王冬冬 劉 衡
(1.東北制藥集團(tuán)股份有限公司,遼寧沈陽110027;2.撫順市獨(dú)鳳軒食品有限公司,遼寧撫順113001)
在顆粒制劑的生產(chǎn)中,產(chǎn)品的粒度是重要的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo),也是決定顆粒在高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)中的成片效果及片劑指標(biāo)數(shù)據(jù)的主要影響因素。而在制粒過程中噴漿的快慢程度、漿液輸送流量的穩(wěn)定性則決定了產(chǎn)品粒度是否均勻,這些參數(shù)需要操作者根據(jù)物料的流化狀況調(diào)節(jié)蠕動泵的轉(zhuǎn)速,進(jìn)而保證產(chǎn)品的粒度分布能夠控制在工藝范圍內(nèi),最終提高顆粒產(chǎn)品的壓片指標(biāo),為產(chǎn)品進(jìn)入高端市場提供質(zhì)量支持[1]。
在顆粒制劑的生產(chǎn)中,蠕動泵是通過滾輪擠壓一根充滿流體的軟管,進(jìn)而對泵的彈性輸送軟管交替進(jìn)行擠壓和釋放來輸送流體。
蠕動泵系統(tǒng)由3個部分組成:蠕動泵驅(qū)動器、蠕動泵泵頭、蠕動泵軟管。其中,驅(qū)動器主要由電機(jī)驅(qū)動電路和控制電路2個部分組成,驅(qū)動電路用于驅(qū)動直流無刷電機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn),電機(jī)驅(qū)動泵頭和軟管,而控制電路用于泵體所有功能的控制[2]。
新型蠕動泵與舊型蠕動泵相比,其在調(diào)速方式、數(shù)據(jù)顯示、控制精度方面均有大幅度提升。新、舊蠕動泵外形和控制面板如圖1所示。新型蠕動泵的調(diào)速方式由旋鈕操作升級為按鍵操作,數(shù)據(jù)顯示方式由指針式升級為液晶屏幕顯示,能夠顯示各種信息和參數(shù)。新型蠕動泵的液體輸送體積能夠在100m L~999 L之間調(diào)節(jié),液體流速可以在100~110 000m L/m in之間調(diào)整,此外還可通過外控接口對蠕動泵進(jìn)行控制,適合高粉塵、高潮濕的場合進(jìn)行液體分配和傳輸。
圖1 新、舊型蠕動泵外形和控制面板
通過對比新、舊型蠕動泵可以看出,新型蠕動泵在漿液輸送轉(zhuǎn)速、漿液輸送流量方面的控制精度更高,更有利于對顆粒制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制,從而可以提升產(chǎn)品質(zhì)量。
為了驗(yàn)證新型蠕動泵的使用效果,筆者在實(shí)際生產(chǎn)中將新型蠕動泵和舊型蠕動泵在不同制粒設(shè)備上進(jìn)行了對比試驗(yàn),分別生產(chǎn)了10批物料。第1次用3#制粒設(shè)備,第2次用4#制粒設(shè)備,并在生產(chǎn)前對設(shè)備操作者進(jìn)行了培訓(xùn)。為了保證檢測數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,掌握新型泵與舊型泵對產(chǎn)品化測指標(biāo)的影響,生產(chǎn)過程中新型蠕動泵和舊型蠕動泵的噴漿量、噴漿時間相同。3#制粒設(shè)備的試驗(yàn)考察數(shù)據(jù)如表1所示。
將新、舊蠕動泵的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用曲線圖進(jìn)行標(biāo)示,3#產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線圖如圖2所示(粗實(shí)線為新泵數(shù)據(jù),細(xì)實(shí)線為舊泵數(shù)據(jù),虛線為質(zhì)量合格線)。
4#制粒設(shè)備的試驗(yàn)數(shù)據(jù)如表2所示。
將新、舊蠕動泵的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用曲線圖進(jìn)行標(biāo)示,4#產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線圖如3所示(粗實(shí)線為新泵數(shù)據(jù),細(xì)實(shí)線為舊泵數(shù)據(jù),虛線為質(zhì)量合格線)。
通過3#制粒設(shè)備的曲線圖可以看出,新型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率、舊型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率均在合格線以內(nèi),但新型泵產(chǎn)品的100目通過率整體低于舊型泵成品100目通過率;新型泵產(chǎn)品的20目通過率全部處于合格線以上,舊型泵產(chǎn)品的20目通過率在合格線上下浮動,即部分批次不達(dá)標(biāo)。
表1 3#制粒設(shè)備試驗(yàn)數(shù)據(jù)
圖2 3#產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線
表2 4#制粒設(shè)備試驗(yàn)數(shù)據(jù)
圖3 4#產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)對比曲線
通過4#制粒設(shè)備的曲線圖可以看出,新型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率、舊型蠕動泵的產(chǎn)品100目通過率均在合格線以內(nèi),但新型泵產(chǎn)品的100目通過率整體低于舊型泵產(chǎn)品的100目通過率;新型泵產(chǎn)品的20目通過率全部處于合格線以上,舊型泵產(chǎn)品的20目通過率在合格線上下浮動,即部分批次不達(dá)標(biāo)。
根據(jù)試驗(yàn)考察情況及圖表數(shù)據(jù),可以得出以下結(jié)論:
(1)使用舊型蠕動泵生產(chǎn)的物料的100目通過率雖然可以達(dá)標(biāo),但是化測指標(biāo)都在中下游徘徊,而20目通過率只有25%,生產(chǎn)出的物料大顆粒較多,產(chǎn)品粒度分布不均勻,影響顆粒產(chǎn)品的壓片指標(biāo)。
(2)使用新型蠕動泵生產(chǎn)的物料單批20目、100目通過率都達(dá)到100%,產(chǎn)品粒度分布均勻,產(chǎn)品質(zhì)量和化測指標(biāo)有明顯提高,對顆粒產(chǎn)品的壓片指標(biāo)有很大提升。
(3)新型蠕動泵的密閉性非常好,數(shù)據(jù)調(diào)節(jié)方便,同時顯示輸液流量和轉(zhuǎn)速,可控性能好,易于操作,有利于提高操作精度和產(chǎn)品質(zhì)量。
新型蠕動泵的應(yīng)用提高了顆粒制劑成品的產(chǎn)品質(zhì)量,保證了產(chǎn)品極高的合格率和良好的顆粒成粒性及粒度分布,進(jìn)而改善了顆粒在高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)中的成片效果及壓片指標(biāo),是突破顆粒制劑生產(chǎn)局限的必要技術(shù)改良。
[1]張猛,范曉東,高志亮,等.沸騰制粒技術(shù)及其應(yīng)用[J].化工機(jī)械,2010(2)
[2]劉顯軍.蠕動泵的結(jié)構(gòu)原理及其應(yīng)用[J].流體機(jī)械,1998(12)