房山區(qū)保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)的開發(fā)與應用（上）

□ 曹長安 齊東梅

近年來，我國的保健食品和化妝品（以下簡稱“保化兩品”）市場在快速發(fā)展的同時，相關安全事件時有發(fā)生，急需基層食品藥品監(jiān)管部門在“?；瘍善贰北O(jiān)管中引入現代信息技術，大力提高監(jiān)管效能。正是在此背景下，北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2012年自主研發(fā)了“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”。此系統(tǒng)既是對北京市食品藥品監(jiān)督管理局信息系統(tǒng)的重要補充，也是將現代信息技術引入基層“?；瘍善贰北O(jiān)管的有益探索?，F將此系統(tǒng)的總體架構、功能模塊、基本特點和應用成效做一介紹，以便與業(yè)內同行加強交流。

一 房山區(qū)“保化兩品”產業(yè)的基本情況和監(jiān)管現狀

北京市房山區(qū)現有保健食品生產企業(yè)16家，共有持證保健食品63種；化妝品生產企業(yè)9家，共有持證產品800余種；保健食品經營企業(yè)338家，經營品種1800余種；化妝品經營企業(yè)2000余家。2011年，全區(qū)保健食品生產企業(yè)總產值44453.1萬元，實現利稅總額11954.1萬元；化妝品生產企業(yè)總產值4483.7萬元，實現利稅總額394.7萬元。近年來，盡管房山區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和各級政府為加強“?；瘍善贰卑踩O(jiān)管做出了很大努力，但“?；瘍善贰笔袌鲆廊淮嬖诓簧賳栴}。

一是“?；瘍善贰卑踩蝿莶蝗輼酚^。重要標志之一，就是涉及“?；瘍善贰钡耐对V舉報和違法案件呈上升趨勢。2011年，食品藥品監(jiān)管部門受理的涉及“?；瘍善贰钡耐对V舉報占全部投訴舉報的28.26%，2012年則上升至41.2%；2011年，食品藥品監(jiān)管部門立案查處的“?；瘍善贰卑讣既堪讣?6.1%，2012年則上升至33.3%。

二是“?；瘍善贰逼髽I(yè)缺乏風險意識。主要表現在有些“?；瘍善贰鄙a經營企業(yè)質量意識和風險意識不強，質量管理水平不高。面對當前“保化兩品”原料安全風險日益嚴重的現狀，一些保健食品生產企業(yè)仍然處在被動應付監(jiān)管部門檢查的狀態(tài)，很少有企業(yè)主動采取有效措施規(guī)避原料購進和生產過程管理的質量風險。

三是“?；瘍善贰北O(jiān)管效率亟待提升。長期以來，基層“?；瘍善贰北O(jiān)管一直面臨監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管任務繁重的被動局面，特別是“?；瘍善贰逼髽I(yè)類型多、品種數量多，食品藥品監(jiān)管部門的日常監(jiān)管需要覆蓋審批、監(jiān)督、抽檢和信用管理等各個環(huán)節(jié)，涉及各類企業(yè)的基本信息、產品批件、質量標準、工藝配方、產品包裝、原料供應商管理等各個方面，因而日常監(jiān)管需要涉及和不斷增加的業(yè)務數據十分龐大，導致數據查詢和數據管理效率低下，無法適應 “保化兩品”突發(fā)安全事件的應急需要。

針對“?；瘍善贰北O(jiān)管面臨的困難，在北京市食品藥品監(jiān)督管理局支持下，房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自主設計開發(fā)了“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”。此系統(tǒng)為基層“?；瘍善贰北O(jiān)管人員量身打造，以整合管理“?；瘍善贰北O(jiān)管業(yè)務信息為手段，以提高日常監(jiān)管效能和應急處理能力為目標，并力爭做到使用便捷、全面覆蓋、功能實用。

二 “保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”的總體結構

房山區(qū)“保健食品化妝品信息系統(tǒng)”依托“房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息系統(tǒng)”，涵蓋了房山區(qū)“?；瘍善贰逼髽I(yè)信息管理、產品信息管理、監(jiān)督抽驗管理、原料及供貨商管理、信用檔案管理、業(yè)務督辦、統(tǒng)計查詢和產品追溯等各個方面。

1 網絡模式

此系統(tǒng)采用B/S架構的網絡信息系統(tǒng)，客戶端通過瀏覽器訪問WEB服務器和相連的后臺數據庫體系結構。系統(tǒng)整體框架分為三層，即顯示層、中間層、數據層。顯示層：客戶端通過瀏覽器直接訪問該系統(tǒng)，向服務器發(fā)送請求。中間層：響應請求，執(zhí)行業(yè)務邏輯，操作數據庫。數據層：保存監(jiān)管業(yè)務形成的各類數據庫。三層結構減少了入口點，在很大程度上降低了數據庫內信息丟失或受破壞的風險，從而保證了系統(tǒng)的安全運行。

2 系統(tǒng)框架

按照“保化兩品”監(jiān)管業(yè)務要求，從總體架構上分為系統(tǒng)展現層、監(jiān)管業(yè)務層、信息管理層、系統(tǒng)設置層四個層面。

系統(tǒng)展現層：包括企業(yè)基礎信息、行政執(zhí)法文書記錄、持證產品資料、統(tǒng)計圖表等相關的數據維護和搜索查詢等功能模塊。

監(jiān)管業(yè)務層：包括企業(yè)信息管理、監(jiān)督檢查和抽檢管理、執(zhí)法文書管理、產品信息管理、供應商管理等業(yè)務模塊功能。

信用管理層：包括信用檔案管理、評價標準制定、信用評價管理和企業(yè)信用查詢等。

系統(tǒng)設置層：包括權限管理、用戶管理、日志管理、數據訪問、消息業(yè)務、事務處理等。

3 技術方案

(1)技術線路

系統(tǒng)基于Microsoft.Net技術框架、XML技術、Web Services技術進行建設，采用應用構件和可重用技術，面向系統(tǒng)整體需求，分析系統(tǒng)內部的各要素如用戶、數據、表現、權限等，針對各要素開發(fā)可自我管理、自我擴展的管理構件平臺，并最終形成可集成、可搭建、可維護、可擴展、高安全、高性能、高質量的信息化系統(tǒng)。

(2)程序結構

為了滿足系統(tǒng)可拓展性、高度安全性、大容量數據存儲處理等要求，在系統(tǒng)技術框架中采用四層架構，利用中間件技術，把系統(tǒng)技術框架分為信息訪問、表示邏輯、業(yè)務邏輯和數據資源四個層次。同時，將客戶端與數據庫隔離開來，客戶端無權限直接訪問數據庫，有利于安全管理，可有效防止惡意攻擊。

(3)運行環(huán)境

系統(tǒng)運行環(huán)境：Win98/Win2000/WinXp/Win2003/Win7等主流操作系統(tǒng)都支持該系統(tǒng)運行。

安裝軟件：MS SQL Server2000及以上版本或者Oracle9i及以上版本的數據庫。

4 模塊組成

“保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)”的用戶為基層“保化兩品”監(jiān)管人員、主管領導和系統(tǒng)維護人員，通過將基層?；瘍善啡粘１O(jiān)管各個環(huán)節(jié)與系統(tǒng)緊密結合，實現系統(tǒng)的功能。主要功能模塊包括：企業(yè)監(jiān)管、抽檢管理、產品管理、供應商管理、信用管理、統(tǒng)計查詢、督辦提醒和系統(tǒng)設置等。

（1）企業(yè)監(jiān)管模塊

該模塊主要包括三方面內容：一是采集監(jiān)管數據，可滿足在線采集或者離線采集的不同要求，支持以直接復選錄入或電子版上傳等靈活多樣的輸入方式，錄入“保化兩品”生產經營企業(yè)的監(jiān)管信息、案件移送和查處信息，建立程序化、規(guī)范化的數據管理體系，全面掌握企業(yè)監(jiān)管狀況；二是文書管理，依據國家規(guī)定的“保化兩品”監(jiān)管文書樣式，根據企業(yè)所屬類型(生產或經營)、產品類別(保健食品或化妝品)以及監(jiān)管工作的類別(專項或日常)為監(jiān)管人員提供有針對性的現場檢查筆錄模板，大大提高工作效率；三是信息維護，對企業(yè)基礎信息和監(jiān)管信息進行維護，并以圖表、電子版現場檢查筆錄和意見書的形式供監(jiān)管人員編輯和瀏覽。

(2)抽檢管理模塊

包括“?；瘍善贰笔袌霰O(jiān)督性抽檢和風險監(jiān)測抽檢，該模塊除了對“?；瘍善贰痹诒O(jiān)督性抽檢和風險監(jiān)測中形成的抽檢信息進行統(tǒng)計，還與產品數據庫進行對接，自動分析出是否有在產品種尚未抽檢，是否有不合格產品尚未復抽，提醒監(jiān)管人員及時采樣。

(3)產品管理模塊

“保化兩品”生產企業(yè)持有產品數量較多，所涉及信息的種類和數量也較為龐大，建立產品管理功能模塊，可為監(jiān)管人員監(jiān)管“保化兩品”生產企業(yè)提供便利。該模塊開通了多種渠道用于上傳和維護產品數據，全面涵蓋了“?；瘍善贰鄙a企業(yè)持有產品的詳細信息，包括產品注冊或備案信息、原料信息、生產工藝、產品配方、產品批件、企業(yè)標準、包裝標識等。此外，系統(tǒng)自動對產品信息進行統(tǒng)計和分析。

（4） 供應商管理模塊

該模塊包括“?；瘍善贰鄙a企業(yè)原料供應商信息上傳與維護、“保化兩品”經營企業(yè)產品供貨商信息上傳與維護、供應商信息統(tǒng)計和供應商所供原料和產品信息統(tǒng)計，便于監(jiān)管部門掌握原料來源和市場供應狀況。

（5） 信用管理模塊

該模塊包括三方面內容，一是信用評價標準管理：以重要法律法規(guī)和標準為依據制定適用于不同類型企業(yè)的評價標準，可根據實際情況調整和升級標準；二是?；瘍善飞a經營企業(yè)信用評價：監(jiān)管人員在上傳監(jiān)管筆錄時，及時根據實際監(jiān)管情況對企業(yè)的信用積累行為和失信行為進行記錄；三是企業(yè)信用統(tǒng)計：系統(tǒng)自動對信用記錄進行統(tǒng)計，按照評定標準自動進行評定，得出企業(yè)信用等級，提醒監(jiān)管人員根據信用級別采取相應監(jiān)管措施。

（6） 統(tǒng)計查詢模塊

該模塊為監(jiān)管人員提供企業(yè)信息、監(jiān)管信息和信用信息等數據的綜合統(tǒng)計和查詢。其中：監(jiān)管信息統(tǒng)計查詢，用于統(tǒng)計查詢任一時間段內?；瘍善飞a經營企業(yè)的檢查家次和家數、責改家次和家數、現場檢查情況、復查情況、移送稽查情況和監(jiān)管覆蓋率等內容。抽檢信息統(tǒng)計查詢，用于統(tǒng)計查詢歷年抽檢情況，包括抽檢產品名稱、功能、批次、價格、生產企業(yè)、被抽企業(yè)名稱、類型、所屬地區(qū)和檢測結果等。產品信息統(tǒng)計查詢，用于對生產企業(yè)持有產品的基礎信息、在產情況、劑型、使用原輔料進行統(tǒng)計查詢。供應商統(tǒng)計查詢，用于統(tǒng)計查詢生產企業(yè)原料供應商和經營企業(yè)產品供應商的信息。信用記錄統(tǒng)計查詢，用于按企業(yè)類別、時間統(tǒng)計查詢保化兩品生產經營企業(yè)信用情況。筆錄和意見書查詢：用于方便監(jiān)管人員隨時查閱監(jiān)管生成的電子版現場檢查筆錄和意見書。

（7） 督辦提醒模塊

該模塊通過分析系統(tǒng)內各類數據，自動提醒監(jiān)管人員待辦事項，包括：許可證到期提醒、化妝品生產企業(yè)復核提醒、企業(yè)復查提醒、案件移送提示、在產產品抽檢提醒和不合格產品復抽提醒等內容。

（8） 系統(tǒng)設置模塊

包括訪問權限設置、系統(tǒng)用戶設置、系統(tǒng)模塊設置和通用字典設置。系統(tǒng)管理員可根據監(jiān)管人員職責分工對其權限進行分配管理，對用戶信息添加刪除，操作者可對登陸口令進行修改、根據工作需要調整頁面功能模塊，還可對字典分類信息進行管理。