陳 迪,張 璐
(1.中國合格評定國家認可中心認可二處,北京 100062; 2.國家電光源質量監(jiān)督檢驗中心(上海),上海 201114)
美國國家實驗室自愿認可程序(National Voluntary Laboratory Accreditation Program,即NVLAP)是美國官方根據聯(lián)邦法典第15項285節(jié)的條款(CFR),授權美國國家標準技術研究院(National Institute of Standards and Technology,即NIST)管理的,負責檢測與校準實驗室認可工作的國家實驗室認可機構。其與中國合格評定國家認可委員會(CNAS)均為國際實驗室認可合作組織(ILAC)的成員,并共同簽署了國際互認協(xié)議。
早在1990年,美國國家電氣制造商協(xié)會的照明產品部就請求NVLAP開展關于某些特定種類的燈具和光源檢測實驗室的認可工作。在隨后的1991年,NVLAP即發(fā)布了節(jié)能照明產品檢測實驗室認可項目啟動公告,正式開展此類產品檢測實驗室的認可工作。在2008年,NVLAP結合能源之星(ENERGY STAR? Program)在照明產品檢測方面的技術要求,對此項目進行了技術修改和文件再版工作。可以說在這20年間,NVLAP在節(jié)能照明產品檢測實驗室認可方面有很多的技術積累和實際經驗,并且在處于世界領先水平。
近年來,中國已經成為全球照明燈具產品的生產和消費大國,其中節(jié)能燈產量居世界首位,大量的產品出口至美國、歐盟等地區(qū)。為保證產品質量,大量的國內實驗室開展了節(jié)能燈產品的檢測,并積極尋求獲得美國NVLAP認可以證明其技術水平。截至目前,NVLAP在全球認可的此類實驗室數(shù)量有61家,其中中國大陸及香港臺灣地區(qū)實驗室就有23家。由此可以看出國內實驗室對獲得NVLAP節(jié)能照明產品實驗室認可的熱情。故有必要對NVLAP節(jié)能照明產品檢測實驗室認可項目的相關要求進行梳理和總結,以促進國內實驗室獲得認可。
NVLAP節(jié)能照明產品實驗室認可項目主要針對以下類別的檢測實驗室:
a. 白熾燈、熒光燈及高強度氣體放電燈的電學、光學、色度和壽命檢測實驗室;
b. 使用上述光源的燈具的光學檢測實驗室;
c. 固態(tài)照明產品及LED光源的電學、光學、色度和流明維持率檢測實驗室。
為明確其適用范圍,NVLAP還專門發(fā)布了一份節(jié)能照明產品檢測方法選擇列表。該列表以光源、燈具和固態(tài)照明產品進行產品分類,并針對以上產品列出與之對應的檢測標準,這些標準主要為IES、CIE、ANSI和EPA的能源之星檢測標準。實驗室應在這份列表中選擇產品和相應的標準進行認可申請。
該項目的認可過程包括認可申請?zhí)峤?,現(xiàn)場評審,能力驗證,認可評定,獲得認可,認可復評,認可變更,監(jiān)督評審,暫停、撤消和自動終止認可。其中最重要的兩個步驟就是現(xiàn)場評審和能力驗證。
與CNAS認可的現(xiàn)場評審類似,NVLAP節(jié)能照明產品檢測實驗室認可現(xiàn)場評審的目的就是確認實驗室的實際運行符合ISO/IEC17025、NVLAP節(jié)能照明產品檢測實驗室認可項目要求和實驗室管理體系的要求。節(jié)能燈產品實驗室認可項目程序中,NVLAP詳細的規(guī)定了現(xiàn)場評審的流程和要求,從首次會議、人員審核、記錄審核到現(xiàn)場試驗、評審報告要求等在文件中都逐一進行了規(guī)定。
在能力驗證方面,NVLAP及其能力驗證提供者會定期的開展能力驗證活動。同時NVLAP也規(guī)定:
(1)初次申請固態(tài)測試方法的實驗室必須在獲得認可之前參加NIST組織的能力驗證活動并獲得滿意結果。
(2)初次申請緊湊型熒光燈和/或白熾燈的測試方法(不包含固態(tài)照明的測試方法)的實驗室在獲得認可前可能會被要求參加能力驗證活動并獲得滿意結果。
而對于申請復評的實驗室來說,應該參加上一個周期全部的適合自身的能力驗證并獲得滿意結果。如果能力驗證中出現(xiàn)不滿意情況或者不能按期返回能力驗證的數(shù)據,實驗室在相應領域的檢測能力認可可能會被撤銷。
與CNAS的認可要求類似,NVLAP要求實驗室在滿足ISO/IEC17025要求的同時,進一步滿足一些專門針對照明產品檢測特點的特殊要求。這些要求更具有產品檢測的實際特點,進一步說明了管理要素和技術要素具體要求和細節(jié)。這些特殊要求往往是決定該實驗室能夠獲得認可的關鍵。以下專門就其中關鍵的幾點進行重點的描述以方便實驗室能夠更好地理解這些特殊要求。
人員是實驗室運行要素的最重要的一環(huán),也是實驗室的第一資源。實驗室能力往往取決于人的能力,特別是關鍵崗位人員的能力。因此NVLAP也在人員方面提出了明確要求。
NVLAP要求實驗室必須明確關鍵人員的分工,并建立人員清單。這些關鍵人員包括實驗室主任,技術負責人,檢測組組長,NVLAP授權代表,NVLAP授權簽字人及實際執(zhí)行檢測工作的檢測員。以上這些人員如果發(fā)生變動,需要立即報備NVLAP,并且將變更的人員的工作簡歷提交NVLAP審查。這就可以看出,NVLAP對關鍵人員的資質和能力非常重視。其中對于實驗室“技術靈魂”的技術負責人,更是要求實驗室的技術負責人應該具備節(jié)能照明產品檢測的知識、經驗和進行技術培訓的能力,并且除了技術能力之外,還應該具有實際的管理能力和管理權限來指導一線檢測技術人員的工作。
除此之外,NVLAP要求實驗室的檢測人員具備以下能力并建立技術能力清單。這些能力包括樣品準備和/或安裝技術,測量環(huán)境條件的技術能力,照明樣品的處置(例如燈的老煉和穩(wěn)定),被測樣品從預熱架轉移到測量儀器,電壓、電流和電功率的測量,示波器的使用,鎮(zhèn)流器的電路連接和確認,光度計校準,熱電偶的連接和校準,色度測量技術以及分布光度測量技術等多種可能的技術等。這些能力是照明檢測實驗室人員應該具備的最基礎的技術能力,除了建立能力清單表述哪些人員具備這些能力外,還需要至少每年由技術負責人依據能力清單進行一次能力考核以確認這些人員能夠持續(xù)保持這些能力。
實驗室的技術記錄包括原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告等。這些技術記錄是實驗室技術檔案的一部分,應該保證其原始性和規(guī)范性。
NVLAP明確了至少需要保存并維護的技術記錄包括:
a)接受/拒絕(如因樣品損壞而拒絕)申請檢測的樣品的記錄;
b)跟蹤樣品和檢測流程的全面記錄;
c)檢測的原始數(shù)據;
d)校準或驗證的數(shù)據;
e)質量控制的數(shù)據和結果;
f)設備檔案和維護記錄;
g)檢測報告。
每項檢測的記錄,包括檢測設備的校準和測試環(huán)境的狀態(tài)等,應該包含足夠的信息來確保本實驗室或其他實驗室可以對檢測活動復現(xiàn)以便進行檢測結果的比對。這些記錄至少必須在檢測報告簽發(fā)后保存三年。這些記錄要求對目前大多數(shù)國內獲得CNAS認可的照明實驗室來說,一般都是能夠滿足的。
實驗室的體系文件中應該包括光源、燈具、固態(tài)照明產品和LED設備的檢測程序、作業(yè)指導書和設備配置的書面文件。這些文件應該包括檢測設備和測試裝置的操作要求、校準結果核查要求、質量控制核查要求等。
這類文件不能夠簡單的引用檢測標準里的要求。因為這些文件編寫的定位應該是用來確保操作的一致性而附加的詳細說明或操作流程,所以就是要使用這些文件來最大程度的屏蔽檢測標準里的一些不明確的操作信息,以確保檢測員檢測操作和測試手法的一致性。其中,(IES) LM-58、(CIE)Pub. 13.2:1974、(CIE)Pub.13.3:1995和(CIE)Pub.15:2004這幾份標準,由于標準本身在某些方面的表述并不清晰,實驗室在執(zhí)行上必須制定相應的作業(yè)指導類文件或者檢測流程說明類文件來保證檢測人員執(zhí)行的一致性。
NVLAP在檢測方法方面還提出以下幾點基本要求;
a)所有的節(jié)能照明產品應按標準或客戶規(guī)定的方向進行測試;
b)所有的節(jié)能照明產品應根據標準或客戶的要求進行適當?shù)睦暇毢皖A熱;
c)所有的節(jié)能照明產品的檢測應在測試裝置和被測樣品穩(wěn)定后再開始;
d)進行光通量性能測試時,實驗室用來監(jiān)控和記錄流明維持率連同樣品失效的測試程序應與檢測標準方法一致;
e)使用積分球系統(tǒng)進行光度測量時,應制定自吸收系數(shù)修正的程序,否則必須提供自吸收無需修正的文件證明;
f)實驗室應考慮電參數(shù)測試儀器的電損耗的修正。
在實驗室的設備方面,當實驗室增加、搬移或更換重要檢測設備時,實驗室必須立即上報并將設備性能的確認文件提交給NVLAP。同時實驗室用的標準燈應在適當?shù)氖褂脮r間間隔內進行校準,并且應該記錄每個標準燈的燃點時間。NVLAP特別指出,當工作在產生2856K相關色溫的燈電流時,典型的標準燈每燃點24小時其發(fā)光強度衰減0.6%,所以標準燈可接受的校準周期是燃點時間30到50小時,而不是目前國內習慣上的每年一次的校準周期。
在實驗室的環(huán)境條件方面,監(jiān)控環(huán)境的裝置應該進行校準,同時為保證光電參數(shù)檢測的準確性,至少應該對溫度、相對濕度、氣流、環(huán)境照明等進行監(jiān)控并保留監(jiān)控記錄。
實驗室必須通過各種手段來進行檢測結果的質量監(jiān)控以保證其準確性和穩(wěn)定性。實驗室質量監(jiān)控手段包含內部質量監(jiān)控和外部質量監(jiān)控兩個部分。其中外部質量監(jiān)控主要包括實驗室比對和參加能力驗證計劃,NVLAP已經就其認可的實驗室參加能力驗證活動的要求進行了明確。而如何進行合理有效的內部質控活動一直以來都是實驗室非常關注的問題,在這方面NVLAP也做出了明確的規(guī)定。
NVLAP要求實驗室在每次設備和系統(tǒng)校準后應進行一次驗證性的測試,以確保測試系統(tǒng)的本次校準是達到預期目的的。具體驗證方法就是使用校準過的系統(tǒng)來測試一支參考燈,參考燈的測試值應該在預定的限制范圍之內,例如流明輸出變化<1%等。同時實驗室應該確保用于驗證校準結果的這支參考燈是穩(wěn)定的,具體可采取的方法就是使用三支燈來驗證校準的結果,這三支燈的測試值都能夠在預定值的限值范圍之內復現(xiàn)。
最后NVLAP要求實驗室必須有一套完整詳細的糾正措施文件來應對一旦在內外部質量監(jiān)控中出現(xiàn)的不符合工作。
以上對NVLAP節(jié)能照明產品實驗室認可項目的規(guī)則介紹只是其要求的主要部分,除此之外,項目還對測量不確定度、內部審核、管理評審、量值溯源、結果報告等方面進行了要求,但是這些方面總體上與ISO/IEC17025及CNAS的認可要求比較類似,所以就沒有一一進行專門介紹。
由于NVLAP在節(jié)能照明產品檢測實驗室認可方面有豐富的經驗,認可的實驗室的數(shù)量也較多,所以以上所提出的這些要求都有很好的技術借鑒意義。國內實驗室即便不申請其認可,也可以通過這些管理和技術要求對自身運行進行很好的規(guī)范和提升。特別是隨著國內節(jié)能燈、LED照明產品的發(fā)展和國內節(jié)能政策的支持,相應的檢測實驗室也得到很大的發(fā)展契機,申請認可的實驗室數(shù)量很多,其獲得CNAS認可的需求也很強烈。為配合和服務國內照明實驗室,CNAS近日公開征求了對《檢測和校準實驗室能力認可準則在照明檢測領域的應用說明》草稿的意見。該文件的制定在融合了部分NVLAP要求的同時也結合國內實驗室及標準體系的特點,其目的就是規(guī)范和提升國內節(jié)能照明實驗室的技術能力,以期借此能夠提升整個行業(yè)的產品質量。
[1] ISO/IEC17025—2005.檢測和校準實驗室能力的通用要求.
[2] NIST HANDBOOK 150—1. 2010 Edition. ENERGY EFFICIENT LIGHTING.