ICS/LABA（舒利迭）聯(lián)合羧甲司坦口服液治療慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期的療效觀察

北京市平谷區(qū)大興莊社區(qū)服務(wù)中心（101205）梅文生

北京市平谷區(qū)醫(yī)院（101200）劉艷芬

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）穩(wěn)定期患者的治療遵循個體化原則，不但需要依據(jù)肺功能判斷其氣流受限程度，而且還要綜合考慮癥狀、氣流受限程度、急性加重風險、并發(fā)癥等多方面進行個體化評估。2011年慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）指出：“應(yīng)根據(jù)慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者疾病的嚴重程度選擇治療，若無明顯的藥物不良反應(yīng)或病情惡化，則在同一水平維持長期規(guī)律治療。COPD藥物治療的主要目的是減輕癥狀和并發(fā)癥?！盋OPD是以炎癥為核心并驅(qū)動疾病進行性發(fā)展的過程，足劑量ICS/LABA（舒利迭）早期干預(yù)至關(guān)重要[1]。ICS/LABA（舒利迭）聯(lián)合羧甲司坦口服液治療，前者擴張支氣管且抗炎，是針對病因的治療，后者對炎癥產(chǎn)生的分泌物有很強的稀釋作用并有抗炎抗氧化作用，能顯著降低急性加重的發(fā)生率，明顯改善患者的癥狀和生活質(zhì)量。服用劑量安全性良好，基本沒有副作用。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2010年1月～2011年12月在我社區(qū)門診患者中確診為COPD的患者80例，其中男46例，女34例，年齡50～79歲。均符合我國2011年修訂的《慢性阻塞性肺病診治規(guī)范》中穩(wěn)定期標注，且具備以下條件：①過去1周內(nèi)無合并下呼吸道感染；②近2周內(nèi)未使用皮質(zhì)激素類藥；③試驗前停用長效擴張劑48h，停用短效擴張劑24h。

1.2 藥物 ICS/LABA（舒利迭）（葛蘭素史克公司），即50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松。羧甲司坦口服液 5%10mL×10（北京嘉事大恒制藥有限公司）。

1.3 治療方法 80例患者隨機分成對照組和治療組。對照組：口服氨溴索30mg，每日3次。茶堿緩釋片0.2g，每日2次，進行常規(guī)治療。治療組ICS/LABA（舒利迭）吸入劑，每日2次，每次1吸，即50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松?？诜燃姿咎?0mL，一日3次。療程6個月，根據(jù)COPD評估測試（COPD Assessment Test，CAT）進行評估。

1.4 療效觀察指標 ①患者自行填寫CAT評分量表（見附表1），CAT問卷在2009年研發(fā)完成，它是一種全新的、由患者本人完成的測試問卷，主要用于對COPD患者健康狀況進行簡便和可靠評價。更適合于基層臨床常規(guī)使用，根據(jù)量表評分，同時觀察用藥后的副反應(yīng)；②患者于6個月在我區(qū)醫(yī)院進行肺功能測定，第1秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1/肺活量（FVC）×100%、占預(yù)計值百分比（FEV1%）。

1.5 統(tǒng)計學處理 對所得數(shù)據(jù)進行t檢驗比較評價。治療前后療效比較采用t檢驗，兩組樣本均數(shù)比較采用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 療效判定 治療前后兩組比較，對照組P ＞0.05，治療組P ＜0.05。試驗結(jié)果顯示，治療組患者治療前后癥狀及體征明顯改善，各指標差異具有統(tǒng)計學意義。而對照組各指標差異無統(tǒng)計學意義（見附表2和3）。

附表1 CAT評分量表

2.2 副作用 治療組2例訴吸入ICS/LABA（舒利迭）后有口干、咽喉不適，1例患者出現(xiàn)聲音嘶啞，囑其嚴格用藥后漱口，癥狀緩解。羧甲司坦口服液未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。對照組 5例患者因茶堿緩釋片造成惡心、心悸等而停藥。

3 討論

慢性阻塞性肺病（COPD）是一種嚴重危害人類健康的肺部疾病。COPD早期即存在炎癥，炎癥是COPD始動發(fā)生發(fā)展的核心，并驅(qū)動疾病的進展。吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）可抑制炎癥因子的合成，并促進抑炎因子的合成而發(fā)揮抗炎作用；針對T細胞的獲得性免疫炎癥，也有強大的調(diào)控作用，以達到減輕氣道炎癥，減少杯狀細胞增生，抑制氣道高分泌狀態(tài)。在疾病早期持續(xù)應(yīng)用長效支氣管擴張劑，可緩解癥狀，提高生活質(zhì)量。長效支氣管擴張劑（LABA）可增加活動時的深吸氣量和潮氣量，同時能增加黏液纖毛功能。痰液增多和引流不暢是導(dǎo)致患者病情加重和窒息死亡的重要因素之一，因此祛痰治療也非常重要[2]。羧甲司坦口服液主要作用于支氣管腺體，使痰液黏稠度降低而易于咳出。ICS/LABA（舒利迭）聯(lián)合羧甲司坦口服液不僅能很好地全面控制患者的各項癥狀，而且還能在細胞核分子水平發(fā)揮協(xié)同互補作用，從而具有更廣泛、強效的抗炎作用，且對氣道的分泌物能有效稀釋，有效地改善了穩(wěn)定期COPD患者的咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀。由于其性價比高，可能更適合我國實際國情，進而能提高患者用藥的依從性，顯著降低患者未來急性加重的發(fā)生率，降低了患者的再入院率，使COPD穩(wěn)定期患者在基層社區(qū)服務(wù)中心得到有效控制，從而降低了患者的經(jīng)濟負擔。臨床觀察效果明顯，不良反應(yīng)少，尤其適合基層社區(qū)服務(wù)中心使用。

附表2 治療組和對照組治療前后CAT評分比較

附表3 治療組和對照組治療前后各指標比較

總之，ICS/LABA（舒利迭）聯(lián)合羧甲司坦口服液通過臨床觀察效果明顯，未見嚴重不良反應(yīng)，尤其適合基層社區(qū)使用。