唐錫祥

（新寧縣疾病預(yù)防控制中心，湖南新寧422700）

微卡輔助治療新發(fā)涂陽肺結(jié)核病療效評(píng)價(jià)

唐錫祥

（新寧縣疾病預(yù)防控制中心，湖南新寧422700）

目的評(píng)價(jià)微卡聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療新發(fā)涂陽肺結(jié)核病的治療效果。方法將328例新發(fā)涂陽肺結(jié)核患者隨機(jī)分為微卡加化療治療組與單純化療對(duì)照組，觀察其治療結(jié)束后的痰菌陰轉(zhuǎn)率、肺部病灶吸收率、空洞閉合率及微卡治療不良反應(yīng)情況。結(jié)果療程結(jié)束后治療組與對(duì)照組痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為98.78%和93.90%、肺部病灶吸收率分別為96.95%和90.85%、空洞閉合率分別為69.05%和43.90%，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論微卡聯(lián)合常規(guī)抗癆藥物將有助于肺部病灶吸收和空洞愈合，更能提高痰菌陰轉(zhuǎn)率，因而是一種安全有效的抗結(jié)核輔助免疫調(diào)節(jié)劑。

新發(fā)涂陽肺結(jié)核；微卡；療效評(píng)價(jià)

微卡系母牛分枝桿菌(M.Vaccae)制備的雙向免疫調(diào)節(jié)制劑是世界衛(wèi)生組織WHO在其制定的《結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略》中推薦的唯一用于結(jié)核病防治的免疫制劑。近年來，微卡配合其他抗結(jié)核藥物治療肺結(jié)核已獲顯著療效[1]?，F(xiàn)將新寧縣疾病預(yù)防控制中心結(jié)核門診采用微卡聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療新發(fā)涂陽肺結(jié)核164例療效報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我中心2007-2008年結(jié)核門診治療的328例新發(fā)涂陽肺結(jié)核患者，隨機(jī)將其分為治療組和對(duì)照組。治療組164例，其中空洞42例，男84例，女80例，年齡平均42.5歲；對(duì)照組164例，其中空洞41例，男83例，女81例，年齡平均41.9歲。且兩組患者的性別、年齡構(gòu)成、病變范圍、空洞大小、痰菌陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：按2008年版《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》[2]中的規(guī)定，須經(jīng)痰涂片檢查陽性，胸片有活動(dòng)性病灶而確診的新發(fā)涂陽肺結(jié)核患者。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦、嚴(yán)重心、肝、腎疾患、精神病、免疫變態(tài)反應(yīng)性疾病等及近期使用免疫抑制劑的患者。

1.2 治療方法按《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》的要求，對(duì)納入的新發(fā)涂陽肺結(jié)核患者均采取不住院化療為主及全程督導(dǎo)管理，兩組患者均采用國家統(tǒng)一提供的抗結(jié)核免費(fèi)藥物，其化療方案、藥物劑量、用法均相同。治療組164例，給予2H3R3Z3E3/ 4H3R3+微卡菌苗治療6個(gè)月。微卡從化療第2周開始，每2周1次，每次22.5μg，左右臀部輪換深部肌肉注射。對(duì)照組164例，只給予2H3R3Z3E3/4H3R3化療6個(gè)月。

1.3 觀察項(xiàng)目兩組分別比較第2、3、5、6個(gè)月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率，第2、4、6個(gè)月末胸片病灶吸收率，6個(gè)月末空洞閉合率，藥物不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌陰轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)：療程末痰涂片陰性為陰轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。病灶：①顯吸，病灶吸收≥原病灶1/2；②吸收，病灶吸收＜原病灶1/2；③不變，病灶無明顯改變；④惡化，病灶擴(kuò)大或播散?？斩矗孩匍]合，空洞閉合或阻塞閉合；②縮小，空洞縮小≥原空洞直徑1/2；③不變，空洞或增大＜原空洞直徑1/2；④增大，空洞增大＞原空洞直徑1/2。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 痰菌陰轉(zhuǎn)情況治療組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組第2、3、5、6個(gè)月末痰菌陰轉(zhuǎn)率比較[例(%)]

2.2 病灶吸收情況兩組病灶吸收差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組第2、4、6個(gè)月末病灶吸收率比較[例(%)]

2.3 空洞閉合情況兩組空洞閉合比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表3 第6個(gè)月末空洞閉合情況[例(%)]

2.4 不良反應(yīng)接受微卡治療的164例新發(fā)涂陽肺結(jié)核患者中發(fā)生不良反應(yīng)6例，發(fā)生率為3.7%。在不良反應(yīng)6例中，其中4例注射部位發(fā)生硬結(jié)，經(jīng)局部熱敷等處理，硬結(jié)兩周左右逐漸消退；注射后發(fā)熱1例(體溫38℃)未予處理，自行消退；注射后發(fā)生皮疹1例，經(jīng)口服抗過敏藥物3 d后消退。全部病例無過敏性休克發(fā)生。

3 討論

母牛分枝桿菌菌苗(商品名微卡)是Benick 1964年從母牛乳腺中分離出的無毒非結(jié)核分支屬Run-YonⅣ群速生菌，富含Ⅰ型抗原，可介導(dǎo)保護(hù)性免疫，是一種良好的雙向免疫調(diào)節(jié)劑[3]。其主要成分是母牛分枝桿菌菌體蛋白，價(jià)格便宜，副作用小，對(duì)結(jié)核病患者有較好的免疫治療效果。經(jīng)研究表明，微卡具有抑制變態(tài)反應(yīng)，可增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，使CD4T細(xì)胞及CD4/CD8比值升高，提高血清結(jié)核抗體水平，有利于消除巨噬細(xì)胞內(nèi)頑固菌，加速空洞閉合，促進(jìn)病灶吸收，改善癥狀，提高治愈率[4]。其作用機(jī)制是激活巨噬細(xì)胞產(chǎn)生H2O2、NO增多，殺滅結(jié)核分支桿菌作用明顯增強(qiáng)[5]。

結(jié)果顯示痰菌陰轉(zhuǎn)率、病灶吸收率、空洞閉合率兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，微卡治療組明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。微卡注射無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性好又使用方便。這充分說明微卡聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物輔助治療新發(fā)涂陽肺結(jié)核將有助于肺部病灶吸收和空洞閉合，更能提高痰菌陰轉(zhuǎn)率，它是一種安全有效的抗結(jié)核輔助免疫調(diào)節(jié)劑，值得臨床推廣。

[1]全國微卡臨床研究協(xié)作組.母牛分枝桿菌菌苗在初治肺結(jié)核治療中的作用[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2001,1:43-47.

[2]衛(wèi)生部疾病控制司,衛(wèi)生部醫(yī)政府司,中國疾病預(yù)防控制中心.中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南[D].2008.

[3]孫照平,劉輝.母牛分支桿菌菌苗用于結(jié)核病防治的研究現(xiàn)狀[J].中國防癆雜志,2006,28(6):413.

[4]張繼東.微卡聯(lián)合抗癆藥物治療復(fù)治涂陽耐多藥肺結(jié)核療效觀察[J].臨床肺科雜志,2010,10(10):1489-1490.

[5]王永亮.微卡輔助治療肺結(jié)核合并糖尿病的臨床研究[J].臨床肺科雜志,2009,9(14):1234-1235.

R521

B

1003—6350（2012）21—051—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.21.021

2011-10-30)

唐錫祥（1965—），男，湖南省新寧縣人，主治醫(yī)師，主要從事結(jié)核病防治工作。