2012年1月美國(guó)FDA公布的藥品安全警示

PET掃描 CardioGen-82 增加輻射暴露01/12/2012

對(duì)于由企業(yè)主動(dòng)召回的CardioGen-82，F(xiàn)DA根據(jù)正在進(jìn)行的調(diào)查，向醫(yī)療保健人員與公眾公布進(jìn)展。FDA與生產(chǎn)企業(yè)、其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)仍在一起認(rèn)真研究CardioGen-82導(dǎo)致患者增加輻射暴露的原因。同時(shí)FDA與生產(chǎn)企業(yè)正在修改產(chǎn)品標(biāo)簽以利于更好地描述該如何應(yīng)用該產(chǎn)品。

2 關(guān)鍵詞：Adcetris（brentuximabvedotin） 漸進(jìn)性多灶性腦白質(zhì)病 肺毒性 01/13/2012

FDA告知醫(yī)療保健人員與公眾，又有兩個(gè)病例與患者使用淋巴瘤藥物 Adcetris（brentuximabvedotin）后發(fā)生漸進(jìn)性多灶性腦白質(zhì)病（PML）相關(guān)，PML是一種罕見(jiàn)且非常嚴(yán)重甚至?xí)滤赖募膊?。由于PML的嚴(yán)重性，因此在藥品標(biāo)簽上增加了這一警告。同時(shí)在禁忌癥中加入了禁止Adcetris與腫瘤藥博來(lái)霉素聯(lián)合使用的內(nèi)容，因?yàn)檫@兩個(gè)藥品同時(shí)使用增加肺毒性。

PML的癥狀與體征可能在幾個(gè)星期或幾個(gè)月后發(fā)生，表現(xiàn)為情緒和日常行為變化，困惑、思考困難、記憶力衰退、視力改變，說(shuō)話、走路、無(wú)力，半邊身子虛弱。

3 關(guān)鍵詞： 那他珠單抗 漸進(jìn)性多灶性腦白質(zhì)病01/20/2012

FDA告知醫(yī)療保健人員，抗JC病毒抗體陽(yáng)性被認(rèn)為是漸進(jìn)性多灶性腦白質(zhì)病（PML）的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素。PML是一種罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的腦部感染，與使用那他珠單抗治療多發(fā)性硬化癥或克羅恩病有關(guān)?；颊呖梢酝ㄟ^(guò)抗JC病毒抗體檢驗(yàn)獲知是否陽(yáng)性。