編者按本文作者邁克爾?拉帕波特（Michael Rapaport）是IQS公司總裁，本文發(fā)表于2014年1月的《質(zhì)量文摘》，介紹了如何融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品生命周期管理，以提高整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理過程，以及制造運(yùn)營管理系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)如何受益于與質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合。

在運(yùn)很可營能過已程經(jīng)中遇，你到的如公何司將質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS，quality management systems）和產(chǎn)品生命周期管理（PLM，product life cycle management）系統(tǒng)融合起來的難題。工程管理系統(tǒng)、制造管理系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)和服務(wù)管理系統(tǒng)并不會(huì)自動(dòng)融合，即使是在一個(gè)閉合的質(zhì)量管理系統(tǒng)中也是如此。

把融合產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)作為商業(yè)計(jì)劃的利益之一

如果你能夠提供一份有說服力的商業(yè)計(jì)劃書，展示有必要對(duì)新的質(zhì)量管理系統(tǒng)能力進(jìn)行投資，管理層將會(huì)更愿意為此買單。尤其是，你可以把融合產(chǎn)品生命周期管理和質(zhì)量管理系統(tǒng)作為利益之一，增強(qiáng)商業(yè)計(jì)劃書的說服力，并促使企業(yè)最高決策者批準(zhǔn)此項(xiàng)支出。

閉環(huán)質(zhì)量管理是從組織的最高層開始的。沒有關(guān)鍵利益相關(guān)者的支持，你提出的質(zhì)量管理倡議將很難達(dá)到你的預(yù)期。最糟糕的情況是，因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)力缺失和實(shí)施了易錯(cuò)的軟件，質(zhì)量管理成本可能會(huì)實(shí)質(zhì)性地增加。

在閉環(huán)質(zhì)量管理的所有動(dòng)因中，獲得管理層的認(rèn)同可以說是最關(guān)鍵的。因此，在向組織的管理層提交計(jì)劃書時(shí)，你必須強(qiáng)調(diào)它相對(duì)目前標(biāo)準(zhǔn)而言特殊的協(xié)同效應(yīng)和潛在改善。

產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合，將提高FMEA和CAPA的作用

質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)的融合為設(shè)備密集型公司提供了幾大好處，包括：

——加強(qiáng)設(shè)備管理、制造管理和后續(xù)服務(wù)監(jiān)測(cè)部門的溝通；

——從售后分析的角度進(jìn)行質(zhì)量設(shè)計(jì)；

——使糾正和預(yù)防措施（CAPA，corrective actions and preventative actions）在產(chǎn)品生命周期管理融合的基礎(chǔ)上發(fā)揮更大的效力；

——使失效模式和效應(yīng)分析（FMEA，failure modes and effects analysis）流程自動(dòng)化。

在過去，手動(dòng)流程極大地阻礙了對(duì)不符合價(jià)值鏈現(xiàn)象的識(shí)別和糾正。自動(dòng)化FMEA流程和以產(chǎn)品生命周期管理為基礎(chǔ)的CAPA能夠?qū)崿F(xiàn)各職能部門的更快速合作。

隨著產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合，當(dāng)設(shè)備領(lǐng)域以外各職能部門的合作越來越頻繁時(shí)，協(xié)同效應(yīng)變得更為明顯。隨著競(jìng)爭(zhēng)壓力的加劇，筒倉信息模式已無法適應(yīng)當(dāng)今的制造業(yè)全球化。一流的組織已經(jīng)認(rèn)識(shí)到融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)以及其它業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)能夠節(jié)約成本。

從何處開始：跨職能的合作

在獲得組織最高決策者的認(rèn)可后，接下來最重要的一步是評(píng)估和檢測(cè)當(dāng)前產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)的能力。要想獲得最好的結(jié)果，你應(yīng)該設(shè)法組建一個(gè)跨職能團(tuán)隊(duì)來實(shí)施這個(gè)關(guān)鍵性的分析。

通常，產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于設(shè)備密集型企業(yè)中。問題在于，即使你的公司預(yù)先考慮了質(zhì)量的重要性，在一個(gè)大型的全球性組織中，各自為政的產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)設(shè)置仍會(huì)給融合帶來大麻煩。從跨職能的視角來看，融合產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)會(huì)讓你公司得益于閉環(huán)的FMEA和CAPA流程。設(shè)備管理數(shù)據(jù)不再沉睡于企業(yè)設(shè)立的孤立筒倉中，產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合還有助于在設(shè)計(jì)過程快速排除質(zhì)量管理問題。

簡(jiǎn)而言之，在你融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)后，你的公司將能獲得FMEA和CAPA流程的實(shí)質(zhì)性改善。

制造運(yùn)營管理系統(tǒng)如何通過與質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合獲益

健全的質(zhì)量管理系統(tǒng)會(huì)觸及你組織的每個(gè)層面：從產(chǎn)品概念到售后監(jiān)測(cè)。毫不奇怪，制造運(yùn)營管理（MOM，manufacturing operations management）系統(tǒng)將從與質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合中受益。理想的情況下，閉環(huán)質(zhì)量管理原則能增強(qiáng)你的公司在設(shè)計(jì)過程的早期應(yīng)對(duì)并減少質(zhì)量問題的能力。

然而，這還不是問題的全部，制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合還被賦予了在產(chǎn)品送達(dá)全球市場(chǎng)之前發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的職責(zé)。

設(shè)備密集型制造企業(yè)所面臨的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)，是如何加強(qiáng)車間操作工和質(zhì)量管理人員之間的合作。制造運(yùn)營管理系統(tǒng)提供了一個(gè)將產(chǎn)品送達(dá)市場(chǎng)的有效方式，更為重要的是：及時(shí)、低成本。

時(shí)間對(duì)于車間來說是至關(guān)重要的，一流組織已經(jīng)找到融合制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的方法。在生產(chǎn)一線的忙亂環(huán)境里，當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)范時(shí)，操作工需要立即接收到問題通知。除非立即采取行動(dòng)，否則劣質(zhì)產(chǎn)品會(huì)源源不斷地被制造出來。

找出不合規(guī)的根源對(duì)防止這些缺陷在未來發(fā)生很有用處。問題是，公司的關(guān)鍵數(shù)據(jù)可能仍保留在孤立、手工（例如，紙張形式）的質(zhì)量管理過程之中。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，用自動(dòng)化質(zhì)量管理系統(tǒng)替代這些手工形式將會(huì)提高效率。

因?yàn)楫a(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和FMEA以及CAPA流程協(xié)調(diào)一致，融合制造運(yùn)營管理系統(tǒng)的質(zhì)量管理系統(tǒng)會(huì)在整個(gè)企業(yè)創(chuàng)造出進(jìn)一步的協(xié)同效應(yīng)。

制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理過程的影響

作為防止不合規(guī)在車間再次發(fā)生的一種有效方法，與制造運(yùn)營管理系統(tǒng)相伴而生的CAPA流程也從這種融合中受益。對(duì)于設(shè)備密集型企業(yè)來說，這種的融合可以說是棘手的。但對(duì)于自動(dòng)化質(zhì)量管理系統(tǒng)來說，融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)會(huì)帶來意想不到的好處。

融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)能為組織更高效地衡量質(zhì)量成本提供標(biāo)準(zhǔn)。理想情況下，確立一個(gè)當(dāng)前能力的基準(zhǔn)有助于質(zhì)量管理的成本控制，而且，除了成本收益外，制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合也有助于提高統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC，statistical process control）以及風(fēng)險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)管理（HACCP，hazard analysis and critical control points）。

更重要的是，通過融合和自動(dòng)化HACCP流程，隨著時(shí)間的推移，一個(gè)組織能改善合規(guī)能力。此外，HACCP流程自動(dòng)化能幫助發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)。由此，它與CAPA流程之間的協(xié)同效應(yīng)將變得更加明顯。

超越質(zhì)量管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)的融合

在自動(dòng)化質(zhì)量管理過程的條件下，制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合，會(huì)帶來諸多好處。下一步的工作是對(duì)融合的質(zhì)量管理系統(tǒng)、制造運(yùn)營管理系統(tǒng)、產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)所產(chǎn)生的協(xié)同效應(yīng)進(jìn)行微調(diào)。

過去，你的組織可能在消除手工質(zhì)量管理過程方面遇到極大困難。造成這種困難的原因是多方面的，但它們都可歸結(jié)為分立的質(zhì)量管理系統(tǒng)造成的問題。融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)能夠使你的組織擺脫原來緩慢、易錯(cuò)的手工CAPA以及HACCP流程。

在具有代表性的企業(yè)中，CAPA流程連通企業(yè)幾個(gè)不同的職能部門。如果不能利用質(zhì)量管理系統(tǒng)作為數(shù)據(jù)交換和合作的樞紐，企業(yè)很可能在最優(yōu)化工藝流程的同時(shí)，只取得最小的成果。要實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)量管理，企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到制造運(yùn)營管理系統(tǒng)可以從與質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合中受益。

制造運(yùn)營管理系統(tǒng)和CAPA質(zhì)量管理過程密不可分。在一個(gè)全面融合的質(zhì)量管理系統(tǒng)中，制造運(yùn)營管理系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)交換和合作與產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)發(fā)生聯(lián)系。為了將系統(tǒng)中所有涉及質(zhì)量管理的方面融合進(jìn)來，你需要將供應(yīng)鏈管理納入考慮。

融合供應(yīng)鏈管理

供應(yīng)鏈管理以多種方式實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理過程的閉環(huán)。通過把供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)融入你的質(zhì)量管理軟件包，企業(yè)可以經(jīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)將產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)綁定在一起。供應(yīng)商的質(zhì)量問題有可能破壞時(shí)間緊迫的生產(chǎn)計(jì)劃，因此，融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)對(duì)于有效的質(zhì)量管理至關(guān)重要。

在你融合了質(zhì)量管理系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)之后，你將提高上游企業(yè)的能見度。伴隨著這種融合，組織對(duì)于供應(yīng)商質(zhì)量問題的前瞻性反應(yīng)能力也將得到提高。融合供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的好處來自有效的數(shù)據(jù)分享和實(shí)時(shí)記分卡，由此你能時(shí)刻了解供應(yīng)商質(zhì)量指標(biāo)的情況。

在質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠自動(dòng)收集供應(yīng)商數(shù)據(jù)后，你的企業(yè)就可以在改善產(chǎn)品完成率和交付及時(shí)性的同時(shí)，更有效地計(jì)算缺陷率?？偠灾?，供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)的融合增加了透明度。

融合質(zhì)量管理系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理所帶來的另一種協(xié)同效應(yīng)涉及CAPA。排除企業(yè)外部的質(zhì)量管理問題一直是個(gè)難題。但是，通過融合供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)和質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)，企業(yè)能檢查、解決及預(yù)防外部的不合規(guī)，改善CAPA。

理想情況下，指向供應(yīng)商的CAPA和更高的上游企業(yè)能見度，會(huì)減小不合格材料送達(dá)你車間的概率。同時(shí)，隨著供應(yīng)商數(shù)據(jù)成為質(zhì)量管理方程式的一部分，得到改善的供應(yīng)鏈管理能力會(huì)讓公司從更精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中受益。

融合制造中的所有要素

前面談到把產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和制造運(yùn)營管理系統(tǒng)融入質(zhì)量管理系統(tǒng)的好處。巧妙配置的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)通過管理外部壓力閉合了質(zhì)量管理過程。本質(zhì)上，質(zhì)量管理解決方案是（各系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)）信息交換和跨職能協(xié)作的中樞。然而，如果采用以前的紙質(zhì)模式，所有的這些收益都很難實(shí)現(xiàn)。

例如，有關(guān)不合規(guī)和CAPA的數(shù)據(jù)分別躺在應(yīng)用程序、業(yè)務(wù)過程和質(zhì)量管理過程的數(shù)據(jù)筒倉中。一個(gè)全面融合的企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能在正確的時(shí)間從正確的應(yīng)用數(shù)據(jù)庫中調(diào)用并融合正確的數(shù)據(jù)。如果沒有作為中樞的質(zhì)量管理系統(tǒng)促成的跨職能部門的協(xié)作和數(shù)據(jù)交換的自動(dòng)化，將不可能在各自分立的軟件解決方案之間實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)融合和互通。

一些人可能指出，供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)是質(zhì)量管理拼圖中缺失的一片。供應(yīng)商質(zhì)量問題被公認(rèn)為難以快速排除，然而，這恰恰表明了改善企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要性及其效率。

為了在整個(gè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)量管理，你不應(yīng)該忽視供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)在質(zhì)量管理過程中可能創(chuàng)造出的協(xié)同效應(yīng)。簡(jiǎn)而言之，總體的思路是把外部的質(zhì)量管理壓力帶入管理系統(tǒng)內(nèi)部，從而獲得質(zhì)量管理系統(tǒng)的利益最大化。

將產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)、制造運(yùn)營管理系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行融合，能在整個(gè)企業(yè)創(chuàng)造出質(zhì)量管理過程協(xié)同效應(yīng)。通過增加數(shù)據(jù)的交換和合作，一流企業(yè)正在利用質(zhì)量管理系統(tǒng)為全面的、閉環(huán)的質(zhì)量管理開辟新天地。