文建軍 李 睿

河南洛陽市第三人民醫(yī)院 洛陽 471002

我院2011－06－2013－01應(yīng)用參芎葡萄糖注射液（佰塞通）治療急性腦梗死取得滿意療效，并進(jìn)行隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選取我院2011－06－2013－01住院的腦梗死患者54例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，治療組采用參芎葡萄糖注射液（商品名：佰塞通，貴州景峰制藥有限公司生產(chǎn)），對照組采用復(fù)方丹參注射液治療。治療組27例，男16例，女11例；平均年齡（63．5±7．8）歲；因藥物過敏反應(yīng)退出1例。對照組27例，男17例，女10例；平均年齡（61．3±8．4）歲。2組中的年齡、性別、高危因素、臨床神經(jīng)功能缺損程度比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。

1．2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合1995年全國第4屆腦血管病會議制訂的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并經(jīng)頭顱CT和（或）MRI檢查證實(shí)；（2）腦梗死均為首次發(fā)??；（3）發(fā)病時(shí)間6～72h；（4）就診前未經(jīng)抗凝、溶栓治療［1］。

1．3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有腦出血、腦栓塞、腦腫瘤、活動性潰瘍、嚴(yán)重肝腎功能不全、血小板減少性紫癜的患者；（2）超早期腦梗死（發(fā)病在6h以內(nèi)）；（3）再發(fā)腦梗死［1－2］。

1．4 治療方法 治療組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參芎葡萄糖注射液200mL靜滴，1次／d，14d為一療程。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參注射液20mL加入生理鹽水250mL靜滴，1次／d，14d為一療程。2組均根據(jù)病情予以腦細(xì)胞活化劑（胞二磷膽堿）、抗血小板聚集（腸溶阿司匹林等）等治療，以營養(yǎng)腦細(xì)胞和改善腦組織供血，但均未采用其他抗凝溶栓等治療。

1．5 觀察指標(biāo) （1）2組治療前后均查頭顱CT或（和）MRI，觀察有無顱內(nèi)出血，并觀察有無出血傾向（皮膚黏膜、上消化道出血）及藥物過敏反應(yīng)發(fā)生等。（2）2組均于治療14d、21d晨起在室溫、光線良好等相同的外部環(huán)境下觀察患者肢體活動及臨床癥狀的變化，按我國1995年通過的中華神經(jīng)科學(xué)會的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評定標(biāo)準(zhǔn)［2］進(jìn)行臨床評定，分為基本痊愈、顯效、有效、無效及病情加重或死亡［1－2］。

1．6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 16．0統(tǒng)計(jì)軟件處理，采用t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效 治療后14d時(shí)治療組總有效率83．0%明顯高于對照組的64．8%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見表1。治療后21d治療組總有效率94．3%，明顯高于對照組的74．1%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見表2。

表1 2組治療后14d臨床療效比較 ［n（%）］

表2 2組治療后21d臨床療效比較 ［n（%）］

2．2 不良反應(yīng) 藥物治療前后2組患者血、大小便常規(guī)及肝、腎功能檢查均未出現(xiàn)明顯異常改變，亦無顱內(nèi)出血、無出血傾向（無皮膚黏膜、上消化道出血），其中治療組1例出現(xiàn)軀干、下肢皮疹、瘙癢，考慮為參芎葡萄糖注射液引起過敏反應(yīng)所致，經(jīng)停用參芎葡萄糖注射液后處理好轉(zhuǎn)。

3 討論

近年來，腦卒中已成為世界上第2位最常見的死亡原因和主要的致殘?jiān)颉Ｔ谥袊箨?，首次卒中年發(fā)病率（116～219）／10萬人，每年新發(fā)卒中150萬～200萬人；據(jù)2005年的官方數(shù)據(jù)顯示，卒中年病死率在城市約為116．63／10萬人，在農(nóng)村為111．74／10萬人，是城鄉(xiāng)第2個(gè)最常見的死亡原因［2－3］，而2008年全國第三次居民死因調(diào)查發(fā)現(xiàn)，腦血管病已躍居為城鄉(xiāng)居民第1位死因，我國卒中病死率高于歐美國家4～5倍，是日本的3．5倍，甚至高于泰國、印度等發(fā)展中國家。而急性缺血性腦卒中（腦梗死）占全部腦卒中的60%～80%。因此，如何預(yù)防和治療腦梗死，是廣大醫(yī)務(wù)工作者面臨的一大課題。丹參和川芎均是傳統(tǒng)的、臨床常用的活血化淤中藥，丹參的藥理學(xué)作用是改善血液流變學(xué)，降低全血黏度和血漿黏度，同時(shí)有抗紅細(xì)胞聚集，抑制纖維蛋白的生成，降低血栓素（TXA2）的合成，從而抑制血小板的聚集；控制缺血后腦組織內(nèi)啡肽的升高，拮抗缺血后腦組織中單胺類介質(zhì)和興奮性氨基酸的異常變化，控制缺血區(qū)的炎癥及水腫，從而促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞功能恢復(fù)；另外還有消除氧自由基，抗氧化作用，可減輕自由基對線粒體膜以及細(xì)胞膜流動的影響［4－5］。川芎可抑制血小板聚集，血栓素B2的生成、釋放和MDA（丙二醛）的形成，從而改善血液流變學(xué)、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)［6］。參芎葡萄糖注射液（佰塞通）是丹參素和鹽酸川芎嗪的復(fù)方制劑，組分為100mL含丹參相當(dāng)于丹參素20mg，鹽酸川芎嗪100mg，葡萄糖5．0g，甘油1．0mL，具有抗血小板聚集，擴(kuò)張冠狀動脈，降低血液黏度，加速紅細(xì)胞流速，改善微循環(huán)，并具有抗組織器官缺血和組織器官梗阻的作用。研究表明，細(xì)胞因子介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)在腦缺血再灌注損傷及頸動脈粥樣斑塊穩(wěn)定性中占有重要地位［4］，核因子－κB（NF－κB）活化與缺血再灌注損傷密切相關(guān)［6］。陳孝東等［5］發(fā)現(xiàn)，參芎葡萄糖注射液（佰塞通）可以使大鼠大腦中動脈阻塞腦組織 NF－κB、腫瘤壞死因子－α（TNF－α）、細(xì)胞間黏附分子（ICAM－1）表達(dá)降低。有研究發(fā)現(xiàn)，參芎葡萄糖注射液可抑制大鼠急性脊髓損傷后NF－κB表達(dá)，降低炎癥反應(yīng)，起到保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞的作用。因此，參芎葡萄糖注射液（佰塞通）可能通過抑制急性腦梗死缺血再灌注損傷的炎癥反應(yīng)是治療急性腦梗死的機(jī)制之一。

本研究結(jié)果顯示，治療組14d和21d臨床療效均明顯優(yōu)于對照組，說明治療組患者神經(jīng)功能恢復(fù)明顯好于對照組。而治療組除1例患者出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)外，無明顯不良反應(yīng)，如顱內(nèi)出血、上消化道出血、肝腎功損害等，說明參芎葡萄糖注射液（佰塞通）治療急性腦梗死有效、安全。

［1］任金生 ．急性腦梗死腦損害的病理機(jī)制和中西醫(yī)療效觀察［J］．中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2007，10（3）：11－12．

［2］崔炎增 ．參芎葡萄糖注射液聯(lián)合低分子肝素針治療急性腦梗死124例療效觀察［J］．中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2011，14（19）：84－85．

［3］楚海波，董華麗，廉全榮，等 ．參芎葡萄糖注射液與依達(dá)拉奉治療急性腦梗死54例療效觀察［J］．中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2012，15（15）：36．

［4］熊高華，聶本剛，喻明 ．頸動脈斑塊穩(wěn)定性與急性腦梗死的炎癥機(jī)制分析［J］．西部醫(yī)學(xué)，2011，23（2）：308－310．

［5］陳孝東，劉春風(fēng)，曹勇軍，等 ．參芎注射液對腦缺血再灌注大鼠炎癥因子變化的影響［J］．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2007，27（13）：1 017－1 020．

［6］陳科，呂小華 ．參芎葡萄糖注射液對大鼠急性脊髓損傷后后肢功能及NF－κB表達(dá)的影響［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，17（19）：2 939－2 940．