江蘇省蘇北人民醫(yī)院(225001)盧善亮
麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的雙重性,一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,是醫(yī)療上不可缺少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害[1]。為保證麻醉藥品合法、安全、合理使用,國務(wù)院于2005年11月27日頒布《處方管理辦法》[2],并于2007年5月1日起施行。為了解麻醉藥品的應(yīng)用情況及應(yīng)用趨勢(shì),本研究對(duì)我院2010~2012年麻醉藥品應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,為臨床使用提供參考。
1.1 資料來源 查閱我院2010~2012年藥庫計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)提供的麻醉藥品應(yīng)用數(shù)據(jù),包括麻醉藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、金額等,并進(jìn)行分類、排序、統(tǒng)計(jì)等處理。
1.2 方法 采用金額排序法和用藥頻度(DDDs)分析法。世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計(jì)中心所規(guī)定的藥品限定日劑量(DDD),是藥品管理和統(tǒng)計(jì)分析的重要參考數(shù)據(jù)。該值參考《新編藥物學(xué)》(第16版)[3]以及藥品說明書。以限定日劑量(DDD)為指標(biāo)計(jì)算用藥頻度(DDDs)。用藥頻度(DDDs)=藥品消耗總用量×規(guī)格/該藥DDD值,DDDs值越大,說明使用頻度越高。
附表1 用藥金額及占全部藥品金額總量的比例
2.1 我院常用麻醉藥品11種,其中注射劑5種,片劑5種,貼劑1種。各年度麻醉藥品金額及占全部藥品金額總量的比例,見附表1。麻醉藥品用藥金額呈逐年上升趨勢(shì),但占全部藥品金額總量的比例呈略有下降趨勢(shì)。
2.2 現(xiàn)將麻醉藥品各品種用藥金額列出并進(jìn)行排序,見附表2。藥品金額前三位分別為芬太尼貼劑(多瑞吉)、嗎啡控釋片、芬太尼注射液,3年來其排序沒有變化,藥品金額呈上升趨勢(shì),年均增長(zhǎng)率分別為24.49%、15.35%、21.75%。
2.3 現(xiàn)將各種麻醉藥品用量、DDDs值及排序列出,見附表3。整體看3年來用藥頻次排位變化不大,前三位分別為芬太尼注射液、嗎啡控釋片、芬太尼貼劑。具體變化情況為:鹽酸哌替啶注射液的用藥頻次在2012年下降了26.9%;嗎啡注射液、可待因片用藥頻次逐年下降;氨酚羥考酮片用藥頻次在2011年上升了20.6%,2012年又下降了20.4%;其余各藥均呈逐年上升趨勢(shì)。
3.1 由附表1可見,2010~2012年麻醉藥品消耗金額和比例逐年增加。主要原因包括:①由于人民生活水平的提高,自身保健意識(shí)的增強(qiáng),城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和農(nóng)村醫(yī)療體制改革的開展,就診患者與手術(shù)數(shù)量逐年上升,造成麻醉藥品消耗金額的增加。②國家對(duì)麻醉藥品政策的不斷調(diào)整和《處方管理辦法》的實(shí)施,使麻醉藥品使用更加規(guī)范,使用量不斷增加。③我院于2009年特別增設(shè)疼痛科,并通過義診幫助患者了解疼痛也是一種疾病,可以通過藥物進(jìn)行治療,從而達(dá)到減緩疼痛的目的。尤其對(duì)于癌癥患者,對(duì)合理、足量使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛認(rèn)識(shí)不斷深入,增加了麻醉藥品的用量。
附表2 各品種消耗金額及排序
附表3 各麻醉藥品用量、DDDs及排序
3.2 根據(jù)WHO倡導(dǎo)的癌痛“三階梯”治療基本原則:第一階梯,非阿片類藥物,以阿司匹林(鑒于其不良反應(yīng),國外使用撲熱息痛)為代表的非甾體抗炎類藥物,適用于輕度疼痛;第二階梯,弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?,適用于中度疼痛;第三階梯,以嗎啡為代表的強(qiáng)阿片類藥物,適用于重度疼痛。即總的原則是盡量口服(無創(chuàng))、定時(shí)、按階梯、個(gè)體化給藥,將血藥濃度維持在一個(gè)穩(wěn)定的水平,盡量使患者處于滿意的無痛狀態(tài)。由附表2、附表3可知我院芬太尼貼劑(多瑞吉)的使用金額占各類麻醉藥品的第1位,DDDs值排序?yàn)榈?位,是由于其使用方便,生物利用度高,作用時(shí)間長(zhǎng),易被患者所接受。
3.3 嗎啡被推薦為晚期癌痛的首選藥物,并認(rèn)為一個(gè)國家的嗎啡消耗量是衡量該國癌痛狀況改善的一個(gè)重要指標(biāo)[3]。口服硫酸嗎啡緩釋片止痛維持時(shí)間長(zhǎng)、安全、有效、成癮性低、不良反應(yīng)小,且具有藥物釋放平穩(wěn)、峰谷比值低等特點(diǎn),已成為癌痛“三階梯”治療的推薦藥物[4]。嗎啡控釋片的用藥金額及用藥頻次均排在第2位,并逐年上升,說明我院對(duì)晚期癌痛的治療日趨合理。
3.4 芬太尼注射液在各年度DDDs均居前列,其作用迅速,維持時(shí)間短,不良反應(yīng)少,我院主要用于手術(shù)麻醉鎮(zhèn)痛與鎮(zhèn)靜。由于我院的手術(shù)數(shù)量不斷增加,且在疼痛科??漆t(yī)生的指導(dǎo)下,芬太尼注射液的用量呈合理增長(zhǎng)。
3.5 鹽酸哌替啶注射液的用藥金額及用藥頻次三年內(nèi)不斷下降。鹽酸哌替啶注射液曾作為癌癥晚期患者止痛的首選藥,但由于在體內(nèi)代謝為去甲哌替啶,其止痛效能僅為哌替啶的1/2,神經(jīng)毒性為哌替啶的2倍,而半衰期又是哌替啶的10倍左右(3~18h),若大劑量重復(fù)使用或連續(xù)輸注必然造成去甲哌替啶積聚,出現(xiàn)神經(jīng)中毒癥狀,如震顫、抽搐、肌陣攣、癲癇發(fā)作等。我院對(duì)鹽酸哌替啶的利用逐漸減少,符合合理用藥的要求。
通過對(duì)近3年我院麻醉藥品的使用情況分析,可見我院麻醉藥品管理和使用基本合理。WHO倡導(dǎo)的“癌癥三階梯鎮(zhèn)痛指導(dǎo)原則”在我國的推行及《藥品管理法》的實(shí)施,均對(duì)癌癥鎮(zhèn)痛的規(guī)范化治療起了積極的指導(dǎo)作用。
綜上所述,在癌痛藥物使用過程中的重要原則之一即是:首選口服給藥。因其具有經(jīng)濟(jì)、方便、效果好、不良反應(yīng)少、患者可以自己掌握等優(yōu)點(diǎn)。但在實(shí)際應(yīng)用過程中,仍需加大宣傳,更新觀念,依據(jù)疼痛進(jìn)行個(gè)體化、階梯化給藥,為患者提供安全、有效、合理的用藥服務(wù)。因此,為了推進(jìn)癌痛治療工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局做出規(guī)定:“醫(yī)師為癌癥病人開具麻醉藥品控、緩釋制劑(口服片劑、外用貼劑)時(shí),每張?zhí)幏娇砷_具15天常用量”[5]。