王作順，戴永娜，劉 明

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院心病科，天津 300120；2.天津中醫(yī)藥大學，天津 300193；3.天津市河西區(qū)中醫(yī)醫(yī)院社區(qū)科，天津 300201）

“心痛膏”穴位敷貼治療胸陽痹阻型冠心病心絞痛120例療效觀察*

王作順1，戴永娜2，劉 明3

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院心病科，天津 300120；2.天津中醫(yī)藥大學，天津 300193；3.天津市河西區(qū)中醫(yī)醫(yī)院社區(qū)科，天津 300201）

[目的]觀察“心痛膏”穴位敷貼治療胸陽痹阻型冠心病心絞痛短期療效。[方法]202例患者隨機分為兩組,治療組120例,對照組82例。治療組在中西醫(yī)治療基礎上給予“心痛膏”穴位敷貼治療,每次6貼分貼于特定穴位,每次4 h，每日1次。對照組單純?yōu)橹形麽t(yī)基礎治療，無中藥外敷。待1個療程即兩周后,記錄對比治療前后患者的臨床癥狀（包括心電圖變化等）、硝酸甘油用量，觀察心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間。[結果]結合“心痛膏”穴位敷貼治療可有效緩解胸陽痹阻型冠心病心絞痛患者不適癥狀,改善心電圖、減少硝酸甘油用量，心絞痛程度減輕、發(fā)作頻率下降、發(fā)作時間縮短，從而療效優(yōu)于對照組治療。[結論]結合“心痛膏”穴位敷貼短期治療胸陽痹阻型冠心病心絞痛效果較好，有一定的臨床推廣價值。

“心痛膏”穴位敷貼；冠心?。恍慕g痛；胸陽痹阻型

冠心病心絞痛為威脅人類健康的主要疾病之一，因此對它的治療研究也越來越廣泛深刻。本科在中醫(yī)古方理論的指導下，總結名老中醫(yī)臨床經驗，以宣痹通陽、活血止痛之法，研制出“心痛膏”應用于臨床，采用中藥特定穴位敷貼手段，防治冠心病心絞痛，廣受好評?？偨Y整理如下。

1 臨床資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 1）西醫(yī)診斷按照國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組織提出的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]。2）中醫(yī)診斷參照2002年《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》[2]及高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)內科學》。

1.1.2 納入標準 病例選擇符合冠心病診斷，年齡區(qū)間為40～69歲，每周發(fā)作心絞痛2次以上，程度分為輕度、中度及較重度，輕度：每周發(fā)作2～3次或每日發(fā)作1～3次，呈典型心絞痛發(fā)作，每次持續(xù)5 min以下，疼痛較輕；中度：每日有4次以上呈典型心絞痛發(fā)作，每次持續(xù)6～10 min，疼痛較重；重度：每日有10次左右典型心絞痛發(fā)作，每次持續(xù)10 min以上，疼痛較重，影響日常生活（如穿衣、大便等）；較重度：介于中度與重度之間。心電圖有缺血性變化，中醫(yī)辨證為胸痹（胸陽痹阻型）。

1.1.3 排除標準 1）證實診斷有冠心病急性心肌梗死、重度心絞痛及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期綜合征、頸椎病等所致胸痛者。2）合并中度以上重度高血壓[血壓≥180/110 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa，下同）]、重度心肺功能不全、重度心律失常，合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。3）勞累性心絞痛Ⅳ級及心絞痛重度。4）妊娠或哺乳期婦女。5）近期4周內作過手術及有出血傾向。6）近3個月內參加其他臨床試驗的患者。7）對中藥穴位敷貼過敏者。8）40歲以下或70歲以上。

1.2 一般資料 病例選擇天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院心病科2011年3月—2012年10月屬于胸陽痹阻型冠心病心絞痛住院病例202例，根據隨機數(shù)字表法隨機分為兩組，治療組120例，對照組82例。其中治療組輕度48例，中度57例，較重度15例；男65例，女55例；勞累性心絞痛82例,自發(fā)性心絞痛38例；年齡42～69歲，平均（55.25±5.38）歲；血壓100～140/66～95mmHg，平均（134±12.47/82±12.32）mmHg；病史時長30 d～15 a，平均（7.65±2.12）a。對照組82例，輕度33例，中度39例，較重度10例；其中男47例，女35例；勞累性心絞痛57例，自發(fā)性心絞痛25例；年齡42～69歲，平均（56.67±5.11）歲；血壓103～145/65～94mmHg，平均（130.2±14.3/79±11.58）mmHg；病史時長23 d～17 a，平均（6.38±2.61）a。兩組病例一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 常規(guī)治療方法 兩組患者均按照科內制定的診療方案進行中西醫(yī)常規(guī)治療，各病情程度的患者的基礎治療與其病情程度相應且基本相同。常規(guī)治療用藥：1）抗血小板藥物：無用藥禁忌癥的患者，常規(guī)聯(lián)合應用阿司匹林和氯吡格雷。2）抗凝藥物：低分子肝素鈣。3）抗心肌缺血藥物（口服和靜脈滴注）；硝酸酯類，受體阻滯劑，鈣離子拮抗劑。4）鎮(zhèn)靜止痛藥：硝酸甘油不能立刻緩解癥狀或出現(xiàn)急性肺水腫可靜脈注射嗎啡。5）抗心律失常藥：有心律失常時應用。6）調脂藥物：早期應用他汀類藥物。7）血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）：用于左心室收縮功能障礙或心力衰竭，高血壓，以及合并糖尿病者。如無低血壓等禁忌癥，應在24 h內口服。不能耐受者可選用ARB（血管緊張素受體拮抗劑）治療。8）其他藥物：伴隨疾病的治療藥物等。9）中藥胸陽痹阻型方藥：協(xié)定方劑（冠二丸加減）。10）中成藥：定痛救心膠囊、血府逐瘀膠囊。11）選擇中藥靜脈給藥：如丹參多酚酸鹽、丹紅注射液、紅花黃色素注射液等，14 d為1個療程。

1.3.2 試驗治療方法 在以上中西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，治療組同時應用“心痛膏”穴位敷貼治療(主要成分為細辛、高良姜、白芷、蓽撥、冰片、延胡索、五靈脂、小茴香等），將處方藥混合后，粉成細粉，用姜汁或香油調成膏狀，取適量，貼敷于穴位，每次6貼,分貼于心俞、厥陰俞、肺俞、膻中及阿是穴部位，每日1次，每次4 h。對照組單純進行與治療組同等診療方案的中西醫(yī)常規(guī)治療，無中藥敷貼。治療組與對照組的療程均為2周。2周后比較治療前后的指標評價。治療過程中觀察患者臨床癥狀、體征、心電圖動態(tài)變化，隨證加減用藥，對癥處理。并根據病情復查檢查項目。

1.3.3 觀察指標 兩組患者治療前后的臨床癥狀（包括心電圖變化等）、硝酸甘油用量、心絞痛發(fā)作頻率和持續(xù)時間、不良反應等。

1.3.4 隨機分組方法 采用分層區(qū)組隨機化分組，以心絞痛程度3種程度分層，然后在各層進行區(qū)組隨機化分組，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組兩組。

1.3.5 統(tǒng)計學方法 數(shù)據統(tǒng)計分析兩組計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）進行描述，計量資料的組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

1.4 療效判定標準 參照2002年《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》制定中醫(yī)證候療效評定標準。參照1979年中西醫(yī)結合防治冠心病心絞痛及心律失常研究座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[3]制定西醫(yī)療效評定標準及心電圖療效標準。

1.4.1 中醫(yī)證候療效評定標準 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少＜0。積分減少=[（療前總積分-療后總積分）/療前總積分]×100%。

1.4.2 西醫(yī)療效評定標準

1.4.2.1 輕度 顯效：癥狀消失或基本消失。有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕。無效：癥狀基本與治療前相同。加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重（或達到“中度”、“重度”標準）。

1.4.2.2 中度 顯效：癥狀消失或基本消失。有效：癥狀減輕到“輕度”的標準。無效：癥狀基本與治療前相同。加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間都有所加重（或達到“重度”的標準）。

1.4.2.3 較重度 顯效：癥狀基本消失或減輕到“輕度”的標準。有效：癥狀減輕到“中度”的標準。無效：癥狀與治療前相同。加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間都有所加重[4]。

1.4.3 心電圖療效評定標準 顯效：休息時心電圖恢復到正常或大致正常。有效：休息時心電圖ST段下降，在治療后回升0.05 mV以上，但未達到正常水平，在主要導聯(lián)倒置T波改變變淺（達25%以上者）或T波由平坦轉為直立，房室或室內傳導阻滯改善者。無效：休息時心電圖基本與治療前相同。加重:治療后ST加深≥0.05 mV，T波倒置加深,由直立變平坦或倒置。

2 結果

2.1 心絞痛療效結果 治療組與對照組均在一定程度上緩解心絞痛程度，并且降低發(fā)作頻率、縮減發(fā)作時長，總體數(shù)據顯示治療組的有效率較高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后心絞痛療效比較Tab.1 Comparison of clinical efficacy of angina syndrome before and after treatment between two groups 例

2.2 心電圖療效結果 在改善心電圖缺血性改變等方面治療組有一定的優(yōu)勢，具有一定療效，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組心電圖療效比較Tab.2 Comparison of the efficacy of ECG between two groups 例（%）

2.3 硝酸甘油應用情況 治療組和對照組中部分患者服用硝酸甘油，該部分患者經分別加用“心痛膏”穴位敷貼和無中醫(yī)敷貼后,服用硝酸甘油的情況即停減率具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組硝酸甘油應用情況比較Tab.3 Comparison of the application of nitroglycerin between two groups 例（%）

2.4 不良反應情況 治療組有5例患者敷貼部位皮膚有熱感，相比周圍皮膚較紅，無瘙癢等其他異常不適，敷貼3～4次后癥狀消失，未予以停止敷貼。

3 討論

3.1 “心痛膏”穴位敷貼原理 首先，人體是一個有機整體，各部分在生理上相互聯(lián)系，病理方面相互影響，所以在治療方法上有“病在上者取之下，病在下者取之上”，同理也有“病在內者也可取之外”的治療原則，“心痛膏”穴位敷貼正是利用這種相互的作用達到內病外治的效果。第二，經絡作為一種類似于人體內的通道，將氣血運行至臟腑，同時相關藥物也可借經絡的傳輸作用將藥效成分輸送并且作用于相應臟腑，藥物作用于腧穴產生一定刺激，產生特異性變化[5-6]從而進行調節(jié)。第三，腧穴作為臟腑經絡氣血輸注于體表的疾病反應點，也可作為貼敷的施治部位，可治療腧穴所在部位的疾病病證，也可治療腧穴所在經絡循經疾病，由此腧穴治療具有雙向調節(jié)的作用，將其特殊優(yōu)勢結合藥物的藥效作用，藥物作用于腧穴產和一定刺激，產生特異性變化從而療效提升來達到治療目的[5-6]。第四，藥物的特殊藥效作用，中藥材具有特有的四氣五味與歸經，作用于腧穴部位時，可將有效成分通過穴位經絡傳達作用于病患處，利用此性質來治療疾病，如《本草綱目》主治第三卷·百病主治藥·積聚癥瘕中記載：大黃，同鍛石、桂心熬醋貼積塊[7]。諸多中藥結合藥性，合理配方，結合貼敷前情志及一般調護治療疾病有較好的療效[8]。

本科在中醫(yī)古方理論的指導下總結名老中醫(yī)臨床經驗研制出“心痛膏”應用于臨床進行內病外治,敷貼于心俞、厥陰俞等穴位,起到宣痹通陽、理氣止痛之功效。在特定的穴位上以小劑量的藥物作用就可以產生迅速而強大的藥效，藥的氣味透過穴位滲入經脈，直達病所。穴位敷貼將經絡腧穴的功能與藥物的藥理作用結合起來，它所產生的療效既是藥物藥理作用的結果，也是經絡和腧穴對人體調節(jié)功能的體現(xiàn)，是兩者互相激發(fā)、互相協(xié)同和迭加作用的結果，較之單純用藥具有很大的優(yōu)勢[9-11]。

3.2 心絞痛穴位敷貼的配伍及組方原則 “心痛膏”由細辛、高良姜、白芷、蓽撥、冰片、延胡索、五靈脂、小茴香等藥物組成，由本科胸痹協(xié)定處方之一的心痛一號方化裁而來。方中細辛，味辛，性溫，具有外散風寒，內祛陰寒，溫肺化飲，通竅之功，止痛功效較佳；高良姜味辛，性熱，溫胃散寒，消食止痛；白芷性溫，味辛，祛風濕，活血排膿，生肌止痛；蓽撥為鎮(zhèn)痛健胃要藥，味辛性熱，無毒；延胡索，性溫，尤以止痛之功效而著稱于世，入心、脾、肝、肺，活血化瘀、行氣止痛之妙品；冰片，芳香通竅，其清香為百藥之先，可引諸藥入絡通竅，研究證明冰片可作為促滲劑，增加外用藥的滲透作用，提高血藥濃度。諸藥相伍，活血化瘀，通竅溫經止痛，宣痹通陽，則胸痹心痛自除[12-14]。

3.3 療效評價 通過臨床觀察比較治療效果，于常規(guī)中西醫(yī)治療的基礎上結合“心痛膏”穴位敷貼的外治法治療胸陽痹阻型冠心病心絞痛可有效緩解心絞痛程度，降低其發(fā)作頻率，縮減持續(xù)時間。對于中醫(yī)證候方面，結合“心痛膏”穴位敷貼外治法能有效改善胸悶、氣短、心悸等臨床癥狀，并在一定程度上減少硝酸甘油的用量。治療組與對照組間差異具有統(tǒng)計學意義。治療組結合“心痛膏”對輕度、中度、較重度患者總有效率明顯高于對照組，但輕、中度療效明顯，對于較重度有一定療效但不明顯。本臨床觀察不使用盲法，因需患者知情同意使用“心痛膏”，并適當了解其組成成分，故使用盲法較困難。治療時并未向患者明確其治療效果，故治療后資料采集較為可靠，心理干擾因素較小，但不排除有一定的影響性。

4 結論

“心痛膏”穴位敷貼是在常規(guī)中西醫(yī)治療基礎上提升治療效果的有效穴位貼敷制劑，能有效緩解胸陽痹阻型患者的心絞痛癥狀和心電圖缺血性改變癥狀，改善中醫(yī)證候，在一定程度上減少硝酸甘油的用量，提升常規(guī)治療療效。臨床應用療效肯定，有較好的安全性，因其有效性、無毒性、簡便性和廉價性等諸多優(yōu)點，值得進一步推廣。

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Clinical observation on the curative effect of acupoint application of Chinese medicine for coronary heart disease in treating coronary heart disease and angina of stagnation of Yang in the chest

WANG Zuo-shun1,DAI Yong-na2,LIU Ming3
（1.Cardiology Department,Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital,Tianjin 300120,China; 2.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China; 3.Community Department,Tianjin Hexi District Hospital of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300201,China）

[Objective]To observe the short-term curative effect of the acupoint application of Chinese medicine for coronary heart disease in treating coronary heart disease and angina of stagnation of Yang in the chest.[Methods]The 202 patients with the coronary heart disease and angina of stagnation of Yang in the chest were randomly divided into control group(n=82)and treatment group(n=120), both groups treated with the conventional therapy.In addition to the conventional therapy,acupoint application of Chinese medicine for coronary heart disease was given to the patients in the treatment group,affixed to specific acupoints,6 applications each time,four hours at a time,once a day.After a course of treatment(2 weeks),we observed efficacy and onset of angina frequency,duration,changes, nitroglycerin consumption and the changes of ECG.[Results]The symptoms of angina,syndrome,ECG and rate of nitroglycerin consumption of treatment group patients were significantly better than that of control group.[Conclusion]Combined with the acupoint application of Chinese medicine for coronary heart disease had an advantage than that of the conventional therapy on treating coronary heart disease and angina of stagnation of Yang in the chest.It has clinical value of popularization.

acupoint application of Chinese medicine;coronary heart disease;angina;stagnation of Yang in the chest

R541.4

：A

：1672-1519（2014）04-0203-04

2013-09-27）

（本文編輯：馬曉輝，馬 英）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.04.04

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結合科研專項課題（13036）。

王作順（1966-），男，碩士，主任醫(yī)師，碩士生導師，主要從事中醫(yī)內科心血管臨床工作。