摘要:分析目前醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及存在的問題,對醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理提出了相應(yīng)的對策和建議。探討醫(yī)院制劑由單一保障型服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)楸U稀⒖蒲?、教學(xué)、新藥開發(fā)及生產(chǎn)的多功能型服務(wù),建立新藥研究的高新人才隊(duì)伍,使醫(yī)院制劑逐步發(fā)展成為新藥研制與開發(fā)的搖籃,促進(jìn)醫(yī)院制劑未來的可持續(xù)發(fā)展。
關(guān)鍵詞:醫(yī)院制劑 現(xiàn)狀 對策
中圖分類號:F234
文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
文章編號:1004-4914(2012)10-234-02
醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分,在不斷地適應(yīng)我國的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)藥水平的過程中,逐步成長發(fā)展,一些臨床急需而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不了的療效可靠的藥品通常由醫(yī)院制劑供應(yīng)臨床,在配合醫(yī)院臨床需求提供藥品保障方面,醫(yī)院制劑發(fā)揮了重要作用{1}。
《藥品管理法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的、經(jīng)批準(zhǔn)常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。長期以來,醫(yī)院制劑與臨床密切結(jié)合,其療效確切、價格相對低廉,并彌補(bǔ)了市場供應(yīng)的不足{3}。新醫(yī)改形勢下,國家藥品監(jiān)督管理局出臺的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院制劑提出了更高的要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑生產(chǎn)品種逐漸減少,經(jīng)濟(jì)效益急劇下降,甚至虧損。部分醫(yī)院根據(jù)患者用藥安全和自身情況考慮,關(guān)閉作坊式的制劑室或者縮小生產(chǎn)規(guī)模,制劑室的發(fā)展出現(xiàn)了停滯,醫(yī)院制劑面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
一、現(xiàn)狀及存在的問題
1.制劑核算與物料管理缺少精益化。醫(yī)院制劑由于生產(chǎn)規(guī)模小,原輔料使用根據(jù)生產(chǎn)情況進(jìn)行采購,量少價高,與成本核算出現(xiàn)分離現(xiàn)象,從而導(dǎo)致制劑室成本投入與生產(chǎn)產(chǎn)品之間的收益不均衡;原輔料、包裝材料的儲備量往往超出制劑生產(chǎn)的預(yù)期性采購計(jì)劃,原料周轉(zhuǎn)緩慢,造成制劑原料囤積和醫(yī)院貨幣資金的擠壓占用。
2.銷售范圍小,用量少。醫(yī)院制劑的使用量受醫(yī)生用藥習(xí)慣、季節(jié)性因素、節(jié)假日因素