中華人民共和國農業(yè)部令2013年第2號農業(yè)部審議通過《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經農業(yè)部第7次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。

第一條為加強獸藥監(jiān)督管理，促進獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產品安全，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條國家對獸藥實行分類管理，根據獸藥的安全性和使用風險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

第三條農業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構承擔。

第四條獸用處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實際需要設定，但必須醒目、清晰。

第五條獸藥生產企業(yè)應當跟蹤本企業(yè)所生產獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應當及時向農業(yè)部報告。

獸藥經營者、動物診療機構、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應當向當地獸醫(yī)行政管理部門報告。

第六條獸藥經營者應當在經營場所顯著位置懸掛或者張貼 “獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。

獸藥經營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。

第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：

(一)進出口獸用處方藥的；

(二)向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構和其他獸藥生產企業(yè)、經營者銷售獸用處方藥的；

(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。

第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。

第九條獸醫(yī)處方箋應當記載下列事項：

(一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；

(二)動物種類、年(日)齡、體重及數量；

(三)診斷結果；

(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數量、用法、用量及休藥期；

(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。

處方箋應當保存二年以上。

第十條獸藥經營者應當對獸醫(yī)處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。

第十一條獸用處方藥應當依照處方箋所載事項使用。

第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應當按照農業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產、銷售和使用，還應當遵守國家有關規(guī)定。

第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進行處罰。

第十五條違反本辦法規(guī)定，未經注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰。

第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰：

（一）獸藥經營者未在經營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；

（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；

（三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；

（四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。

第十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》有關規(guī)定進行處罰。

第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。