摘要：醫(yī)用高值耗材從采購到使用各環(huán)節(jié)的管理不像醫(yī)療設(shè)備管理那樣嚴(yán)格，往往缺乏比較完善的系統(tǒng)的管理，隨意性較大。為病人提供服務(wù)的醫(yī)療耗材產(chǎn)品的管理是醫(yī)院管理的重中之重，是關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全的重要因素。文章指出，應(yīng)通過應(yīng)用精益管理理論改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)采購供配流程，使醫(yī)院的耗材成本、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率達(dá)到最優(yōu)狀態(tài)。
　　關(guān)鍵詞：高值耗材 招標(biāo)采購 供配流程管理
　　中圖分類號(hào)：F243 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
　　文章編號(hào)：1004-4914（2012）10-232-02
　　精益管理源于精益生產(chǎn)，是一種先進(jìn)的管理理念，它起源于20世紀(jì)60年代日本豐田公司著名的“豐田生產(chǎn)方式”，是一種消除浪費(fèi)，要求企業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)都必須運(yùn)用“精益思維”，來提升流程速度與效率的管理工具。精益管理理論在大型醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)采購供配流程管理與降低運(yùn)營成本方面非常實(shí)用，通過消除所有無增值的程序，以有限的資金及人力物力資源，為患者提供安全、及時(shí)、有效的服務(wù)保障。
　　醫(yī)用高值耗材一般指分屬于?？剖褂?，直接作用于人體，對(duì)安全性有嚴(yán)格要求?，F(xiàn)如今，由于醫(yī)院的快速發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材需求量大幅增加，采購數(shù)量逐年攀升，品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)。以筆者所在的湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院為例，我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、防保、急救、康復(fù)為一體的綜合性國家三級(jí)甲等醫(yī)院。多年來，醫(yī)院始終致力于醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的持續(xù)改進(jìn)，重視醫(yī)用高值耗材招標(biāo)采購、供配流程管理，醫(yī)院取得了經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益雙豐收。主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)。
　　一、重視醫(yī)用高值耗材招標(biāo)采購流程環(huán)節(jié)管理
　　隨著我國醫(yī)改工作的不斷深入，國家基本藥物制度的逐步推行，針對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)用高值耗材價(jià)格虛高、質(zhì)量參差不齊以及購銷環(huán)節(jié)的種種問題，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療供應(yīng)商的管理和規(guī)范采購環(huán)節(jié)與流程，是醫(yī)院醫(yī)療工作的中心任務(wù)。以我院為例，醫(yī)用高值耗材使用量較大，是醫(yī)院診療收入、藥品收入、醫(yī)技檢查收入以外的重要經(jīng)濟(jì)要素。因此，對(duì)醫(yī)用高值耗材招標(biāo)流程環(huán)節(jié)的管理是醫(yī)院醫(yī)療管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
　?。ㄒ唬┙∪袠?biāo)采購民主管理機(jī)構(gòu)
　　醫(yī)院成立了招標(biāo)采購民主管理機(jī)構(gòu)及物資招標(biāo)采購選標(biāo)工作組，成員由院長、主管后勤工作的副院長，后勤、財(cái)經(jīng)、監(jiān)審處等有關(guān)人員組成。為提高醫(yī)用高值耗材采購決策的透明度，確保比價(jià)招標(biāo)采購的公開、公平與公正，不同的采購方式選擇不同的監(jiān)管方式。通過有力的行政管理和有效的民主監(jiān)督，確保物資采購管理逐步、穩(wěn)定地向規(guī)范化、制度化方向推進(jìn)，做好醫(yī)用耗材管理的宏觀調(diào)控，把握投資方向。主管院長負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)用耗材項(xiàng)目的評(píng)審工作；財(cái)經(jīng)處對(duì)相應(yīng)耗材品種的定價(jià)對(duì)成交價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格核定；紀(jì)委監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)等有關(guān)部門履行對(duì)招投標(biāo)及審核結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向醫(yī)院招標(biāo)采購民主管理機(jī)構(gòu)建議，提出切實(shí)可行的糾錯(cuò)辦法。
　?。ǘ┎扇∮行Т胧┐_保耗材質(zhì)量
　　1.組織實(shí)施招標(biāo)采購。根據(jù)公平、公開、公正、科學(xué)、擇優(yōu)的原則，嚴(yán)格審核招標(biāo)文件、進(jìn)行集體評(píng)議、確定中標(biāo)結(jié)果。嚴(yán)格按照招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評(píng)標(biāo)，突出各類耗材的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定耗材的技術(shù)要求和配置，嚴(yán)格審核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊(cè)，組織商務(wù)澄清、集體評(píng)議，開展成本分析、市場調(diào)查，分別談判的程序進(jìn)行，選擇性價(jià)比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品。
　　2.供應(yīng)商的循證管理。主要包括：（1）資質(zhì)證據(jù)。包括注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等證明產(chǎn)品和企業(yè)的合法性。（2）質(zhì)量證據(jù)。衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。（3）供應(yīng)商行為證據(jù)。供貨的及時(shí)性、準(zhǔn)確性等。（4）供應(yīng)鏈管理證。包括合同、標(biāo)書、發(fā)票、送貨單、出庫單等，主要保證信息流、資金流和物流的高效流動(dòng)。（5）外部溝通證據(jù)。談判的現(xiàn)場記錄、代理商變更登記、法定代表人授權(quán)書等。（6）內(nèi)部溝通證據(jù)。醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入審核、采購、供應(yīng)、使用及收費(fèi)涉及到醫(yī)院醫(yī)政管理部門、財(cái)務(wù)部門、供應(yīng)部門及臨床科室，完善的信息化辦公系統(tǒng)可以自動(dòng)留下證據(jù)，紙質(zhì)文件證據(jù)是必需的。應(yīng)嚴(yán)格審查各種證件復(fù)印件的真實(shí)性和有效性，查驗(yàn)是否加蓋經(jīng)營單位公章。把所有能反映供應(yīng)商資質(zhì)、信譽(yù)及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、產(chǎn)品圖書、證書歸檔，建立供應(yīng)商檔案，方便查閱和全程管控。
　　3.主渠道供應(yīng)控制。一是加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入控制。履行嚴(yán)格的審批程序，包括使用申請(qǐng)、技術(shù)審查等。二是加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購控制。在規(guī)定的渠道以核定的價(jià)格進(jìn)行采購，嚴(yán)格按招標(biāo)管理規(guī)定組織實(shí)施招標(biāo)采購。三是加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用控制。從嚴(yán)控制高質(zhì)耗材的采購預(yù)算，合理搭配不同檔次的品種供病人選擇。嚴(yán)格履行告知義務(wù)，當(dāng)患者必須使用高質(zhì)醫(yī)用耗材時(shí)，主管醫(yī)生須先告知并征得其同意，并由病人簽署高質(zhì)醫(yī)用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高質(zhì)醫(yī)用耗材的名稱、數(shù)量、進(jìn)口或國產(chǎn)、價(jià)格)。醫(yī)生不得通過故意夸大進(jìn)口與國產(chǎn)品種間的質(zhì)量差異來誘導(dǎo)消費(fèi)。我院對(duì)科室使用的重要輸血材料、透析材料、手術(shù)材料、心臟監(jiān)測(cè)材料、超聲材料、介入材料、麻醉材料、內(nèi)窺鏡材料等，禁止臨床科室直接向公司購買耗材的現(xiàn)象，杜絕了產(chǎn)生耗材質(zhì)量問題的隱患。
　?。ㄈ┐_保招標(biāo)采購價(jià)格公正合理
　　醫(yī)用高值耗材要確定準(zhǔn)確的價(jià)格是很不容易的。我院對(duì)醫(yī)用高值耗材實(shí)行內(nèi)部集中采購或進(jìn)行招標(biāo)的管理辦法。要求經(jīng)銷商分開報(bào)價(jià)。一個(gè)品種關(guān)鍵的部分先報(bào)一個(gè)基準(zhǔn)價(jià)，耗材和配件根據(jù)臨床使用需要另外再報(bào)一個(gè)價(jià)。像購買彩超或16排CT設(shè)備，包不包括軟件和售后服務(wù)。醫(yī)院買了廠家的設(shè)備，那么買彩超、CT超軟件是送的，售后服務(wù)全免費(fèi)。買彩超或CT要花錢，買軟件和售后服務(wù)也要花錢。分開報(bào)價(jià)就可以解決這個(gè)弊端。我院實(shí)行招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材，除上面所列舉的外，重點(diǎn)對(duì)特殊消耗材料、設(shè)備相關(guān)耗材等價(jià)格監(jiān)控。每年完成招標(biāo)（集中）采購的醫(yī)用高值耗材的采購比例達(dá)到80％以上，品種達(dá)到千余種，采購價(jià)格控制在合理范圍。
　　（四）實(shí)行全程點(diǎn)對(duì)點(diǎn)監(jiān)控管理
　　近些年來，我院醫(yī)用高值耗材的采購、使用管理在不斷的改革和突破中，醫(yī)用耗材的采購供應(yīng)工作已逐漸規(guī)范化，高值耗材的全程監(jiān)控管理是采購供應(yīng)管理工作的新方向、新理念。醫(yī)用耗材點(diǎn)對(duì)點(diǎn)全程監(jiān)管是對(duì)耗材從計(jì)劃采購、入庫驗(yàn)收、請(qǐng)領(lǐng)調(diào)配直到病人使用等全過程實(shí)施質(zhì)量管理、質(zhì)量跟蹤。器材科是承擔(dān)采購供應(yīng)工作的職能部門，除了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格關(guān)注外，還要對(duì)使用終端（去向）進(jìn)行管理，要求臨床把某一批次購進(jìn)的某種耗材的使用檔案作為下一次請(qǐng)領(lǐng)耗材的客觀依據(jù)，使用科室必須對(duì)高值耗材的去向進(jìn)行追蹤記錄，下次領(lǐng)用時(shí)出示已用完耗材的使用記錄，經(jīng)過采購部門的確認(rèn)，方可領(lǐng)取。再開始新一輪的使用登記、用完后再經(jīng)確認(rèn)、再領(lǐng)用，形成一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)循環(huán)控制過程。
　　二、探索醫(yī)用高值耗材的科學(xué)管理
　　我院在醫(yī)用高值耗材的管理中遵循了分類管理和例外管理相結(jié)合的供配流程管理辦法。醫(yī)用高值耗材管理工作的重點(diǎn)，是那些高值耗材和大批量使用的材料。正確確定醫(yī)用高值耗材的庫存，減少不可用醫(yī)用高值耗材的庫存。加強(qiáng)對(duì)高值耗材循環(huán)盤點(diǎn)的管理，采用反應(yīng)式與計(jì)劃式相結(jié)合的管理模式來確定醫(yī)用高值耗材的庫存量。運(yùn)用新建立RHP的電算化財(cái)務(wù)軟件系統(tǒng)，用方便快捷的微機(jī)程序來管理耗材入、出庫，能夠?qū)崟r(shí)查詢耗材的具體使用情況，包括產(chǎn)品名稱規(guī)格、批號(hào)、費(fèi)用、使用日期、病人病案號(hào)等，實(shí)際就是一套完整的高值耗材的使用檔案。程序中可以根據(jù)病人的病案號(hào)或者產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)碼進(jìn)行查詢，標(biāo)識(shí)碼猶如“器材超市”對(duì)耗材所標(biāo)的條形碼，記載著產(chǎn)品的詳細(xì)信息。通過循環(huán)盤點(diǎn)方式，按照先進(jìn)行審批，后調(diào)賬的管理程序和制度解決耗材差異。
　　三、完善醫(yī)用高值耗材的基礎(chǔ)管理
　　根據(jù)慣例，醫(yī)用高值耗材的采購依據(jù)往往是使用科室定期提交采購計(jì)劃，寫明品名及對(duì)應(yīng)的數(shù)量，采購部門只要按照臨床的要求備貨即可?？剖以谝?guī)定時(shí)間內(nèi)將耗材從器材科庫領(lǐng)出，耗材的費(fèi)用列入領(lǐng)用科室的消耗成本。無論是采購部門還是使用科室，耗材的管理必須指派專門人員進(jìn)行，必須建立耗材使用檔案。采購部門可以根據(jù)消耗規(guī)律有計(jì)劃地準(zhǔn)備短缺的貨物，減少積壓，避免緊急需求，做到游刃有余；確保所采購的每一件高值耗材真正用于本院病人。當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，也有據(jù)可尋。由于耗材使用量一直處于動(dòng)態(tài)中，對(duì)這些耗材的成本核算也能達(dá)到一定的準(zhǔn)確度。這種管理模式就是“零庫存”的精益管理理念，運(yùn)用微機(jī)程序的變通性和可靠性，將采購部門的供應(yīng)工作與臨床科室的使用工作緊密結(jié)合。讓醫(yī)院的每一件高值耗材處于嚴(yán)密監(jiān)控中，隨時(shí)可以查詢，提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，例行各種分析和統(tǒng)計(jì)，提升醫(yī)院的物資管理工作水平。
　　四、加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材的綜合管理
　　我院醫(yī)用高值耗材的采購與使用管理適應(yīng)了快速發(fā)展、不斷變化的時(shí)代特征。在嚴(yán)格管控高值耗材采購的同時(shí)，認(rèn)真做好高值醫(yī)用耗材倉儲(chǔ)管理，跟蹤高值耗材臨床使用，最終形成從準(zhǔn)入直至臨床使用，全方位、可追溯、全過程的綜合管理，確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。高值耗材采用一對(duì)一重點(diǎn)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)人、物分離。從物流學(xué)的角度，能為科室提供更加迅速、準(zhǔn)確的專業(yè)物流服務(wù)，把使用科室從瑣碎的事務(wù)中解脫出來，更好地為患者提供醫(yī)療服務(wù)；從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，更加精確地對(duì)由高值耗材產(chǎn)生的運(yùn)行成本和患者醫(yī)療成本進(jìn)行核算，達(dá)到控制成本的目的；從醫(yī)院發(fā)展角度，能讓高值耗材從招標(biāo)采購到消耗結(jié)算的操作過程更加規(guī)范、透明，維護(hù)醫(yī)院和患者的合法權(quán)益。
　　五、確保醫(yī)用高值耗材的管理持續(xù)完善
　　醫(yī)院高值耗材招標(biāo)采購供配流程實(shí)行全程監(jiān)控管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，要求管理者持有一種嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，具備一定的醫(yī)用耗材相關(guān)知識(shí)，熟知各種產(chǎn)品的功能、特點(diǎn)、臨床應(yīng)用等，本著以人為本的精神，確保臨床使用耗材器械的安全、有效，降低醫(yī)療成本，構(gòu)建和諧醫(yī)療環(huán)境和節(jié)約型醫(yī)院。提高醫(yī)療技術(shù)投入，減少耗材收入的依賴性，運(yùn)用先進(jìn)的精益管理理念，從醫(yī)用耗材的采購、使用、維護(hù)、報(bào)廢處理等環(huán)節(jié)優(yōu)化流程管理，保障服務(wù)和質(zhì)量。我們堅(jiān)信，經(jīng)過醫(yī)院職能部門和臨床醫(yī)務(wù)人員的不懈努力，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的精益管理水平，必將隨著醫(yī)院管理年活動(dòng)的開展進(jìn)一步深化與提高。
　　參考文獻(xiàn)：
　　1.譚丹華.淺談高值醫(yī)用耗材的科學(xué)管理.中國醫(yī)療器械信息，2009（4）
　　2.徐彤民.醫(yī)院內(nèi)部控制的重點(diǎn)問題探討.當(dāng)代經(jīng)濟(jì)（下半月），2008（12）
　　3.蔡澤玲.建立健全醫(yī)院內(nèi)部控制制度的重要性.現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)信息，2009（7）
　　4.曲松濤，封平，張清芝.運(yùn)用精益管理降低醫(yī)院運(yùn)營成本的實(shí)踐[J].中國醫(yī)院管理，2009：29（12）80
　　5.楊金誠.醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006（9）：50
　　6.趙瑪麗，種銀保，曹登秀.醫(yī)用高值耗材的質(zhì)量管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006（5）：36
　　7