黃飛翔 嚴 萍 葉 盈 許 楊 謝勝偉 周一薇 陳美華

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，福建 福州 350003）

中西醫(yī)結(jié)合治療氣虛血瘀證慢性心衰臨床研究*

黃飛翔 嚴 萍 葉 盈 許 楊 謝勝偉 周一薇 陳美華

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，福建 福州 350003）

目的觀察中藥顆粒劑對慢性心衰（CHF）患者的心功能和中醫(yī)證候的影響。方法120例氣虛血瘀證的CHF患者隨機分為兩組，對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用健心顆粒（中藥免煎顆粒復(fù)方），兩組均連續(xù)服藥21 d，比較兩組臨床癥狀、體質(zhì)量、血漿BNP、LVEF和6 min步行距離（6MWT）以及中醫(yī)證候積分改善情況。結(jié)果兩組臨床癥狀和中醫(yī)證候積分均顯著改善，均能減輕體質(zhì)量、降低血漿BNP，提高LVEF、6MWT水平，且治療組優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合可以進一步改善氣虛血瘀證CHF患者心功能，改善臨床癥狀。

氣虛血瘀證 慢性心衰 益氣活血 溫陽利水

慢性心力衰竭（CHF）是各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的一種綜合征。本研究以中西醫(yī)結(jié)合方法治療CHF（氣虛血瘀證）患者，收效良好。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 CHF診斷標準參照2007中華醫(yī)學(xué)會的CHF診斷治療指南［1］。病例選擇符合2002年《中藥新藥治療充血性心力衰竭指導(dǎo)原則》，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證。心功能分級參照NYHA心功能分級標準。排除肝腎功能衰竭導(dǎo)致的心力衰竭，妊娠及哺乳婦女，年齡＞70歲者。

1.2 臨床資料 選擇福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院2010年3月至2013年2月門診和住院的氣虛血瘀證CHF患者120例，隨機分為兩組。治療組30例，男性16例，女性14例；平均年齡（60.30±7.60）歲；平均病程（6.90±6.40）年；心功能Ⅱ級10例，Ⅲ級15例，Ⅳ級5例。對照組90例，男性43例，女性47例；平均年齡（60.80±6.80）歲；平均病程（6.80±6.60）年；心功能Ⅱ級25例，Ⅲ級50例，Ⅳ級15例。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，培哚普利2mg每日1次開始，2周后增加至4～8 mg每日1次（若出現(xiàn)干咳改為厄貝沙坦75～300 mg每日1次）；呋塞米20～40 mg口服，必要時靜注或持續(xù)微量泵入呋塞米40～120 mg；恢復(fù)“干體重”后，從少量開始口服美托洛爾6.25 mg每日1次，2周后逐漸增加至12.5 mg每日2次或美托洛爾23.75～47.5 mg（靜息心率55～60 bpm），若未達標則繼續(xù)加大劑量；心功能（NYHA）3級或3級以上，螺內(nèi)酯10～20 mg每日1次口服；心率快，尤其合并快速性心房顫動時，可臨時靜推西地蘭0.2～0.4 mg，或口服地高辛0.125 mg每日1次；必要時短期多巴胺120 mg或多巴酚丁胺100 mg微量泵入，尿少時可與少量酚妥拉明5～10 mg聯(lián)合使用；若血壓未達標，加服苯磺酸氨氯地平2.5～5 mg每日1次。治療組在上述西藥基礎(chǔ)上，加入中藥：生黃芪30 g，紅參10 g，生蒲黃15 g，丹參15 g，豬苓20 g，白術(shù)12 g，桂枝9 g，葶藶子15 g，三七3 g（以上均為中藥免煎顆粒）。兩組均去除或緩解基本病因如積極治療高血壓、冠心病、治療貧血、甲亢等原發(fā)病。去除誘發(fā)因素：防治感染，控制心律失常，糾正酸堿平衡，水/電解質(zhì)紊亂等。兩組均連續(xù)服藥3周。

1.4 觀察指標 包括詳細體檢，心悸、氣短癥狀，心率，肺部啰音，浮腫程度，肝腫大程度；NYHA心功能分級；用藥前后常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查以及檢測血、尿常規(guī)，電解質(zhì)、肝、腎功能。治療前后體質(zhì)量變化，測定血漿B型鈉尿肽（BNP），PHILIPS-iUU彩色多普勒超聲心動圖的改良Simpson法測量左室射血分數(shù)（LVEF），6 min步行距離 （6MWT）。BNP檢測方法如下：使用EDTA抗凝的靜脈全血2 mL，采用由BIOSITE公司提供Triage MeterPlus熒光免疫分析儀，BNP檢測試劑盒（熒光免疫法）檢測BNP。

1.5 療效標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的療效判定標準。NYHA心功能分級標準。臨床近期治愈：心功能糾正至Ⅰ級，癥狀、體征基本消失，各項檢查基本正常。顯效：心功能進步2級以上，而未達到Ⅰ級，癥狀、體征及各項檢查明顯改善。有效：心功能進步l級，而未達到Ⅰ級，癥狀、體征及各項檢查有所改善。無效：心功能無明顯變化或加重、死亡。中醫(yī)證候積分評定標準以心悸、氣短、疲倦乏力、面肢浮腫、自汗、盜汗、胸悶（痛）、口干、氣喘、咳嗽、咯痰、尿少、畏寒肢冷、煩躁不安、腹脹等為癥狀，根據(jù)癥狀分級量化標準，無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分。治療前后累計積分值。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗、χ2檢驗和Ridit檢驗。P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后體質(zhì)量、血BNP、LVEF和6MWT測定結(jié)果比較 見表1。兩組各項指標治療后均明顯改善 （均P＜0.05或P＜0.01），治療組優(yōu)于對照組 （P＜ 0.05）。

表1 兩組體質(zhì)量、血BNP、LVEF和6MWT比較（±s）

表1 兩組體質(zhì)量、血BNP、LVEF和6MWT比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別BW（kg） BNP（pg/mL） LVEF 6MWT（m）治療組 治療前（n＝30）治療后對照組 治療前66.8±11.4 448.3±22.96 0.43±0.14 291.46±67.33 60.1±11.8*153.2±27.56**△ 0.54±0.14*△ 465.25±64.81**△67.1±10.7 451.1±25.21 0.44±0.15 293.51±64.75（n＝90）治療后61.7±12.7*248.6±23.84** 0.48±0.12 390.38±63.19*

2.2 兩組患者心功能改善情況比較 見表2。結(jié)果示治療組顯效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組患者NYHA心功能改善情況比較（n）

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。兩組治療后中醫(yī)證候積分均有改善 （P＜0.05或P＜0.01），治療組改善更為顯著（P＜0.05）。

表3 兩組對CHF的中醫(yī)證候積分比較（±s）

表3 兩組對CHF的中醫(yī)證候積分比較（±s）

組 別 n 治療前 治療后治療組 30 14.20±5.10 3.90±3.20**△對照組 90 13.90±5.90 9.30±3.90*

3 討論

CHF相當于中醫(yī)學(xué) “心悸”、“咳喘”、“心水”、“腹脹”等范疇。氣虛血瘀貫穿于CHF的全過程，為本病的主要病理生理基礎(chǔ)，氣虛血瘀為本病最常見的證候。筆者認為，氣虛血瘀、水飲內(nèi)停是CHF的基本病機，同時本著標本兼治、扶正祛邪的原則，擬定了益氣活血、溫陽利水的治法，制訂健心顆粒組方，以生黃芪、紅參為君，益氣溫陽以治其本，臣以生蒲黃、丹參活血化瘀、通利血脈，桂枝、豬苓溫陽化飲利水，葶藶子宣肺利水，且肺為通調(diào)水道，肺氣調(diào)暢則水道自利；諸藥相伍，共奏益氣活血、溫陽利水之功，本研究在健心顆?；A(chǔ)上加入三七加強活血化瘀之力。

CHF患者進行體質(zhì)量檢測是簡單且行之有效的方法。短時間內(nèi)體質(zhì)量增加是液體潴留的可靠指標，對調(diào)整利尿劑劑量起著重要作用。6MWT試驗安全、簡便、易行，已逐漸在臨床應(yīng)用，不但能評定患者的運動耐力或評價藥物治療效果，而且可預(yù)測患者預(yù)后。根據(jù)美國的卡維地洛研究設(shè)定的標準：6MWT＜150 m為重度心衰；150～450 m為中重度心衰；＞450 m為輕度心衰［2-3］。BNP是心衰診斷和預(yù)后判斷的重要指標之一，CHF患者血漿BNP水平均升高［4］。本研究對氣虛血瘀證CHF患者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用中藥顆粒劑，顯著降低了BNP水平，減輕了體質(zhì)量；增加了LVEF、延長了6MWT，降低了中醫(yī)證候積分，改善了NYHA心功能，且治療組優(yōu)于對照組。這說明加用中藥顆粒劑的中西醫(yī)結(jié)合治療可以進一步改善心功能，改善患者生活質(zhì)量，且未見不良反應(yīng)。但本研究屬于小樣本的臨床研究，下一步需要擴大樣本量，延長臨床觀察時間，對患者終點預(yù)后的影響還需長期追蹤觀察，并且對其他證型的CHF患者開展相關(guān)臨床研究。

［1］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，12（12）：1076-1095.

［2］Enright PL，Sherril DL.Reherence equatoins for the sixminute walk in healthy aduits［J］.Am J Respir Crit Care Med，1998，158（5pt1）：1384-1387.

［3］Troosters T，Gosse link R，Decramer M.Six minute walking distance in helthy elderly subjects［J］.Eur Respir J，1999，14（2）：270-274.

［4］Maisel A.B-type natriuretic peptide levels：diagnostic and prognostic in congestive heart failure：what is next［J］？ Circulation，2002，105（20）：2328-2331.

Clinical Research on Traditional Chinese and W estern Medicine Treating Chronic Heart Failure w ith Qi Deficiency and Blood Stasis Syndrome

HUANG Fei-xiang，YAN Ping，YE Ying，et al.The Second People's Hospital Affiliated to Fujian University of TCM，F(xiàn)ujian，F(xiàn)uzhou 350003，China

Objective：To explore effect of Chinese medicine granules on cardiac function of patients with chronic heart failure（CHF）and on TCM syndrome.M ethods：120 cases with qi deficiency and blood stasis syndrome were random ly divided into traditional Chinese and western medicine treatment group（treatment group）and western medicine group（control group）.The treatment group on the basis of conventional western medicine was treated with traditional Chinese medicine granules for 21 days.Clinical symptoms，body weight，plasma BNP，LVEF and 6 minutes walking distance（6 MWT），and TCM syndrome integral were compared.Results：Two groups of clinical symptoms and TCM syndrome scores were significantly improved.Weight and blood plasma BNP were reduced，and levels of LVEF and 6 MWT were improved.The treatment group was in many ways superior to the control group（all P＜0.05）.Conclusion：Traditional Chinese and western medicine can further improve cardiac function of CHF patients with qi deficiency blood stasis and improve clinical symptoms.

Traditional Chinese medicine granules；Qi deficiency and blood stasis syndrome；Chronic heart failure

R541.6+1

B

1004-745X（2014）04-0592-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.04.012

福建省衛(wèi)生廳資助課題（Zlcxn 02）

2013-12-28）