竇愛燕 李強(qiáng) 張慶橋 張?bào)w健 張輝 吳景才 耿建梅張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀

小兒牛黃清心散治療毛細(xì)支氣管炎400例臨床研究

竇愛燕 李強(qiáng) 張慶橋 張?bào)w健 張輝 吳景才 耿建梅張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀

目的評價(jià)小兒牛黃清心散治療毛細(xì)支氣管炎的安全性及臨床療效。方法采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、對照的臨床研究方法, 在4個(gè)中心納入800例毛細(xì)支氣管炎住院患兒, 按照隨機(jī)分類方法分為兩組, 治療組400例采用口服小兒牛黃清心散聯(lián)合西醫(yī)抗病毒治療；對照組400例采用西醫(yī)抗病毒治療。以臨床療效、咳嗽消失時(shí)間、憋喘消失時(shí)間、熱退時(shí)間、住院時(shí)間為主要指標(biāo), 動(dòng)態(tài)評估病情變化, 評價(jià)不同干預(yù)措施的臨床療效。結(jié)果治療組總有效率96.25%, 明顯高于對照組的83.75%(P＜0.05)；治療組的咳嗽、憋喘、肺部啰音等體征消失時(shí)間及其退熱、住院時(shí)間分別為(5.1±2.4)d、(4.2±0.8)d、(4.1±1.1)d、(1.5±0.4)d、(5.1±1.4)d, 均明顯優(yōu)于對照組的(5.7±2.8)d、(4.4±1.2)d、(5.5±1.6)d、(2.8±0.5)d、(6.4±1.8)d (P＜0.05)。結(jié)論小兒牛黃清心散治療毛細(xì)支氣管炎的臨床療效確切, 并不增加臨床不良反應(yīng)。

小兒牛黃清心散；毛細(xì)支氣管炎；安全性

毛細(xì)支氣管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 多發(fā)生于2歲以下的嬰幼兒, 主要發(fā)生于細(xì)小支氣管, 臨床上有時(shí)又把它列為小兒肺炎的一種, 病程遷延,若初次未治愈, 可導(dǎo)致日后反復(fù)發(fā)作, 遂成支氣管哮喘。目前該病治療并無特效藥物, 西醫(yī)大多以抗病毒、抗生素聯(lián)合解痙平喘治療, 副作用多, 增加患兒的痛苦及其家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。小兒牛黃清心散在治療呼吸道感染方面取得了顯著療效［1］, 而對于毛細(xì)支氣管炎的治療尚無報(bào)道, 因此采用多中心研究, 應(yīng)用小兒牛黃清心散聯(lián)合西醫(yī)治療400例毛細(xì)支氣管炎臨床取得了顯著療效, 現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 按研究設(shè)計(jì)隨機(jī)納入了在2013年10月～2014年4月在棗莊市婦幼保健院、薛城區(qū)人民醫(yī)院、臺(tái)兒莊區(qū)人民醫(yī)院、山亭區(qū)人民醫(yī)院住院患兒800例, 按照整體隨機(jī)化分組原則, 隨機(jī)分為兩組, 治療組400例, 男225例,女175例, 年齡2～20個(gè)月, 平均年齡(12.5±7.3)個(gè)月, 合并發(fā)熱75例；對照組400例, 男235例, 女165例, 年齡2～19個(gè)月, 平均年齡(12.6±8.0)個(gè)月, 合并發(fā)熱70例；患兒入院時(shí)均有咳嗽憋喘癥狀。兩組年齡、性別、入院時(shí)病情等比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《實(shí)用兒科學(xué)》中毛細(xì)支氣管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。中醫(yī)診斷根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中肺炎喘嗽的風(fēng)寒襲肺證候分類標(biāo)準(zhǔn)［3］。人選患兒均為初治病例, 前1個(gè)月內(nèi)未使用過全身糖皮質(zhì)激素及其他影響療效評價(jià)的藥物。

家長簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的,并排除其他急性傳染病及其并發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭者。

1.3治療方法 對照組：抗病毒、平喘、化痰、對癥支持等一般治療；治療組：在對照組基礎(chǔ)上用加小兒牛黃清心散(由體外牛黃、天麻、 黃連等組成, 山東方健制藥有限公司提供, 0.3 g/袋, 國藥準(zhǔn)字Z37020495), 6個(gè)月以內(nèi)半袋/次, 2次/d；6個(gè)月～ 1歲以內(nèi)的1袋/次, 2次/d；1～2歲的2袋/次, 2次/d?？诜o藥, 療程均為7 d。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效分為顯效、有效和無效。①顯效：體溫降至正常, 咳嗽、憋喘等臨床癥狀消失, 肺部聽診干濕啰音消失, 復(fù)查胸部X 線肺部陰影完全吸收。②有效：各項(xiàng)臨床癥狀及體征減輕, 胸部X 線顯示肺部陰影明顯減少。③無效：各項(xiàng)臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重, 肺部聽診干濕啰音仍然存在, 復(fù)查胸部X 線無變化?？傆行?顯效率+有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 治療組的總有效率明顯高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=34.722, P＜0.05)。見表1。

2.2兩組癥狀體征持續(xù)時(shí)間、住院時(shí)間比較 治療組各項(xiàng)指標(biāo)均較對照組明顯縮短, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間比較

表2 兩組癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間比較

注：與對照組比較,aP＜0.05；治療組發(fā)熱患者75例, 對照組發(fā)熱70例

組別例數(shù)癥狀體征消失時(shí)間咳嗽消失時(shí)間憋喘消失時(shí)間肺部啰音消失時(shí)間熱退時(shí)間住院時(shí)間對照組4005.7±2.84.4±1.25.5±1.6(2.8±0.5)6.4±1.8治療組4005.1±2.4a4.2±0.8a4.1±1.1a(1.5±0.4)a5.1±1.4at 3.25402.773514.42017.34311.401 P 0.00120.0057＜0.05＜0.05＜0.05

2.3不良反應(yīng) 治療組發(fā)現(xiàn)3例患兒輕度腹瀉外, 無嚴(yán)重不良反應(yīng), 停藥能夠完成整個(gè)療程。

3 討論

小兒毛細(xì)支氣管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 臨床上對于西醫(yī)治療研究較多, 且藥物種類繁多, 但是臨床效果卻不盡人意, 如何縮短病程, 迅速減少癥狀緩解病情是目前研究的主要方向。已有經(jīng)驗(yàn)證明, 中醫(yī)在病毒感染性疾病的治療方面有很大優(yōu)勢, 俞景茂解析毛細(xì)支氣管炎為氣滯血瘀, 心陽虛衰肺主氣而朝百脈, 心主血而運(yùn)行營陰, 氣為血帥, 氣行則血行, 氣滯則血瘀。邪氣郁肺,肺氣閉阻, 百脈運(yùn)行不暢, 血脈瘀阻, 累及心血, 輕者心氣不足, 重則心陽虛衰［4］。小兒牛黃清心散是復(fù)方制劑, 藥方中含有體外培育的牛黃、天麻、膽南星、黃連、赤芍、大黃、全蝎、水牛角濃縮粉、琥珀、冰片、金礞石(煅)、僵蠶(麩炒)中藥成分制成?，F(xiàn)代藥理研究, 黃連、大黃、水牛角濃縮粉可以清熱燥濕, 清心豁痰, 開竅涼肝, 熄風(fēng)解毒；有抗感染作用, 對多種革蘭陽性和陰性細(xì)菌均有抑制作用, 對病毒也有抑制作用；還可以平喘化痰、解除支氣管痙攣, 降溫、解熱、抗高溫耐缺氧［5,6］。

本研究通過對800例患兒的隨機(jī)對照觀察顯示, 應(yīng)用小兒牛黃清心散聯(lián)合西醫(yī)抗病毒治療患兒總有效率達(dá)96.25%,與對照組83.75%相比, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察中顯示治療組在退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、憋喘消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間和住院時(shí)間方面均短于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 從而證明小兒牛黃清心散在小兒毛細(xì)支氣管炎的治療中具有明顯的緩解癥狀、減輕病情作用, 聯(lián)合西醫(yī)治療可以大大縮短住院時(shí)間。以上作用機(jī)制尚不清楚, 可能與小兒牛黃清心散在心、血、氣的運(yùn)營方面起到了調(diào)和機(jī)體、調(diào)動(dòng)免疫因素有關(guān), 同時(shí)也促進(jìn)了西藥的肺循環(huán)分布, 增加了藥物的肺部治療作用有關(guān), 具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究。

本組資料顯示, 小兒牛黃清心散治療組無一例由于口服小兒牛黃清心散而出現(xiàn)嘔吐、皮疹、嚴(yán)重腹瀉反應(yīng)導(dǎo)致停止服藥而出組的。僅有數(shù)例患兒大便性狀改變而未達(dá)到腹瀉程度而且并不影響臨床治療, 停藥后癥狀消失。以上結(jié)果充分證明了小兒牛黃清心散對毛細(xì)支氣管炎的治療有效、安全、可靠, 而且能夠協(xié)同起效、縮短病程、提高治愈率, 并且依從性好, 可以在臨床中予以大力推廣。

［1］ 陳英芳, 耿少怡, 林燕, 等.小兒牛黃清心散治療小兒上呼吸道感染的臨床療效觀察.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2012, 21(2): 171-172.

［2］ 胡亞美, 江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué).第7 版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2002:1199-1201.

［3］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社, 1994:287-288.

［4］ 俞景茂.毛細(xì)支氣管炎證治體會(huì).第28次全國中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)大會(huì)暨2011年名老中醫(yī)治療兒科疑難病臨床經(jīng)驗(yàn)高級(jí)專修班學(xué)術(shù)論文匯編, 2011:69-72.

［5］ 蔡紅嬌, 汪世元, 張喻候, 等.體外培育牛黃治療流行性乙型腦炎的臨床研究.華中科技大學(xué)學(xué)報(bào), 2003, 32(6):804-808.

［6］ 鄭志想.體外培育牛黃丸治療乙腦療效觀察.中華醫(yī)學(xué)叢刊, 2003, 3(1):75

2014-06-24］

277100 棗莊市婦幼保健院(竇愛燕 吳景才 耿建梅 張建紅 孫笑茜 趙新平 董加秀)；薛城區(qū)人民醫(yī)院(李強(qiáng)

張輝)；山亭區(qū)人民醫(yī)院(張慶橋)；臺(tái)兒莊區(qū)人民醫(yī)院(張?bào)w健)

董加秀