廣藿香油-β-環(huán)糊精包合物膠囊的制備及穩(wěn)定性研究

鮑愛娜 沈敏 吳丹丹 楊群

摘要：采用飽和水溶液法制備廣藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）－β－環(huán)糊精包合物，并進(jìn)一步制備膠囊。設(shè)計(jì)單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)考察廣藿香油與β－環(huán)糊精的比例、包合時(shí)間、包合溫度對(duì)包合物指標(biāo)的影響，優(yōu)化包合條件。結(jié)果表明，廣藿香油與β－環(huán)糊精質(zhì)量比為１∶７、包合溫度為５０ ℃、包合時(shí)間為３ ｈ時(shí)，包合物收率為９０．８４％、包合物含油率為１４．９３％、廣藿香油收率為９２．６３％，綜合評(píng)分結(jié)果最高。對(duì)包合物用薄層色譜法（ＴＬＣ）進(jìn)行驗(yàn)證，表明包合物已經(jīng)形成。每５０ ｇ包合物中添加０．５ ｇ硬脂酸鎂，所得膠囊休止角最小，水分、裝量差異和崩解時(shí)限均符合《藥典》規(guī)定。穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)果表明廣藿香油－β－環(huán)糊精包合物膠囊對(duì)光、熱、濕的穩(wěn)定性明顯高于廣藿香油與β－環(huán)糊精的物理混合物。

關(guān)鍵詞：廣藿香油（Ｏｌｅｕｍ Ｐｏｇｏｓｔｅｍｏｎｉｓ）；β－環(huán)糊精；包合物；膠囊；制備工藝；穩(wěn)定性