鐘小華

摘要：企業(yè)通過對外部環(huán)境的分析來發(fā)現(xiàn)市場機(jī)遇，同時規(guī)避環(huán)境變化所造成的經(jīng)營風(fēng)險。文章以企業(yè)管理的視角，對中小型醫(yī)療器械企業(yè)的戰(zhàn)略宏觀環(huán)境進(jìn)行分析，以對同類企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略提供指導(dǎo)和有價值的信息資料。

關(guān)鍵詞：中小型醫(yī)療器械企業(yè)宏觀環(huán)境分析

隨著全球經(jīng)濟(jì)與科技的飛速發(fā)展，以及我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)與改革開放的深入，全球經(jīng)濟(jì)一體化、市場國際化的趨勢日益明顯，企業(yè)面臨的外部宏觀環(huán)境更加復(fù)雜化與動態(tài)化。因此企業(yè)戰(zhàn)略管理更加關(guān)注外部宏觀環(huán)境變量對企業(yè)發(fā)展的影響，通過對外部環(huán)境的分析以發(fā)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新機(jī)會和避免環(huán)境變化所帶來的威脅。外部宏觀環(huán)境分析，常用PEST的框架進(jìn)行分析。PEST分析是利用環(huán)境掃描分析總體環(huán)境中的政治法律、經(jīng)濟(jì)、社會文化與技術(shù)等四種因素的一種模型。中小型醫(yī)療器械企業(yè)如何在競爭激烈的環(huán)境中做強(qiáng)、做大，制定適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略對其至關(guān)重要?！捌髽I(yè)戰(zhàn)略”是對企業(yè)各種戰(zhàn)略的統(tǒng)稱，其中既包括競爭戰(zhàn)略，也包括營銷戰(zhàn)略、發(fā)展戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、融資戰(zhàn)略等，是對企業(yè)整體性、長期性、基本性的發(fā)展規(guī)劃。筆者將對中小型醫(yī)療器械企業(yè)的宏觀環(huán)境進(jìn)行分析，以對同類企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略加以指導(dǎo)與借鑒。

1 政治法律環(huán)境

1.1 國家政策扶持拓寬發(fā)展空間 “十二五”是我國全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，也是進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅(jiān)時期。世界各國普遍重視醫(yī)療器械的戰(zhàn)略地位，因其是衡量一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)。2011年11月15日，我國科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等十個部門聯(lián)合制定并發(fā)布了《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。次年1月18日，科技部又發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，明確指出“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向、重點(diǎn)任務(wù)布局和相關(guān)的保障措施。預(yù)期到2015年，中國整個醫(yī)療器械市場預(yù)計(jì)將近3400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，可見發(fā)展空間很大。

1.2 法律法規(guī)完善，監(jiān)督有效 醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人們的身體健康與安全，國家監(jiān)管嚴(yán)格，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、臨床試驗(yàn)、使用和服務(wù)等的整個醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期都有一系列的法律法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》就對我國從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)管等均作出了原則性的規(guī)定。隨后國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《條例》又制定了一系列與之相配套的規(guī)章，以令形式發(fā)布?，F(xiàn)行主要的醫(yī)療器械規(guī)章共有11個，具體如下表。

醫(yī)療器械法律法規(guī)的健全，為醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用創(chuàng)造了一個良好的發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，并保證了人民安全地使用。

1.3 新醫(yī)改帶來新機(jī)遇 完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，是當(dāng)前社會各方面高度關(guān)注的民生問題。去年，國務(wù)院印發(fā)了《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，規(guī)劃明確了2012-2015年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段目標(biāo)、改革重點(diǎn)和主要任務(wù)。①“按照保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制的要求，增加財(cái)政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”。②“到2015年，政府衛(wèi)生投入增長幅度將高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長幅度，并實(shí)現(xiàn)個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到30%以下，做到有效緩解看病難、看病貴問題?！?/p>

長期以來，我國農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因地域、資金等因素影響，限制了其發(fā)展空間。目前農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的7%，卻承擔(dān)著全國近60%的診療數(shù)量。因此對中小型醫(yī)療器械企業(yè)，如何研發(fā)適合農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品并能銷售出去，是一個新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2 經(jīng)濟(jì)環(huán)境

隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的強(qiáng)勁勢頭，居民收入也隨之增長。2011年全年農(nóng)村居民人均純收入6977元，比上年增長17.9%，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入21810元，比上年增長14.1%。2011年末全國參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險人數(shù)28392萬人，比上年末增加2685萬人。其中，參保職工21574萬人，參保離退休人員6819萬人。參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險的人數(shù)47291萬人，增加4028萬人。截至2012年9月底，2646個縣（市、區(qū)）開展了新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作，新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合率97.5%，政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例達(dá)到70%左右，人民群眾“病有所醫(yī)”有了基本保障。

通過上述分析，隨著我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，居民人均收入水平和參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險的人數(shù)有所增加，新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作也有新進(jìn)展，表明醫(yī)療消費(fèi)水平和消費(fèi)能力不斷得到提升。生活水平的提高，人們對疾病不只停留在治療層面了，更注重日常保養(yǎng)和早期預(yù)防，對醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量不斷擴(kuò)大。

3 社會文化環(huán)境

人口因素是影響醫(yī)療器械宏觀環(huán)境的主要因素。人口的數(shù)量規(guī)模、人口結(jié)構(gòu)、人口分布及人口流動等因素直接影響醫(yī)療器械市場需求。2011年末全國大陸總?cè)丝跒?34735萬人，比上年末增加644萬人。全國60歲以上人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到13.7%，65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到9.1%，表明我國目前已步入人口老齡化社會。老年人長期的醫(yī)療護(hù)理需求增強(qiáng)，是重要的消費(fèi)群體，因此未來醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入家庭消費(fèi)的步伐將大大加快。

4 技術(shù)環(huán)境

醫(yī)療器械是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高度的創(chuàng)新性、集成性。其發(fā)展代表一個國家高新技術(shù)的綜合實(shí)力，對多個領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展有著較強(qiáng)的牽引和推動作用。

4.1 技術(shù)復(fù)雜、科技含量高 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械工業(yè)技術(shù)聚集著大量高新技術(shù)，如現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)以及信息技術(shù)等，涵蓋了物理、電子、機(jī)械、光學(xué)、生命科學(xué)及網(wǎng)絡(luò)等學(xué)科，因而醫(yī)療器產(chǎn)品是多學(xué)科的高技術(shù)密集型產(chǎn)品，同時又是交叉邊緣學(xué)科知識的集合。

4.2 行業(yè)模式影響 如今我國生物智能、機(jī)器人智能有了很大的突破，我國未來醫(yī)療器械將向更高科技、更人性化的方向發(fā)展。另一方面家庭的醫(yī)療多元化與微創(chuàng)醫(yī)療器械的需求，開啟了微型化、智能化、便攜化的醫(yī)療器械研發(fā)新局面，以適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療。

通過對中小型醫(yī)療器械企業(yè)外部宏觀環(huán)境的分析，為企業(yè)根據(jù)自身優(yōu)勢抓住機(jī)遇，規(guī)避風(fēng)險，制定適合自身發(fā)展的戰(zhàn)略提供了有利因素。

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