百蕊顆粒治療手足口病臨床研究

陳 松

(貴陽市第五人民醫(yī)院 藥劑科，貴州 貴陽550004)

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百蕊顆粒治療手足口病臨床研究

陳 松

(貴陽市第五人民醫(yī)院 藥劑科，貴州 貴陽550004)

目的：觀察百蕊顆粒治療嬰幼兒手足口病的臨床效果及安全性。方法：將80例手足口病患兒隨機分為治療組和對照組，每組40例，治療組患兒口服百蕊顆粒結(jié)合肌注喜炎平注射液治療，對照組患兒僅肌注喜炎平注射液治療，合并感染者給予阿奇霉素治療。比較兩組患兒的皮疹消退時間、退熱、口腔潰瘍愈合時間及臨床總有效率。結(jié)果：經(jīng)過治療，治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為75.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組患者皮疹消退時間、退熱、口腔潰瘍愈合時間均顯著短于對照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：百蕊顆粒聯(lián)合喜炎平注射液治療手足口病療效顯著，具有明顯的鎮(zhèn)咳、退熱和促進皮疹消退作用，且未見不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

百蕊顆粒；喜炎平；手足口病

手足口病是由多種腸道病毒引起的傳染病，其中以柯薩奇病毒A16型(Cox A16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見，多發(fā)生于5歲以下兒童，臨床表現(xiàn)為口痛、厭食、低熱、手、足、口腔等部位出現(xiàn)小皰疹或小潰瘍等。多數(shù)患兒1周左右可自愈，少數(shù)患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，個別重癥患兒病情發(fā)展快，可導(dǎo)致死亡。我院于2013年3月―10月期間采用百蕊顆粒聯(lián)合喜炎平注射液治療手足口病40例，取得較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《手足口病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]篩選我院2013年3月―10月期間收治的手足口病患兒80例，其中男40例，女40例，年齡1個月至5歲。所有患兒均有不同程度的發(fā)熱癥狀，體溫最高39.6℃，最低37.6℃，皮疹及口腔內(nèi)小皰疹發(fā)生率為100%，無腦炎、心肌炎并發(fā)癥。將上述患兒隨機分成治療組和對照組各40例，兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部發(fā)布的手足口病診療指南(2010年版)[2]。

1.3 方法

治療組：百蕊顆粒(香港九華源集團滁州藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090694)沖服，3歲以下患兒1次2.5g；3歲以上患兒1次5.0g，均為每日3次，療程5～7天。同時肌注喜炎平注射液(江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20026249)，0.2～0.4mL/(kg·d)，1次/d，肌肉注射，連續(xù)5～7天。

對照組：給予喜炎平注射液，0.2～0.4mL/(kg·d)，1次/d，肌肉注射，連續(xù)5～7天。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

顯效：用藥3天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，口腔潰瘍面明顯縮小或愈合，可進食，皰疹干燥、結(jié)痂；有效：用藥5天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，口腔潰瘍面縮小，皰疹大部分干燥、結(jié)痂；無效：體溫沒有明顯改變，皰疹較治療前無明顯減少，或有新皮疹出現(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

經(jīng)過治療，治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為75.0%，兩組比較差異顯著(P<0.05)，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：*表示與對照組比較，P<0.05。

治療組患者皮疹消退時間、退熱、口腔潰瘍愈合時間均顯著短于對照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

表2 兩組患者癥狀體征消失時間比較

注：*表示與對照組比較，P<0.05。

3 討論

1969年，EV71在美國被首次確認，隨后EV71感染與CoxA16感染交替出現(xiàn)，成為手足口病的主要病原體。我國于1981年在上海首次報道該病，其主要表現(xiàn)為手足口病和皰疹性咽峽炎。最近3年，該病在貴州省的發(fā)病率較高，一年四季均可發(fā)病，每年3～9月是高發(fā)期。

手足口病屬于中醫(yī)“溫病”范疇，濕熱疫毒經(jīng)口鼻而入，發(fā)于手口，上熏口咽，外透肌膚，發(fā)為皰疹，并見發(fā)熱、倦怠、惡心、便秘等癥狀，嚴(yán)重者則邪毒內(nèi)陷，出現(xiàn)高熱、抖動、肢體萎軟，甚至發(fā)生喘息，危及生命。喜炎平注射液的主要成分為穿心蓮內(nèi)酯磺化物，具有抗菌、抗病毒、抗炎退熱、提高免疫力等藥理作用[3]，其作用機制為：①占據(jù)病毒復(fù)制DNA與蛋白質(zhì)的結(jié)合位點，阻止蛋白質(zhì)對DNA片斷的包裹，從而抑制或殺滅病毒；②增加巨細胞及中性粒細胞的吞噬能力而發(fā)揮抗病毒作用，對各種病毒感染引起的發(fā)熱均有明顯緩解作用。百蕊顆粒主要由百蕊草精制而成，百蕊草為檀香科植物百蕊草的干燥全草，始載于《圖經(jīng)本草》，其性味平緩、微苦、澀、寒，素有“植物抗生素”之美稱[4]。百蕊草中所含的黃酮類化合物為其主要抗菌消炎成分，具有顯著的抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛、抗菌及增強免疫作用[5]。

本研究中，治療組總有效率為90.0%，對照組總有效率為75.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療組患者皮疹消退時間、退熱、口腔潰瘍愈合時間均顯著短于對照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

綜上所述，百蕊顆粒聯(lián)合喜炎平注射液治療手足口病療效顯著，具有明顯的鎮(zhèn)咳、退熱和促進皮疹消退作用，且未見不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 胡亞美,江載芳.諸福棠實用兒科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:806-808.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.手足口病診療指南[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010.

[3] 郭蓓.穿心蓮的研究及臨床開發(fā)[J].藥學(xué)進展,2004(12):542-546.

[4] 杜安全,周正華,王先榮.百蕊含片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].中國實驗方劑學(xué)雜志, 2001,7(1):20.

[5] 楊軍,王靜,高美華.百蕊片藥理作用的實驗研究[J].中國中藥雜志,1999,24(6):367.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-05-04

陳松(1983-)，男，貴州省貴陽市第五人民醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師，研究方向為臨床藥學(xué)。

R285.6;R512.5

A

1673-2197(2014)16-0118-01