基層醫(yī)院醫(yī)用耗材管理分析

黎泳琴

南方醫(yī)科大學附屬小欖人民醫(yī)院，廣東中山 528415

科學的發(fā)展和醫(yī)學生物工程技術的進步，各種植入物，用于固定、矯形、修復、輔助治療等耗材越來越多地用于醫(yī)療，而醫(yī)用耗材不斷開發(fā)和生產上市，給臨床醫(yī)療工作提供了更多的選擇，為解除病人疾患帶來了新的希望[1]。該文闡述了加強醫(yī)用耗材管理的意義與醫(yī)用耗材使用實際情況，探討如何規(guī)范性管理醫(yī)用耗材，提出一些建議并剖析在管理中存在的問題。

1 加強醫(yī)用耗材管理的意義

醫(yī)用耗材在現(xiàn)代醫(yī)療中的作用越來越突出，加強醫(yī)用耗材的管理以使醫(yī)院保持低成本已成為醫(yī)院管理的重點和難點。隨著醫(yī)療體制的改革，醫(yī)院資本經營已經成為普遍的經濟背景，加上全球一體化，導致醫(yī)療行業(yè)開發(fā)程度和競爭程度不斷增加，其管理直接影響醫(yī)院的經濟效益。庫存是供給和需求之間緩沖間，構建合理庫存量，加強醫(yī)院耗材的庫存管理[2]，成為提高醫(yī)院競爭力，優(yōu)化醫(yī)院管理的重點之一。規(guī)范醫(yī)用耗材的管理流程，做到準確計價和有效跟蹤，規(guī)避風險、對于提高醫(yī)院的生存能力有著重要的促進意義。

2 醫(yī)用耗材使用情況

近年來，隨著醫(yī)療技術的進步和完善，在整個醫(yī)療服務過程中，醫(yī)用耗材的支出僅次于藥品，醫(yī)療費用中醫(yī)用耗材消耗持續(xù)高位已經引起社會普遍關注，其中高值醫(yī)用耗材的支出占相當重要比重，并逐年增加。據(jù)該院近5年醫(yī)用耗材實際使用情況顯示：2007年全院醫(yī)用耗材金額13537356.00元，而2011年全院醫(yī)用耗材金額47868426.00元，增長了2.54倍；2007年醫(yī)用耗材總品種數(shù)是1291種，高值耗材品種數(shù)是148種，2011年醫(yī)用耗材總品種數(shù)是1710種，高值耗材品種數(shù)是325種，總品種數(shù)增加了419種，高值耗材品種數(shù)增加了177種；2007年高值耗材金額2633187.00元，而2011年高值耗材金額11526547.00元，增長了3.38倍。具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 2007—2011年醫(yī)用耗材實際使用情況

由表1數(shù)據(jù)可知：該院醫(yī)用耗材品種越來越多，應用范圍越來越廣，消耗量在逐年增加，醫(yī)用耗材支出占醫(yī)療支出的比例也較高，醫(yī)用耗材成為醫(yī)院費用支出的一個重要部分。

3 實行規(guī)范化醫(yī)用耗材管理模式

3.1 醫(yī)用耗材準入制度和采購、驗收的程序

耗材品種的準入是一個敏感而繁瑣的工作，為了進一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采購制度，改善采購行為，根據(jù)中山市2009年醫(yī)用耗材，試劑《中標品種目錄》有關文件精神，按規(guī)定比例臨時抽取專家?guī)斓挠嘘P人員進行遴選，制定出《本院醫(yī)用耗材、試劑采購目錄》再經醫(yī)用耗材管理委員會審批后才能進行網上采購。非中標品種應對使用量進行預測，年用量金額超過2萬元以上的醫(yī)用耗材由使用科室提出書面申請、經耗材采購管理小組同意把采購申請表及預算經費表一同交鎮(zhèn)政府采購中心進行政府采購。而年采購金額在2萬元以下，由本院召開采購管理小組對三家以上供應商的報價進行篩選并進行商議，出具最終選擇結果才進行采購。

醫(yī)用耗材采購需由使用科室以書面形式填寫購買申請報告，按通用名稱具體寫明耗材的規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、購置時限并陳述該產品優(yōu)點，遞交主管院長及采購管理小組審批后，交網上采購人員核對產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、型號、單價是否與中標品種一致方掛網采購。嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，所有采購的醫(yī)用耗材必須按照國家食品監(jiān)督管理局令第10號《國家醫(yī)療器械說明書，標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求進行供貨驗收。產品包裝（包括大包裝，小包裝等）應當附有產品名稱、規(guī)格、型號、生產批號、注冊證號、消毒日期、有效期等中文標簽，而且與中標品種的規(guī)格、型號相一致，手續(xù)完善后，可收費的一次性用品由物價員編制電腦收費編碼。

醫(yī)用耗材到貨后庫管人員負責驗收，嚴把耗材的驗收關。一切入庫手續(xù)完善以后通知有關科室專職人員根據(jù)入庫單信息逐一核準產品，植入性耗材一定要齊備跟蹤號，對臨床使用較多且急診手術較多的耗材，必須在手術室備有基數(shù)，由手術室負責管理。如急診手術使用耗材后，由手術室通知網上采購即時掛網，供應商及時補貨并附上發(fā)票，手術經手醫(yī)生、護士、倉庫管理人員三者同時在發(fā)票上簽名以示確認，使用科室的申請手續(xù)必須在第二天補齊，倉庫根據(jù)申請單和發(fā)票辦理驗收手續(xù)。具體流程如圖1。

醫(yī)用耗材采購必須堅持使用網上中標品種，原使用品種繼續(xù)保留，如需調換或增加新品種，需按準入管理程序進行采購，盡量減少應用品種和避免反復地頻繁地調換品牌，對臨床療效確切，質量保證，性價比高的品牌要保持相對的穩(wěn)定，有利于臨床醫(yī)療和醫(yī)院管理。

圖1 醫(yī)用耗材入庫流程圖

3.2 高值耗材管理

醫(yī)院的耗材管理一般分為低值耗材管理和高值耗材管理。低值耗材的特點是品種多、數(shù)量大、規(guī)格多樣，使低值耗材庫房庫存量大。高值耗材屬于高風險特殊商品，具有種類繁多、規(guī)格型號復雜、價格迥異，專業(yè)性強等特點，所以管理難度大，其質量的可靠性、功能的有效性直接關系到患者的身體健康和生命安全。將高值耗材進行合理分類，實行“零庫存”管理，“零庫存”管理是不以倉庫存儲的形式存在，庫存處于周轉的狀態(tài)[3]，減少管理成本，提高管理效率，減少資金積壓，使高值耗材管理更趨規(guī)范化、標準化、程序化。

3.3 醫(yī)用耗材證件管理

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，采購前首先對供貨單位進行嚴格的資質審查，驗收供貨單位的證件，即營業(yè)執(zhí)照，《醫(yī)療器械經營許可證》，經營該產品有效期內的委托銷售授權書，經營企業(yè)給業(yè)務員的授權書及該業(yè)務員身份證的復印件。生產廠家三證，即營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械生產企業(yè)的生產許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》是否合格。而“三證”管理是管理的難題，由于醫(yī)院需求的耗材成千上萬，每種都要審查其注冊證、醫(yī)療器械生產或經營許可證等[4]，每個證的有效期都不同，故通過自行編制的“三證”管理程序軟件，用電腦程序來輔助管理，設置證件效期提醒功能，有利于監(jiān)控證件效期。其他醫(yī)用耗材證件信息也錄入電腦，管理人員定期對所有證件效期進行跟蹤與更換。

3.4 財務監(jiān)督

醫(yī)院財務科設有專職耗材會計，不僅對票據(jù)監(jiān)督，而且對新的耗材品種準入的程序是否符合規(guī)定進行逐一核對，從使用科定申請，主管院長及采購管理小組批文，是否中標產品，產品名稱、規(guī)格、型號、批號、單價數(shù)量、有效期都進行監(jiān)督，對不符合財務管理或存在隱患的拒絕入庫并上報院領導處理。

4 結語

由于醫(yī)用高值耗材的品種繁多、材質多樣、規(guī)格型號復雜、專業(yè)性強。因此建議首次采購高值耗材前，應組織相關專家進行討論，確保醫(yī)用耗材醫(yī)療質量，醫(yī)用安全有效，并使經濟效益和社會效益達到最大化。醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)相對滯后，管理信息不能隨著耗材流轉而流轉，無法監(jiān)控耗材是否用到患者身上，是否有浪費。故建議實行條形碼管理，確保信息具有可追溯性，解決了醫(yī)療器械的唯一性標識問題，利于風險防范和風險追溯。

人才問題是核心問題，隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展和先進醫(yī)療器械的不斷開發(fā)應用、醫(yī)用耗材庫房管理不再是一種簡單的進出庫管理。故應實行以人為本的管理理念，醫(yī)院需要專業(yè)人才管理醫(yī)療器械。管理人員應該具有相關專業(yè)的學歷和從事該工作相應的專業(yè)知識，工作責任心強，熟悉國家有關醫(yī)療器械的法律法規(guī)，認真學習各項法律法規(guī)；應熟悉控制醫(yī)療器械安全有效的方法和途徑，具備豐富的管理學知識的復合人才，并不斷學習，提高職業(yè)道德、思想和業(yè)務素質。

總而言之，對耗材細化進行有效地管理，不僅能提高經濟效益，還能取得社會效益，更加符合國家提倡的國家醫(yī)院公益性[5]。醫(yī)用耗材管理涉及多個部門，故應加強部門間溝通和協(xié)調。

[1]王義輝,唐偉,赦平,等.用國際標準化質量管理體系規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理[J].中國醫(yī)學裝備,2006，10(3):19.

[2]顧天紅,金偉.醫(yī)院衛(wèi)生耗材庫房規(guī)范化管理的研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011，9(32):122.

[3]劉亞姣,賴春玲,李麗敏,等.醫(yī)院高值耗材零庫存管理[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2010，5(10):136.

[4]李小舟,吳婷婷,周明敏,等.醫(yī)用耗材證件的信息化管理[J].醫(yī)院管理論壇,2011，6(28):60.

[5]石馨.醫(yī)用耗材管理淺析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010，31(9):96.