中尾直人 日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會/大王制紙株式會社

紙尿布自主標(biāo)準(zhǔn)的介紹

中尾直人 日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會/大王制紙株式會社

在日本，紙尿布屬于雜貨類，除了一般法律外，沒有對紙尿布進(jìn)行管制的國家標(biāo)準(zhǔn)，因此，日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會（日衛(wèi)聯(lián)）制定了紙尿布的自主規(guī)格要求。同時，各公司根據(jù)國家《醫(yī)藥品醫(yī)療器械等的法律》（舊《藥事法》）的規(guī)定對女性衛(wèi)生用品制定了同等的自主標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行運營。

1 紙尿布材料的自主規(guī)格要求

目的：保證紙尿布的衛(wèi)生性和安全性。

適用范圍：紙尿布（嬰幼兒用及成人用）材料，但是不限制使用目前尚未通用的材料（以下稱“新材料”），使用新材料時，應(yīng)根據(jù)本規(guī)格要求確認(rèn)衛(wèi)生性和安全性。

表1為紙尿布材料的自主規(guī)格要求及試驗方法，并不是說符合此標(biāo)準(zhǔn)就能保證產(chǎn)品的質(zhì)量，而是為擁有自主標(biāo)準(zhǔn)的公司提供一個最低限度的指導(dǎo)方針，尤其是該標(biāo)準(zhǔn)對直接接觸皮膚的面層材料中的甲醛和高吸收性樹脂的殘留單體都做了特別的規(guī)定。

表1 紙尿布材料的自主規(guī)格要求及試驗方法

2 紙尿布標(biāo)示的指導(dǎo)方針

目的：為消費者正確使用紙尿布提供信息。

適用對象：嬰幼兒用紙尿褲（腰貼褲、拉拉褲）和成人用紙尿布（紙尿片、腰貼褲、內(nèi)褲型、呵護(hù)巾），但是，新型紙尿布中可以作為適用對象的紙尿布可以由日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會在協(xié)商后進(jìn)行分類追加及修訂。

標(biāo)示事項：標(biāo)題、品名、適用范圍、素材、外包裝材料、數(shù)量、使用注意事項、保管注意事項、使用后的處理、制造企業(yè)。

2.1 列表標(biāo)示的標(biāo)示要領(lǐng)

① 列表標(biāo)示時，應(yīng)記載標(biāo)示事項。

② 標(biāo)示標(biāo)題時，應(yīng)采用“一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會指導(dǎo)方針規(guī)定的標(biāo)示”字樣進(jìn)行標(biāo)示。

③ 標(biāo)示品名時，原則上應(yīng)用“嬰幼兒用紙尿褲”字樣對嬰幼兒用品進(jìn)行標(biāo)示，用“成人用紙尿布”字樣對成人用品進(jìn)行標(biāo)示。

④ 標(biāo)示適用范圍時，嬰幼兒用品原則上應(yīng)標(biāo)示出生月數(shù)或體重中的任何一種，可以增加標(biāo)示身高。成人用品時，腰貼褲應(yīng)標(biāo)示臀圍尺寸；內(nèi)褲型應(yīng)標(biāo)示腰圍尺寸的適用部位和適用尺寸，也可以同時標(biāo)示臀圍尺寸和腰圍尺寸。此外，紙尿片及呵護(hù)巾，應(yīng)標(biāo)示寬度和長度等產(chǎn)品尺寸。

關(guān)于成人用紙尿布的尺寸測量，適用尺寸應(yīng)按照一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會規(guī)定的“尺寸測量方法”進(jìn)行測量。此外，雖然在各企業(yè)負(fù)責(zé)之下，允許根據(jù)產(chǎn)品特性標(biāo)示超過測量值的適用尺寸，但此時必須記載“準(zhǔn)用一般社團(tuán)法人日衛(wèi)聯(lián)規(guī)定的成人用紙尿布尺寸測量法”字樣。

⑤ 標(biāo)示材料時，應(yīng)對面層材料，吸水材料，防水材料，固定材料，彈性材料，粘接材料按照“使用材料一覽表”記載各種使用材料，見表2。材料的標(biāo)示基本上由各制造商（包括銷售企業(yè)）負(fù)責(zé)，應(yīng)努力使用容易理解的名稱。

表2 使用材料一覽表

⑥ 應(yīng)列表標(biāo)示外包裝材料，此外使用材料應(yīng)按照“使用材料一覽表”進(jìn)行記載，見表2?！度萜靼b再利用法》的識別標(biāo)記應(yīng)選擇消費者容易看到的位置，原則上應(yīng)標(biāo)示在靠近表格的地方。

⑦ 標(biāo)示數(shù)量時，應(yīng)標(biāo)示該產(chǎn)品的條數(shù)。

⑧ 標(biāo)示使用注意事項時，應(yīng)標(biāo)示下列事項：

· 請及時更換臟了的紙尿布。

· 請勿將膠帶直接粘在肌膚上（沒有膠帶的產(chǎn)品不需要記載）。

· 為避免誤食用或堵塞喉嚨，請注意保管場所，使用后請立即處理。

⑨ 標(biāo)示保管注意事項時，應(yīng)標(biāo)示下列事項：

· 開封后，為避免灰塵及昆蟲進(jìn)入，請注意衛(wèi)生。

⑩ 關(guān)于使用后的處理，應(yīng)標(biāo)示下列事項：

· 請將粘附在紙尿布上的大便處理到廁所中（呵護(hù)巾等以尿液吸收為主的產(chǎn)品可以省略）。

· 請以臟了的部分為內(nèi)側(cè)卷起，處理時注意衛(wèi)生（呵護(hù)巾等不適合“卷起”的產(chǎn)品可以采用符合商品形態(tài)的處理方式（“對折”等））。

· 請勿將紙尿布丟入廁所。

· 使用過的紙尿布的廢棄方法請依照居住地區(qū)的規(guī)定。

· 請將外出時用過的紙尿布帶回家（呵護(hù)巾可以標(biāo)示“護(hù)墊”來代替“紙尿布”）。

?標(biāo)示制造企業(yè)時，至少應(yīng)就制造企業(yè)、銷售企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)中的一項進(jìn)行標(biāo)示，記載公司名稱、地址、電話號碼，已另外記載了與商品的查詢和咨詢相關(guān)的電話號碼時，可以省略其中的電話號碼。此外，沒有一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會 · 會員公司的標(biāo)示時，應(yīng)在表外右下方用括號標(biāo)示由3個大寫字母組成的符號，一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會應(yīng)對各制造企業(yè)規(guī)定該符號。

?標(biāo)示文字的大小原則上為6磅以上，標(biāo)示時應(yīng)按各最小單位在其容器或包裝上粘貼采用表3格式印刷或記載的標(biāo)簽。標(biāo)示部位應(yīng)為底面以外容易看到的位置，但同時使用圖示時，不在此限。

?有關(guān)抗菌加工的標(biāo)示應(yīng)按照一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會規(guī)定的“抗菌自主標(biāo)準(zhǔn)”另外標(biāo)示。

?關(guān)于《容器包裝再利用法》規(guī)定的標(biāo)示，應(yīng)按照一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會規(guī)定的“與紙制，塑料制容器包裝識別標(biāo)示相關(guān)的一般社團(tuán)法人日衛(wèi)聯(lián)的指導(dǎo)方針”另外標(biāo)示。

表3 列表標(biāo)示的標(biāo)示例

2.2 圖示的標(biāo)示要領(lǐng)(使用后的處理法)

關(guān)于使用后的處理的圖示，應(yīng)以圖1格式為標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)示在底面以外容易看到的位置。

圖1 圖示的標(biāo)示例

2.3 尺寸標(biāo)示的標(biāo)示要領(lǐng)

① 尺寸的叫法，對嬰幼兒用、成人用的小號、普通和大號，基本上都采用“S”，“M”，“L”等符號。新生兒用（嬰幼兒用），大尺寸可以隨意命名（大號，LL等）。此外，尺寸適用范圍廣時，可以標(biāo)記為“M～L”，“ML”，“M至L”等。

② 尺寸的符號用大寫字母來表示，原則上，至少有一處最小應(yīng)為50磅，試用裝等小包裝產(chǎn)品除外。

③ 原則上，尺寸適用對象的標(biāo)示至少有一處最小應(yīng)為25磅。

④ 標(biāo)示尺寸時，嬰幼兒用品應(yīng)將尺寸符號與適用范圍相鄰標(biāo)示，成人用品應(yīng)將尺寸符號、尺寸指定部位、適用尺寸相鄰標(biāo)示。無論哪種情況，尺寸符號都要采用比其他要素大的文字來標(biāo)示。

⑤ 尺寸的標(biāo)示位置應(yīng)以產(chǎn)品正面為正規(guī)位置，也可以選擇頂面、側(cè)面，或背面、底面。

圖2 尺寸標(biāo)示的標(biāo)示例

成人用紙尿布尺寸測量方法：

· 內(nèi)褲型

最小尺寸：產(chǎn)品以腰圍部沒有開口的狀態(tài)靜置，實施尺寸測量。測量部位為腰圍（產(chǎn)品的上端）左右拼邊之間的距離。測量方法是將左右拼邊之間的腰圍部位放置為直線狀態(tài)，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為內(nèi)褲型的最小尺寸，見圖3。

圖3 內(nèi)褲型最小尺寸的測量方法

最大尺寸：產(chǎn)品在以拼邊部不破損的程度展開至最大的狀態(tài)下實施尺寸測量。測量部位為腰圍（產(chǎn)品的上端）左右拼邊之間的距離。測量方法是將左右拼邊之間腰圍部位放置為直線狀態(tài)，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為內(nèi)褲型的最大尺寸，見圖4。

圖4 內(nèi)褲型最大尺寸的測量方法

· 腰貼褲

最小尺寸：產(chǎn)品以固定用膠帶的頂端部緊密地固定在不互相重疊的位置上的狀態(tài)靜置，實施尺寸測量。測量部位為固定用膠帶部分。測量方法是將固定用膠帶部分的腰圍部位放置為直線狀態(tài)，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為腰貼褲的最小尺寸，見圖5。

圖5 腰貼褲最小尺寸的測量方法

最大尺寸：產(chǎn)品以固定用膠帶的固定件邊緣的端部與固定材料的外側(cè)端部相互固定的狀態(tài)靜置，實施尺寸測量。測量部位為固定用膠帶部分。測量方法是令固定用膠帶部分的腰圍部位放置為直線狀態(tài)，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為腰貼褲的最大尺寸，見圖6。

圖6 腰貼褲最大尺寸的測量方法

2.4 吸收次數(shù)標(biāo)示的標(biāo)示要領(lǐng)

① 在以店鋪銷售為目的的成人用紙尿布的包裝上標(biāo)示與吸收次數(shù)相關(guān)的信息時，應(yīng)以指導(dǎo)性標(biāo)示為“吸收次數(shù)的估計值”，同時記載使用的估計次數(shù)和一次的排尿量。此外，關(guān)于標(biāo)示的數(shù)值，應(yīng)明確記載是采用制造企業(yè)獨有測量方法測得的結(jié)果，標(biāo)示在各自相鄰的地方。一次排尿量的數(shù)值由制造企業(yè)自由設(shè)定，數(shù)值中不得使用小數(shù)和分?jǐn)?shù)，容積單位統(tǒng)一采用“mL”標(biāo)示。

② 次數(shù)和排尿量的標(biāo)示位置以產(chǎn)品正面為正規(guī)位置，其他面上的記載可自由選擇。

③ 原則上，產(chǎn)品正面的次數(shù)標(biāo)示字符最小應(yīng)為50磅，排尿量數(shù)值應(yīng)為次數(shù)標(biāo)示字符的1/3以上大小。此外，“采用制造企業(yè)獨有的測量方法等”標(biāo)示字符應(yīng)為6磅以上，見圖7。（產(chǎn)品正面正規(guī)位置以外的面上的標(biāo)示，以及試用裝等小包裝的磅數(shù)由各公司自由設(shè)定，記載時以本記載要領(lǐng)為標(biāo)準(zhǔn)。）

圖7 成人用紙尿布吸收次數(shù)標(biāo)示的標(biāo)示例

④ 輕度失禁護(hù)墊/襯墊，不以尿液吸收為目的的商品及商用產(chǎn)品不作為次數(shù)標(biāo)示的對象。

3 衛(wèi)生用品的抗菌自主標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會所屬企業(yè)經(jīng)營的衛(wèi)生用品在宣傳抗菌時的基本的抗菌性能試驗方法，抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)，安全性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)。

目的：針對抗菌加工產(chǎn)品，始終向消費者提供具有一定抗菌性能的產(chǎn)品，正確地告訴大家使用方法等。

適用產(chǎn)品：日衛(wèi)聯(lián)所屬企業(yè)經(jīng)營的衛(wèi)生產(chǎn)品（紙尿布、衛(wèi)生護(hù)墊、濕巾、分娩墊、口罩等）。

表4 抗菌產(chǎn)品性能試驗方法與抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)

定義：抗菌指的是“抑制產(chǎn)品表面的細(xì)菌繁殖”。

① 抗菌性能試驗方法和抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)：對各種產(chǎn)品規(guī)定了適當(dāng)?shù)目咕阅茉囼灪涂咕阅軜?biāo)準(zhǔn)，見表4，各企業(yè)必須自行確認(rèn)是否符合性能標(biāo)準(zhǔn)。

表4中紙尿布抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抑菌活性值2.0以上，具體方法是將細(xì)菌接種在抗菌加工品和無加工品上，測定培養(yǎng)18h后的活菌數(shù)，抑菌活性值=（無加工品18h后的活菌數(shù)的常用對數(shù)值）－（加工品18h后的活菌數(shù)的常用對數(shù)值）。圖8為抑菌(抗菌)活性值概念圖，初始細(xì)菌數(shù)量為106個，18h后無加工品的細(xì)菌數(shù)量繁殖到109個，抗菌加工品A的細(xì)菌數(shù)量繁殖到108個，抑菌活性值=1，對于紙尿布來說，沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，抗菌加工品B的抑菌活性值=2、抗菌加工品C的抑菌活性值=4，符合標(biāo)準(zhǔn)。

表4中濕巾產(chǎn)品不僅要求使用時的抗菌效果，開封之前也要具有抗菌效果。殺菌活性值=（無加工品剛接種后的活菌數(shù)的常用對數(shù)值）－（加工品18h后的活菌數(shù)的常用對數(shù)值），標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定殺菌活性值0以上，即針對初始細(xì)菌數(shù)量，18h后不會繁殖。圖9為殺菌活性值概念圖，18h后抗菌加工品A的細(xì)菌數(shù)量比起無加工品得到了抑制，但比初始細(xì)菌數(shù)量增加，沒有達(dá)到殺菌標(biāo)準(zhǔn)，抗菌加工品B的細(xì)菌數(shù)量沒有增加、抗菌加工品C的細(xì)菌數(shù)量減少，符合殺菌標(biāo)準(zhǔn)。

② 安全性標(biāo)準(zhǔn)：制造、銷售抗菌加工產(chǎn)品的企業(yè)必須按照抗菌劑制造商的安全性數(shù)據(jù)或自己公司的數(shù)據(jù)確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。

圖8 抑菌(抗菌)活性值概念圖

圖9 殺菌活性值概念圖

表5 抗菌標(biāo)示的示例

③ 標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)：制造，銷售抗菌加工產(chǎn)品的企業(yè)必須在采用日衛(wèi)聯(lián)規(guī)定的試驗方法滿足抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)的同時，標(biāo)示下列事項：

· “依據(jù)一般社團(tuán)法人日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會抗菌自主標(biāo)準(zhǔn)”的標(biāo)示或日衛(wèi)聯(lián)規(guī)定的抗菌標(biāo)記中的任何一種。

· 使用的抗菌劑的種類。

· 抗菌加工部位。

· 必要的使用注意事項。

· 防止誤認(rèn)的標(biāo)示。

（朱泓波 整理）