張盼奎，余學(xué)慶，李建生，李素云，王明航，王海峰，李 亞，張海龍，王艷芳，謝 洋

(1．河南中醫(yī)學(xué)院2010 級(jí)碩士研究生，河南 鄭州450008; 2．河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸科，河南 鄭州450000; 3．河南中醫(yī)學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究所，河南 鄭州450008)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種是嚴(yán)重危害公眾健康的重大疾病，其發(fā)病率、患病率逐年上升。COPD 不僅能引起患者日?；顒?dòng)受限，而且可導(dǎo)致患者的情緒、心理和社會(huì)功能等多方面的損害，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生存質(zhì)量。目前，西醫(yī)治療COPD 的措施主要有戒煙，運(yùn)用支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、氧療、呼吸肌功能鍛煉、人工通氣及單側(cè)肺置換等，但這些措施均不能有效逆轉(zhuǎn)或阻抑COPD 的進(jìn)行性發(fā)展［1］。2012 年2 月—2013 年3 月，筆者采用補(bǔ)肺益腎方內(nèi)服、舒肺貼軟膏劑外敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者112 例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

將本院112 例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者根據(jù)貼敷時(shí)間的不同分為6～8 h 組34 例、＞8～12 h組59 例、＜6 h 或＞12 h 組19 例。6～8 h 組34 例，男23 例，女11 例;年齡平均(68．00 ±8．31)歲;病程平均(14．79 ±12．55)a;有吸煙史者16 例，無吸煙史者18 例;身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)平均(24．22 ±5．01)kg/m2;近1 a 急性加重次數(shù)平均(2．76 ±2．16)次;急性加重持續(xù)時(shí)間平均(11．18 ±8．29)d;中醫(yī)癥狀總積分平均(8．26 ±3．36)分。呼吸困難分級(jí):0 級(jí)1 例，1 級(jí)15 例，2 級(jí)10 例，3 級(jí)7 例，4 級(jí)1 例。肺功能分級(jí):Ⅰ級(jí)3 例，Ⅱ級(jí)14 例，Ⅲ級(jí)17 例。＞8～12 h 組59 例，男37 例，女22 例;年齡平均(66．71 ±8．96)歲;病程平均(20．03 ±11．82)a;有吸煙史者27 例，無吸煙史者32 例;BMI 平均(23．68 ±3．90)kg/m2;近1 年急性加重次數(shù)平均(3．31 ±1．59)次;急性加重持續(xù)時(shí)間平均(11．56 ±9．95)d;中醫(yī)癥狀總積分平均(7．85 ±3．07)分。呼吸困難分級(jí):0 級(jí)0 例，1 級(jí)19 例，2 級(jí)25 例，3 級(jí)15 例，4 級(jí)0 例。肺功能分級(jí):Ⅰ級(jí)2 例，Ⅱ級(jí)25 例，Ⅲ級(jí)32 例。＜6 h 或＞12 h 組19 例，男13 例，女6 例;年齡平均(62．63±11．99)歲;病程平均(18．95 ±12．06)a;有吸煙史者9 例，無吸煙史者10 例。BMI平均(22．92 ±4．44)kg/m2;近1 年急性加重次數(shù)平均(2．42±1．61)次;急性加重持續(xù)時(shí)間平均(11．95 ±6．19)d;中醫(yī)癥狀總積分平均(8．79 ±3．23)分。呼吸困難分級(jí):0 級(jí)1 例，1 級(jí)8 例，2 級(jí)5 例，3 級(jí)3 例，4 級(jí)2 例。肺功能分級(jí):Ⅰ級(jí)2 例，Ⅱ級(jí)7 例，Ⅲ級(jí)10 例。3 組患者一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2．1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《今日中醫(yī)內(nèi)科》［2］和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］中有關(guān)COPD、喘證、肺脹病標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合課題組以往的研究基礎(chǔ)［4］制訂COPD 穩(wěn)定期肺腎氣虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:喘息、氣短，動(dòng)則加重，面目虛浮，神疲乏力，腰膝酸軟，易感冒，脈沉、細(xì)、弱。次癥:咳嗽，頭昏，耳鳴，自汗，小便頻數(shù)、夜尿增多，咳喘時(shí)遺尿，舌質(zhì)淡。癥狀:①喘息，氣短，動(dòng)則加重;②乏力，自汗，動(dòng)則加重;③易感冒;④腰膝酸軟;⑤耳鳴、頭昏或面目虛浮;⑥小便頻數(shù)、夜尿增多，或咳喘時(shí)遺尿;⑦舌淡苔白，脈沉細(xì)或細(xì)弱。具備①、②、③中的2 項(xiàng)，加④、⑤、⑥、⑦中的2 項(xiàng)即可診斷。

2．2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)［5］和《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］制訂。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3．1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定期COPD 患者;②肺功能為Ⅰ～Ⅲ級(jí)患者;③年齡40～80 歲;④自愿接受治療，并簽署知情同意書;⑤入選前1 個(gè)月內(nèi)未參加其他干預(yù)措施者。

3．2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①神志不清、癡呆、各種精神病患者;②妊娠及哺乳期婦女;③彌漫性泛細(xì)支氣管炎患者;④合并支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、活動(dòng)性肺結(jié)核、氣胸、胸腔積液、肺栓塞者;⑤合并腫瘤、嚴(yán)重心功能不全或其他嚴(yán)重肝腎疾病者;⑥入選前1 個(gè)月內(nèi)口服糖皮質(zhì)激素者;⑦先天或后天性免疫缺陷者;⑧正在參加其他干預(yù)措施的臨床試驗(yàn)及已知對(duì)治療藥物過敏者。

4 治療方法

給予補(bǔ)肺益腎方(由人參、黃芪、枸杞子組成，由江陰中藥廠生產(chǎn)，批號(hào)0905302，4．25 g/袋)3 袋/次，2 次/d;舒肺貼軟膏劑(由白芥子、延胡索、細(xì)辛組成，由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批號(hào)0905190，3．0 g/支)為棕褐色的貼膏，具特殊香氣，在夏季三伏天前第10 天，三伏天內(nèi)第1，10，20 天，三伏天后第10 天各貼敷1 次。

4．1 舒肺貼貼敷穴位選取及貼敷方法

①穴位選取。主穴:雙側(cè)肺俞、雙側(cè)腎俞、大椎、膻中。次穴:雙側(cè)膏肓、雙側(cè)命門、陶道、天突。②貼敷方法:將舒肺貼藥物軟膏放入無紡布膠布中間的材料圈內(nèi)，灌滿材料圈，使軟膏表面與材料圈相平，患者取坐位，暴露所選穴位，穴位局部常規(guī)消毒后，讓藥物對(duì)準(zhǔn)穴位，固定好無紡布膠布。

4．2 外敷后反應(yīng)及處理

貼敷過程中要嚴(yán)密觀察用藥反應(yīng)。①外敷后多數(shù)患者局部有發(fā)紅、發(fā)熱、發(fā)癢感，或伴少量小水泡，此屬外敷的正常反應(yīng)，一般不需處理。②如果出現(xiàn)較大水泡，可先用消毒毫針將泡壁刺一小孔，放出泡液，再涂龍膽紫藥水，注意保持局部清潔，避免摩擦，防止感染。③外敷治療后皮膚可暫有色素沉著，但5～7 d 會(huì)消退，且不會(huì)留有瘢痕，不必?fù)?dān)心。

口服藥物4 個(gè)月為1 個(gè)療程，舒肺貼貼敷5 次為1 個(gè)療程，兩組均治療1 個(gè)療程，隨訪6 個(gè)月。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

①COPD 急性加重次數(shù):治療期每2 個(gè)月觀察記錄1 次，隨訪結(jié)束時(shí)記錄1 次。②臨床癥狀積分:治療前觀察記錄1 次，隨訪結(jié)束時(shí)記錄1 次。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13．0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()± 標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié) 果

7．1 3 組不同貼敷時(shí)間臨床癥狀積分對(duì)比

見表1。

表1 3 組不同貼敷時(shí)間臨床癥狀總積分對(duì)比分，±s

表1 3 組不同貼敷時(shí)間臨床癥狀總積分對(duì)比分，±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊ P ＜0．01。

例數(shù) 治療前 治療后6～8 h 組 34 8．26 ±3．36 5．47 ±2．61組別＊＊＞8～12 h 組 59 7．85 ±3．07 4．51 ±1．84＊＊＜6 h 或＞12 h 組 19 9．32 ±3．33 4．78 ±2．26＊＊

7．2 不同貼敷時(shí)間患者急性加重次數(shù)對(duì)比

見表2。

表2 不同貼敷時(shí)間患者急性加重次數(shù)對(duì)比次，±s

表2 不同貼敷時(shí)間患者急性加重次數(shù)對(duì)比次，±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊P ＜0．01。治療前10 個(gè)月是患者入組前1 a(也就是12 個(gè)月)的急性加重次數(shù)折合成10 個(gè)月，即治療前12 個(gè)月總急性加重次數(shù)÷12 ×10 所得;治療后10 個(gè)月是從患者入組到隨訪結(jié)束這病例觀察的10 個(gè)月共發(fā)生的急性加重次數(shù)，兩組時(shí)間一致，便于對(duì)比。

組 別 例數(shù) 治療前 治療后10個(gè)月6～8 h 組34 2．30 ±1．80 1．71 ±0．89＞8～12 h 組 59 2．45 ±1．31 1．22 ±0．74＊＊＜6 h 或＞12 h 組19 2．22 ±1．34 1．86 ±1．21

8 討 論

COPD 屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“喘證”“肺脹”范疇。其發(fā)病多因久病肺虛，正氣不足，痰瘀潴留，每因復(fù)感外邪誘使病情加劇。肺氣虛是COPD 發(fā)生的內(nèi)在因素。肺主氣，司呼吸，主表、衛(wèi)外，正氣虛損則外邪每多首犯于肺，導(dǎo)致肺氣宣降不利，上逆為咳，升降失常則喘，久則肺虛。肺氣虛，肺宣發(fā)衛(wèi)氣和輸布精氣功能減弱，衛(wèi)表不固，更易致外邪入侵，致痰濁壅肺，肺氣閉郁，血瘀水阻。痰瘀互阻，虛實(shí)互患最終傷及陰陽氣血，累及五臟。

西醫(yī)治療COPD 的目標(biāo)是緩解臨床癥狀、改善運(yùn)動(dòng)耐力及健康狀態(tài)、阻止疾病進(jìn)展、預(yù)防和治療急性加重以及降低病死率，主要運(yùn)用支氣管擴(kuò)張劑或糖皮質(zhì)激素等，但這兩種藥的長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生巨大的不良反應(yīng)，使患者易發(fā)生反復(fù)感染，甚至危及生命［6］。中醫(yī)藥防治COPD 穩(wěn)定期具有良好的優(yōu)勢(shì)。有臨床研究［7］表明:能夠降低急性加重次數(shù)，改善患者臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。中藥穴位貼敷是一項(xiàng)治療COPD 穩(wěn)定期的中醫(yī)特色療法［8－11］，是以冬病夏治為理論基礎(chǔ)，以整體觀念和辨證論治為原則，依據(jù)經(jīng)絡(luò)學(xué)說，選取一定的腧穴，采用適當(dāng)?shù)乃幬镞M(jìn)行貼敷，通過藥物對(duì)經(jīng)絡(luò)的刺激作用，調(diào)理臟腑陰陽，疏通經(jīng)絡(luò)氣血，從而達(dá)到預(yù)防和治療疾病的一種療法。該方法操作簡(jiǎn)便，毒副作用小，臨床應(yīng)進(jìn)一步受到重視［12］。舒肺貼外敷技術(shù)是筆者在40 多年臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上，根據(jù)COPD 穩(wěn)定期肺腎氣虛、痰濁阻肺，或兼血脈瘀阻，其中尤以肺氣不振，常兼痰濁或痰瘀互結(jié)阻塞肺系為關(guān)鍵的病機(jī)特點(diǎn)，按照中醫(yī)傳統(tǒng)整體觀和臟腑經(jīng)絡(luò)理論——“內(nèi)病外治”理論，并結(jié)合現(xiàn)代藥物制備工藝技術(shù)形成的一種治療COPD 的有效措施。舒肺貼是由具有溫振肺氣、逐痰活血、止咳平喘功效的白芥子、延胡索、細(xì)辛經(jīng)現(xiàn)代工藝研制成的軟膏劑，是中藥效應(yīng)與經(jīng)絡(luò)效應(yīng)融為一體的綜合療法。對(duì)COPD 穩(wěn)定期患者，在夏季“三伏天”辨證后將舒肺貼敷于特定的穴位上，通過藥物刺激腧穴以皮膚吸收，一方面能疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，協(xié)調(diào)陰但抗御病邪;另一方面，借助于藥物的發(fā)散走竄，經(jīng)皮膚吸收發(fā)揮溫肺止咳、祛痰平喘的作用。貼敷時(shí)間是影響舒肺貼臨床療效的主要因素之一。本研究對(duì)舒肺貼貼敷時(shí)間與臨床療效之間的關(guān)系進(jìn)行了相關(guān)性分析，篩選最佳貼敷時(shí)間，此是貼敷技術(shù)規(guī)范的主要前提。結(jié)果顯示:不同貼敷時(shí)間均能減輕COPD 穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，3 組治療前后組內(nèi)對(duì)比，差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．01);但治療后組間對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。貼敷時(shí)間在8～12 h 組急性加重次數(shù)減少程度明顯優(yōu)于其他兩組，說明貼敷8～12 h 能夠最大程度地減少COPD 穩(wěn)定期患者的急性加重次數(shù)，為最佳貼敷時(shí)間。

近年來，中醫(yī)藥防治COPD 的研究取得一定的進(jìn)展，在改善患者臨床癥狀、減少急性加重次數(shù)、提高生活質(zhì)量方面具有較好的療效。臨床實(shí)踐表明:舒肺貼能夠減少COPD 急性發(fā)作次數(shù)，提高患者的生存質(zhì)量。

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