閆慶松(北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,北京 100085)
中藥商業(yè)
以國(guó)際化視角審視我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展
閆慶松(北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,北京 100085)
目的:對(duì)我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行深入分析,以便對(duì)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出合理化的建議。方法:通過(guò)產(chǎn)業(yè)集中度等指標(biāo)分析我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,從產(chǎn)業(yè)國(guó)際化角度對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題進(jìn)行探討,并提出合理化建議。結(jié)果和結(jié)論:雖然近年來(lái)我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,但產(chǎn)業(yè)集中度水平仍比較低,產(chǎn)業(yè)升級(jí)存在諸多方面的問(wèn)題。因此,該產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升,需要政府、企業(yè)等多方參與,并且應(yīng)在企業(yè)準(zhǔn)入制度、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整等方面開(kāi)展工作。
植物提取物;產(chǎn)業(yè)集中度;國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
近年來(lái),全球天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)的快速發(fā)展,有力地帶動(dòng)了國(guó)際植物提取物(以下簡(jiǎn)稱 “提取物”)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其在全球市場(chǎng)均表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。而我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè),作為一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),憑借著自身的資源和成本優(yōu)勢(shì),也已成為國(guó)際市場(chǎng)上重要的提取物原料供應(yīng)商。
然而,與國(guó)際提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況相比,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)仍存在企業(yè)規(guī)模普遍偏小、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)層次較低等問(wèn)題,產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在諸多制約因素。作為我國(guó)中藥出口主力的提取物,其產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)必會(huì)對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化產(chǎn)生影響,因此,以國(guó)際化的視角審視我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及不足,并探索可行性發(fā)展路線,將是十分必要的。
目前,在我國(guó)進(jìn)出口產(chǎn)品監(jiān)管中,提取物被歸為中藥類別,是中藥的一個(gè)子行業(yè)。但是,在國(guó)際市場(chǎng)上,其應(yīng)用卻比較廣泛,不僅可作為植物藥原料,還可用于一般食品、保健食品(國(guó)外稱為膳食或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑)、化妝品、煙草、農(nóng)藥等領(lǐng)域。與國(guó)際市場(chǎng)相比,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)屬于一個(gè)新興行業(yè),起步相對(duì)較晚。直至20世紀(jì)80年代末,我國(guó)專業(yè)的提取物企業(yè)才開(kāi)始出現(xiàn)。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,我國(guó)現(xiàn)已成為世界上最重要的提取物供應(yīng)地之一,提取物國(guó)際貿(mào)易也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。
據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)提取物出口額,已從2001年的1.9億美元增長(zhǎng)至2011年的11.3億美元,年均增長(zhǎng)率達(dá)19.5%,高于同期中藥出口的年均增長(zhǎng)率,且增長(zhǎng)較為穩(wěn)定。另外,提取物在中藥出口中的占比,也高于中藥材飲片及中成藥的占比。據(jù)統(tǒng)計(jì),2005~2011年我國(guó)提取物出口額占中藥產(chǎn)品總出口額的比重,均保持在40%以上。
從貿(mào)易特點(diǎn)來(lái)看,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)屬于出口導(dǎo)向型產(chǎn)業(yè),提取物國(guó)際貿(mào)易以出口為主。據(jù)統(tǒng)計(jì),2001~2011年提取物出口額占進(jìn)出口總額的比重,均保持在78%~90%之間,2005年以來(lái)占比高達(dá)85%以上。
從產(chǎn)品用途來(lái)看,我國(guó)提取物主要可分為藥用及保健品類提取物、食品添加劑類提取物以及香精香料類提取物等類別。其中,藥用及保健品類提取物主要為傳統(tǒng)類型產(chǎn)品,例如甘草、銀杏提取物等,多年來(lái)出口業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較為穩(wěn)定,市場(chǎng)占比較大;食品添加劑類提取物的出口近年來(lái)增長(zhǎng)較快,這主要源于國(guó)際需求的大幅增長(zhǎng),其代表性產(chǎn)品——天然植物色素及甜葉菊提取物近幾年增速明顯;另外,香精香料類提取物的出口也在穩(wěn)步上升,這與近年來(lái)國(guó)際需求增長(zhǎng)有關(guān)。
伴隨著全球醫(yī)藥保健品市場(chǎng)對(duì)植物原料需求的增加,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)也得到了迅猛的發(fā)展,也吸引了大批中藥、精細(xì)化工以及化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的介入。據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)從事提取物生產(chǎn)和貿(mào)易的企業(yè)約有2 000多家,其中從事提取物進(jìn)出口貿(mào)易的企業(yè)多達(dá)1 600多家,每年有數(shù)百種產(chǎn)品出口至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),并被廣泛應(yīng)用于食品、藥品、保健品、化妝品等市場(chǎng)領(lǐng)域。從出口產(chǎn)品來(lái)看,包括銀杏葉提取物(約占國(guó)際市場(chǎng)的70%)、綠茶、甘草、人參、麻黃、大豆、靈芝、貫葉連翹提取物等在內(nèi)的多個(gè)品種,均已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),這些產(chǎn)品在國(guó)際上也有穩(wěn)定的市場(chǎng)和銷路。
一直以來(lái),我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的依賴度就很高,80%的產(chǎn)品均出口國(guó)外。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期,我國(guó)企業(yè)主要憑借原材料優(yōu)勢(shì),向國(guó)外提供粗提取物,產(chǎn)品層次相對(duì)較低;從事提取物出口的企業(yè)也多為專業(yè)的貿(mào)易公司,其出口量占提取物總出口量的比重更是高達(dá)80%以上。2000年后,隨著大批生產(chǎn)企業(yè),例如,天津天士力、承德中藥、華北制藥等企業(yè)投資該市場(chǎng),生產(chǎn)企業(yè)直接出口的比重便開(kāi)始逐步增大。
然而,在產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期,由于品種同質(zhì)化,以及惡性競(jìng)爭(zhēng)等現(xiàn)象的出現(xiàn),導(dǎo)致我國(guó)提取物行業(yè)一段時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)大量 “價(jià)格混戰(zhàn)”局面,以甘草、麻黃、銀杏葉、貫葉連翹提取物出口為代表的 “出口熱”“價(jià)格戰(zhàn)”相繼出現(xiàn),產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展也受到了一定影響。
為了謀求企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展,不少提取物企業(yè)開(kāi)始依照國(guó)外客商的要求,在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝改進(jìn),以及產(chǎn)品質(zhì)量提高方面苦下功夫。產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)的生命線,企業(yè)能否在國(guó)際化道路上站穩(wěn)腳跟,很大程度上取決于企業(yè)是否具有嚴(yán)格可控的質(zhì)量管理體系。據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)多數(shù)提取物企業(yè)建立了ISO9001質(zhì)量管理體系,HACCP認(rèn)證,以及ISO22000食品安全管理體系,這在一定程度上保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。此外,不少企業(yè)還開(kāi)展了一些產(chǎn)品認(rèn)證工作,其中,猶太認(rèn)證(KOSHER)和清真認(rèn)證(HALAL)門檻較低,比較容易獲得;而美國(guó)USP認(rèn)證(包括膳食補(bǔ)充劑認(rèn)證、膳食補(bǔ)充劑成分認(rèn)證和藥物成分認(rèn)證)和歐盟COS認(rèn)證(主要針對(duì)原料藥),門檻相對(duì)較高,少有企業(yè)參與;而有機(jī)認(rèn)證(包括歐盟EEC 2092/91認(rèn)證、日本JSA認(rèn)證和美國(guó)NOP認(rèn)證),則對(duì)提取物的原料來(lái)源提出了更為嚴(yán)格的要求,由于投入較大,國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)開(kāi)展。例如遼寧大石藥業(yè),其枸杞子有機(jī)種植基地通過(guò)了美國(guó) NOP和歐洲 EEC 2092/91認(rèn)證,產(chǎn)品暢銷歐美。
除了在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面加大投入外,國(guó)內(nèi)企業(yè)也從 “價(jià)格戰(zhàn)”中有所領(lǐng)悟:開(kāi)發(fā)特色產(chǎn)品,深挖細(xì)分市場(chǎng),方可獲得更多生存機(jī)會(huì)。經(jīng)過(guò)多年來(lái)的發(fā)展,我國(guó)提取物行業(yè)中已形成一批發(fā)展穩(wěn)定,特色鮮明的增長(zhǎng)型企業(yè),例如晨光生物以天然色素類產(chǎn)品為主,主打產(chǎn)品為辣椒紅色素、葉黃素等;寧波綠之健以天然提取物和中藥有效成分生產(chǎn)為主,產(chǎn)品包括越橘、黑加侖、銀杏葉等提取物;北京綠色金可是北京地區(qū)最大的提取物企業(yè),主要產(chǎn)品包括甘草提取物、越橘提取物、銀杏黃酮、綠茶提取物等;西安皓天以日本市場(chǎng)為主,產(chǎn)品包括輔酶Q10、肌醇、花青素類產(chǎn)品等。此外,近年來(lái)發(fā)展較快的優(yōu)秀企業(yè)還有上海泛植、浙江康恩貝、桂林萊茵、成都華高、吉林宏久、天津尖峰等。
除了以上本土生產(chǎn)企業(yè)外,近年來(lái)合資和獨(dú)資企業(yè)發(fā)展也比較迅猛。例如,贛州菊?。ㄖ袊?guó)-馬來(lái)西亞合資),專業(yè)生產(chǎn)甜葉菊提取物,已成為我國(guó)最大的甜葉菊提取物生產(chǎn)和出口企業(yè),其出口額占我國(guó)甜葉菊提取物總出口額的比重在50%以上,專業(yè)化程度較高;上海津村為中日合資企業(yè),其生產(chǎn)的提取物均作為日本津村株式會(huì)社醫(yī)療用漢方浸膏制劑的中間體——浸膏粉末,產(chǎn)品不對(duì)外銷售,歷年來(lái)該公司出口額占我國(guó)提取物對(duì)日出口總額的比重穩(wěn)定在25%左右;青島潤(rùn)德為美國(guó)GLG集團(tuán)獨(dú)資企業(yè),2007年已在加拿大上市,主要以甜葉菊提取物為主。此外,三資企業(yè)中發(fā)展較快的企業(yè)還有青島華鐘、浙江惠松等。
另外,提取物行業(yè)也呈現(xiàn)出一個(gè)新的特點(diǎn),即專業(yè)外貿(mào)企業(yè)數(shù)量正在逐漸減少,越來(lái)越多的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始直接參與出口貿(mào)易。目前,中化(青島)、淄博千千、中國(guó)醫(yī)保、四川醫(yī)保仍是業(yè)內(nèi)較大的專業(yè)外貿(mào)公司。
無(wú)論從國(guó)際貿(mào)易額,還是從企業(yè)的國(guó)際化拓展情況來(lái)看,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)均取得了較優(yōu)的成績(jī)。然而,對(duì)于產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)的深層次挖掘,卻讓我們對(duì)提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了新的擔(dān)憂。
筆者對(duì)我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)占有率(MS)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn),2001~2008年我國(guó)提取物出口額占世界提取物出口總額的比重,均在10%~17%之間(見(jiàn)圖1)。整體來(lái)看,2001~2006年間MS值呈上升趨勢(shì),已從2001年的10.48%增至2006年的16.72%,之后該值出現(xiàn)持續(xù)下滑。數(shù)據(jù)提示,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)占有率有限,并且自2006年以來(lái)占有率已出現(xiàn)下滑跡象。
圖1 2001~2008年我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)占有率分析
從產(chǎn)業(yè)集中度CRn來(lái)看,2002~2009年我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)CR8(出口額排序前8位企業(yè)的出口額占我國(guó)提取物產(chǎn)品出口總額的比例),雖然從22.2%增長(zhǎng)到了33.8%,但20%≤CR8<40%,根據(jù)美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家貝恩和日本通產(chǎn)省對(duì)產(chǎn)業(yè)集中度的劃分標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)仍屬于低集中競(jìng)爭(zhēng)型,表明我國(guó)提取物出口產(chǎn)業(yè)集中度水平仍相對(duì)較低,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平有待進(jìn)一步提高。
此外,筆者通過(guò)貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)、顯示性比較優(yōu)勢(shì)指數(shù)、顯示性競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)指數(shù)等產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力指標(biāo),從市場(chǎng)占有率、凈出口、出口占比等角度對(duì)我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)。結(jié)果表明,在國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)上我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)具有一定的比較優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),但近年來(lái)該優(yōu)勢(shì)呈現(xiàn)弱化趨勢(shì),提示產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力出現(xiàn)下滑。
盡管近年來(lái)我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)保持著較高的增長(zhǎng)速度,企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都取得了較大提高,但是其產(chǎn)業(yè)集中度仍偏低,產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平仍有待提升。整體來(lái)看,提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中主要存在以下問(wèn)題。
“數(shù)量多,規(guī)模小”是我國(guó)提取物行業(yè)的真實(shí)寫照,大量小企業(yè)往往在有限的品種上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,甚至同一種產(chǎn)品會(huì)有幾十家企業(yè)生產(chǎn)。如果某個(gè)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上走俏,很快就有多家企業(yè)跟進(jìn)。例如綠茶提取物就有成都華高、浙江惠松、浙江康恩貝等幾十家企業(yè)進(jìn)行規(guī)?;a(chǎn)。也正因?yàn)槿绱耍沟脙r(jià)格在很大程度上成為企業(yè)能否進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵。為了進(jìn)入并占據(jù)市場(chǎng),小企業(yè)往往以低價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng),從而導(dǎo)致慘烈的價(jià)格戰(zhàn),并進(jìn)而引起產(chǎn)品利潤(rùn)或產(chǎn)品質(zhì)量的下降,惡性競(jìng)爭(zhēng)的最終結(jié)果,只能是我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的削弱。而這最根本緣由在于,我國(guó)對(duì)于提取物行業(yè),尚無(wú)明確的準(zhǔn)入限制。
目前,我國(guó)提取物行業(yè)處于無(wú)主管部門、缺乏有效監(jiān)管的狀態(tài),因此產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升,就對(duì)企業(yè)自律性提出了較高的要求。然而,由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等原因,我國(guó)部分提取物企業(yè)自律性較差,產(chǎn)品摻假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,例如在銀杏葉提取物中加入蘆丁,在歐洲越橘提取物中摻入中國(guó)越橘提取物,在石榴皮提取物中添加人工合成的鞣花酸,以及在多糖類產(chǎn)品中添加糊精等。此外,使用劣質(zhì)原料、囤積原料以及炒作價(jià)格的行為也時(shí)有發(fā)生,這些無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)行為均對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了極大危害。
由于我國(guó)多數(shù)提取物產(chǎn)品缺少國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),所以常常受到國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)疑,甚至遭遇目標(biāo)市場(chǎng)有關(guān)重金屬、農(nóng)殘等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的壁壘限制。例如,2009年5月,在我國(guó)被美國(guó)FDA扣留的8批提取物產(chǎn)品中,有4批是因?yàn)檗r(nóng)藥殘留超標(biāo)。同時(shí),在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量糾紛時(shí),也會(huì)由于對(duì)產(chǎn)品合格與否的界定標(biāo)準(zhǔn)不一致,導(dǎo)致企業(yè)合法利益難以得到保護(hù),這也在一定程度上阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展。
提取物行業(yè)本應(yīng)是以創(chuàng)新研發(fā)為基礎(chǔ)的高科技、高附加值行業(yè),但是目前國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)卻是以模仿為主,對(duì)新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足。另外,多數(shù)提取物企業(yè)品牌意識(shí)較差,往往只重視產(chǎn)品銷售情況。雖然我國(guó)80%的提取物都出口,但是并沒(méi)有掌握國(guó)際話語(yǔ)權(quán),幾乎所有提取物的知名品牌都被日本和美國(guó)所占據(jù)。即使國(guó)際知名的食品和藥品企業(yè)采購(gòu)我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的提取物產(chǎn)品,作為原料供應(yīng)商的提取物品牌仍難以被人知曉。
目前,國(guó)內(nèi)企業(yè)主要采用訂單式生產(chǎn),多是根據(jù)國(guó)外采購(gòu)商的要求輸出原料,而對(duì)提取物制劑市場(chǎng)了解甚少。對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)可能暢銷的產(chǎn)品及需求,更是缺乏研究,更談不上對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的引導(dǎo)。在產(chǎn)品認(rèn)證方面,我國(guó)企業(yè)雖已意識(shí)到 “認(rèn)證營(yíng)銷”的重要性,但總體來(lái)看,認(rèn)證工作主要集中在食品領(lǐng)域,如HACCP、HALAL、KOSHER認(rèn)證等。在提取物應(yīng)用方面,也主要集中在食品/保健食品領(lǐng)域,較少應(yīng)用于藥品領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)不具備藥品GMP資質(zhì),更不符合歐美等主流市場(chǎng)對(duì)藥品原料的要求,因此,藥用提取物市場(chǎng)尚待開(kāi)發(fā),且潛力巨大。
近年來(lái),歐洲、美國(guó)和日本三大主流提取物市場(chǎng)都表現(xiàn)出了很強(qiáng)的本土化趨勢(shì),對(duì)提取物產(chǎn)品的價(jià)格、成本和安全性都提出了新的要求。國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的雙重壓力,迫切要求我國(guó)提取物企業(yè)盡快提升競(jìng)爭(zhēng)力,筆者認(rèn)為應(yīng)積極開(kāi)展如下工作,以盡快提升提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
我國(guó)作為全球重要的提取物原料供應(yīng)商,每年會(huì)向國(guó)外輸送大量的粗提取物,而這些產(chǎn)品往往只是符合采購(gòu)商提出的合同要求,沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前,除了銀杏葉提取物這種成熟的品種外,大多數(shù)提取物在國(guó)內(nèi)外均無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此,建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)并與國(guó)際市場(chǎng)接軌,是提取物行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。政府和相關(guān)部門應(yīng)加快建立完善的提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,逐步縮小我國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)差異。建議對(duì)現(xiàn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行推廣,同時(shí)參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),對(duì)更多的提取物品種建立完善的、規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。更重要的是,要逐步推進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)工作。此外,政府應(yīng)建立、健全相關(guān)的藥品和食品安全法規(guī),提高產(chǎn)品的檢測(cè)水平;同時(shí)加大執(zhí)法力度,對(duì)各提取物企業(yè)的生產(chǎn)工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。
國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核,規(guī)范提取物行業(yè)的準(zhǔn)入機(jī)制,適當(dāng)提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻。對(duì)于藥用提取物生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)要求其遵守藥品GMP要求,并符合原料藥品的相關(guān)規(guī)定。此外,政府應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)間的兼并重組,對(duì)規(guī)?;?、發(fā)展?jié)摿^大的企業(yè)給予政策支持,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
我國(guó)提取物企業(yè),應(yīng)加快標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。在提取物的生產(chǎn)和研發(fā)方面,應(yīng)借鑒GMP、GSP、GAP等先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),探索建立GEP(提取物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),通過(guò)對(duì)提取物生產(chǎn)的規(guī)范化、制度化來(lái)促進(jìn)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,這樣才能得到更多國(guó)家及FDA等行業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)。在產(chǎn)品質(zhì)量控制上,可參考?xì)W美國(guó)家制定的一些質(zhì)量管理體系或質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量控制力爭(zhēng)達(dá)到有效成分的含量穩(wěn)定性,以及常規(guī)品質(zhì)控制項(xiàng)目的可控性。同時(shí),還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全性指標(biāo)的控制,尤其要加強(qiáng)對(duì)重金屬含量、農(nóng)殘以及有機(jī)溶劑殘留量的控制。另外,還應(yīng)采取先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù),不斷提高產(chǎn)品的科技含量。
提取物行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,常見(jiàn)的品種已有百余種,但很多產(chǎn)品至今仍沒(méi)有進(jìn)行全面研究和深入開(kāi)發(fā),只是被動(dòng)地接受客戶提出的要求,缺乏自主創(chuàng)新。因此,建議企業(yè)應(yīng)增加投入,深入開(kāi)展產(chǎn)品的研發(fā)工作,并注意對(duì) “新資源提取物產(chǎn)品”(如枸杞子,紅景天,靈芝等)的開(kāi)發(fā)。同時(shí),還要通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新來(lái)提高原料的使用率,降低成本,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。此外,企業(yè)應(yīng)積極樹(shù)立企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌,通過(guò)品牌推廣,達(dá)到進(jìn)入并占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的目的,并力爭(zhēng)成為優(yōu)秀的國(guó)際提取物產(chǎn)品供應(yīng)商。
企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證(HACCP;COS認(rèn)證等)要求,根據(jù)具體情況,制定產(chǎn)品的進(jìn)入策略。另外,建議企業(yè)積極拓展產(chǎn)業(yè)鏈,在保證原料供應(yīng)的同時(shí),積極開(kāi)拓提取物制劑市場(chǎng),提高產(chǎn)品附加值。在產(chǎn)品營(yíng)銷方面,企業(yè)可嘗試進(jìn)行模式創(chuàng)新,例如,可與國(guó)際大公司進(jìn)行項(xiàng)目合作,參與制劑研發(fā)。目前,我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量較大,但尚未形成規(guī)模,所以企業(yè)也可先進(jìn)行國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和培育,然后通過(guò)品牌效應(yīng)促進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓。
整體來(lái)看,我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展,對(duì)于我國(guó)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化來(lái)說(shuō)意義重大;但就目前情況來(lái)看,形勢(shì)不理想。為提升我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,需要政府、企業(yè)等多方參與,具體來(lái)說(shuō),政府應(yīng)積極規(guī)范行業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制,建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;企業(yè)應(yīng)加大技術(shù)創(chuàng)新投入,創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),并向上、下游延伸產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí),我們也要意識(shí)到,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升將是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程:短期來(lái)看,企業(yè)準(zhǔn)入制度的建立最為迫切;中期來(lái)看,應(yīng)將持續(xù)開(kāi)展國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)建立工作作為重點(diǎn);而長(zhǎng)期來(lái)看,產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整將是產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的關(guān)鍵。
2012-06-15)