼吸道感染取得較好療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料所有病例來(lái)源于2010年3月至2012年3月深圳市中醫(yī)院急診內(nèi)科、呼吸科門(mén)診及住院患者共70例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各35例。本試驗(yàn)采用隨機(jī)、單盲對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法 ，單盲對(duì)象為受試者。試驗(yàn)中注意隨機(jī)方法 的隱藏，用SAS統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)PROCPLAN過(guò)程語(yǔ)句，給定種子數(shù)，生成隨機(jī)數(shù)字表，按隨機(jī)數(shù)字表將對(duì)應(yīng)號(hào)碼的受試者分別進(jìn)入不同的處理組。治療組男性16例，女性19例；年齡20～49歲。對(duì)照組男性17例，女性18例；年齡18～51歲。兩組資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)符合溫毒證流行性感冒［1］：發(fā)熱，惡寒或者不惡寒，咽喉疼痛，口燥口苦，咳嗽，咯黃痰，全身酸痛乏力，舌質(zhì)紅苔略薄黃，脈數(shù)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)（根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)2004年修訂稿流行性感冒臨床診斷）［2］。符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)病在24 h內(nèi)。排除慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核和已確診為細(xì)菌感染所致上呼吸道感染等，除外合并有并發(fā)癥的患者。

1.3 治療方法 治療組予成人病炎清顆粒：連翹30 g，馬勃30 g，桔梗12 g，牛蒡子20 g，柴胡20 g，黃芩12 g，僵蠶10 g，薄荷12 g，白前12 g，百部12 g，荊芥12 g，莪術(shù)10 g，甘草10 g。每日2次，分早晚各服1次，每次100 mL。重癥可每日3次。對(duì)照組予達(dá)菲（磷酸奧司他韋）每次75 mg口服，每日2次。兩組患者均給予對(duì)癥處理，如發(fā)熱、頭身酸痛者，臨時(shí)服用日夜百服寧或肌注來(lái)比林；合并細(xì)菌感染者，適當(dāng)給予抗生素治療，兩組患者均治療3 d。治療期間要求患者復(fù)診或電話隨訪，逐日觀察并記錄患者癥狀、體征的變化，進(jìn)行評(píng)分，以判定療效。

1.4 觀測(cè)指標(biāo)參考上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床藥理基地設(shè)計(jì)的積分表［3］臨床觀測(cè)指標(biāo)包括患者治療前后的發(fā)熱、咳嗽積分的變化及其改善時(shí)間的變化。病情積分標(biāo)準(zhǔn)是將發(fā)熱、咳嗽、痰的色、質(zhì)分為4級(jí)，各計(jì)0、2、3、4分；將舌、脈象分為2級(jí)，各記0、1分；將咽部體征分為3級(jí)，各記0、1、2分；將血象、病原學(xué)檢查分為2級(jí)，各計(jì)0、2分。根據(jù)以上評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)病情積分總和，將患者病情分為輕、中、重度根據(jù)以上評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)病情積分總和，將患者病情分為輕、中、重度。輕度：治療前各項(xiàng)積分值不足8分。中度：治療前各項(xiàng)積分值在8～13分之間。重度：治療前各項(xiàng)積分值≥14分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）擬定。痊愈：主要癥狀、陽(yáng)性體征消失，治療后評(píng)分減少≥80%。顯效：主要癥狀、體征明顯改善，治療后評(píng)分減少＜80%、＞50%。有效：主要癥狀、體征有所改善，治療后評(píng)分減少＜50%、≥20%。無(wú)效：病情無(wú)改善，甚或加重，治療后評(píng)分減少＜20%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，多組數(shù)據(jù)間比較采用方差分析，多個(gè)樣本均數(shù)間兩兩比較采用SNK-q檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組主要臨床癥狀改善時(shí)間比較見(jiàn)表1、表2。兩組發(fā)熱、咳嗽改善時(shí)間相近（P＞0.05）。

表1 兩組發(fā)熱改善情況比較（n）

表2 兩組咳嗽改善情況比較（n）

2.2 兩組治療前后主要臨床癥狀評(píng)分比較見(jiàn)表3、表4。根據(jù)兩組治療前后發(fā)熱、咳嗽評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 兩組臨床療效比較見(jiàn)表5。兩組臨床療效相近（P＞0.05）。

3 討論

流感病毒上呼吸道感染屬于時(shí)行感冒溫毒證范疇，病因?yàn)闇責(zé)岫拘?，病機(jī)為外感溫?zé)嵋叨局?，臨床表現(xiàn)為高熱、惡寒、咳嗽及肌肉酸痛等衛(wèi)氣同病的癥狀。中醫(yī)學(xué)對(duì)流感病毒甲型的主要分型尚不明確，其研究均為個(gè)案，缺乏客觀指標(biāo)，無(wú)較大樣本的探討。

本課題組根據(jù)每年流感病毒上感的不同表現(xiàn)及癥型，研發(fā)出“病炎清”系列方，用于治療時(shí)行感冒，療效確切，在流行期間，作為通方用于治療與預(yù)防皆有效。方中黃芩為君藥，具有清熱燥濕，瀉火解毒之效，以荊芥、薄荷、牛蒡子疏散風(fēng)熱、清利咽喉；連翹、馬勃清熱解毒；柴胡透表散熱；桔梗開(kāi)宣肺氣、利咽喉；白前、百部、甘草祛痰止咳潤(rùn)肺；僵蠶、莪術(shù)解毒散結(jié)、消腫止痛。諸藥合用，共奏疏風(fēng)清熱、清毒利咽、宣肺止咳之功效，有升有降，內(nèi)外通和，人體氣機(jī)升降得益，熱邪得除，陰平陽(yáng)秘，五臟元真通暢，人即安和。

本研究表明，病炎清顆粒在發(fā)熱、咳嗽改善時(shí)間與達(dá)菲效果相當(dāng)，且比較兩組治療前后發(fā)熱、咳嗽評(píng)分情況、臨床總體療效等方面，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。病炎清顆粒不僅具有抗流感病毒、控制疾病傳播作用，還能帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益，為臨床開(kāi)拓中藥在甲型流感病毒上呼吸道感染方面提供一種更為簡(jiǎn)單的治療選擇。

表3 兩組治療前后發(fā)熱評(píng)分比較（n）

表4 兩組治療前后咳嗽評(píng)分比較（n）

表5 兩組臨床療效比較（n）

［1］ 任繼學(xué).時(shí)行感冒［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2004，2（5）：27.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì).流行性感冒臨床診斷和治療指南（2004年修訂稿）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2005，28（1）：6-7.

［3］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.2002：58-60.