林若茹

“放棄”一枚暢銷(xiāo)20年，每年在中國(guó)能實(shí)現(xiàn)10億元人民幣銷(xiāo)售額的藍(lán)色藥丸，對(duì)制藥巨頭輝瑞來(lái)說(shuō)，意味著什么？

最近有消息稱(chēng)，輝瑞公司旗下治療ED（男性性功能障礙）、俗稱(chēng)“偉哥”的暢銷(xiāo)藥萬(wàn)艾可，7月1日在華專(zhuān)利到期。而失去專(zhuān)利保護(hù)后，大量仿制藥和競(jìng)爭(zhēng)者將涌入這個(gè)市場(chǎng)，對(duì)萬(wàn)艾可的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)和利潤(rùn)均會(huì)形成沖擊。

事實(shí)上經(jīng)查證，萬(wàn)艾可的主要成分西地那非的專(zhuān)利早在今年5月12日就已到期。“專(zhuān)利到期是很正常的事情，這么多年我們已經(jīng)形成一整套完善的應(yīng)對(duì)機(jī)制。”輝瑞中國(guó)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)。

2012年9月，輝瑞與浙江海正藥業(yè)成立合資公司海正輝瑞制藥有限公司。此后，萬(wàn)艾可的業(yè)務(wù)即轉(zhuǎn)由海正輝瑞負(fù)責(zé)?！斑@家合資公司賣(mài)的都是輝瑞的老藥物。”一名從事醫(yī)藥代理工作的人士對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)，“萬(wàn)艾可的利潤(rùn)率不是很高，也賣(mài)了這么多年，現(xiàn)在專(zhuān)利到期了，市場(chǎng)份額肯定會(huì)被搶?zhuān)x瑞公司對(duì)此其實(shí)已經(jīng)處于半放棄態(tài)度了，今年也開(kāi)發(fā)了很多新的藥品?！?/p>

2005年，禮來(lái)制藥的希愛(ài)力引入中國(guó)后，作為萬(wàn)艾可的競(jìng)爭(zhēng)藥品，搶奪了萬(wàn)艾可很大一部分市場(chǎng)份額。根據(jù)全球醫(yī)藥健康咨詢(xún)公司IMS Health的數(shù)據(jù)顯示，2013年中國(guó)27個(gè)主要城市中，萬(wàn)艾可的市場(chǎng)份額為58.8%，希愛(ài)力是34.6%，而拜耳公司的艾力達(dá)也占到6.6%。

然而，抗ED藥物市場(chǎng)的容量遠(yuǎn)不止于此。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球患有性功能障礙的男性約為10%，由此可以推算，中國(guó)ED治療市場(chǎng)價(jià)值達(dá)600億至1000億元—僅僅三家跨國(guó)藥企顯然無(wú)法完全消化。

“廣藥白云山制藥總廠(chǎng)從1990年代就開(kāi)始研究枸櫞酸西地那非，目前白云山版‘偉哥的合成工藝獲得了國(guó)家專(zhuān)利?！睆V藥白云山公司對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)。該公司還于2012年請(qǐng)來(lái)“偉哥之父”弗里德·穆拉德出任廣州醫(yī)藥研究總院院長(zhǎng)。

此外，常山藥業(yè)、珠海生化制藥等10多家企業(yè)都已申請(qǐng)“偉哥”仿制藥，而河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非也已獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得臨床用藥資格。

中國(guó)藥企之所以對(duì)專(zhuān)利藥到期的反應(yīng)如此之快，同巨大的仿制藥市場(chǎng)有關(guān)。然而這同時(shí)也顯現(xiàn)出很多市場(chǎng)弊端。

“中國(guó)有近5000家制藥企業(yè)，絕大多數(shù)是仿制藥企業(yè)，有些品種甚至有上千家企業(yè)生產(chǎn)，這使得企業(yè)往往陷入惡性的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，造成嚴(yán)格遵循藥品質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)企業(yè)不敵低質(zhì)量、低成本企業(yè)的局面。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)溝通總監(jiān)左玉增對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)。而中國(guó)藥企生產(chǎn)的仿制藥很多目前也都無(wú)法達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。盡管注重性?xún)r(jià)比，但世界衛(wèi)生組織為援助項(xiàng)目采購(gòu)藥品時(shí)，價(jià)格低廉的中國(guó)仿制藥中標(biāo)數(shù)量仍然很少。

目前申請(qǐng)獲批萬(wàn)艾可的仿制藥，大約1年時(shí)間就可上市。仿制藥不僅節(jié)省了巨額研發(fā)費(fèi)用和時(shí)間，其上市標(biāo)準(zhǔn)也無(wú)需像新藥那樣經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，因此價(jià)格低、利潤(rùn)高，是企業(yè)快速盈利的捷徑。

盡管席慶并未回復(fù)如何應(yīng)對(duì)的問(wèn)題，但輝瑞可能會(huì)對(duì)萬(wàn)艾可進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。2012年，萬(wàn)艾可在韓國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)失效，當(dāng)月銷(xiāo)售額減少了57%，所以在泰國(guó)遇到同樣情況時(shí)，輝瑞不得不將萬(wàn)艾可的價(jià)格下調(diào)了30%，因?yàn)槭袌?chǎng)上仿制藥的價(jià)格只有萬(wàn)艾可的10%。

廉價(jià)版萬(wàn)艾可是另一種解決方案。6月輝瑞在歐洲市場(chǎng)率先嘗試，在不同國(guó)家，每粒售價(jià)約合人民幣21至63元，而目前萬(wàn)艾可的售價(jià)每粒約為100元。

不過(guò)，曾在多家藥企擔(dān)任過(guò)職業(yè)經(jīng)理人的關(guān)平預(yù)測(cè)，萬(wàn)艾可在中國(guó)的價(jià)格“不會(huì)變化太多”，因?yàn)檩x瑞的品牌，再加上一整套銷(xiāo)售管理模式，中國(guó)生產(chǎn)的仿制藥很難與之抗衡?！叭f(wàn)艾可的消費(fèi)群體并不是價(jià)格敏感型?！标P(guān)平對(duì)《第一財(cái)經(jīng)周刊》說(shuō)。

所以，盡管“偉哥”專(zhuān)利到期會(huì)形成更復(fù)雜的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，但對(duì)于輝瑞來(lái)說(shuō)，目前最明智的選擇或許還是靜觀其變。endprint