藥品監(jiān)管中的行政處罰分析

北京市藥品監(jiān)督管理局豐臺分局于洪亮

行政處罰是國家特定行政機(jī)關(guān)依法懲戒違反行政管理秩序的個人、組織的一種行政行為，屬行政制裁范疇,是對違反行政管理法規(guī)的行政相對人的一種懲戒、教育手段，目的是杜絕相對人今后再次出現(xiàn)違反行政法律、法規(guī)的行為。隨著現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國家行政日益滲入到國民生活的各個領(lǐng)域，但在醫(yī)藥衛(wèi)生行政方面仍不盡如人意。尤其是在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，有時單憑藥監(jiān)部門的行政處罰更是“無能為力”，此時應(yīng)當(dāng)依法“另辟蹊徑”。

在我國現(xiàn)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中第十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證[1]?！倍幤放l(fā)、零售等企業(yè)在利益的驅(qū)使下時常出現(xiàn)錯開、漏開、套開、虛開銷售憑證而致賬物不符的情況。對于相對人的上述違規(guī)行為，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條，有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；②藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。而目前的處罰力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

▲北京市藥監(jiān)局豐臺分局局長閆學(xué)會（中）帶隊(duì)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)購進(jìn)資質(zhì)

在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等法規(guī)、規(guī)范中對于流通環(huán)節(jié)甚至并未提及買賣雙方應(yīng)收集銷售憑證等內(nèi)容，不開銷售票據(jù)、發(fā)票等現(xiàn)象同樣泛濫成災(zāi)，處罰內(nèi)容也是一片空白。法律法規(guī)方面的“缺失”客觀上縱容了行政相對人的違規(guī)行為，行政相對人的不配合更令藥品監(jiān)管部門取證異常困難，時常是無從下手。此時藥品監(jiān)管部門若能聯(lián)合稅務(wù)機(jī)關(guān)，仔細(xì)分析，從發(fā)票方面入手，問題便可迎刃而解。

《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》中所稱發(fā)票是指購銷商品、提供或者接受勞務(wù)和其他經(jīng)營活動中，開具、收取的收付憑證。發(fā)票由稅務(wù)機(jī)關(guān)統(tǒng)一印制、發(fā)放和管理，納稅人根據(jù)經(jīng)營范圍向稅務(wù)機(jī)關(guān)領(lǐng)購相關(guān)發(fā)票。它是記錄經(jīng)營活動的一種原始證明；是加強(qiáng)財(cái)務(wù)會計(jì)管理，保護(hù)國家財(cái)產(chǎn)安全的重要手段；是稅務(wù)稽查的重要依據(jù)；是維護(hù)社會秩序的重要工具。

依據(jù)2011年2月1日起施行的新的《中華人民共和國發(fā)票管理辦法》第三十六條，違反發(fā)票管理法規(guī)的行為包括：“①未按照規(guī)定印制發(fā)票或者生產(chǎn)發(fā)票防偽專用品的；②未按照規(guī)定領(lǐng)購發(fā)票的；③未按照規(guī)定開具發(fā)票的；④未按照規(guī)定取得發(fā)票的；⑤未按照規(guī)定保管發(fā)票的；⑥未按照規(guī)定接受稅務(wù)機(jī)關(guān)檢查的。根據(jù)第三十六條第二款：對有前款所列行為之一的單位和個人，由稅務(wù)機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，沒收非法所得，可以并處1萬元以下的罰款。有前款所列兩種或者兩種以上行為的，可以分別處罰[2]?！?/p>