“仙胡丁桂散”巴布劑外敷治療乳腺增生病30例臨床觀察

李永剛 李 琳 卞衛(wèi)和 朱 琦

（南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，江蘇南京 210029）

2010年11月至2011年12月期間，筆者將古方丁桂散結(jié)合現(xiàn)代制劑工藝制成巴布劑，在臨床中根據(jù)月經(jīng)周期治療乳腺增生病患者30例，療效滿意，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所選60例均為我院門診乳腺增生病患者，隨機分為2組。其中治療組30例：平均年齡（35.8±8.7）歲；平均病程（14.2±12.2）月；已婚 25 例，未婚5例。對照組30例：平均年齡（34.4±8.3）歲；平均病程（15.2±10.3）月；已婚23例，未婚7例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照中國中醫(yī)藥外科學會乳腺病專業(yè)委員會2002年討論修訂的 《乳腺增生病診斷、辨證及療效評價標準》。

2 治療方法

仙胡丁桂散巴布劑制作方法：由本院制劑科負責制備，篩選骨架材料為卡波姆、聚丙烯酸鈉，增黏劑為羧甲基纖維素鈉、明膠，使巴布劑膏體有很好的黏彈性；成膜劑為聚乙烯醇，保濕劑為甘油；使用前需做皮膚測試以排除過敏反應(yīng)。

2.1 治療組 于患者月經(jīng)來潮前2周起，使用中藥仙胡丁桂散巴布劑外敷患乳結(jié)節(jié)或疼痛最明顯處，每2～3日換藥1次，至月經(jīng)來潮停止使用。

2.2 對照組 口服乳增寧片（深圳三順制藥有限公司生產(chǎn)，批號 Z19991056，0.6g/片），每次 3 片，每日3次，月經(jīng)期停用。

2組均連續(xù)用藥3個月，每月來診1次。

3 療效觀察

3.1 療效評定標準[1]改善率＝（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。治愈：改善率>90%；顯效：改善率 70%～89%；有效：改善率30%～69%；無效：改善率<30%。

3.2 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件包處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為具有顯著性差異。

3.3 治療結(jié)果 治療組30例中，治愈3例，顯效11例，有效15例，無效1例，總有效率96.7%；對照組30例中，治愈4例，顯效12例，有效12例，無效2例，總有效率93.3%。2組總有效率比較，無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。

3.4 2組乳腺腺體厚度改善情況比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后乳腺腺體厚度比較（） cm

表1 治療組與對照組治療前后乳腺腺體厚度比較（） cm

注：與對照組比較，*P<0.05。

3.5 2組副反應(yīng)情況比較 治療組30例中僅1例出現(xiàn)局部皮膚輕度瘙癢，未停藥，后觀察未出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、起泡破潰等現(xiàn)象，亦無全身過敏癥狀。所有病例治療3個月經(jīng)周期后，均未發(fā)現(xiàn)血尿糞常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查異常情況。

4 討論

乳腺增生病是乳腺科臨床最常見的乳房疾病，中醫(yī)藥治療此病有著悠久的歷史和良好的臨床療效。但由于多數(shù)患者因為工作、環(huán)境等原因不適宜長期服藥，或不愿接受口服藥治療，因而，中藥外用成為臨床上使用較為廣泛的方法，但目前臨床缺乏療效確切且規(guī)范的中藥外用法?；诖耍P者在長期的臨床研究中，將古方丁桂散與現(xiàn)代制劑工藝結(jié)合，制成仙胡丁桂散巴布劑。中藥巴布劑是以水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)為基質(zhì)，與中藥提取物或粉末經(jīng)煉合而成的貼膏劑。相較于其他傳統(tǒng)劑型，具有對皮膚的親和性、生物相溶性、耐汗性、透氣性、重復(fù)揭扯性均好，不污染衣物，且不易過敏等優(yōu)點[2]。本臨床研究觀察表明，外用仙胡丁桂巴布劑在改善乳腺增生癥狀方面的療效與口服乳增寧片等同，但在改善局部癥狀、減少腺體厚度、恢復(fù)腺體結(jié)構(gòu)等方面療效明顯優(yōu)于乳增寧片。

仙胡丁桂散由丁香、肉桂、仙靈脾、延胡索組成。方中丁香溫中降逆、散寒止痛、溫腎助陽；肉桂補火助陽、散寒止痛、溫經(jīng)通脈、引火歸元。二者相伍可起到溫經(jīng)散寒、活血止痛之效。此外，根據(jù)現(xiàn)代藥理研究，丁香還有促進透皮吸收的作用。根據(jù)夏桂成老中醫(yī)的月經(jīng)周期與調(diào)周法理論，經(jīng)前期是陽長期，應(yīng)扶陽助長，保持重陽延續(xù)，故佐以仙靈脾加強其溫陽作用，能補益腎元、調(diào)和沖任。現(xiàn)代藥理研究表明，仙靈脾能增強下丘腦-垂體-性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸、胸腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)的分泌功能。延胡索能活血、行氣、止痛，《本草綱目》言其“能行血中氣滯，氣中血滯，故專制一身上下諸痛。”乳腺增生病之乳痛多由氣滯、血瘀所致，故以延胡索治之最為對癥。臨床實踐證明，仙胡丁桂散巴布劑外敷治療乳腺增生病，組方簡潔，切中要點，安全性高，無毒副作用，適合臨床推廣應(yīng)用。

[1]林毅，唐漢鈞.現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：102

[2]龐武耀，李明亞，謝清春.巴布劑的研究現(xiàn)狀.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2008，4（12）：135