淺談藥品企業(yè)經(jīng)營管理中的質量監(jiān)督管理

李淑芳

淺談藥品企業(yè)經(jīng)營管理中的質量監(jiān)督管理

李淑芳

近幾年，隨著我國市場經(jīng)濟體制的逐步完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)得到了廣闊的發(fā)展。在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)所追求的目標是效益，藥品企業(yè)也不例外，而與企業(yè)經(jīng)營效益密切相關的重要因素則是產(chǎn)品的質量。因此，藥品企業(yè)在追求企業(yè)經(jīng)濟效益的同時，必須將藥品的質量監(jiān)督管理作為企業(yè)經(jīng)營管理的首要任務，切實保障人們用藥安全，促進企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。本文從當前GPS時代藥品經(jīng)營的特征入手，對當前藥品企業(yè)加強質量監(jiān)督管理工作應該注意的問題和策略選擇進行初步探討，從而達到促進藥品企業(yè)健康和諧發(fā)展的目的。

藥品企業(yè);經(jīng)營管理;質量監(jiān)督管理;策略

GPS時代藥品經(jīng)營的特征

1.藥品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)?；?、投資主體多元化:近年來，我國藥品經(jīng)營企業(yè)得到了廣闊的發(fā)展，藥品經(jīng)營逐漸形成規(guī)?；?、集約化組織結構。當前，股份制已經(jīng)成為藥品經(jīng)營企業(yè)的主要組織形式。傳統(tǒng)意義上的國有企業(yè)、集體企業(yè)已經(jīng)基本完成了股份制改造工作，很多"個體戶"由于資金不足而難以承擔巨大的管理成本的質量風險而被大中型企業(yè)兼并和收購，在市場經(jīng)濟體制下藥品經(jīng)營資源已經(jīng)逐漸股份制企業(yè)集中管理的形式，藥品零售連鎖化已經(jīng)成為當前藥品零售終端的主體經(jīng)營方式，并在藥品零售領域得到了充分的發(fā)展。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)的管理水平明顯提高:當前，很多大中型藥品企業(yè)都實現(xiàn)了經(jīng)營管理的智能化。在藥品企業(yè)實施GPS之后，實現(xiàn)了對藥品市場中幾乎所用藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的計算機管理，并通過應用計算機等現(xiàn)代管理應用技術，實現(xiàn)了企業(yè)的信息化管理，使得企業(yè)藥品質量管理實現(xiàn)智能化、自動化。

3.藥品市場競爭日益激烈，藥品企業(yè)經(jīng)營趨于微利化:當前，我國大部分藥品企業(yè)已經(jīng)基本完成了企業(yè)經(jīng)營的戰(zhàn)略布局，隨著藥品市場終端競爭的日益激烈，各藥品企業(yè)為贏得市場份額紛紛出臺了各種讓利促銷活動以促進銷售。此外，由于受到國家推行的藥品招標采購、我國醫(yī)療保障制度的改革和完善、廣大群眾對于藥品虛高定價的高度關注等因素的影響，也使得藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)利潤在很大程度上降低，藥品企業(yè)經(jīng)營已經(jīng)逐漸趨于微利化。

藥品企業(yè)加強質量監(jiān)督管理工作應該注意的問題和策略選擇

1.藥品企業(yè)要擺脫重認證而輕監(jiān)管的錯誤思想:藥品企業(yè)要將工作重點向日常的監(jiān)督管理轉移，認證是一種靜態(tài)的、追溯性的形式，而日常監(jiān)督管理則是動態(tài)的可預見性的。認證是加強藥品企業(yè)質量監(jiān)督管理的基礎，而日常監(jiān)管工作則是保證藥品質量安全的根本所在。因此，藥品經(jīng)營企業(yè)在完成GPS認證的同時，要切實加強對日常經(jīng)營活動的監(jiān)管工作，確保提供的藥品安全可靠［2］。

2.加強質量管理系統(tǒng)的智能化，實現(xiàn)藥品質量信息化管理:藥品企業(yè)要做好計算機系統(tǒng)的日常維護工作，進行數(shù)據(jù)備份，加強藥品信息安全管理，制定應對系統(tǒng)故障的《質量管理應急預案》以確保藥品質量安全。同時，藥品企業(yè)要對市場上藥品的質量信息進行全面的收集和分析，并采取相應的措施，對藥品企業(yè)的供貨商進行定期的考察和質量評估，保證貨源的質量［3－4］。此外，要建立完善的質量救濟機制，對質量風險較大的供貨企業(yè)進行重點質量跟蹤和檢查，一旦出現(xiàn)供貨商難以保證藥品質量的情況，就要及時啟動質量救濟機制以確保本企業(yè)的藥品質量安全。

3.建立規(guī)范化的質量管理體系，實現(xiàn)藥品企業(yè)質量管理的規(guī)范化、標準化:藥品企業(yè)要貫徹執(zhí)行國家頒布的GPS相關規(guī)范，并嚴格按照GPS規(guī)范中的相關規(guī)定建立藥品質量監(jiān)督管理制度。在藥品企業(yè)經(jīng)營管理中要舍棄傳統(tǒng)的質量管理思想，側重于作業(yè)的標準化，為企業(yè)的日常銷售活動制定全面的標準化質量監(jiān)督管理體系，實現(xiàn)藥品企業(yè)質量管理的規(guī)范化和標準化。

4.加強藥品企業(yè)的質量監(jiān)管部門職工隊伍建設:新形勢下，藥品企業(yè)的經(jīng)營主體、相關從業(yè)人員和監(jiān)管環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了較大的變化?！缎姓S可法》等法律法規(guī)的施行對藥品的質量監(jiān)管的行政執(zhí)法行為給予了更加全面和標準化的約束和規(guī)范［5］。因此，要求藥品質量監(jiān)督管理部門的相關執(zhí)法人員要具備較高的政治素養(yǎng)、掌握現(xiàn)代化的藥品企業(yè)經(jīng)營管理知識、熟練計算機操作技能、較強的藥學專業(yè)知識水平和信息處理能力等。因此，藥品企業(yè)要加強對從業(yè)人員的職業(yè)素質培養(yǎng)，不斷加強藥品質量監(jiān)督管理部門的職工隊伍建設，實現(xiàn)藥品監(jiān)管工作的與時俱進。

在我國社會主義市場經(jīng)濟體制下，醫(yī)藥市場的競爭日益激烈，藥品企業(yè)在經(jīng)營管理中要不斷加強質量監(jiān)督管理以確保藥品的質量安全，保障人們用藥安全。因此，藥品企業(yè)要實現(xiàn)質量監(jiān)督的現(xiàn)代化管理，就要摒棄傳統(tǒng)管理模式中缺點，將GPS規(guī)范深入貫徹到企業(yè)質量監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)中，促進藥品企業(yè)質量監(jiān)督管理的健康有序開展。

1 李秋濤.淺論藥品經(jīng)營質量管理［J］.今日藥學，2010，20(10):60－62.

2 李衛(wèi)星.全面加強醫(yī)藥商品質量經(jīng)營，不斷提高企業(yè)經(jīng)濟效益［J］.黑龍江醫(yī)藥，2010，2(23).

3 高效的質量管理為醫(yī)藥連鎖經(jīng)營保駕護航.上海食品藥品監(jiān)管情報研究，2007，4.

4 化薇.藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP管理的重要性和建議［A］.中國成人醫(yī)藥教育論壇，2010.

5 趙明，朱徽敏.加強GSP認證后藥品經(jīng)營企業(yè)管理問題的研究［A］.2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集［C］.2010.

021008 呼倫貝爾市同致藥業(yè)有限責任公司質量管理部 內(nèi)蒙古呼倫貝爾

在社會主義市場經(jīng)濟體制下，藥品企業(yè)想要在市場競爭激烈的環(huán)境正謀求生存和發(fā)展的空間，就要不斷的追求更高的經(jīng)濟效益。而影響企業(yè)經(jīng)濟效益的最主要因素是產(chǎn)品的質量［1］。因此，藥品企業(yè)想要得到健康可持續(xù)發(fā)展，就必須對企業(yè)的藥品進行嚴格的質量監(jiān)督管理，進一步加強藥品質量監(jiān)督管理，提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平，以保證企業(yè)藥品的安全可靠，為人們提供良心藥、放心藥，進而贏得市場。