梅旭輝

(湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，武漢 430071)

看病難、看病貴是當前我國民生問題中的大事，引起國家高度重視。為減輕患者醫(yī)療費用負擔，國家發(fā)展與改革委員會多次發(fā)布藥品限價、降價令，部分藥品降價幅度之大、降價頻次之高前所未見。但患者仍感覺藥價太高，即藥品降價并沒有讓患者真正感受到實惠和利益。另一方面，藥品生產和經營企業(yè)，尤其是藥品生產企業(yè)也叫苦不迭，這種嚴重不協(xié)調、不和諧的局面值得藥品監(jiān)督管理部門思考。

筆者從事醫(yī)藥教育、藥品生產、藥品管理工作近40年，親身經歷了我國藥品生產由小作坊式操作逐步向規(guī)范化、高度機械化、自動化轉變的歷史進程，見證了我國藥品從品種單一到多劑型、多品種、多規(guī)格集約化發(fā)展，從單一仿制到自主研發(fā)，從不能滿足民眾基本醫(yī)療需求到自給有余甚至出口外銷的歷史進程。我國人均壽命由解放初的不到40歲延長為當前人均壽命超過72歲，除生活水平提高外，醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展讓人民醫(yī)療衛(wèi)生有了保障，藥品起了不可替代的作用。

食品和藥品被認為是最大的民生工程，黨中央、國務院和國家領導人在不同場合多次表達相應的觀點，要求各級政府高度重視食品藥品安全，讓人民群眾用上安全藥和放心食品。但當前有些藥品管理制度與上述思想相悖，違反市場和管理規(guī)律，起了相反的作用。

1 藥品是特殊商品，但當前并未反映其特殊屬性

藥品以貨幣交換的形式到達患者手中，它具有一般商品的屬性，但它可以治病救命，所以又稱為特殊商品。一般商品有等外品、次品之分，都被允許銷售，只是價格與正品不同。藥品則不允許有次品和等外品，只有合格品與不合格品之分，不合格品決不允許上市，否則按假藥劣藥論處。其他商品隨行就市，多通過市場杠桿作用對價格進行調節(jié)。而藥品除物價部門定價外，國家發(fā)展與改革委員會幾十次發(fā)文限價、降價，招標采購部門也相應限價、降價，在藥品的銷售過程中既體現不了藥品的普通商品屬性，又體現不了其特殊商品特點。

2 藥品一味降價與當前經濟環(huán)境相悖

2008年底金融危機席卷全球時，世界經濟一片蕭條，我國得益于現行政治經濟體制和有力的宏觀調控，是少數幾個受金融危機影響較小的國家之一。我國的國民經濟快速增長，但也存在諸如通貨膨脹、物價上漲、人民生活負擔較重等現象。在藥品生產和流通領域，不論是化學藥品還是中藥制劑，因原材料、能源、人工費用的上漲，藥品的生產成本亦大幅上漲，尤其是中藥材價格，過去幾年中上漲了幾倍，有的甚至數百倍。中國中藥材協(xié)會的監(jiān)測數據顯示，2010年全國市場537種中藥材有84%漲價，漲幅超過100%的品種達96個。板藍根、三七、補骨脂、桔梗等常用中藥品種漲幅超過500%，太子參漲幅甚至達900%。如果藥品一味降價，生產和經營企業(yè)將無利可圖，久而久之將導致市場斷貨，最終將導致患者利益受損。

3 藥品一味降價最終危害的不僅是醫(yī)藥行業(yè)，還有人民群眾

3.1 影響了安全有效的藥品資源 筆者調研過多家大型醫(yī)藥生產和經營企業(yè)，過去大型醫(yī)藥公司通?？刹少彽浇?萬個品規(guī)的藥品，現在的采購量幾乎減半，幾家生產治療普通感冒的銀翹解毒片的生產廠家，因藥材漲價，招標價過低，被迫停產，廠家為失去市場感到痛心，醫(yī)藥公司為丟掉客戶而窘迫，患者為買不到這種有效的老藥而失望。

3.2 影響到藥品的戰(zhàn)略儲備 藥品儲備是為應急之用，當前我國經濟發(fā)展迅速，各類重大公共突發(fā)事件時有發(fā)生，不論是自然災害、社會突發(fā)事件、流行病學災害等，最終均會影響到人民的健康和生命安全。一些急救藥品并非隨行就市，平時可能很少用到，但應急時卻能起到救人于水火、起死回生的作用。如重金屬中毒解救藥、鼠疫治療藥、蛇毒治療藥等。這些藥平時流轉非常慢，用時嫌少，不用時嫌多，廠家不愿多生產。藥品的有效期限制增加了此類藥品的生產成本;商家也不能不儲備，但如果儲備過多，平時用不上，就可能因有效期的原因而報廢，由此造成損失。如果藥品一味降價，而無視其特殊性，廠家就會因為無力承受而不生產，商家也會因為流轉慢而不儲備，一旦遇到突發(fā)事件，就有可能無法找到這些急救藥品。2010年，湖北省曾經發(fā)生一起因毒蛇咬傷而無解毒的蛇毒血清的案例，患者處于極度危險狀態(tài)，后因湖北省食品藥品監(jiān)督管理局調度指揮，獲悉上海有該藥，經過緊急空中調運到武漢才挽救了患者的生命。

4 影響藥品的內在質量，藥品的安全性、有效性難以保障

藥品生產企業(yè)是獨立的法人機構，除了正常納稅，還承擔新藥研制、市場開拓、設備維修、原輔料購進、人員工資等開支，其負擔可想而知。筆者前期調查發(fā)現，湖北省約20%的藥品生產企業(yè)處于停產或半停產狀態(tài)，首要原因是藥價過低、成本過高無力生產，如果因藥價過低受影響的僅是部分藥品生產企業(yè)，其停產半停產不會造成大的危害。筆者擔心長期下去可能導致大部分藥品生產廠家虧損，企業(yè)只能以降低藥品質量來應對。眾所周知，我國中藥制劑質量標準還存在缺陷，中藥制劑多為復方制劑，且中藥材同種、同屬、同名比比皆是，而價格差異很大，如果因降價導致企業(yè)不能生存，大有可能使某些企業(yè)走上偷工減料、以劣充優(yōu)的歧途。有不少人反映過去有效的中藥現在無效了，除了個體差異，長期用藥造成耐受性外，不得不讓人擔憂其所用藥材是否地道?！八幉暮?，藥才好”是至理名言。中藥制劑是良心制劑，昧良心者百事敢為，但過度降價是否起到幕后推手的作用，有待藥學同仁和管理部門斟酌。

醫(yī)藥產業(yè)被定位為朝陽產業(yè)，其有高科技、高投入、高風險、高回報的特性。所謂高科技是指其研制動用了很多高科技手段、不同學科的高素質人才(包括物理、化學、醫(yī)藥學、生物學、核醫(yī)學等)，費時(新藥研制周期2～10年)，層層篩選，步步試驗，最后申報批準上市;高投入是指從新產品開發(fā)到藥品制造，要投入大量人力、物力和財力。一個新產品的開發(fā)需要資金2～9.7億美元，生產廠家藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)認證少則數百萬人民幣，多則上億元人民幣;所謂高風險，一是指開發(fā)過程的失敗，二是指上市后的風險，如不良反應，甚至導致死亡、質量事故等;所謂高回報，主要是指獨家品種，具有自主知識產權新藥，其回報率可觀，而我國多為仿制品，同品種生產廠家少則幾家，多則上百家，藥品回報率相當低。中國自古就有“黃金有價藥無價”之說，這里的價不是指其生產成本，而是指其在救死扶傷方面的獨特功效。

患者看不起病，吃不起藥不是簡單降低藥價就能解決問題。事實已證明，藥品一味降價，招標采購以價格為取向，將會顧此失彼，將會損傷整個醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，甚至危害患者利益。要解決上述問題應從醫(yī)療體制改革入手，徹底解決藥物濫用和醫(yī)風、醫(yī)德問題。此外，政府應健全和完善藥品儲備制度，以滿足應對各種突發(fā)事件對人體傷害，及時起到救死扶傷的作用。藥品既是商品，更是特殊商品，應最大限度減少行政干預。最終回到市場調節(jié)的軌道，以市場調節(jié)為杠桿，推動藥品良性、健康發(fā)展。