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      康緣藥業(yè):銀杏內(nèi)酯獲批 增長空間可期

      2012-04-29 00:44:03林然
      股市動態(tài)分析 2012年46期
      關(guān)鍵詞:中金公司二萜藥業(yè)

      林然

      本周晨會,包括中金公司、中信證券、國信證券在內(nèi)的多家券商對康緣藥業(yè)(600557)進(jìn)行了推薦,原因是公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯(銀杏內(nèi)酯ABK)原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。有分析師認(rèn)為,銀杏二萜內(nèi)酯的獲批,甚至可以理解為“將再造一個康緣藥業(yè)”。

      二級市場上,康緣藥業(yè)近期跟隨大盤出現(xiàn)回調(diào),但月線級別的上升趨勢并未打破,在利好因素釋放后,市場短期有獲利回吐的跡象,待股價經(jīng)過短時期回調(diào)整固后,仍有望發(fā)動新一輪行情。

      據(jù)悉,2005年新醫(yī)改啟動后,中藥注射劑審批和監(jiān)管日趨嚴(yán)格,獲得批準(zhǔn)的品種寥寥可數(shù),天士力獲得了注射用益氣復(fù)脈(凍干)和注射用丹參多酚酸兩個文號,成都百裕獲得銀杏內(nèi)酯注射液的批文。中金公司認(rèn)為,此次康緣藥業(yè)獲批銀杏內(nèi)酯ABK注射液,顯示了公司在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域的研究實力。

      資料顯示,心血管是中成藥最大領(lǐng)域,規(guī)模達(dá)到500多億元。該領(lǐng)域注射劑型具有較強優(yōu)勢,主要是銀杏葉、丹參和田七三大類制劑為主。銀杏內(nèi)酯注射液是國家863攻關(guān)項目,是新一代的銀杏提取物制劑,是舒血寧等純銀杏提取物的升級換代品種。相對于老品種,銀杏內(nèi)酯具備有效成分純度高,作用機理明確等特點,總體有效率顯著高于舒血寧。

      銀杏制劑具有多種功能,是治療心腦血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的雙跨性藥物。主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、心機梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣等。德國和法國是世界上最早從事銀杏制品開發(fā)的國家,于上世紀(jì)70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。目前全球使用銀杏制劑的國家已有130多個,2009年全球市場規(guī)模超過80億美元(按終端算),成為全球植物藥制劑的領(lǐng)軍品種,其中德國威瑪舒培博士大藥廠的“金納多”市場規(guī)模約20億美元(按終端算),居領(lǐng)先地位。

      中金公司強調(diào),銀杏內(nèi)酯上市后將成為繼熱毒寧之后又一個重磅產(chǎn)品,引領(lǐng)公司進(jìn)入新一輪發(fā)展期。與競爭產(chǎn)品比較,康緣藥業(yè)的產(chǎn)品具備內(nèi)酯含量高、規(guī)格大、冷鏈運輸保證產(chǎn)品質(zhì)量等優(yōu)勢。產(chǎn)品車間已經(jīng)建成并通過認(rèn)證,拿到新藥證書后,公司將進(jìn)行50批次的中試生產(chǎn),以測試穩(wěn)定性和優(yōu)化生產(chǎn)控制,順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式,以自營代理結(jié)合的方式爭取盡快上量。

      事實上,中藥注射劑優(yōu)勢主要體現(xiàn)在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個領(lǐng)域??稻壦帢I(yè)第一個注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類,上市之后取得了巨大成功,每年增速都維持在50%到100%左右,今年將達(dá)到9 億元以上規(guī)模。該產(chǎn)品為康緣藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化以及銷售組織等方面積累了良好的經(jīng)驗。

      業(yè)績預(yù)測上,中金公司給出康緣藥業(yè)2012和2013年EPS分別為0.55元和0.73元,對應(yīng)當(dāng)前PE分別為35倍和27倍。

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