焦點

云南白藥爭議

【本刊訊】（記者 孫滔）云南白藥又一次站在了風口浪尖上。2013年1月，律師羅秋林起訴云南白藥集團股份有限公司（下稱云南白藥公司）故意違反《藥品管理法》，不遵守藥品說明義務，同時在中國大陸與海外銷售實行差別待遇。湖南省衡陽市蒸湘區(qū)人民法院已受理此案，并將于3月15日開庭審理。

此前2月5日，因在樣本中發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿，香港衛(wèi)生署指令香港中成藥批發(fā)商回收五款云南白藥產(chǎn)品。

按照中醫(yī)說法，云南白藥是骨傷科的良藥，具有止血鎮(zhèn)痛、活血化瘀、解毒消腫等功能。2012年6月26日，家住衡陽市衡南縣的羅秋林在當?shù)貒侍盟幍暌?2元購買云南白藥一瓶，發(fā)現(xiàn)該藥包裝內(nèi)的說明書未包含藥物成分與含量說明。羅秋林認為，云南白藥不標明藥物成分，故意違反《藥品管理法》中藥品說明要求。

而此前羅委托朋友自美國購買的云南白藥則列出了云南白藥的成分：散瘀草、苦良姜、老鸛草、白牛膽、田七、穿山龍、淮山藥。這兩種云南白藥均為國藥準字Z53020798，但云南白藥在美國作為膳食補充劑銷售。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公共事務官員塔瑪拉（Tamara Ward）稱，與藥品管理不同，膳食補充劑的安全由制造商負責，F(xiàn)DA只對上市后產(chǎn)品的安全問題進行管理。

按照《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條規(guī)定，藥品包裝中標簽或者說明書上必須注明藥品的成分。此外，于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局通過的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第十一條也規(guī)定，藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

不過，創(chuàng)制于1902年的云南白藥自1956年以來，其配方工藝被確定為國家保密內(nèi)容。按照1992年國務院發(fā)布的《中藥品種保護條例》，云南白藥公司的云南白藥散劑和云南白藥膠囊兩種產(chǎn)品位居中藥一級保護品種，保護年限均為1995年至2015年。除了云南白藥，漳洲片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀也屬于一級保護品種。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家保密的品種，其說明書、標簽可不列成分項目。

《中藥品種保護條例》和《中華人民共和國藥品管理法》產(chǎn)生了矛盾。羅秋林認為，云南白藥對中國大陸與海外銷售實行差別待遇，“不僅是對國人的生命健康權(quán)的漠視，更是對國人的歧視”。云南白藥公司則表示，其為美國提交的資料并非云南白藥保密配方，“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”。不過，在美銷售的云南白藥列舉成分的說明書從何而來？該企業(yè)對此未作回應。

為何云南白藥的成分需要保密？中藥藥理專家、原國家藥監(jiān)局藥審中心中藥室主任葉祖光解釋稱，云南白藥和片仔癀療效比較確切，而依現(xiàn)有的專利法保護還較為困難。中藥與化學藥不同，后者有專利后就不能仿制，而中藥有很多配方，如果對方稍微改一下，就可以繞過其專利而仿制。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德則認為，云南白藥等享受保密待遇問題，本質(zhì)是計劃經(jīng)濟時代的文件保護市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)品，這是不合時宜的。如果云南白藥有保密的必要，可以依靠專利法來保護知識產(chǎn)權(quán)，而不是政府文件。如果達不到專利保護條件，就不需要也沒必要保護。

進展

瑞士制造具觸感的仿生手

瑞士洛桑聯(lián)邦高等理工學校研制出具備真實觸感的仿生手。這是世界上第一款能夠?qū)崟r傳遞抓握時觸感的義肢，不僅可讓患者感覺到手部的觸感，而且還可以做出抓取東西的動作。

在此之前，義肢技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到令人工肢體按照大腦發(fā)出的信號做出相應動作，但它們依然不能傳遞觸摸的感覺。研究人員借助電極，令仿生手直接與患者兩臂的神經(jīng)系統(tǒng)相連接的方式，彌補了這一缺憾——患者與仿生手之間重新建立起了雙向聯(lián)系，前者將可以自由地控制新“手”，后者則會像真實手掌一樣把觸感傳遞至大腦。

美研發(fā)出透明三維電腦桌面系統(tǒng)

美國麻省理工學院與微軟公司推出了一款可以把手“伸進”電腦屏幕內(nèi)部的桌面系統(tǒng)，顛覆了以往臺式電腦的使用體驗，或?qū)⒊蔀橐环N新趨勢。

這款SpaceTop 3D產(chǎn)品，是一種透明三維電腦桌面系統(tǒng)，可以讓人們以操作普通桌面上實物的方式操作網(wǎng)頁、文檔和視頻資料，并借助手勢和眼球活動實現(xiàn)更為復雜的功能。SpaceTop 3D是一個虛擬三維環(huán)境，由透明發(fā)光二極管和攝像頭等部件構(gòu)成。與以往可穿戴技術(shù)不同，這項技術(shù)將直接通過手和眼睛完成任務。如把手“伸進”電腦里做出閱讀的手勢。

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