栗云明
永久性心臟起搏器植入術作為治療心律失常的重要手段已廣泛應用于臨床, 但由于涉及重要臟器, 一旦感染, 后果嚴重,所以安全、有效、合理的應用抗菌藥物顯得尤為重要。根據(jù)我國《抗菌藥物臨床應用指導原則》(簡稱《原則》)[1]、衛(wèi)生部《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(簡稱38號文件)[2]和《圍手術期預防應用抗菌藥物指南》[3], 作者對某三甲醫(yī)院2012年度197例永久性心臟起搏器植入患者預防性應用抗菌藥物的情況進行了回顧性調查分析, 以發(fā)現(xiàn)該手術預防性應用抗菌藥物存在的主要問題, 為規(guī)范化管理提供依據(jù)。
1.1 一般資料 收集某三甲醫(yī)院2012年度永久性心臟起搏器植入患者病歷共197份。
1.2 方法 采用回顧性調查方法, 將收集資料采用Excel進行描述性統(tǒng)計分析, 包括抗菌藥物種類、用藥劑量、用藥頻度、用藥時間等, 分析用藥合理性。
2.1 患者情況 197例患者中, 男101例, 女96例。年齡27~90歲 , 平均年齡 69歲。20~29歲 1例 , 占 0.5%;30~39歲0例;40~49歲4例, 占2.0%;50~59歲41例, 占20.8%;60~69 歲 42例 , 占 21.3%;70~79 歲 75例 , 占 38.1% ;80~89歲33例, 占16.8%;≥90歲1例, 占0.5%。
2.2 手術及并發(fā)癥 197例患者均為Ⅰ類切口;手術時間0.5~2 h,平均52 min;術后切口均甲級愈合, 無切口感染及全身感染等。
2.3 抗菌藥物使用情況 197例患者均預防性應用了抗菌藥物, 使用率100%??咕幬锕灿?大類7個品種, 包括青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素類和氟喹諾酮類。詳見表1
表1 抗菌藥物使用率(n, %)
抗菌藥物用量最多的是頭孢呋辛, 其次是頭孢美唑、頭孢硫脒, 限定日劑量(DDD)參照WHO的ATC分類規(guī)定的數(shù)值, 藥物使用頻度(DDDs)=用藥總量/DDD, 藥物利用指數(shù)(DUI)=DDDs/總用藥天數(shù)。詳見表2。
表2 抗菌藥物使用情況分析
2.4 預防用藥時間 197例全部術前2h內用藥(100%), 預防用藥時機全部合理。只給術前一劑共18例(9.1%), 術后24h停藥共4例(2.0%), 術后48h停藥共11例(5.6%), 用藥時間>48h共164例(83.2%), 由此可見, 絕大部分用藥時間過長。
2.5 聯(lián)合用藥 197例中聯(lián)合使用抗菌藥物0例, 全部合理。
根據(jù)《原則》規(guī)定, 永久性心臟起搏器植入術屬Ⅰ類切口異物植入手術, 同時手術涉及重要臟器, 可預防應用抗菌藥物。197例病例全部預防應用了抗菌藥物是合理的。
永久性起搏器植入術切口可能污染的細菌以革蘭氏陽性菌為主, 可針對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等選擇抗菌藥物[4]。根據(jù)衛(wèi)生部38號文件規(guī)定, 預防用藥主要是第1、2代頭孢菌素, 頭孢菌素過敏可選擇克林霉素替代。197例使用第1、2代頭孢菌素的共189例, 頭孢菌素過敏使用克林霉素替代的有3例, 共計192例(97.5%), 藥物的選擇絕大部分合理;其余有3例使用哌拉西林舒巴坦, 2例使用左氧氟沙星, 共5例(2.5%)不合理, 哌拉西林舒巴坦屬于青霉素類, 青霉素類有較高的耐藥性[5], 生物半衰期短, 并有過敏反應的高風險, 38號文件未給予推薦使用。左氧氟沙星屬于喹諾酮類, 喹諾酮類在我國濫用現(xiàn)象嚴重, 耐藥性很高[6],也已經明確規(guī)定不應作為手術預防用藥使用[7]。
197例全部術前2h內用藥(100%), 預防用藥時機全部合理。只給術前一劑共18例(9.1%), 術后24h停藥共4例(2.0%),術后48h停藥共11例(5.6%), 用藥時間>48h共164例(83.2%),由此可見, 絕大部分用藥時間過長。
從抗菌藥物的用藥量、DDDs、DUI等分析, 第2代頭孢菌素頭孢呋辛使用量最大, 頭孢美唑、頭孢硫脒緊隨其后, 基本合理。但哌拉西林舒巴坦使用量也很大, 排在第4位, 為不合理用藥, 應該加強對青霉素類藥物作為預防用藥的管理。DUI是評價用藥是否超量的依據(jù), DUI>1說明用藥日劑量超過DDD值, 頭孢呋辛、頭孢美唑的DUI>1, 說明用藥日劑量超量[8], 這樣不僅造成不良反應的增加, 而且增加患者的經濟負擔, 還易導致細菌耐藥[9], 應該加強其使用劑量的管理;而五水頭孢唑林、頭孢硫脒和克林霉素的DUI<1, 用藥劑量合理。
Ⅰ類切口預防用藥單一用藥已經足夠, 無聯(lián)合應用抗菌藥物指征。197例無1例聯(lián)合用藥, 全部合理。
調查結果顯示, 197例永久性心臟起搏器植入患者預防性應用抗菌藥物符合《原則》, 在抗菌藥物選擇、預防用藥給藥時機和聯(lián)合用藥方面比較規(guī)范, 但存在用藥劑量過大、用藥時間過長等問題, 應該進一步加強抗菌藥物預防性應用的管理。
[1]衛(wèi)生部,國家中醫(yī)藥管理局,總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用指導原則.衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號.
[2]衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2009)38號.衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知.2009:43-45.
[3]中華醫(yī)學會外科分會,中華外科雜志編輯委員會.圍手術期預防應用抗菌藥物指南.中華外科雜志, 2006,44(23):1594-1596.
[4]彭玲,范全嶺.我院Ⅰ類切口手術及介入治療術患者預防用抗菌藥物分析.中國藥房, 2012,23(14):1268.
[5]徐恒武,應超,周桂芳.我院Ⅰ類切口圍術期預防用抗菌藥物不合理使用情況分析.中國臨床藥學雜志, 2011,20(6):364.
[6]陳才銘,顏靈志.喹諾酮類藥物在下呼吸道感染性疾病中的合理應用.醫(yī)藥導報, 2010,29(5):680-682.
[7]丁玉峰,杜光.抗菌藥物合理使用的管理策略.醫(yī)藥導報, 2011,30(2):140-142.
[8]王嘉凌,馬勁,鄔能燦等.CPPN藥品規(guī)定日劑量值數(shù)據(jù)庫編制的研究.中國醫(yī)院用藥評價與分析, 2008,8(11):879-880.
[9]范蓓蓓,曲虹,夏云.116例起搏器植入患者預防性應用抗菌藥物的調查分析.中國臨床藥學雜志, 2012,21(5):307.